双唑泰凝胶剂的制备及其含量测定

目的开发常用药物双唑泰的凝胶新剂型。方法采用加热搅拌法制备双唑泰凝胶,以高效液相色谱法测定其主药含量。结果甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定含量分别为标示含量的99．09％（RSD=0．55％）、98．96％（RSD=0．57％）、98．67％（RSD=0．62％）。结论双唑泰凝胶处方合理,制备工艺简单,制剂含量均一,质量控制方法可靠。     

加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性。结果所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1．25～80．00μg／mL（r=0．9989,n=7）,平均回收率99．80％,RSD=0．82％（n=9）;泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19％;产品室温观察1年质量稳定。结论该制剂制备简单、质量稳定可控。     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的制备复方氧氟沙星滴耳液，并建立其含量测定方法。方法以氧氟沙星、替硝唑为主药，配制成滴耳液，并采用双波长分光光度法测定其含量。结果氧氟沙星的平均回收率为100．11％，RSD为0．48％（n=5）；替硝唑的平均回收率为100．04％，RSD为0．70％（n=5）。结论该制剂制备方法简便，质量稳定，含量测定方法简单、快速、可靠。     

RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中两组分的含量

目的：采用RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中加替沙星和丙酸倍氯米松的含量。方法：Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇（A）-0．05％三乙胺溶液（用冰醋酸调pH至3．0）（B）,梯度洗脱,流速0．7ml·min^-1,检测波长293nm,242nm。结果：加替沙星和丙酸倍氯米松的线性范围分别为10．0～80．0μg·ml^-1。（r=0．9994）和2．5～20．0μg·m^-1（r=0．9993）,平均回收率为100．3％和100．5％,RSD分别为0．61％和0．40％（n=9）。结论：方法准确,可以有效地控制复方加替沙星滴耳液的质量。     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

复方甲硝唑霜剂的制备及含量测定

目的：制备复方甲硝唑霜剂对其质量控制。方法：采用水包油乳膏基质配制。用联立方程法测定甲硝唑有氯霉素的含量。结果：霜剂稳定性良好，主药甲硝唑和氯霉素的平均回收率为100．5％和100．2％，RSD为1．25％和0．98％。结论：该配制方法简便可行，含量测定结果准确。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

甲磺酸帕珠沙星乳膏的制备及质量控制

目的 制备甲磺酸帕珠沙星乳膏，建立质量控制方法。方法 采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，并考察其稳定性。结果 甲磺酸帕珠沙星线性范围为20．0—80．0μg／ml（r=0．9999），平均回收率为98．1％，RSD=1．77％（n=6）。结论 本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。     

炉甘石薄荷脑洗剂的制备及质量控制

目的：设计炉甘石薄荷脑洗剂的制备分装方法,提高混悬液的物理稳定性,并测定含锌量对炉甘石薄荷脑洗剂进行质量控制。方法：加羧甲基纤维素钠作为助悬剂制备炉甘石薄荷脑洗剂,自制贮药分装器分装洗剂,并进一步进行质量控制。结果：此方法制备的炉甘石薄荷脑洗剂稳定性良好,标准曲线线性浓度范围W=0．9769C-0,4133,r=0．9994,平均回收率99．98％（RSD=1．16％）。结论：本法可用于炉甘石薄荷脑洗剂的制备和质量控制。     

复方甲硝唑散的制备质量控制与临床验证

目的制备复方甲硝唑散并建立其质量标准。方法以甲硝唑、白芨为主药制备复方甲硝唑散，采用紫外分光光度法测定该散剂中甲硝唑的含量，检测波长为277nm。对63例宫颈糜烂手术后出血患者给予复方甲硝唑散，对照组63例给予云南白药粉末治疗，观察两组疗效。结果平均方法回收率为100．32％，RSD=1．04％（n=5）。复方甲硝唑散治疗宫颈糜烂手术后出血的总有效率（95．2％）明显高于对照组（85．7％）（P〈0．05）。结论该制剂处方及制备工艺合理，质量可控，疗效确切，无明显不良反应。     

甲冰缓释膜的制备及质量控制

目的:制备甲冰缓释膜并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑、冰片为主药制备缓释膜;采用紫外分光光度法测定其中甲硝唑的含量。结果:所制制剂为类白色片状薄膜,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲硝唑检测浓度的线性范围为4.00～24.00μg·mL-1,平均回收率为100.03%(RSD=0.57%,n=6)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

消痘宁乳膏的制备及质量控制

目的:制备消痘宁乳膏并建立其质量控制方法。方法:以单硬脂酸甘油酯等为基质,以盐酸克林霉素、甲硝唑为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中2主药的含量;同时考察制剂放置6个月的稳定性。结果:所制乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;检查、鉴别均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸克林霉素、甲硝唑进样量的线性范围分别为2.342～11.71μg(r=0.9998)、0.97～4.85μg(r=0.9998),平均回收率分别为98.3%(RSD=0.7%)、100.3%(RSD=1.6%)。稳定性试验中各检测指标未出现明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方甲酮栓的制备与质量控制

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准。方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量。结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合《中国药典》2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.9999、0.9998);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控。     

奥硝唑氯己定含漱液的制备及疗效观察

目的 根据临床需要制备奥硝唑氯己定含漱液并对其疗效进行观察。方法 以奥硝唑和醋酸氯己定为主药，辅以甘油、薄荷油等制备含漱液；用系数倍率分光光度法，在（258±1）am波长处测定醋酸氯己定的含量，在（311±1）nm波长处测定奥硝唑的含量；以随机对照法考察该含漱液的疗效。结果 奥硝唑的平均回收率为99．94％（RSD=0．11％），醋酸氯己定的平均回收率为100．06％（RSD=0．17％）；奥硝唑氯己定含漱液治愈率为87％，甲硝唑氯己定含漱液治愈率为50％，二者差异具显著性（P〈0．05）。结论 奥硝唑氯己定含漱液制备工艺简单，质量容易控制，临床疗效确切，可作为医院制剂推广。     

复方洗利漱口液的制备及质量控制

目的根据临床需要研制复方洗利漱口液并建立其质量控制方法。方法以醋酸氯己定、盐酸利多卡因和甲硝唑为主药制备漱口液;采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定和甲硝唑的含量。结果醋酸氯己定和甲硝唑检测浓度线性范围分别为0.46~2.3μg.mL-1(r=0.9998)和2.6~13μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.3%(RSD=0.61%)和100.12%(RSD=0.96%)。结论本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。     

甲硝唑氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液;采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7nm。结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定;甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008～20.040、2.028～10.140μg·mL-1(r均为0.9999);平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15%(RSD=0.43%)(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便。     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

复方硫酸锌口服溶液的制备及质量控制

目的:制备复方硫酸锌口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以硫酸锌、盐酸赖氨酸为主药制备溶液;分别采用配位滴定法、紫外-可见分光光度法测定其中硫酸锌、盐酸赖氨酸的含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。样品中硫酸锌的平均标示含量为101%;盐酸赖氨酸检测浓度的线性范围为3.2～9.6μg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.75%(RSD=0.27%,n=6)。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

呋甲洗剂的制备及质量控制

目的研究呋甲洗剂的制备及质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定呋甲洗剂的含量,并对其进行稳定性试验。结果呋喃西林的平均回收率为99.99%,RSD为0.53%;甲硝唑平均回收率为100.21%,RSD为0.67%。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法操作简便,准确性好,可作为呋甲洗剂的含量测定方法。