高效液相色谱法测定国产酒石酸托特罗定片的溶出度

目的　测定并比较 3厂家酒石酸托特罗定片的溶出度。方法　采用高效液相色谱法测定含量 ,检测波长 2 83nm。溶出度以小杯法测定 ,转速为 10 0r/min ;溶出介质为 10 0ml水。结果用威布尔 (welbull)分布模型拟合 ,并对溶出参数m、T50 、Td 进行统计学分析。结果　 5 .0 72～ 4 0 .5 6 7μg·ml-1范围内线性良好 ,r =0 .9996 (n =4 ) ,3个不同厂家生产的酒石酸托特罗定片30min累积溶出百分率均大于 70 %。 3个不同厂家溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　 3厂家生产的酒石酸托特罗定片溶出度符合中国药典 2 0 0 0年版有关规定。     

高效液相色谱法测定奥沙普秦胶囊溶出度的研究

 目的 高效液相色谱法测定奥沙普秦胶囊的溶出度,为质量控制提供依据。方法 参照《中国药典》(2020年版二部)、日本橙皮书和美国药典收载的奥沙普秦片和奥沙普秦肠溶胶囊的标准,对奥沙普秦胶囊的溶出度进行方法学研究,建立测定奥沙普秦溶出度的高效液相色谱法(HPLC)。结果 HPLC分析条件色谱柱Inertsil C₈(250 mm×4.6 mm;5 μm)为固定相;0.1%磷酸(pH 2.0)-乙腈(55∶45)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长286 nm,柱温35 ℃;进样体积20 μl。溶出方法:0.05 mol/l磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.4)1000 ml为溶出介质, 篮法,转速100 r/min,溶出时间45 min,限度75%。结论 建立的奥沙普秦胶囊溶出方法和HPLC测定方法,具有较好的专属性、精密度和准确度,可作为奥沙普秦胶囊溶出度质量标准依据。     

高效液相色谱法测定法莫替丁片溶出度

目的　测定法莫替丁片的溶出度。方法　高效液相色谱法 ,以Xterra -C18(3.9× 15 0mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为庚烷磺酸钠溶液 -乙腈 -甲醇 (2 5∶6∶1) ,流速为 1.0ml/min ;检测波长为 2 5 4nm。结果　本品在 4 0～ 30 0 μg·ml-1范围内线性良好 (r=0 .9998) ,平均回收率为 99.6 5 % ,RSD =0 .4 %。结论　本法可排除辅料对溶出度测定的影响 ,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定心达康片的含量

目的应用反相高效液相色谱法测定心达康的含量。方法以甲醇-0.2％磷酸（45：55）（pH2．27）为流动相，采用C18化学键合硅胶为固定相，在368nm进行测定。结果槲皮素、山奈素、异鼠李素3种黄酮在测定范围内线性良好。结论该方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为水〔用冰醋酸调节pH（2.25±0.05）-甲醇（51∶49〕,检测波长为254nm。结果盐酸异丙嗪在4.05～40.50μg/ml范围内有良好的线性关系,Y=115.767X＋14.409,r=0.9998（n=7）,平均回收率为100.7%,RSD为0.42%（n=9）。结论本方法分离良好,结果准确可靠,重复性好,可作为盐酸异丙嗪片的含量测定方法 。     

高效液相色谱法测定螺内酯片的含量

目的　建立螺内酯片剂中含量和降解产物的高效液相色谱法。方法　以DiamonsilTM(钻石 )C18(5 μm ,15 0× 4 .6mm)色谱柱为固定相 ,以 0 .0 2mol·L-1磷酸氢二铵 -乙腈 (4 5∶5 5 )为流动相 ,流速为 1.0ml/min ,检测波长为 2 5 4nm。结果　螺内酯与其他杂质峰可完全分开 ,螺内酯在浓度 5 0 .4～ 2 5 2 .0 μg·ml-1范围内与色谱峰峰面积呈良好线性关系 ,相关系数为 0 .9999,平均加样回收率为 99.7% ,RSD =1.3% (n =9)。结论　此方法操作简便、快速、重现性好 ,可有效地控制其产品质量。     

尼尔雌醇片的溶出度测定条件研究

尼尔雌醇片作为治疗妇女更年期用新药,在1985年已有上海地方质量标准。实施新药审批办法后,对新药质量标准的控制方法提高了要求。作为扩大临床使用抗辐射新药——尼尔雌醇,以五类新药申报时,在原质量标准中增加了片剂溶出度检查指标。尼尔雌醇易溶于氯仿,微溶于乙醇,几乎不溶于水,即尼尔雌醇脂溶性较大,按药典规定的通用法测定尼尔雌醇片溶出度有困难。为此对尼尔雌醇片的溶出度进行了研究。     

高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量

目的　建立高效液相色谱法测定盐酸美西律片含量的方法。方法　YWG -C18色谱柱 ,以甲醇 - 0 .0 5 %冰醋酸 (6 0∶4 0 ,v/v)为流动相 ,流速为 0 .3ml/min ,检测波长 2 6 1nm。峰面积外标法。结果　盐酸美西律在 0 .3～ 0 .7mg·ml-1浓度范围内线性良好 (r =0 .9993) ,平均回收率为 97.5 2 % (n =5 ) ,RSD为 0 .89%。结论　本法简便 ,快速 ,准确 ,适合盐酸美西律的含量测定。     

提高盐酸黄连素片溶出度初探

提高盐酸黄连素片溶出度初探武警四川总队医院药剂科邹云志，杨大勇，姜成，任桂芬（乐山６１４０００）关键词盐酸黄连素片，溶出度，含量测定盐酸黄连素系异喹啉类生物喊，有广泛的药理作用。国内生产盐酸黄连素片剂的药厂较多，不同厂家产品疗效不尽相同，但大多数厂家...     

光纤药物溶出度实时测定仪监测甲氨蝶呤片的溶出度

目的建立考察甲氨蝶呤片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时监测甲氨蝶呤片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。     

佐米曲坦薄膜衣片溶出度研究

目的 考察佐米曲坦薄膜衣片的体外溶出行为,制订合理的溶出度测定条件。方法 以100ml人工胃液为溶出介质,转速为50r／min,间隔一定时间取样,采用紫外分光光度法测定药物的溶出量。结果 本品溶出完全,主药于30min内即可完全溶出,且溶出均一。结论 本品达到了很好的体外溶出效果。     

高效液相色谱法测定石杉碱甲片的含量

目的　建立一种简便、快速、准确的石杉碱甲片含量测定方法。方法　反相高效液相色谱法。色谱柱YWGC18柱 ,流动相为甲醇 /水 =6 / 4及 0 .0 2 %三乙醇胺 ,检测波长 310nm。结果　石杉碱甲在 0 .2～ 5 0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,其回归方程为Y =0 .0 776X - 0 .0 114 ,r =0 .9999。结论　本法快速、准确 ,重现性好 ,测定结果与原方法比较无显著性差异     

HPLC法测定排毒清脂片中蒽醌类成分的含量

目的采用HPLC法测定排毒清脂片中蒽醌类成分的含量。方法 Phenomenex C18柱;以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为254 nm。结果芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚线性浓度范围分别为0.5040～50.40μg·ml-1,r=1.000;0.5090～50.90μg·ml-1,r=0.9998;0.5290～52.90μg·ml-1,r=1.000;0.8320～83.20μg·ml-1,r=1.000;0.4590～45.90μg·ml-1,r=0.9997;回收率分别为100.9%、100.3%、98.74%、100.1%和101.5%,RSD分别为1.68%、1.62%、0.72%、0.88%和1.28%。结论本方法操作简便,专属性强,可作为排毒清脂片中大黄成分的质量控制方法。     

复方尼群地平片的溶出度考察

目的　建立复方尼群地平片剂中尼群地平的溶出度测定方法。方法　 30 %乙醇的 0 .1mol·L-1盐酸溶液 2 5 0ml为溶剂 ,转速 75r/min ,4 5min取样 ,紫外分光光度法于波长 35 6nm处 ,测其吸收度计算容出量。结果　在 12～ 2 8μg·ml-1范围内 ,吸收度与浓度呈良好线性关系 ,A =0 .0 1915 C- 0 .0 2 2 8,r=0 .9999,平均回收率 10 0 .5 % ,RSD为 0 .77% ,3批样品溶出均一性试验结果满意 ,4 5min溶出度均 70 %以上。结论　本法操作简便 ,试剂用量少 ,结果正确。     

HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量

目的建立HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法测定恩替卡韦的含量,色谱柱采用C18为填充剂（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相A：水-乙腈-三氟乙酸（990∶10∶1）,流动相B：水-乙腈-三氟乙酸（700∶300∶1）,梯度洗脱法;检测波长254 nm;流速1.0 ml.min-1;柱温：25℃。结果恩替卡韦浓度在21～50μg.ml-1（r=0.9992）范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.15%。结论本方法操作简单,专属性强,重复性好,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量测定。     

维脑路通片体外溶出度比较

目的　对国内 1 0个厂家生产的 1 2批维脑路通片进行体外溶出度比较 ,并分析各溶出参数 ,以评价产品的内在质量。方法　按中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定方法 ,即以水为介质 ,采用转篮法 ,检测波长为 348nm ,用紫外分光光度法测定溶出液的含量。同时对片剂进行溶出度比较 ,计算各时间的累积溶出百分率 ,并提取溶出参数及方差分析。结果　根据威布尔(Weibull)分布模型 ,计算出 (T50　、Td、T80　、m)溶出参数 ,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异 (P <0 .0 1 )。同一厂家 (SH)不同批号的溶出参数有显著性差异 (P<0 .0 5 ) ,而TJ的不同批号的溶出度参数没有显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制其质量 ,保证临床疗效     

RP-HPLC法测定甲磺酸瑞波西汀片的含量及溶出度

目的考察研究甲磺酸瑞波西汀片质量标准中的含量和溶出度。方法采用HPLC法测定甲磺酸瑞波西汀片的含量及溶出度。色谱条件以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-异丙醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵6.6 g,加水900 ml溶解,加入5 ml三乙胺,用磷酸调节pH值至6.5,加水稀释至1000 ml）（20∶24∶56）为流动相;检测波长为274 nm。溶出度条件以0.1 mol·L-1的盐酸溶液100 ml为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min取样测定其溶出度。结果甲磺酸瑞波西汀在9.635～385.4μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.16%,RSD为1.22%;3批样品在30 min时的溶出度均超过标示量的80%。结论本方法快速、准确,重复性好,可用于甲磺酸瑞波西汀片的质量标准研究。     

氯诺昔康片溶出度测定方法的研究

目的　建立氯诺昔康片溶出度测定方法。方法　选用中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定第二法 ,紫外分光光度法检测。结果　测定波长为 376nm ,浓度在 0 .5～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,与吸收度呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 1 0 0 .1 3% ,RSD 为 0 .6 8% ,每片溶出量应为标示量的 80 %以上。结论　本法适合于氯诺昔康片的溶出度测定。