钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性评价

目的 评价钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性。方法 采用该材料分别对仓鼠、NIH纯系小鼠和豚鼠进行急性毒性、细胞毒性、致敏性、口腔粘膜刺激性、溶血及微核等项动物试验。结果 钛合金粉浆涂塑冠桥材料的溶血率为2．21％,低于5％,说明其有良好的血液相容性。而且,该材料无明显的细胞毒性作用,也未见任何急性毒性反应,对口腔粘膜无刺激性,无致敏性,微核试验未见潜在致突变性。结论 钛合金粉浆涂塑冠桥材料用于临床具有可靠的生物安全性。     

钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性评价

目的　评价钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性。方法　采用该材料分别对仓鼠、NIH纯系小鼠和豚鼠进行急性毒性、细胞毒性、致敏性、口腔粘膜刺激性、溶血及微核等项动物试验。结果　钛合金粉浆涂塑冠桥材料的溶血率为 2 .2 1% ,低于 5 % ,说明其有良好的血液相容性。而且 ,该材料无明显的细胞毒性作用 ,也未见任何急性毒性反应 ,对口腔粘膜无刺激性 ,无致敏性 ,微核试验未见潜在致突变性。结论　钛合金粉浆涂塑冠桥材料用于临床具有可靠的生物安全性。     

单向释药双层缓释贴膜治疗口腔溃疡的疗效观察

目的：考察醋酸地塞米松双层缓释贴膜对口腔溃疡的临床疗效。方法：随机收集1998年6月至2001年9月复发性口疮344例（含对照组114例），扁平苔藓193例（含对照组68例），放射性粘膜炎130例（含对照组49例），共667例（含对照组231例），采用随机单盲法以酸地塞米松双层贴膜A（治疗组）和安慰片B（对照组）进行临床验证。结果：治疗组总有效率为96．1％，与对照组比较有极显著性差异（P＜0．01），无1例出现不良反应。结论：该贴膜用于治疗口腔溃疡，临床疗效非常显著。     

可降解生物材料聚已丙交酯的生物相容性研究

目的：对组织工程用细胞移植载体材料聚已丙交酯（PLGA）的生物相容性进行研究,为其应用的安全性提供依据。方法：对PLGA的生物相容性进行急性毒性实验、亚急性毒性实验、溶血试验及肌肉植入试验。结果：急性毒性实验术后PLGA组与对照组同性动物组间,体重差异性无显著性意义（P〉0．05）。亚急性毒性实验同性动物组间,体重差异性无显著意义（P〉0．05）,心、肺、肝、脾、肾组织学检查未见组织和细胞的变性坏死。溶血试验PLGA组与对照组均无溶血,双蒸水组全部溶血。PLGA的溶血率为0．28％,小于公认的5％。肌肉植入试验PLGA组与丝线组炎性反应程度和包膜形成情况相似。结论：PLGA无毒性,无溶血作用,体内植入后与周围组织相容性良好。     

超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性评价

目的：评价新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性。方法：参照IS07406技术报告相关标准，选用短期急性全身毒性试验、细胞毒性试验、溶血试验及口腔黏膜刺激试验等评价该材料的生物相容性。结果：超高相对分子质量聚乙烯纤维短期内无全身毒性，其细胞毒性评级为0～1级，溶血率为0．52％，对口腔黏膜无刺激。结论：新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维具有良好的生物相容性。     

快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉生物相容性评价：Ⅰ、性毒与细胞相容性研究

对自行研制的快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉的毒性及细胞相容性进行研究，实验包括：（1）亚急性毒性实验；（2）溶血试验；（3）皮内试验；（4）热原试验；（5）体外细胞毒性试验。结果表明该材料安全无毒，无溶血性、对皮肤无刺激，不含热原物质，具有良好的细胞相容性，可广泛应用于临床。     

新型复合型生物多孔支架生物安全性初步评价

目的 对自制的新型复合型生物多孔支架进行体内、体外生物安全性实验研究,为该材料临床应用的安全性提供理论依据.方法 以自制的新型复合型生物多孔支架为实验组进行以下实验:①采用培养的L929系小鼠成纤维细胞株,以聚乙烯浸提液为阴性对照组,0.64%苯酚溶液为阳性对照组采用细胞观察法与MMT法进行细胞毒性实验.②30只小鼠随机分为3组,以生理盐水为阴性对照组,聚氯乙烯作为阳性对照组进行全身急性毒性实验.③聚乙烯作为阴性对照组,聚氯乙烯为阳性对照组,分别加入抗凝兔血后计算溶血率.结果 细胞毒性试验表明新型复合型生物多孔支架组细胞无明显细胞毒性.全身急性毒性实验实验组和阴性对照组的各指标数值差异无统计学意义,与阳性对照组差异有统计学意义.支架材料的溶血率为3.199%.结论 课题组自制的新型复合型生物多孔支架具有良好的生物相容性,是一种比较好的骨组织产品.     

阶梯缓释抗结核纳米人工骨复合体的生物安全性研究

目的研究阶梯缓释抗结核纳米人工骨复合体（β-TCP／INH-RFP-PCL／SM-SA）的生物安全性。方法对β-TCP／INH-RFP-PCL／SM-SA复合体进行体外噻唑蓝（M1Tr）细胞毒性实验,动物体内急性全身毒性实验、原发性皮肤刺激实验、皮内刺激实验和致敏实验,并设置对照组进行比较。结果β-TCP／INH-RFP-PCL／SM-SA复合体MTT细胞毒性实验显示人工骨材料组细胞存活率在95％以上,细胞毒性1级。人工骨复合材料浸取液不引起豚鼠过敏。原发性皮肤刺激实验和皮内刺激实验均提示复合材料对兔皮肤、皮内无刺激反应。小鼠尾静脉注射后未出现明显全身毒性反应。结论β-TCP／INH-RFP-PCL／SM-SA无明显细胞毒性,具有良好的细胞相容性,在应用过程中能够降低直接使用抗结核药物所带来的生物毒性。动物全身毒性反应、皮肤／内刺激反应和急性过敏反应提示该材料具有良好的生物安全性。     

氨基酸聚合物/硫酸钙生物工程骨的生物相容性研究

目的 评价氨基酸聚合物[poly(amino acid),PAA]/硫酸钙(calcium sulfate,CaSO4)生物工程骨的生物相容性.方法 制备PAA/CaSO4.通过急性毒性实验、溶血实验、微核实验、热原实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验研究该复合材料的生物相容性.结果 急性毒性实验中各组小鼠活动正常,7 d内小鼠无死亡,各组动物未见中毒症状或不良反应,7 d 后各组小鼠体质量日平均增加差异无统计学意义(P>0.05).材料浸提液的溶血率为2.01%,符合<5%的国家标准.微核实验中3个实验组与阴性对照组微核率无明显差异(各组的微核率均介于0.4～0.6之间),材料无潜在致突变性.热原实验中3只动物中体温升高最高为0.4℃,体温升高的总数为1.1℃,符合热源实验国家标准.皮内刺激实验观察显示,注射材料生理盐水浸提液和生理盐水处无明显红斑、水肿和皮肤坏死,PII 为0.01～0.02,属极轻微刺激.细胞毒性实验中A、B、C组的BMSC的相对增殖率均>90%,细胞毒性为0～1级,材料无细胞毒性.结论 PAA/CaSO4具有良好的生物相容性.     

可降解生物材料聚已丙交酯的生物相容性研究

目的:对组织工程用细胞移植载体材料聚已丙交酯(PLGA)的生物相容性进行研究,为其应用的安全性提供依据。方法:对PLGA的生物相容性进行急性毒性实验、亚急性毒性实验、溶血试验及肌肉植入试验。结果:急性毒性实验术后PLGA组与对照组同性动物组间,体重差异性无显著性意义(P>0.05)。亚急性毒性实验同性动物组间,体重差异性无显著意义(P>0.05),心、肺、肝、脾、肾组织学检查未见组织和细胞的变性坏死。溶血试验PLGA组与对照组均无溶血,双蒸水组全部溶血。PLGA的溶血率为0.28%,小于公认的5%。肌肉植入试验PLGA组与丝线组炎性反应程度和包膜形成情况相似。结论:PLGA无毒性,无溶血作用,体内植入后与周围组织相容性良好。     

Biological assessment of sintered titanium alloy for dental crown and bridge by means of slip casting]

OBJECTIVE: To evaluate the biological safety of sintered titanium alloy for dental crown and bridge, and provide a sound scientific basis for dental clinical practice. METHODS: A series of tests, including acute toxicity test, cytotoxity test (agar overlay), sensitization test, oral mucous membrane irritation test, haemolysis test and micronucleus test were conducted to examine the dental crown/bridge-used titanium alloy which is processed with vacuum-sintered powder metallurgy. RESULTS: The haemolysis rate of this material was 2.21% (less than 5%), an index of good blood compatibility. Cytotoxic effect was not observed in cell culture, nor was toxic effect observed in mouse toxicity test. Local mucous membrane irritation reaction was not found. No potential mutagenicity of this material was noted. CONCLUSION: Dental crown/bridge-used titanium alloy material is of reliable was noted biological safety in dental clinical application.     

单向释药口腔溃疡贴片的研制

目的:研制治疗口腔溃疡的醋酸地塞米松单向缓释贴片制剂.方法:将醋酸地塞米松、卡波普、糊精、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、二氧化钛、黄色素和邻苯二甲酸二辛酯(DEP)等经一定工艺,制作成由可溶性粘附性高分子材料和不溶性高分子材料组成的新型双层贴片,并对贴片进行含量测定和缓释透膜实验.结果:由可溶性高分子材料组成的含药粘贴层粘贴性能良好,能减缓醋酸地塞米松在口腔内的溶解,延长其作用时间,减少药物不良反应.由不溶性高分子材料组成的保护层,可使药物在口腔内缓慢溶解,减轻苦味和不适感,增加作用时间,提高疗效.结论:醋酸地塞米松双层单向缓释贴片是醋酸地塞米松治疗口腔溃疡的新剂型,值得在临床推广.     

纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

某释药避孕膜的急性毒性和致突变试验研究

目的了解某释药避孕膜的急性毒性及致突变作用。方法应用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验、精子畸形试验研究其毒性作用。结果该释药避孕膜LD505000mg/kg体重,皮肤刺激为轻度刺激性,阴道粘膜刺激反应为无刺激性,微核及精子畸形未见致突变作用。结论该释药避孕膜为实际无毒,可安全使用。     

牙周引导组织再生壳聚糖膜的生物相容性研究

目的 :观察壳聚糖作为牙周引导组织再生膜的生物相容性。方法 :采用冷冻干燥法制备壳聚糖膜 ,然后通过细胞毒性试验、溶血试验、热原试验、过敏试验等体内外生物学试验相结合的方法研究其生物相容性。结果 :测试表明壳聚糖膜无毒、不溶血、不致热、不致敏。结论 :壳聚糖膜具有良好的生物相容性。     

大鼠烫伤愈合过程中肥大细胞的变化及意义

建立Ⅲ度烫伤动物模型，采用ＨＥ和甲苯胺蓝染色观察烫伤创面中肉芽组织、胶原纤维变化以及肥大细胞（ＭＣ）形态和数量的改变。以探讨肥大细胞在创面愈合中的作用及其可能机制。结果发现烫伤后ＭＣ存在不同程度的脱颗粒。烫伤后２４ｈ ＭＣ数量开始减少，３ｄ后减至最低值；随后ＭＣ数量逐渐增加，至２８ｄ时增至最高值；以后ＭＣ数量再次下降。烫伤后３ｄ，创面边缘和底部有少量肉芽组织生长，１４ｄ时，早期形成肉芽组织的区域可     

乳癖贴皮肤毒性实验研究

目的：考察乳癖贴对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康家兔进行皮肤急性毒性试验;健康家兔进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：乳癖贴对家兔完整皮肤和破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：乳癖贴是比较安令的皮肤用药。     

高原蜂胶提取物对口腔粘膜刺激和皮肤致敏作用的实验研究

目的初步评价高原蜂胶提取物的安全性,为其进入临床应用阶段提供依据．方法遵循各种评价标准,分别用高原蜂胶提取物进行粘膜刺激实验、皮肤致敏实验．结果前者未观察到蜂胶对粘膜的刺激性,后者观察到蜂胶具有致敏性．结论高原蜂胶具有良好的生物安伞．性．     

激光立体成形镍铬烤瓷合金的生物安全性评价

目的 评价激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金的生物安全性.方法 参照GB/T16886-2003和YY/T0279-1995以及YY/T0244-1996标准对激光立体成形镍铬烤瓷合金进行4种体内外实验,即细胞毒性实验、短期全身毒性实验、溶血实验及口腔黏膜刺激实验.结果 激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金细胞毒性实验评级为0～1级,无明显细胞毒性作用,未见任何短期伞身毒性反应,溶血程度为0.385%,口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应.结论 由以上结果可以初步认为激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金具有良好的生物安全性,是一种理想的生物材料.