复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

复方利福平滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方利福平滴耳液并建立其质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定利福平含量,并将样品置于(6±2)℃下保存6mo。结果:利福平检测浓度在6～60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.33%(RSD=1.23%)。保存6mo后其外观、pH值、含量均符合要求。结论:该制剂制备方法简单,成本低,质量可控。     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1　复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1　处方　氧氟沙星0.3ｇ,地塞米松磷酸钠0.05ｇ,95%乙醇40ｍｌ,甘油20...     

氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

目的：探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20：1的比例加入混合溶煤制成，用紫外分光光度法测定氯霉素的含量，测定波长为278nm。结果：该复方制剂处方比例恰当，工艺合理，紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286 0.02973C，γ=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.44%(n=3)。结论：该制剂处方及制法可行，紫外争光光法测定氯霉素含量时，278nm处丙酸倍氯米松无影响，重现性好。     

复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的：制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法：以70％乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5．5－6．5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果：制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99．44％,RSD＝1．27％（n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论：该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

目的根据临床需求制备以加替沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。方法以硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)为主基质,用热熔法制备。采用双波长紫外分光法测定栓剂中加替沙星和奥硝唑的含量。结果加替沙星和奥硝唑的平均回收率分别为99.36%(RSD=1.37%)和101.05%(RSD=0.86%),成品稳定性好,刺激性小。结论该栓剂制备方法简便,质量控制准确,适合作为医院制剂推广。     

复方司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于297nm波长处测定司帕沙星含量,并考察其稳定性。结果:益康唑和司帕沙星检测浓度线性范围分别为2～400、0.4～80μg/ml,平均回收率分别为100.96%(RSD=0.99%)、100.38%(RSD=0.44%);成品有效期可达2y以上。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行。     

苯酚滴耳液的制备及质量控制

目的 制备苯酚滴耳液，并制定质量控制标准。方法 以苯酚为主药，PVA04—86、甘油、水作溶剂，制备苯酚滴耳波，用紫外分光光度法测定合量。结果 苯酚平均回收率为99．6％，RSD为0．74％。结论 苯酚滴耳液制备工艺简单，含量测定操作简便，结果准确。     

盐酸左旋氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的 :研制盐酸左旋氧氟沙星滴耳液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。结果 :线性范围为2～10μg/ml,回收方程为A=1.83×10—3+0.07415C ,r=0.9991(n=5) ;该方法测得平均回收率±标准差为 (98.74±0.51) %。结论:该滴耳液抗菌作用强 ,质量稳定 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确     

盐酸莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星滴耳液,建立其质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定主药盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星线性范围为0.4μg~3μg,平均回收率为97.67%,RSD=1.75%(n=6),滴耳液稳定性良好。结论:设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

复方莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性。结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24μg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方林可霉素滴耳液的制备与质量控制

目的:研究复方林可霉素滴耳液的制备方法及质量控制。方法:以盐酸林可霉素和地塞米松磷酸钠为主药,制备滴耳液,采用旋光法测定盐酸林可霉素的含量。结果:小制剂中主药盐酸林可霉素在浓度为20.0～40,0mg/mL范围内呈线性关系,相关关系数r=0.9999,平均回收率为100.1%,RSD值为0.62%。结论:本制剂制备简便,质量稳定,以旋光法测定含量,简便、快速,适宜于医院制剂的质量控制。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

复方环丙沙星滴耳液的制备和临床应用

目的：制备复方环丙沙星滴耳波，建立其质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：以盐酸环丙沙星为主药，配伍地塞米松磷酸钠；以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果：该制剂质量稳定。盐酸环丙沙星线性范围是3-9μg/mL，回归方程为C=10．32A-0．3893，r=0．9998；平均回收率为99．64％，RSD=0．72％（n=5）。结论：制备工艺简单，质量控制方法准确可靠，临床疗效良好。     

复方司帕沙星滴耳液的制备及稳定性研究

目的 制备复方司帕沙星滴耳液并考察其稳定性。方法 以司帕沙星、益康唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并考察了3批样品的稳定性。结果 司帕沙星和益康唑检测浓度线性范围分别为0.8～24μg/mL和4～120μg/mL，平均回收率分别为99.44%（RSD=0.71%）和100.36%（RSD=0.81%），3批市售包装样品经加速试验、室温留样考察，质量稳定有效期均在2年以上。结论 该制剂制备工艺简单，含量测定方法结果准确，稳定性好。     

洛美沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:研究洛美沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立质控标准和药效学考察。方法:用紫外分光光度法测定含量,以薄层层析法鉴别,室温留样考察稳定性。用家兔角膜感染模型,考察该制剂的药效。结果:本品含量测得平均回收率为98.12％(RSD=1.19％);受试品与对照品的薄层主斑点一致;室温放置28个月变化在合格范围内;本品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯氏菌有杀灭作用。     

替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293．7，338．0，317．4，242．9nm波长处测定吸收度，令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9，回归方程为左氧氟沙星Y1=0．0662X1-0．0053，r=0．9999；替硝唑Y2=0．0217X2-0．0017，r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强，质量稳定，双波长分光光度法测定含量，方法简便、快速、准确。