脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析。结果:最终纳入20项RCT,包括3 313例患者。Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95%CI(-2.33,-1.21),P<0.001]、有效率[OR=2.85,95%CI(1.75,4.63),P<0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95%CI(3.48,11.13),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95%CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95%CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95%CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95%CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义。结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生。     

奥曲肽联合常规治疗用于缓解恶性肠梗阻有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价奥曲肽联合常规治疗用于缓解恶性肠梗阻(MBO)的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数据库、谷歌学术,收集奥曲肽联合常规治疗(试验组)对比常规治疗(对照组)用于缓解MBO的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取数据后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,共计850例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=5.30,95%CI(3.47,8.10),P<0.000 01];亚组分析结果显示,试验组单次给药患者[OR=6.88,95%CI(3.22,4.68),P<0.000 01]和持续给药患者[OR=4.60,95%CI(2.76,7.68),P<0.000 01]的总有效率均显著高于对照组。试验组患者的腹胀缓解时间[MD=-3.92,95%CI(-4.15,-3.70),P<0.000 01]、腹痛缓解时间[MD=-3.37,95%CI(-3.61,-3.14),P<0.000 01]、恶心呕吐缓解时间[MD=-2.46,95%CI(-2.81,-2.21),P<0.000 01]、排气缓解时间[MD=-2.88,95%CI(-3.31,-2.46),P<0.000 01]均显著短于对照组。排气缓解时间的亚组分析结果显示,试验组单次给药患者[MD=-2.90,95%CI(-3.48,-2.32),P<0.000 01]和持续给药患者[MD=-2.71,95%CI(-3.14,-2.29),P<0.000 01]的排气缓解时间均显著短于对照组。试验组患者治疗后胃肠减压量(P<0.005)、不良反应发生率[OR=0.28,95%CI(0.13,0.62),P=0.001]均显著低于对照组。结论:奥曲肽联合常规治疗用于缓解MBO的疗效和安全性均较好。     

卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,全面收集卡维地洛(试验组)对比美托洛尔(对照组)治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括680例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心功能改善有效率[OR=0.44,95%CI(0.24,0.81),P=0.008]、左心室射血分数[MD=-4.62,95%CI(-6.41,-2.82),P<0.000]、心率[MD=5.56,95%CI(2.69,8.42),P<0.000]、收缩压[MD=6.18,95%CI(4.42,7.94),P<0.000]、血浆脑钠肽[MD=366.23,95%CI(182.14,550.32),P<0.000]及头昏乏力发生率[OR=0.11,95%CI(0.01,0.92),P=0.04]显著优于对照组;两组患者左心室舒张末期内径[MD=1.41,95%CI(-1.82,4.64),P=0.39]、舒张压[MD=2.66,95%CI(-0.15,5.48),P=0.06]、6 min步行距离[MD=11.89,95%CI(-70.04,93.81),P=0.78]及其他不良反应发生率等比较,差异均无统计学意义。结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效优于美托洛尔,安全性相当。由于纳入研究数量和质量有限,该结论仍需进行更多设计、执行和报道均良好的高质量RCT进一步验证。     

那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集那格列奈联合二甲双胍(试验组)与单用那格列奈(对照组)比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。由两位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane Handbook 5.1.0评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计1 188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖[MD=-0.87,95%CI(-1.64,-0.11),P=0.03]、餐后2 h血糖[MD=-0.66,95%CI(-1.20,-0.11),P=0.02]、甘油三酯[MD=-0.11,95%CI(-0.13,-0.09),P<0.000]均显著低于对照组,总胆固醇[MD=0.11,95%CI(0.09,0.13),P<0.000]、低密度脂蛋白[MD=0.10,95%CI(0.01,0.20),P=0.04]、低血糖发生率[OR=2.41,95%CI(1.66,3.52),P<0.000]、胃肠道不良反应发生率[OR=2.51,95%CI(1.55,4.06),P<0.000]均显著高于对照组,而两组患者糖化血红蛋白[MD=0.01,95%CI(-0.35,0.38),P=0.94]、血压[收缩压:MD=8.80,95%CI(-0.87,18.48),P=0.07;舒张压:MD=8.67,95%CI(-3.02,20.36),P=0.15]、高密度脂蛋白[MD=-0.00,95%CI(-0.01,0.01),P=0.98]比较差异无统计学意义。结论:那格列奈联合二甲双胍治疗T2DM患者,在控制血糖、降低甘油三酯方面优于单用那格列奈,但低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。由于纳入研究样本量较小、质量不高,该结论仍需更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。     

参芪扶正注射液联合常规化疗对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能影响的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合常规化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者免疫功能的影响,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,收集参芪扶正注射液联合常规化疗(试验组)对比常规化疗(对照组)用于晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入16篇文献,共计1 324例患者。Meta分析结果显示,两组患者客观缓解率[RR=1.14,95%CI(0.91,1.43),P=0.25]、CD8+水平[MD=-1.26,95%CI(-4.10,1.59),P=0.39]比较,差异均无统计学意义。试验组患者CD3+水平[MD=17.48,95%CI(13.40,21.56),P<0.000 01]、CD4+水平[MD=12.26,95%CI(8.39,16.13),P<0.000 01]、CD4+/CD8+[MD=0.33,95%CI(0.27,0.39),P<0.000 01]、自然杀伤细胞百分比[MD=9.33,95%CI(5.72,12.94),P<0.000 01]均显著高于对照组。按参芪扶正注射液用药天数进行的亚组分析结果显示,使用参芪扶正注射液7～14 d试验组患者的CD3+水平[MD=17.11,95%CI(12.37,23.17),P<0.000 01]、CD4+水平[MD=13.28,95%CI(8.33,18.23),P<0.000 01]、CD4+/CD8+水平[MD=0.36,95%CI(0.28,0.43),P<0.000 01]、自然杀伤细胞百分比[MD=12.06,95%CI(7.52,16.61),P<0.000 1]均显著高于对照组;使用参芪扶正注射液21 d的CD3+水平[MD=14.88,95%CI(7.51,22.26),P<0.000 01]、CD4+水平[MD=10.56,95%CI(5.57,15.56),P<0.000 01]、CD8+水平[MD=3.02,95%CI(1.80,4.23),P<0.000 01]、CD4+/CD8+[MD=0.29,95%CI(0.23,0.35),P<0.000 01]、自然杀伤细胞百分比[MD=5.58,95%CI(2.49,8.67),P=0.000 4]均显著高于对照组;使用参芪扶正注射液7～14 d试验组患者的CD8+水平较对照组的差异无统计学意义[MD=-4.26,95%CI(-12.60,4.09),P=0.32]。试验组患者白细胞减少、恶心呕吐、肾功能损伤发生率均显著低于对照组(P<0.05),而两组患者血红蛋白减少、血小板减少发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能有性较大。结论:参芪扶正注射液联合常规化疗可能会改善晚期NSCLC患者的免疫功能并提高安全性,但此结论尚有待更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。     

丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性评价

目的 系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pub Med、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)数据库、维普(VIP)数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),各数据库检索时间为从创建至2014年2月,并对纳入研究进行Meta分析。结果 共纳入13项RCT,包括1 404例患者。Meta分析结果显示,丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[OR=3.61,95%CI(2.59,5.03),P<0.000 01];神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表(NIHSS)评分值减少优于常规治疗组[MD=-2.78,95%CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表(ESS)评分值高于常规治疗组[MD=-2.78,95%CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];日常生活活动能力(ADL)评分高于常规治疗组[MD=9.48,95%CI(2.81,16.14),P=0.005];不良反应发生率亦低于对照组,但两组比较差异无统计学意义[OR=0.69,95%CI(0.22,2.13),P=0.51]。结论 基于现有临床证据,丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好,但由于纳入研究质量不统一,尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。     

瑞格列奈联合二甲双胍对比单用瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价瑞格列奈联合二甲双胍对比单用瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库等,收集瑞格列奈联合二甲双胍(试验组)对比单用瑞格列奈(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取数据和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计824例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白[MD=-0.94,95%CI(-1.05,-0.83),P<0.000]、空腹血糖[MD=-1.59,95%CI(-1.77,-1.41),P<0.000]和餐后2 h血糖[MD=-0.93,95%CI(-1.48,-0.38),P<0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义;试验组患者低血糖发生率[OR=2.40,95%CI(0.89,6.48),P=0.08]和胃肠道反应发生率[OR=0.77,95%CI(0.40,1.50),P=0.44]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效优于单用瑞格列奈,且安全性相当。由于纳入研究数量较少、质量一般,该结论有待大样本、高质量、长疗程的RCT进一步验证。     

莫沙必利对比质子泵抑制剂治疗功能性消化不良疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价莫沙必利对比质子泵抑制剂(PPI)治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入莫沙必利(试验组)对比PPI(对照组)治疗FD的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 750例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总缓解率[OR=0.56,95%CI(0.45,0.70),P<0.000]、反酸缓解率[MD=0.63,95%CI(0.50,0.75),P<0.000]、腹痛缓解率[MD=0.65,95%CI(0.57,0.80),P<0.000]均显著低于对照组,而腹胀缓解率[MD=-0.01,95%CI(-0.18,0.16),P=0.91]、不良反应发生率[OR=1.83,95%CI(0.73,4.59),P=0.19]与对照组比较差异无统计学意义。结论:PPI治疗FD的疗效优于莫沙必利,安全性相当。由于受纳入研究样本量的限制及文献质量的影响,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。     

大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析

目的:系统评价大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,并辅以手工检索,收集大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件对符合纳入标准的RCT进行Meta分析。结果:共纳入20项RCT,合计1 266例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,大剂量盐酸氨溴索可降低胸部创伤所致的肺不张发生率[OR=0.31,95%CI(0.13,0.76),P=0.01]、肺感染发生率[OR=0.29,95%CI(0.15,0.57),P<0.000],升高呼吸窘迫综合征患者的动脉血氧分压[MD=11.06,95%CI(8.95,13.18),P<0.000]、氧合指数[MD=28.55,95%CI(22.82,34.47),P<0.000],并缩短呼吸窘迫综合征患者使用呼吸机进行机械通气的时间[MD=-4.91,95%CI(-6.99,-2.84),P<0.000],此外还可提高慢性阻塞性肺疾病患者治疗的有效率[OR=1.71,95%CI(1.05,2.80),P=0.03]。结论:大剂量盐酸氨溴索对肺部有较好的保护作用。由于纳入研究方法学质量上的局限性,该结论尚需要大样本、多中心、前瞻性的RCT进一步验证。     

甘油果糖注射液对比甘露醇注射液治疗脑水肿疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价甘油果糖注射液对比甘露醇注射液治疗脑水肿的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,全面收集甘油果糖注射液(试验组)对比甘露醇注射液(对照组)治疗脑水肿的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括1 174例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率、缓解颅内高压有效率、神经功能损伤改善率、降压幅度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);试验组患者降压起效时间[MD=0.19,95%CI(0.03,0.35),P=0.02]、作用高峰时间[MD=-0.74,95%CI(-0.94,-0.54),P<0.000]、作用持续时间[MD=1.58,95%CI(0.80,2.35),P<0.000]和肾功能损伤发生率[RR=0.31,95%CI(0.21,0.44),P<0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义;试验组患者除了皮疹发生率与对照组相当以外,其余各项不良反应发生率均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:甘油果糖注射液治疗脑水肿在降低患者颅内压及修复神经损伤方面的疗效与甘露醇注射液相当,但前者起效较快、作用更持久稳定,安全性更好。由于纳入研究的质量不高、存在异质性等多种因素的影响,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。