筋骨痛消颗粒的药效学研究

目的 :研究筋骨痛消颗粒抗炎、镇痛、活血化瘀及抗软组织损伤的作用。方法 :采用炎症、疼痛、瘀血及软组织损伤动物模型 ,观察筋骨痛消颗粒的药效作用。结果 :筋骨痛消颗粒对小鼠巴豆油耳肿胀法、大鼠角叉菜胶足跖肿胀法导致的炎症反应 ,小鼠热刺激甩尾法和醋酸扭体法引起的疼痛反应均有显著的抑制作用 ;对创伤性大鼠血瘀模型显著改善瘀斑程度 ;对大鼠软组织损伤模型显著改善伤肢肿胀程度 ,减轻肌肉组织瘀血、肿胀及炎细胞浸润 ,显著抑制血小板聚集及改善全血黏度。结论 :筋骨痛消颗粒有明显的抗炎、镇痛、抗软组织损伤、活血化瘀作用 ,保持了原剂型的效果。     

筋骨痛消丸治疗软组织损伤86例小结

洛正牌筋骨痛消丸系河南省洛正制药厂在著名骨伤科专家郭维淮主任医师的指导下,根据平乐郭氏正骨经验方研制而成的中药三类新药。我院自１９９７年１０月～１２月应用该药治疗急慢性软组织损伤导致的肢体肿胀、疼痛、功能障碍８６例,收到了较为满意的效果,现总结报告如...     

筋骨痛消丸治疗膝关节增生性关节炎的临床研究

采用单盲法及随机分组原则对筋骨痛消丸治疗血瘀寒凝型膝关节增生性关节炎进行临床研究。试验组３５５例，总显效率为６５．３５％；对照组１０２例，总显效率为４０．２０％。两组总显效率比较，差异有显著性意义（Ｐ＜０．０５）。试验组疗效明显优于对照组（骨刺片）。试验组还有改善患者微循环和血液流变学的作用。     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的:研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法:小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果:急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论:筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

筋骨痛消丸的稳定性研究

采用加速破坏和留样观察2种方法对筋骨痛消丸进行了稳定性考察。依样品中丹参酮Ⅱ_A含量变化,求得室温下有效期(t_0.9))分別为1.89年和2.30年。综合其它指标分析,暂定使用期限为2年。     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的：研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法：小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果：急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论：筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

筋骨痛消丸治疗血瘀寒凝型膝关节增生性关节炎200例总结

增生性膝关节炎是一种好发于中老年人的常见病,以疼痛、功能受限为主要表现。我院自1999年7月至2002年5月采用中药筋骨痛消丸治疗膝关节增生性关节炎200例,取得良好的疗效。1临床资料1.1诊断标准膝关节增生性关节炎(血瘀寒凝证)[1～3]。①临床表现:膝关节疼痛或肿胀,痛有定处,关节屈伸不利,主动活动时有磨擦音或疼痛加重。有休息痛,晨起或久坐站立时关节僵直,疼痛明显,稍活动后症状可减轻,活动过多则疼痛又会加重,遇寒诸症加重,得温则减轻。②体征:触之局部不温。挤压髌骨时有压痛和磨擦感,急性期可出现股四头肌痉挛,可有肿胀。后期股四头肌…     

筋骨痛消丸的质量标准研究

采用薄层色谱法进行定性鉴别 ,采用薄层扫描法测定丹参酮ⅡA 的含量。含量测定方法的平均回收率为 99 3% ,RSD =1 78% (n =5 )。     

筋骨痛消丸结合三七接骨丸治疗膝关节半月板损伤临床观察

膝关节半月板是膝部稳定的重要结构.随着高速交通工具的普及以及临床诊断水平的提高,膝关节半月板损伤发生率及确诊率逐年增加,已成为膝部最常见的损伤之一.     

筋骨痛消丸治疗类风湿性关节炎50例

类风湿性关节炎（RA）是我国北方地区的临床常见病，是以关节滑膜炎症、细胞浸润、滑膜及关节骨血管翳形成，最终导致关节机构破坏，引起关节功能障碍为主要病理变化的一种常见自身免疫性疾病。其临床表现以慢性进行性对称性关节肿痛为主，病因未明，迄今尚无根治的方法。我们对本病治疗在总结多年临床经验的基础上，选择采用筋骨痛消丸治疗RA，疗效较好。并与同期采用西药甲氨喋呤（MTX）治疗的病例做对照，以前瞻性随机法对照，进行临床观察，总结报道如下。     

筋骨痛消颗粒纯化干燥成型工艺研究

目的:优选筋骨痛消颗粒纯化、干燥、成型工艺。方法:以干浸膏得率、芍药苷含量为指标考察水提液的纯化方法;以芍药苷含量为指标考察水提液醇沉条件;以芍药苷、丹参酮ⅡA含量及粉体状态为指标考察干燥条件;以成品率、挥发油回收率为指标考察挥发油包裹条件。结果:水提液的纯化条件选择醇沉法;醇沉法条件是药液相对密度1.08,醇浓度至60%。真空干燥和喷雾干燥两种干燥方法均可采用。挥发油包裹条件是挥发油:-βCD=1∶10,包合温度45°C,搅拌时间2.0 h。结论:实验结果可为筋骨痛消颗粒生产工艺的确定提供实验依据。     

筋骨痛消丸的GC/MS指纹图谱研究

目的:研究筋骨痛消丸(丹参、桂枝、香附等)GC/MS指纹图谱的测定方法。方法:色谱柱:DB-1型(0.25mm×30m,0.25μm);进样口温度:250°C;接口温度:250°C;柱温:70°C(1min)4°C/min→130°C(15min)1°C/min→150°C10°C/min→250°C(7min);载气:氦气;柱压:60kPa;电离源:EI;电离电压:1kv;质量范围41～350aum。结果:标示出17个共有峰。结论:该方法测定的GC/MS指纹图谱为筋骨痛消丸的质量控制提供了更全面的信息。     

筋骨痛消丸结合中药外洗治疗膝骨关节炎90例临床观察

目的:观察中药内服配合中药外洗治疗膝骨关节炎患者的临床疗效。方法:选取180例膝骨关节炎患者作为研究对象,按治疗方法不同分为治疗组和对照组各90例。治疗组采用筋骨痛消丸配合中药外洗方治疗;对照组采用内服筋骨痛消丸配合外敷扶他林乳胶剂治疗,观察两组患者临床疗效。结果:经2个疗程治疗后,观察组患者总有效率为86.7%,明显优于对照组的71.1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:筋骨痛消丸配合中药外洗治疗膝骨关节炎患者疗效较好,无明显不良反应,值得临床推广应用。     

中药熏洗配合筋骨痛消丸治疗膝关节骨性关节炎临床观察

膝关节骨性关节炎是临床常见病之一，该病多发于中老年，严重影响患者的生活质量，给患者带来很大痛苦，我们自2002年6月至2003年3月采用筋骨痛消丸配合中药熏洗治疗本病，取得了满意疗效．现报告如下。     

筋骨痛消丸为主治疗膝骨性关节炎疗效观察

膝骨性关节炎是中老年人常见病，以膝关节活动痛、肿胀、功能受限为临床表现。自2004年6月-2005年12月，作者先后收治膝关节骨性关节炎90例，在取得患者及家属知情同意后，按就诊顺序，以2：1的比例随机分为两组。治疗组应用筋骨痛消丸内服，配合玻璃酸钠关节内注射，对照组仅采用玻璃酸钠关节内注射，对两组疗效进行了对照观察。现将观察结果总结报告如下。     

筋骨痛消丸质量标准研究

目的:建立筋骨痛消丸质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定丹参酮IIA的含量。结果:确立了制剂中丹参、白芍、小秦艽、川牛膝的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了丹参酮IIA的含量测定方法,丹参酮IIA的线性范围为0.0257~0.2056μg,回归方程Y=4583652X-3265(r=0.999),平均加样回收率96.9%,RSD1.7%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

筋骨痛消丸中丹参酮ⅡA受热降解规律的研究

筋骨痛消丸由丹参、白芍、川牛膝等11味中药组成,具有活血行气,温经通络,消肿止痛的功能,用于血瘀寒凝、膝关节骨质增生引起的膝关节疼痛、肿胀、活动受限等症,为国家中药保护品种.丹参酮ⅡA是其有效成分,对光、湿和热均不稳定,对热尤为敏感[1,2].杜志谦等[3]对丹参中丹参酮ⅡA在较低温度下的受热规律进行了研究,较高温度下丹参酮ⅡA的受热降解规律尚未见到报道.本实验采用化学动力学方法,以筋骨痛消丸所含指标性成分丹参酮ⅡA为对象,采用HPLC法测定其含量,以探索丹参酮ⅡA在较高温度下的降解规律,为筋骨痛消丸及含丹参中成药的生产及储存提供指导.     

筋骨痛消颗粒质量标准研究

筋骨痛消颗粒由丹参、秦艽、川牛膝、香附、桂枝等中药组成,是对注册药品筋骨痛消丸的剂型改革。筋骨痛消丸具有活血行气、温经通络、消肿止痛功能,用于增生性关节炎,跟痛症及伤后筋骨疼痛,关节活动不灵等症。产品安全有效、质量稳定,但是每天服用剂量较大,为减少用药剂量,克服崩解时间长、起效慢、生物利用度低等缺点,对该药物进行剂型改革,制成颗粒。为控制其质量,采用薄层色谱法鉴别丹参、香附、秦艽、桂枝、白芍、甘草;丹参为其君药,丹参酮ⅡA是丹参中主要有效成分,测定丹参酮ⅡA含量对该药物的质量控制具有实际意义,原剂型采用薄层扫…     

筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎(血瘀寒凝证)116例临床研究

目的观察筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎有效性和安全性。方法采用随机化分组,试验组与对照组按1¨1分配,以筋骨痛消丸为对照药物,采用双盲双模拟临床试验方法。观察安全性检测指标和主要症状、体征、膝关节X线检查疗效性指标。结果两组总有效率、控显率,两组间的治疗前、中、后病情总积分,两组中医证候疗效总有效率、控显率,两组主要症状体征的总有效率,两组治疗前后的膝X线检查变化,差异均无显著性意义(P>0.05)。结论筋骨痛消颗粒治疗膝骨关节炎能有效缓解关节疼痛、晨僵、屈伸不利等临床症状,安全性好。同丸剂相比,在疗效与安全性方面差异均无显著性意义,保持了原剂型的效果。     

筋骨痛消丸对膝骨性关节炎患者WOMAC评分及PGE2、MMP-3的影响

目的：观察筋骨痛消丸对膝骨性关节炎患者w0MAC评分及膝关节液中PGE2、MMP-3的影响,探讨筋骨痛消丸对膝骨性关节炎的作用机制。方法：选择2012年1月-2013年3月符合膝骨性关节炎诊断患者32例（35膝）,给予筋骨痛消丸口服,共治疗2个疗程,观察治疗前后患者膝关节W0MAC评分,并检测膝关节液中PGE2、MMP-3的含量,进行相关性分析。结果：全部完成疗程并随访结束的共30例（33膝）,其中临床控制11膝,显效15膝,有效6膝,无效1膝,总有效率为96．7％,经治疗2疗程后患者膝关节WOMAC评分及膝关节液中PGE2、MMP-3含量均下降,差异有统计学意义（P〈0．01）,且患者膝关节W0MAC评分与关节液PGE2、MMP-3差值成正向直线相关（r=0．717,P=0．000;r=0．539,P=0．000）。结论：筋骨痛消丸可有效改善膝骨性关节炎患者WOMAC评分,其作用机制可能与降低膝关节液中PGE2、MMP-3的含量有关。