浅议药品贮藏的质量管理

就当前基层医疗单位药品贮藏在“有效期”、“低温保存”、“避光防潮”几方面存在的问题,提出：（1）不仅对抗生素、生物制品等规定有效期,对普通制剂也应考虑制定“使用期限”;（2）对基层医疗单位效期药品的采购、验收入库实行专人监管,畅通临床与有关单位联系;（3）基层医疗单位应配备必要的低温、避光、防潮贮藏的设施,生产单位应考虑药物的性质与特点,生产满足市场药品需要的各类包装;（4）药剂人员应加强学习,提高药品贮藏过程质量管理水平;（5）卫生行政部门加强药品贮藏质量的检查,督促医疗单位对药品贮藏的质量管理。     

关于发布《药品质量抽验结果公报》的通知

现将我部1987年第1号药品质量抽验结果公报印发给你们.对不合格产品要及时进行处理.附件:中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报卫生部1987年4月10日·附件·中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报[(87)第1号(总第3号)]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为保障人民群众用药安全有效,维护人民身心健康,必须加强对药品生产企业、经营企业和医疗单位药品质量的监督、检查、抽验工作.     

重庆市江北区药品质量普查分析

为了贯彻实施“药品管理法”,加强药品质量监督。于1987年5月对辖区内医疗单位和药品经营单位进行药品质量普查,掌握我区“药情”,进一步完善和加强药品监督检查,确保人民用药安全。基本情况全区面积87平方公里,4个乡、11个街道,人口30万,农业人口占16.6%。有区属医疗单位29个,厂矿医疗单位112个,学校医务室14个,农村医疗站21个,药品经营单位22个,集市医药摊点18个,共有医疗、药品经营     

宁夏自治区卫生厅发出“关于加强药品监督检验工作的暂行规定”

我区卫生厅为贯彻执行《药品管理法》,加强药品监督检验工作,确保药品质量,防止药品生产企业的不合格药品出厂和药品经营企业、医疗单位销售、使用伪劣药品,切实把好药品在产、供、用各环节上的质量关,保障人民用药安全有效,制定了“关于加强药品监督检验工作的暂行规定”.(一)药品生产、经营、使用单位向国家药品监督检验机构实行药品定期报验制度.1.药品生产企业、药品经营企业(包括个体药店)和医疗单位(包括个体诊所),对本单位存放的外观检查质量可疑的药品和生产后存放满五年以上的药品(不包括有保存期、有效期规定的药品和中药材)必须向药品检验所报验.     

上海药品批发经营企业质量检验机构的现状及今后进一步完善的探讨

2000年5～6月,作者参加了对上海全市市级药品批发企业(60余家)药品流通领域的质量大检查,对药品经营企业的检验机构的现状作了较为重点的调查,现就这些机构的现状、存在的问题和今后如何加强药品检验,切实起到检验监督作用进行探讨。 药品经营企业是医药商品从药品生产企业到医疗使用单位、消费者之间的桥梁,经营企业中的质量监督管理检验机构在企业内部对经营的药品实行全面质量管理是十分重要的。其质量监督管理部门包括质量管理和质量检验。要进行质量检验,必须设立符合要求的质量检验机构,即化验     

药品抽验结果分析

药品抽验结果分析朱兆敏（浙江省丽水地区药检所３２３０００）为了考查我区药品质量情况，我所对辖区内生产、经营、医疗单位的药品进行抽验。现将１９９０～１９９４年抽验结果作统计分析，反映药品生产、经营、医疗单位的药品质量情况，以引起有关部门重视，同时提出今...     

浅谈个体医疗诊所的药品管理

近年来,随着打击假劣药品的力度的加大,从而使药品质量得到了有效控制.但在我们监督检查过程中发现:药品生产、经营企业及大型医院等单位药品管理规范,但个体医疗诊所的药品管理混乱,存在很多问题.下面就个体医疗诊所的用药现状、问题存在的原因及改进措施阐述如下.     

辽宁省查处假劣药工作步步深入

为了配合“中国质量万里行在辽宁”活动的开展,根据目前药品质量出现的问题,今年4月份,我省开展了药品质量监督月活动.药政、药检和药品监督人员共出动523人,对2652个单位和个人依法进行检查,其中药品生产企业147个,药品经营单位800个,医疗单位729个.个体开业医和乡村医生976个.抽查检验了1662种药品,总合格率81.7%.这次活动还取缔了游医药贩22个,没收或销毁假劣药品459种、过期失效药品79种,总价值达33.4万元.根据     

厂矿医疗单位药品管理现状与对策

<正> 马年伊始,笔者对驻我市101家厂矿医疗单位进行了药品质量及其管理状况的调查,发现这些单位在药品管理上较为普遍地存在着下列问题。 一、药学技术人员严重不足 在被调查的101家厂矿医疗单位中,有经过1年以上药学专业培训的药剂人     

福州市部分药品卫生质量检查结果分析

药品的微生物污染会给人类造成严重后果。污染了微生物的药品根据不同的给药途径,对人体所致不同的损害,早已引起人们高度重视。自１９７２年以来,我国实行药品微生物染菌限度及无菌检查,相继制订了一系列控制药品染菌限度的卫生标准及其相应的各种非灭菌口服制剂、外用制剂的微生物染菌限度检查方法,以及灭菌制剂的无菌检查方法。本文对福州市１９９５～１９９９年（１～５月） ５年来各药品生产企业、药品经营企业及医疗单位制剂室生产、经营和使用的各种剂型的药品卫生质量检查结果进行统计分析,现报告如下。１检验结果１．１５年…     

医疗单位药品质量监管工作中存在的问题与对策

目的 分析医疗单位药品质量监管工作现状,探讨保证药品质量的途径和方法。方法 对我地及周边14家二级以上医疗单位的药品质量监管工作现状进行调查,分析其存在问题,寻求其解决办法。结果 存在的问题主要有：药品品种多,质检能力有限;药品贮存分散,质监工作覆盖面有限;质检工作存在重自制制剂等不合理现象;管理规章存在缺陷。对策为：从制度上规范药品质量监管工作;建立有效的监管网络;调整品种结构,控制总量;实施全面监管,结论 医疗单位应做好药品质量监督管理工作,保证患用药安全、有效。     

应建立科学高效的药品标准发行体制

药品标准是药品质量检验、监督管理的法定依据 ,其执行是否正确 ,直接影响药品的质量。最近 ,根据省卫生厅《关于进一步贯彻落实卫生部有关药品地方标准整顿工作的通知》精神 ,受市卫生局委托 ,对辖区内药品生产单位生产药品所执行标准的情况进行了一次检查 ,发现一些问题 ,值得探讨。1　药品标准执行中存在的问题1 1　药品生产单位对药品标准颁布信息不灵 ,无法通过正常发行渠道购到药品标准。检查的大部分单位主管领导及生产技术、质检部门有关人员不知道部颁药品标准颁布到第几册 ,甚至《中国药典》(1995年版 ) 1997年增补本于 1997年 12…     

医疗单位的药品质量检查

卫生行政部门组织人员定期或不定期地深入到药品使用单位进行药品质量检查,是宣传、贯彻《药品管理法》和药品管理法规的重要手段,保证人民用药安全有效的有力措施,促进药品使用单位不断提高药品质量管理水平必不可少的方式,也是药品监督员的一项神圣的工作职责。现对检查内容作一概述。 一、伪劣药品的检查内容 (一)药品的批准文号不是“准”、“健”或“试”字号;(二)“四无”产品(无批准文号、无生产厂家、无生产批号、无注册商     

基层医药单位药品贮藏存在的问题及对策

药品的贮藏是药品管理工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节。如果药品不按要求条件贮藏,就会发生药质的改变,从而延误患者病情,甚至危及生命安全。近几年来,笔者在本县药品经营、医疗单位及个体诊所进行的药品质量监督检查中,就药品贮藏这一环节发现问题较多。现对存在的问题提出相应的对策及建议,仅供探讨。     

从查处一起假药案件引发的思考

1　案情简介2 0 0 1年 12月初 ,群众举报某医疗单位使用的标示西安杨森制药有限公司生产的达克宁霜剂 (批号 :0 0 0 2 12 5 38)存在质量问题 ,已经杨森公司打假办认定为假冒药品。我局执法人员经过调查和现场检查 ,对被举报单位剩余的 15 0盒同一批号的达克宁霜剂进行了控制封存 ,并抽取样品送往西安杨森制药有限公司 ,杨森公司打假办对该批药品内外包装所用材料及印刷特征进行了鉴别 ,认定为假冒药品 ,并出具了检验报告书 ,同时 ,就包装方面存在问题和区别作了对比说明。但就生产企业的检验报告书是否具法定效力存在争议 ,我们又将该批药品…     

重视医院制剂的卫生学检查

随着我国《药品管理法》的颁布和实施,与人民群众的健康密切相关的药品质量问题已引起各部门、单位的极大关注。《药品管理法》同样对医疗单位配制的药品制剂也提出了相应的要求,规定了审批手续、配制条件和制剂的使用范围等,并对制剂的质量检验提出了严格的要求。各个医疗单位都十分重视药剂科质检工作,使其专业水平不断提高,业务能力不断增强,出现了新的面貌。不过,我们在工作中发现有的医院存在对医院内服、外用制剂的微生物限度检查及灭菌制剂的无菌检查不完全的问题,未做到批批检验,在这方面有待加强和提高。卫生部于1986年颁…     

药品质量监督与抽样检验

药品检验所在辖区内定期或不定期地对药品生产、经营和使用单位进行抽样检验,是药检所的职责,也是协助卫生行政部门行使药品监督权的重要方式。对及时发现和取缔伪劣药品,保障人民用药安全有效,维护患者的正当权益具有重要意义。由于抽检药品要收检验费,有的单位则认为加重了经济负担,希望少抽或不抽。个别单位对抽验有反感。多年来形成抽验药品不受欢迎的状态。近几年来我们采取了先进行药品质量全面检查,通过检查发现药品管理和药品质量中存在的一些问题,然后     

浅谈提高医院制剂质量

医院制剂是我国药学工作的重要内容,也是医院增收节支的重要方面。它不但能满足临床医疗、科研和教学的需要,而且能够紧密配合临床、补充市场药品供应短缺,对缓解医院医疗经费不足,培养和锻炼药学人才都具有重要意义。制剂的质量又是直接影响医疗质量和患者健康的大问题。多年来,无论是等级医院评比,制剂许可证验收,还是军区对所属医院制剂质量的大检查,我院制剂的各项指标均达优秀,并获得了94年济南军区制剂质量评比第一名,也是军区医院药剂科标准化管理第一批达标单位。这主要是我们一贯坚持“依法制药,质量第一”的原则,采取了有力措施,保证了制剂质量的稳定与提高。 1、加强法规学习,坚持依法制药。 药品是特殊商品。它的生产、销售和使用都必须严格执行有关法规。为了增强法制观念,科里定期组织全科人员认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品管理实施办法》以及“全军医疗单位制剂规范”等有关法规,强化《药品生产质量管理规范》(GMP),做到依法制药。多年来,我们所生产的制剂全     

认真贯彻《药品管理法》 做好换发“许可证”工作

<正> 辽宁省根据《药品管理法》和卫生部下发的换发“药品生产企业、药品经营企业、医疗单位制剂室验收标准”要求,于1990年7月20日至30日联合组织10个换发“许可证”抽查验收组,共80余人,在各市初步验收合格的基础上,对全省17个市的药品生产企业、药品经营企业、医疗单位制剂室,进行抽查验收,从抽查验收的情况看,各市在各级人大、人民政府的领导下,在各有关部门配合下,都认真做了换发“许可证”的准备工作。大连、沈阳、抚顺、丹东等市与医药管理部门联合成立了领导小组,下设办公室,组织专业技术人员对药品生产、经营企业逐个验收,严格坚持标准,检查与帮助相结合,     

工矿企业医疗单位的药品监督管理不可忽视

江西省宜春地区卫生局组织了68名药政、药检专业人员,分成17个检查组,对全区279个工矿企业医疗单位的药品质量进行了检查(表1),发现了一些问题。