微波干燥技术在中药浸膏干燥失重中的应用研究

微波是指波长在1～0．001m，频率范围在300～300000MHz的电磁波，目前用于微波干燥加热的频率主要为519MHz和2450MHz。微波干燥中不同物质吸收微波的能力不同，水分比其它固体物料具有更大的吸收能力，湿物料中水分获得较多的能量而迅速汽化，而固体物料因吸收微波能力小，温度不会升得很高。因此在试样的干燥和消解等方面明显优于某些传统的加热装置。本试验研究了微波加热的有关参数和中药浸膏的干燥失重率的关系。经过对柴胡浸膏、黄芪浸膏、     

中药蜜丸水分测定几种方法的比较

《中国药典》(1995,一部)对丸剂中所含水分的限度有明确规定,大、小蜜丸不得超过15%,对于含挥发性成分的蜜丸多采用甲苯法测其水分[1],该法操作繁琐,需加热进行,所测样品取样量大,对含有贵重药品的蜜丸尤为不适,而当蜜丸中即含有挥发性成分又含有带结晶水的矿物药时,甲苯法测出的水分往往大于实际含水量[2],尤其是所用试剂甲苯有剧毒,每次实验消耗约200ｍｌ,给操作者的身体带来危害;按药典中有关规定,减压干燥法可用于含挥发性成分的贵重药品的水分测定,其操作过程相对简便,室温条件下即可进行,对于不含挥发性成分的丸剂亦可适用,且取样量少…     

丸剂生产中应用微波干燥灭菌机的探讨

本文采用微波干燥灭菌设备,对丸剂中的水丸、水蜜丸和浓缩丸3种不同类型的4种产品进行中试试验,试验证明,微波使药丸内部产热,加热均匀,对丸药有膨化作用,干燥速度快,灭菌效果好.但是在丸剂生产的应用中应注意,对于含动物、油脂类成分较多的丸剂品种,微波会使其溶散时限延长.     

微波干燥灭菌工艺在丸剂生产中的应用

采用微波干燥灭菌工艺试用于丸剂生产。方法：用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的５种产品进行试验,结果：成品的性状,溶散时限,水分,微生物限度检查等质量指标均符合标准规定。结论：实践表明,微波具有干燥速度快,内外干燥均匀,产生膨胀化作用,低温灭菌,节约能源,提高功效等优点,效果满意,在丸剂生产中可推广应用。     

浓缩六味地黄丸干燥工艺的筛选

目的：考察浓缩丸剂微波干燥灭菌的工艺条件。方法：用L9(3^4)正交实验对其影响因素进行筛选，以外观、水分、溶散时限和微生物限度为指标进行综合评价。结果：最佳操作条件为A3B2C2D3。结论：用于浓缩六味地黄丸的干燥是可行的。     

二至丸热风干燥动力学及干燥过程数学模拟研究

目的以二至丸为研究对象,探索丸剂热风干燥过程水分的变化规律,进行薄层干燥特性及模型研究,为改善裂丸、结壳、假干燥等现象提供理论依据。方法研究二至丸在不同热风干燥温度50、60、70、80、90℃下丸剂的水分比、干基含水率、干燥速率随干燥时间的变化曲线及干基含水率与干燥速率间的关系。利用经验模型HendersonPabis模型、Newton模型、Page模型、Logarithmic模型、Two term Exponential模型、WangSingh模型、Midilli et al.模型对丸剂干燥过程中水分比与时间的关系进行模型拟合与验证;以Fick扩散定律为依据,确定不同热风干燥温度丸剂的水分有效扩散系数(Deff)及活化能(E_a)。结果二至丸干燥曲线结果表明二至丸的水分比、干燥速率与干燥介质的温度密切相关,随着干燥时间的延长,物料的水分不断减少;由干燥速率曲线可知,随着热风温度的升高,干燥速率增加,加速水分的迁移。通过比较各模型的相关系数(R~2)、卡方(χ~2)和标准误差(RMSE),可知Midilli et al.模型的R~2平均值最大、χ~2及RMSE平均值最小,分别为0.996 86、2.43×10~(-4)及1.93×10~(-4),结果表明Midilli et al.模型能够很好地描述与预测丸剂的干燥过程;实验数据得到Deff值在8.6×10~(-11)~3.13×10~(-10) m~2/s,Ea为30.97 k J/mol。结论二至丸的热风干燥过程可以进行模型拟合并得到了验证,该研究为探索丸剂的干燥特性和品质提供新的思路。     

不同物料参数及配比对模型丸剂体外溶出的影响

目的:初步探讨不同物料参数及配比与中药丸剂有效性关系,通过改变物料配比改变中药丸剂的生物有效性。方法:选取不同物料的代表药物并测定其物料参数,以均匀设计法自拟12个处方并制备模型丸剂,用HPLC法测定处方中苦参碱含量,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS 20.0处理数据。结果:不同物料配比的模型丸剂中苦参碱在不同时间点的溶出百分率不同,如2 min时处方1的溶出百分率最低(2.78%),处方12的溶出百分率最高(39.00%);240 min时处方1的溶出百分率最低(82.90%),处方12的溶出百分率最高(99.26%)。结论:纤维类、淀粉类、矿物类对丸剂溶出有明显促进溶出作用,树脂类、油脂类、蛋白类对丸剂溶出有明显的阻滞作用,而多糖类对丸剂溶出影响不显著。吸湿率、吸水率、吸水膨胀率、比黏度等物料参数与体外溶出也有相关性。     

基于Weibull函数的单颗六味地黄丸干燥过程模拟及其动力学分析

目的:以单颗六味地黄丸为研究对象,探究其干燥过程水分变化及体积收缩特性,为提高丸剂干燥效率,减少丸剂干燥过程花丸、结壳、裂纹等品质问题提供实验依据。方法:采用恒温热风干燥及真空干燥方式研究六味地黄丸在50,75,100,125℃干燥温度下干燥特性,以菲克第二定律球体模型及阿伦尼乌斯方程为基础得到干燥过程水分有效扩散系数、活化能,通过投影面积法研究干燥过程中丸剂体积收缩特性,利用Weibull函数对单颗六味地黄丸干燥动力学曲线进行拟合分析。结果:六味地黄丸热风干燥及真空干燥均属于降速干燥过程,达到相同含水率真空干燥所需时间较热风干燥短。单颗六味地黄丸干燥过程水分比随时间变化服从Weibull函数分布(R~2=0.994 5～0.999 7),尺度参数随温度的升高而减小,干燥温度对形状参数影响显著,热风干燥及真空干燥水分有效扩散系数分别处于2.626×10~(-3)～7.823×10~(-2),3.782×10~(-3)～9.042×10~(-2)m~2·s~(-1),活化能分别为47.18,42.69 k J·mol~(-1)。六味地黄丸热风干燥及真空干燥体积比分别处于0.638～0.741,0.607～0.689。结论:Weibull函数可较好地预测六味地黄丸的干燥脱水规律,低温干燥条件下丸剂收缩速率变缓有利于防止裂丸的形成,可为六味地黄丸的干燥方式及其工艺参数选择提供理论依据。     

对《中国药典》2000年版大蜜丸检查商榷

《中国药典》2 0 0 0年版 部附录 A丸剂检查项下规定大蜜丸应完成以下 4个检测指标 :水分、重量差异、装量差异、溶散时限。笔者在长期的药检工作中发现 ,就大蜜丸这个品种依《中国药典》检测 ,尚有自相矛盾、不完善之处。现就标示装量等于 9g为例 ,提出观点。重量差异 :因大蜜丸是按丸服用的丸剂 ,所以应按重量差异“第 1法”检查 ,标准限度为± 6%。装量差异 :大蜜丸多亦属单剂量分装的丸剂 ,按标准规定还应检查装量差异 ,标准限度为± 5 %。我们都知道 ,大蜜丸多为一丸一个包装 ,即单剂量分装 :而服用时则按丸服用。所以 ,既应做重量…     

中药丸剂干燥工艺、装备应用现状及问题分析

干燥是中药丸剂制剂工艺流程中的一个重要环节,而干燥方法的选择和工艺参数优化直接决定了中药丸剂干燥成品质量。综述了工业应用较成熟的传统丸剂干燥方式如厢式热风干燥、真空干燥及箱式微波干燥的原理及技术特点,以及一些新型丸剂干燥技术及设备的应用前景。中药丸剂干燥仍存在工艺方法选择局限、干燥设备智能化程度不高及设备适宜性不良等问题,需通过深入研究丸剂干燥机制、融合精确传感的新技术及计算机智能控制技术实现中药丸剂干燥设备智能化及符合GMP生产要求。     

对中成药水分测定的一点建议

在《中国药典》2 0 0 0年版一部 (以下简称《药典》一部 )中 ,中成药水分的限度均在附录该剂型通则中做了统一规定 ,但没有指明每一品种的水分按何法检测。而中药材则不同 ,具体指明了水分测定的方法 (共有 4 5种药材规定了水分测定 ,30种为第一法 ,14种为第二法 ,1种为第四法 )。这就给中成药水分测定方法的选择带来了一定的困难。因为在《药典》一部附录水分测定法中 ,共收载 4种测定法 ,即第一法 (烘干法 )、第二法 (甲苯法 )、第三法 (减压干燥法 )和第四法 (气相色谱 ) ,其中第一法指适用于不含或少含挥发性成分的药品 ,第二法指适用于…     

烘干法与甲苯法测定大蜜丸水分检查比较分析

蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0．5g（含）以上的称大蜜丸,每丸重量在0．5g以下的称小蜜丸。中国药典2010年版一部规定大蜜丸需做水分检查,除另有规定外,一般不得过15％。但对不同品种的大蜜丸用何法测定水分没有明确的规定,因此要求操作者检查前应根据要求选择方法。检查大蜜丸水分一般采用烘干法和甲苯法进行测定。     

微波法炮制硼砂的研究

目的:探讨硼砂的微波炮制方法。方法:将硼砂置微波炉中加热,测定失重,通过正交试验优化炮制条件;对煅硼砂中的水分分别用远红外法、微波法和400°C恒温烘干法测定,然后进行比较;以水分为指标,对煅硼砂的储存条件进行研究。结果:微波法可将硼砂30g在30min内煅制完毕;400°C恒温烘干法可准确反映煅硼砂中的水分;硼砂炮制后,应尽快粉碎,并妥善包装,既经济又避免吸潮。结论:微波法是一种较理想的实验室炮制硼砂的方法,简便快捷。     

枸杞子“走油”发生与水分含量及水分活度相关性研究

目的研究不同贮藏条件下水分含量、水分活度的变化规律及其与枸杞子"走油"发生的相关性,找到枸杞子的安全水分贮藏点及水分活度控制点,为枸杞子贮藏条件的筛选提供依据。方法将无包装和用聚乙烯塑料密封包装的枸杞子分别于45%、60%、75%湿度的不同温度(4,15,25,35℃)下贮藏,于不同的时间点观察枸杞子的外观性状,测量水分含量、水分活度(Aw)。水分测定采用《中国药典》2015年版一部枸杞子项下水分测定方法,Aw采用水分活度仪测定。结果不同贮藏条件下的枸杞子试样,随贮藏时间延长"走油"程度加深,温湿度越高"走油"越明显,而水分、水活随贮藏时间的延长而不断增加,随温湿度的升高而升高。枸杞子"走油"快慢与贮藏中水分含量和水分活度密切相关,开始出现松软的枸杞子试样水分为13%左右、水活在0.5左右,发生明显"走油"的试样水分超过18%、水活超过0.6,且随着程度的加深,Aw大于0.60。结论枸杞子贮藏过程中"走油"发生与水分及水活的变化相关,水分含量13%、水分活度0.50是引起"走油"的关键点,在枸杞子贮藏中应分别控制水分、水活在13%、0.50以下。     

微波技术辅助测定黄芪中总黄酮和多糖的含量

黄芪为豆科紫云英属植物 ,具补气固表、脱疮生肌和强心利尿等作用 ,可用于治疗体虚自汗、久泻等病症[1 ] ,黄芪还具有增强免疫系统、抗氧化、延缓衰老、改善心功能状态、抗病毒、抗癌等功效[2 ] 。微波技术的应用 ,近年来得到很大发展。微波具有穿透力强、选择性高、加热效率高等特点。微波辐射 (ＭＷＩ)可以大大加快反应速度 (最高达 1 2 4 0倍 ) ,反应时间以分、秒计[3] 。微波技术应用于植物细胞破壁 ,有效地提高了收率[4 ] ,亦取得了令人可喜的进展。我们运用微波技术辅助测定黄芪中总黄酮和多糖的含量[5] ,反应速度加快 ,实验结果令人…     

中药丸剂的起源和發展(一)

<正> 中药“丸剂”是众多中药剂型的一种,通常由主药和辅助原料(粘合剂等)所制成,与其他液体制剂和散剂等不同,并具备有很多优点。中药丸剂大部份是以润湿状态存在的(如蜜丸);也有干燥状态的(如泛丸),在丸剂中几乎可以加入任何不同性能的原料。如膠类、矿石类、油脂类、醣类等,而不致使丸剂的质量受到甚么影响。特别是丸剂的煉合剂种类繁多,可以根据不同的情况选择不同的煉合剂,来满足不同原料制备丸剂的要求,这是我国古代丸剂的特点。丸剂是固形物,能遮掩药物的不良味道和嗅气,便于病人服食;在剂量上也比较准确一律,取用方便。同时丸剂还可以利用各种包衣,来满足医师的要求,使丸剂在消化道内不同部位和规定的时间内崩解,可以得     

新疆党参挥发油提取工艺的改进

新疆党参 Codonopsis clematidea ( Schrenk)Clarke为桔梗科党参属多年生草本植物。药用根 ,其性甘、平 ,补脾胃 ,益气血 ,生津止渴 ,是重要的传统补益中药 ,民间用于治疗功能性子宫出血、体虚无力、胃下垂、风湿性心脏病等 [1] 。据报导 ,新疆党参含1 2种生命必需微量元素 ;挥发油含量 0 .1 5% ,有 37种成分[2 ] 。近年来随着微波技术的应用和发展。已把微波技术应用到药物提取上来。微波具有穿透力强、选择性高、加热效率高等特点。微波辐射 ( MWI)可以大大加快反应速度 (最高达 1 2 4 0倍 ) ,反应时间以分、秒计[3 ] 。微波技术应用于…     

真空冻干干燥技术在中药复方制剂生产中的应用

目的:进行干燥技术的研究,揭示中药丸剂干燥与崩解时限的作用机制,优化制剂工艺,制定质控标准。方法:采用正交试验法以六味地黄丸(浓缩丸)、川芎茶调丸(水丸)、小活络丸(浓缩丸)水分、丸重、脆碎度为考察指标,进行分析确定影响丸剂崩解时限的主要因素。对川芎茶调丸、六味地黄丸、小活络丸三个品种,各5个批次进行平行试验。考察烘箱干燥法、真空干燥法、真空冻干法三种不同的干燥方法对丸剂崩解时限、含量测定的影响做一比较;结果:利用真空冻干技术干燥,对不同品种的中药丸剂崩解时限均有大幅度的缩短。且川芎茶调丸中阿魏酸和六味地黄丸中的丹皮酚含量有一定的提高。结论:真空冻干技术在中药制剂生产中可有效的保证和提高产品质量。     

党参不同炮制品丸剂溶出前后物性参数及化学成分相关性研究

目的研究党参生品丸剂、炒黄丸剂和炒焦丸剂溶出前后物性参数及党参炔苷和党参总皂苷含量的相关性。方法采用泛制法制备党参不同炮制品丸剂,测定丸剂的物性参数。采用HPLC测定党参炔苷含量,紫外分光光度法测定党参总皂苷含量,采用Weibull方程拟合丸剂溶出参数,SPSS24.0统计软件分析丸剂溶出前后物性参数及化学成分的相关性,建立回归模型。结果经清炒炮制后,党参丸剂物性参数变化显著。随炮制程度加深,过氧化值呈升高趋势,吸水率和相对密度呈降低趋势,pH值和吸水膨胀度呈先升高后降低趋势,丸剂中党参炔苷和党参总皂苷溶出度均逐渐减少,炒焦丸剂党参炔苷累计溶出百分率为0。丸剂溶出前后物性参数与化学成分含量相关性回归模型经优化后R~2值均大于0.9,模型拟合度高,准确性好。结论选取物性参数、大分子及小分子化学成分指标综合考察,可为标准化党参不同炮制品丸剂的制备工艺提供参考。     

时域反射法测定香砂养胃丸水分的应用研究

以香砂养胃丸为模型药物,采用时域反射法测定药丸的含水量。考察了药丸铺展层数、药丸装填密度、环境湿度、温度和药丸配方等因素对药丸水分测定结果的影响。结果表明,药丸铺展的层数、环境温度2个因素对药丸水分测试的影响显著,而药丸装填密度、环境湿度以及药丸配方比例对药丸水分测试的影响不显著。当药丸铺展6层时,反射值较为稳定,在气候箱内环境温度25℃、湿度45%时,含水量在4.01%~22.38%,香砂养胃丸水分与反射值线形关系良好,方程式为Y=0.279X-21.670(R2=0.997 0)。通过验证实验证明,该预测模型准确,该方法精密度达到方法学标准,用时域反射法来测定香砂养胃丸的含水量是可行的。该方法具有快速,高效等优势,为制药过程中的快速水分测定提供了新途径,在中药浓缩丸水分测定中具有推广价值。