2011年药品不良反应监测年度报告发布

5月30日下午14时,国家食品药品监督管理局发布2011年药品不良反应监测年度报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。     

解读2010年药品不良反应监测年度报告

国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布2010年药品不良反应监测年度报告，本刊2011年6月号杂志上刊登过该报告．此后，一些读者纷纷来信和电话，对一些问题提出咨询？为此，我刊专门请王教授为大家做一些解读。     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

国家食品药品监督管理局发布2011年国家药品不良反应监测年度报告

为全面反映我国药品不良反应监测监管情况,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2011年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,并于2012年5月31日发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告,现择要概述如下。     

2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布．     

2010年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件统计分析、严重药品不良反应／事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。     

药品不良反应监测年度报告十年趋势分析

目的分析近十年我国药品不良反应监测数据的变化趋势,提出值得关注的问题。方法对2009至2018年国家药品监督管理部门发布的《药品不良反应监测年度报告》中的相关数据进行合并分析,探究变化趋势并分析原因。结果近十年我国药品不良反应报告数量、质量快速提高,监测网络覆盖面不断扩大,对风险的识别和控制能力不断增强,但同时也存在值得关注和需要改进的问题。结论药品监管部门和药品不良反应技术监测机构应根据监测数据提示的风险和多年积累的经验开展深入研究,有针对性地调整工作重心,着力提高监测工作水平。     

《2011年药品不良反应监测年度报告》分析及其利用

目的为了明确＂十二五＂期间做好药品不良反应监测工作的重要意义。方法通过分析2011年国家药品不良反应监测年度报告,提出用好2011年国家药品不良反应监测年度报告、推进药品不良反应监测工作、落实《国家药品安全＂十二五＂规划》的观点。结果与结论应用好药品不良反应监测年度报告,做好药品不良反应监测工作,以指导合理用药,确保公众用药安全。     

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

摘 要 目的：了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法：收集2013～2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果：药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论：药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

国家药品不良反应监测年度报告（2022年）

目的 全面、客观地分析2022年我国药品不良反应监测情况,提示公众安全合理用药。方法 总结2022年国家药品不良反应监测工作,对2022年1月1日至2022年12月31日全国药品不良反应监测网络收到的报告进行统计分析,并作出解读。结果 2022年共收到药品不良反应/事件报告202.3万份。其中新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份;涉及怀疑药品218.5万例次,其中化学药品占82.3%、生物制品占2.6%、中药占12.8%;涉及基本药物报告94.2万份。关注抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应药、儿童用药的不良反应发生风险。结论 应持续加强药品不良反应监测工作,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全。     

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告（2009年）

在6·26国际禁毒日到来之际，国家食品药品监督管理局发布了2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告（2009年）（以下简称年度报告）的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管，防范流弊所采取的措施。     

荆门地区2014年药品不良反应报告分析

摘 要 目的：对荆门地区2014年药品不良反应（ADR）报告情况进行统计分析,并与前3年的数据进行比较,为ADR监测工作提供参考。方法：收集荆门地区2014年各单位上报国家药品不良反应监测中心的2 303份ADR报告,通过患者基本情况、报告单位、ADR类型、药品种类、结果评价等方面进行回顾性分析。同时回溯2011～2013年上报的ADR报告数据进行对比分析。结果：2 303例ADR报告中,以医疗机构的报告为主,占99.8%;静脉滴注引起的ADR占81.0%;抗感染药引起的ADR占43.7%,以头孢菌素所致ADR最多;引起免疫系统的ADR最多,占38.1%;严重ADR病例较2013年增加1.4%;市ADR中心评价结果为“很可能”的ADR最多,占72.7%;百万人口ADR的发生比例为767例。结论：重视ADR监测工作,重点关注新的严重ADR,提高医务人员对ADR的认识,提高合理用药水平,鼓励主动上报ADR并保证上报内容的准确性。     

2011年赣州市药品不良反应监测报告分析

目的分析我市药品不良反应报告情况,为临床合理用药提供科学依据。方法对我市2011年上报江西省药品不良反应监测平台的2429例不良反应病例进行回顾性研究分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多;不同给药途径中以静脉给药引起的不良反应最多见。结论应高度重视不良反应监测与上报工作,加强合理用药、特别是抗微生物药物的合理用药教育,慎用静脉注射剂,减少和避免不良反应的发生。     

SFDA通报2005年上半年全国药品不良反应病例报告情况

本刊讯 2005年8月18日，国家食品药品监督管理局（SFDA）通报了2005年上半年全国药品不良反应（ADR）病例报告情况。2005年上半年，全国ADR病例报告数量有了大幅度增加。     

2010年国家药品不良反应监测概况

2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布了2010年药品不良反应报告。2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告692 904份,其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告109 991份。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心已累计收到药品不良反应/事件报告315万余份。     

国家药品不良反应监测体系通过验收

近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应（ADR）监测体系建设项目通过总体验收。今年5月以来,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。该项目由国家发展改革委批复同意建设,是国家食品药品监督管理局基础设施建设规划项目。该系统的建成和使用有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为保障群众用药安全提供了有力的技术保障和支撑。     

2005年药品不良反应报告和监测工作分析

通过总结2005年河南省武陟县药品不良反应报告和监测工作,分析全年不良反应的报告途径、报告单位、报告人岗位、涉及品种及不良反应临床症状分布规律等数据,归纳工作中存在的问题和不足,旨在体现当前开展药品不良反应报告和监测工作的重要性和必要性,总结规律性的可操作办法,为提高药品不良反应监测工作质量,保障公众用药安全、有效提出积极有益的建议。     

我院2011年200例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点,促进临床合理用药。方法对我院2011年收集到的200例ADR报告,采用描述性研究方法分别进行分类统计分析。结果由抗菌药物类导致的ADR所占比例最高（53.0%）;皮肤过敏反应的ADR为总报告例数的37.0%。结论临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生。