基于科研实践的肖永庆首席研究员学术思想分析

肖永庆首席研究员从事中药科研30余年,将中药化学、中药炮制学的理论和研究经验融汇于中药炮制学科及饮片产业的继承、创新与发展,对中药炮制学继承和发展中存在的问题有着深入的理解和分析,并通过多年的科研实践,构建了基于中药饮片生产经验传承的中药饮片炮制工艺规范化研究模式、基于炮制前后科学内涵变化规律的中药饮片炮制原理研究模式、基于中药饮片炮制原理的具有饮片个性特色的质量评价模式、基于传统与现代相结合的中药饮片分级及质量评价模式。同时,他提出了通过开展中药标准饮片研究,进一步完善中药标准物质体系,稳定中药饮片质量及临床疗效;以大宗中药材产地为核心,构建中药饮片区域性、专业化和智能化生产模式等设想。其创新性的学术思想、前瞻性的科研模式及产业发展策略为中药炮制学科的发展以及中药饮片行业在新环境下重新布局指明了方向,并提供了切实可行的解决方案。本文旨在通过对肖永庆首席研究员主要学术思想和多年科研实践的梳理,为中药炮制学科和中药饮片行业的发展提供有益的参考。     

某药业对中药材及中药饮片质量控制浅析

中药材的质量因其产地、采收时节、种植与野生的差异及假冒伪劣等现象的存在表现得极其复杂,新技术应用加大了药材炮制方面的技术革新,中成药生产企业仍需根据新情况调整质控方法。从药材采购环节和中药材炮制加工两个环节分别阐述中药材及中药饮片的质量控制方法,介绍中成药生产企业的药材及中药饮片质量控制情况,简述中药材的复杂性及某中成药生产企业在中药材的采购、验收、采购模式创新及中药材炮制加工过程中遵古宜今、规范化、辅料等方面的质量控制经验。     

中药饮片的质量管理建议

中医用药并非以中药材直接入药而是以饮片的形式入药 ,中药复方制剂配方投料也是中药饮片。中药饮片由中药材经过加工、炮制而成 ,炮制过程中可能改变药物的性能。《中国药典》2 0 0 0年版 部中药材的质量标准基本上都是针对完整的中药材而定的 ,中药饮片质量缺乏科学评定标准。为此 ,笔者建议从以下几个方面加强中药饮片的质量管理。1　对中药材资源要进行保护和合理的开发由于中国地域辽阔 ,再加上历史条件等原因 ,致使中药的种植和应用复杂 ,存在混乱、误用误种等现象。建议有关部门对濒危药材进行保护 ,同时组织人力进行优良品种的选育…     

粉末类中药质量问题的成因分析及对策

文章对粉末类中药质量问题的成因进行了分析,主要认为一是对产地因素重视不够;二是加工炮制不规范;三是质量检测控制不到位。对此问题采取的对策一是加强基础研究,完善粉末类中药的质量标准;二是强化对中药饮片生产企业的管理,推行中药饮片生产报批制度。     

加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析

随着社会的发展和人民生活水平的不断提高,中药在治疗和保健方面的作用越来越突出。中药饮片是中药的重要组成部分,它既可以直接应用于临床治疗又是生产中成药的原料,因此保证中药饮片的质量尤为重要。中药饮片的生产环节众多,在各个环节都存在对其质量造成不良影响的可能。该文依据中药饮片生产链,分析了中药材选种、种植、采购、加工炮制、包装、仓储和运输环节中主要存在的影响质量的问题,如:植物类中药材种质资源不佳、脱离原产地盲目引种、生长时间不足和有害物质残留超标;采购、验收人员缺乏专业知识和职业道德;炮制机制不明确、标准不统一,炮制人才缺乏等。并提出建议:加强中药饮片关键科学问题基础研究;提高中药饮片从业人员素质;建立中药饮片企业"一体化"的运营模式;培育优质种植资源,建立大型种植基地;规范中药饮片包装;建立现代化中药物流企业。     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

虽然<中国药典>2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应.简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议.根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施<中约饮片炮制生产管理规范>,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药晶质量的稳定.     

构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究

中药饮片是中医临床防治疾病的处方药,医院作为应用中药饮片的主体之一,医院内中药饮片质量的优劣直接影响着中药临床疗效,关系到患者切身健康。但是目前中药饮片市场较为混乱,中药材种植或养殖、生产加工、贮藏管理、流通经营等方面均有不规范的问题出现。同时,中药饮片供应方式隔绝了医院对所用中药饮片来源和生产过程的知情权,医院受制于中药饮片供应企业,被动接受供应企业提供的中药饮片产品,这对医院购进的中药饮片质量的可控形成了很大障碍。为解决以上问题,应从中药饮片进入医院的源头和医院的质量管理两方面出发,探索构建以中药饮片采购管理、入库验收、储存养护、人员能力提升等措施为内容的中药饮片质量控制体系。同时,应积极发挥中药临方炮制的重要作用、中药产品全过程追溯体系与中药材市场监管体系的保障作用,加强医院在中药饮片质量控制体系中的主导地位。     

试论影响中药饮片质量的主要因素

中药饮片质量,是一项综合性的质量指标,并不是单一的指标,所以,影响中药饮片质量的因素是多方面的。本文试从以下几方面加以论述,以供参考。一、中药材本身的质量对中药饮片质量的影响中药市场放开后,由于宏观管理跟不上,在饮片质量问题上存在不少问题。一是由于中药材掺杂屡禁不止,直接影响饮片质量;二是不少药材个体户、集体户以牟利为目的,自制饮片,而对中药炮制知识和技术一无所知或一知半解或偷工减料,以次充好,经他们“炮制”出来的“饮片”质量极差,对中医和患者     

中药饮片灭菌的研究现状与思考

中药饮片由中药材炮制加工而成,而中药材一般来源有动物药、植物药及矿物药等,其本身带有一定微生物,生产加工过程也会引入微生物。饮片中的微生物生长繁殖影响饮片质量,甚至部分有害微生物通过口服进入人体,影响患者健康和生命安全。因此,对中药饮片进行灭菌处理及控制其微生物限度具有十分重要的意义。总结了中药饮片微生物控制的研究现状及生产过程中常用的灭菌方法及适用范围等,对中药饮片的灭菌问题进行了探讨,提出特别注重"原形饮片"的灭菌、制定其微生物限度等思路,旨在提高中药饮片质量标准,保证中药饮片的用药安全。     

中药材产地加工与炮制一体化技术探讨

中药材产地加工与炮制一体化技术将中药材产地加工与炮制的工序进行整合,实现工艺过程连贯性操作,摒弃了传统的产地加工与炮制过程中的重复环节,可极大地提高中药饮片的生产效率、降低生产成本,并减少有效成分的损失,提升中药饮片质量。目前,推动实施中药材产地加工与炮制一体化,已经逐渐成为业内的共识。本文聚焦于中药材产地加工与炮制一体化技术,在简述中药材产地加工与炮制“分合”演变史的基础上,着重阐述中药材产地加工与炮制一体化技术研究近况,明确提出构建中药材产地加工与炮制一体化技术体系,并指出中药材产地加工与炮制一体化面临的窘境。以期引起业内相关研究人员的关注与思考,从而进一步促进中药饮片产业的发展。     

安徽实施中药饮片炮制新规范

安徽省食品药品监督管理局举行新闻发布会，宣布2005版《安徽省中药饮片炮制规范》颁布实施。安徽省是中药资源大省和重要的中药材集散地，更是中药饮片加工大省。目前中药饮片生产企业已经发展到50余家，而且规模不断扩大，设备越来越先进，已有14家中药饮片生产企业通过药品GMP认证。全省近百家医疗机构拥有中药炮制室。据介绍，2005版《安徽省中药饮片炮制规范》共有100万字，收栽饮片迭1183种；收载了所有中药饮片成品的性状，增加了鉴别、检查等项内容。     

中药饮片炮制质量控制指标的研究

中药饮片炮制质量控制指标的研究杨尚龙(湖北省枝江市药品检验所枝江443200)李德贵(湖北省枝江市中药饮片厂枝江443200)笔者自1991年起选择常用中药材100种进行炮制质量控制指标的研究,5年中收集1500余批样品进行检测,制定有数据控制的理化指标。为完善湖北省中药炮制规范1989年版提供依据,在指导中药饮片厂生产中取得较好社会效益和经济效益。1材料与方法1.1实验药材同大批量生产一致,购于省、市药材站和亳州、安国市场。由药?...     

毒性中药饮片炮制研究进展与探讨

毒性中药饮片的安全性、有效性与质量可控性是中医药传承与创新的核心,而炮制工艺的科学合理是保证毒性中药饮片应用安全有效的关键。本文概述了毒性中药饮片发展过程及质量控制现状,并对其存在的问题进行分析总结。毒性中药主要通过加工炮制达到减毒增效的目的以保障临床安全有效,因此针对毒性中药饮片炮制现状进行综述,系统梳理了古今毒性中药饮片炮制工艺,初步阐述了毒性中药饮片炮制减毒机制。在此基础之上,针对毒性中药饮片炮制研究,提出基于中医药整体观系统开展炮制过程动态变化规律研究,基于中医药和谐观解析炮制过程中物质相互作用科学内涵,为明晰毒性中药饮片炮制机制,规范毒性中药饮片炮制工艺,实现毒性中药饮片质量控制,保障毒性中药饮片临床安全有效提供参考借鉴。     

医院中药饮片质量控制体系构建的新思考

中药饮片是中医治疗的物质基础,医院建立行之有效的中药饮片质量控制体系对保障和提高临床疗效具有十分重要的意义。文章通过分析当前中药饮片质量问题,医院在购进中药饮片中所处的被动地位,国家健康事业发展的形势,对如何构建医院中药饮片质量控制体系进行思考,提出新举措:由医院监督饮片原药材在道地药材产区采购,监督饮片炮制生产过程,引进中药材DNA条形码鉴定系统增强验收能力,听取名老中医对中药饮片临床使用效果的反馈,构建一套完整的质量控制体系,达到提高医院中药饮片质量,从而提高临床疗效的目的。     

健全饮片品种保障临床应用

中药成分复杂,疗效多样,中药炮制的目的是多方面的,中药材必须经过炮制,加工处理成为中药饮片后才能用于临床。对临床医生有特殊炮制要求的中药饮片,过去是“前作后坊”式的临症炮制模式,而今这种模式已成历史,随着《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）工作的逐步推进,经营、生产更加规范。为适应中医辨证论治、灵活用药的要求,饮片生产经营企业、药房,提供更多规格的炮制品种,健全饮片、保障临床应用工作必须引起所有从业人员的高度重视。     

中药染色掺假的研究进展

中药材的伪劣是一个长期困扰中药材应用的棘手问题。目前中药材、中药饮片的生产、经营秩序还相当混乱,掺假制劣现象还相当普遍。部分不法商贩,除将便宜或滞销的农副产品掺入类同的药材中销售外,有的还将药材在加工炮制过程中的下脚料等化工染料经染色后掺入药材中。就中药材、中药饮片染色掺假现象从定性分析和定量分析的角度进行了论述。     

探讨提升中药材、中药饮片检验质量的有效措施

中药材和中药饮片的质量优劣影响到中医治疗效果和患者的用药安全。为满足患者需求,中药材的种植越来越广泛,中药材的质量与中药饮片质量息息相关,在中药材采购、中药饮片生产过程加强监管和检验,对中药饮片的质量具有保障作用。然而在实际检验工作中,存在一定的局限和难度,对中药材和中药饮片检验过程中存在的问题进行分析和探讨,旨在为检验工作顺利进行提供借鉴和帮助。     

从1.0到4.0的中药炮制技术发展现状评析及展望

中药炮制技术的发展应用与中药质量密切相关。现阶段，我国炮制技术整体上仍处于机械化炮制发展阶段，炮制设备种类少，自动化和智能化水平低。炮制过程中缺乏炮制参数的精确控制，导致中药饮片质量不均一。随着大数据时代的到来和“互联网+”的不断发展，中药炮制技术和设备也得到了不断的提高和更新，逐渐转向自动化和智能化的发展方向。中药饮片联动化生产技术将炮制过程中的单一炮制设备组合优化为可进行连续式生产的中药饮片生产线，提高了生产效率。基于机器视觉、电子鼻、电子舌等的炮制经验数字化技术及在线检测技术是中药饮片大规模工业化生产中的主流趋势，也是中药炮制工艺参数标准化的重要前提。而进一步通过将炮制过程及炮制设备与互联网进行对接，实现中药饮片生产流程智能化管控是未来中药饮片产业转型升级的重要过程。该文通过对中药炮制技术不同阶段的发展特点进行归纳总结，梳理炮制理论的应用发展、炮制设备的演变及现阶段中药炮制工业化发展中存在的问题，以期为实现炮制技术的数字化和智能化创新及中药饮片高效、高质生产提供思路与方法。     

医院药房中药材与中药饮片质量控制回顾性分析

目的:探究中药材中药饮片的质量问题和控制管理措施。方法:选取中山市博爱医院2014年1月到2016年12月资料完整的中药材中药饮片检验报告单,对其进行统计、归类,分析中药材中药饮片的质量问题给出控制措施。结果:药品实验9800份完整的中药材、中药饮片检验报告单中出现的质量不合格药材汇总分类为7类,总结出562批次不合格,不合格率为6.31%。结论:有关部门需要加强对中药材中药饮片制作过程的监制,药材的种植必须要符合规范,才能有效保障中药材中药饮片的药效。     

规范炮制在中药饮片质量控制中的现状及对策初探

在中药质量控制方面,国家已经全力推广了中药材生产质量管理规范（GAP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等,中药生产迈出了可喜的一步。炮制是中药饮片质量控制的关键因素之一。但目前国内绝大部分中药饮片炮制是以地方规范为依据,而各地方规范对原药、名称、设备、工艺制法的描述常常存在差异,使各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制。