化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、FT4及TSH的比较

目的 :对化学发光法 (CLIA)与放射免疫法 (RIA)两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3 )、游离甲状腺素 (FT4)及促甲状腺激素 (TSH)浓度进行比较。方法 :分别采用CLIA和RIA平行测定 6 6份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果 :两种方法的相关性良好 (r =0 .995 ) ,无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,回收率均接近 10 0 % ,但CLIA的批间CV %及批内CV %均低于RIA。结论 :CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

老年慢性心力衰竭患者甲状腺功能变化与病情的关系

目的探讨老年慢性心力衰竭患者中正常甲状腺功能病态综合征的情况及其与病情的关系。方法运用化学发光法测定老年慢性心力衰竭患者65例和对照组30例的血浆三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）及促甲状腺素（TSH）水平。结果心力衰竭患者与对照组比较,T3、FT3、T4、FT4及TSH均显著降低（P〈0.01或〈0.05）,且心力衰竭越重,降低越明显,T3、FT3在心功能Ⅱ级就开始明显下降,而T4、FT4及TSH只有达Ⅲ级才明显下降。心功能Ⅳ级与Ⅱ级比较,T3、T4和FT3均显著下降（P〈0.01）。T4、FT4降低或合并TSH降低者,病死率高。结论老年慢性心力衰竭患者常伴有正常甲状腺功能病态综合征,其中低T3低T4综合征可视为预后不良的指标。     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、TF4及TSH的比较

目的：对化学发光法（CLIA）与放射免疫法（RIA）两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）及促甲状腺激素（TSH）浓度进行比较。方法：分别采用CLIA和RIA平行测定66份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果：两种方法的相关性良好(r=0.995），无显著差异（P＞0．05），回收率均接近100％，但CLIA的批间CV％及批内CV％均低于RIA。结论：CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

甲状腺功能减退症的实验室检查

甲状腺功能减退症（下称甲减）的实验室检查主要是甲状腺功能检查，包括血清总甲状腺素（TT4）、血清总三碘甲腺原氨酸（TT3）、血清游离甲状腺素（FT4）。血清游离三碘甲腺原氨酸（FT3）及血清促甲状腺素（TSH）五项测定（下称甲功五项）；其次是病因学实验检查，主要是甲状腺自身抗体检测，包括抗甲状腺球蛋白抗体（TGA）和抗甲状腺细胞微粒体抗体（TMA）。1甲减时垂体－甲状腺轴功能改变在生理状态下，下丘脑分泌促甲状腺素释放激素（TRH），促进垂体TSH分泌，TSH又刺激甲状腺分泌甲状腺激素（T4和T3）。进入血循环的T4和T3…     

应用FITC系统建立非均衡竞争游离甲状腺素化学发光法

[目的]制备抗人甲状腺素多克隆抗体并应用异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate,FITC)系统建立非均衡竞争FT4化学发光法.[方法]以T4-牛血清白蛋白(bovin serum albumin,BSA)为抗原免疫新西兰兔,制备抗人T4多克隆抗体,亲和层析法吸附掉与3-碘-L-甲状腺原氨酸(3-iodo-L-tyrosine)、3,5-二碘-L-甲状腺原氨酸(3,5-diiodo-L-tyrosine)、D-三碘甲状腺原氨酸(D-T3)、L-三碘甲状腺原氨酸(L-T3)、反三碘甲状腺原氨酸(rT3)有交叉反应多抗,纯化特异性的抗人T4多克隆抗体并用FITC标记T4类似物,用抗FITC抗体包被微孔板.反应时,将FT4校准品或样品、FITC-T4类似物、T4抗体-HRP依次加入包被有抗FTTC抗体的化学发光板中,FITC -T4类似物与FT4校准品或样品,非均衡竞争结合T4抗体-HRP,从而在微孔板上形成免疫反应复合物T4类似物-T4抗体-HRP,通过酶促化学发光反应,就可以显示出与样品FT4浓度负相关的相对光单位(relative light unit,RLU),建立FT4化学发光检测方法.[结果]抗体经酶联免疫吸附实验证明对T4具有高度特异性,与3-iodo-L-tyrosine、3,5-diiodo-L-tyrosine、L-T3、D-T3、rT3无交叉反应.该方法建立的试剂盒标准曲线的线性相关系数不小于0.9900;分析灵敏度为0.9 pmol/L;线性检测范围0.9～130 pmol/L;精密度测试批内变异系数CV＜ 10％;与进口发光免疫分析系统做线性相关比较,线性回归系数为1.0852,相关系数为0.9673,临床符合率良好;本方法建立的试剂盒经加速稳定性试验37℃放置7d与2～8℃放置7d无异.[结论]综上所述,应用FITC系统建立的非均衡竞争FT4化学发光免疫分析灵敏度高、特异性好适于临床诊断应用.     

肝硬化患者血清甲状腺素检测的临床意义

目的 探讨游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺素(TSH)浓度变化与肝硬化忘者的肝功能、病情及预后关系.方法 采用化学发光法检测112例肝硬化患者FT3、FT4及TSH水平,并与肝功能分级(Child-Pugh积分法)比较.结果 肝硬化患者血清FT3、FT4明显下降,TSH升高,甲状腺素变化...     

老年慢性心衰患者甲状腺功能变化与预后关系探讨

目的探讨老年慢性心力衰竭患者中正常甲状腺功能病态综合症的情况及其与病情和预后的关系。方法运用化学发光法测定老年慢性心力衰竭患者66例,并设对照组30例,检测比较其血浆三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺素(TSH)水平。结果心力衰竭患者与对照组比较,T3、FT3、T4、FT4及TSH均有所降低(P<0.01或<0.05),且心力衰竭越重,降低越明显,T3、FT3在心功能Ⅱ级就开始明显下降,而T4、FT4及TSH只有达Ⅲ级才明显下降。心功能Ⅳ级与Ⅱ级比较,T3、T4和FT3均下降明显(P<0.01)。T4、FT4降低或合并TSH降低者,病死率高。结论老年慢性心力衰竭患者常伴有正常甲状腺功能病态综合症,其中低T3低T4综合症可视为预后不良的指标。     

不同免疫分析系统检测甲状腺癌术后甲减患者甲状腺水平的一致性分析

目的分析不同免疫分析系统检测甲状腺癌术后甲减患者甲状腺水平的一致性。方法选择48例分化型甲状腺癌术后并发甲减患者,分别应用直接化学发光免疫系统与电化学发光免疫系统对入选患者的血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白抗体(TGA)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO)水平进行检测。记录两种检测系统的各项甲状腺功能指标的检测结果,分析两种检测系统各项指标检测结果的一致性及TSH检测结果的相对偏差。结果两种检测系统所得血清T3、FT4水平均低于各自检测方法的正常下限值,血清T4、TSH、TGA与TPO水平均高于各自检测方法的上限值,FT3均处于正常参考范围。两种免疫检测系统的T3、T4、FT4、TSH、TGA、TPO检测结果均有良好一致性(Kappa=0.687,0.829,0.829,0.940,0.687,0.829),FT3检测结果的一致性较差(Kappa=0.266)。两种免疫分析系统所得TSH检测值在0.50μIU/m L、13.00μIU/m L处的相对偏差分别为17.53%和0.82%,均在20%以内,证实对血清TSH检测结果的一致性较佳。结论直接化学发光与电化学发光法对甲状腺癌术后甲减患者甲状腺水平的检测具有较高一致性,二者的相对偏差对甲减辅助诊断结果影响甚微,均可作为甲状腺功能的有效检测手段。     

慢性心衰患者甲状腺激素水平的变化及其临床意义

目的 探讨慢性心力衰竭（CHF）患者甲状腺激素（TH）水平的变化规律及其临床意义。方法 采用化学发光免疫法测定109例CHF患者和32例对照组血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）及促甲状腺素（TSH）的水平并比较。结果 ①CHF患者与对照组比较，血清T3、T4、FT3，均降低（P〈0．05或P〈0．01），FT4、TSH无明显变化（P〉0．05）；②T3、T4、FT3，随心衰程度加重逐渐降低（P〈0．05或P〈0．01）；③ TSH在心衰各亚组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论 慢性心力衰竭患者常伴有正常甲状腺功能病态综合征，其甲状腺激素水平的变化程度与心衰严重程度相关。     

Roche E601免疫分析仪检测甲功三项性能评价

目的:对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估.方法:参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件和相关文献,对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH的精密度、正确度、线性范围和生物参考区间进行评价.结果:FT3、FT4和TSH 3个项目低值的批内精密度分别为1.72％、1.56％、0.28％,高值的批内精密度分别为1.44％、0.72％、0.85％,均小于1/4TEa(卫计委室间质量评价允许总误差),低值的批间精密度分别为5.72％、6.64％、4.69％,高值的批间精密度分别为5.78％、4.27％、3.69％,均小于1/3TEa;各项目正确度偏倚均小于1/2TEa,且合格率均≥80％,验证合格;各项目线性范围分别为0.95～45.8 pmol/L、0.3～93.4 pmol/L、0.023～95.4 mIU/L,与试剂盒线性范围相符,线性回归分析方程中,相关回归系数r2>0.95,线性良好;生物参考区间与说明书提供的数据相符.结论:Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH 3个项目的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均达到相关标准要求,可以满足临床需求.     

COPD患者血清甲状腺激素变化及其临床意义

目的探讨慢性阻塞性肺病患者血清甲状腺激素的变化及临床意义方法用化学免疫分析法测定30例COPD 患者临床急性发作期和临床缓解期及10例正常对照者的血清甲状腺素总三碘甲状腺原氨酸(T3)、总甲状腺素(T4)、促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平.结果急性加重期和缓解期血清T3、FT3数值显著低于对照组,具有统计学意义,急性加重期与缓解期比较T3、FT3数值差异具有统计学意义.结论 急性发作期COPD患者,同临床缓解期相比血清T3、FT3明显降低,而T4,TSH, FT4数值比较无统计学差异,血清甲状腺激素水平的变化反映了COPD患者严重程度,动态检测血清中甲状腺激素水平可以反映COPD的发展和转归.     

肝病患者110例血清甲状腺相关物质的检测及临床意义

目的:探讨慢性肝炎、肝硬化、重症肝炎对甲状腺分泌相关激素水平的影响及肝病患者甲状腺自身抗体存在状况。方法:AXSYM化学发光仪分别检测慢性肝炎48例、肝硬化35例、重症肝炎27例、健康体检者30例的血清促甲状腺激素(TSH)、甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(抗TPO)、抗甲状腺球蛋白抗体(抗TG)的含量。结果:慢性肝炎组TSH、T3、T4显著降低(P<0.05),肝硬化组TSH、T3、T4、FT3显著降低(P<0.01),重症肝炎组TSH、T3、T4、FT3、FT4显著降低(P<0.01),肝病患者血清抗TPO、抗TG含量显著升高(P<0.01)。结论:肝病患者血清相关物质的检测在一定程度上可以评估肝功能、判断病程及预后。     

ADVIA centaur XP化学发光免疫分析系统性能验证方法

目的探讨化学发光免疫分析系统性能验证实验方法。方法以美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A2文件和有关文献为依据,结合具体工作实际,设计简便的验证方案,对德国西门子公司ADVIA centaur XP全自动化学发光免疫分析系统测定血清甲胎蛋白(AFP)、促甲状腺素(TSH)的精密度、正确度和分析灵敏度性能进行验证,将实验结果与厂家声明的分析性能或国际公认的质量指标进行比较。其中正确度的验证采用定值参考物质检测及两仪器间(与美国Beckman公司Access全自动免疫发光分析系统比较)病人标本结果的比较两种方案。结果 AFP批内不精密度为3.0%～5.77%,总不精密度在3.3%～7.99%内,与厂家声明的基本一致(批内和总不精密度分别为3.6%～5.2%和6.2%～7.7%)。TSH批内不精密度为2.22%～4.18%,总不精密度在3.77%～5.34%范围内,与厂家声明的基本一致(批内和总不精密度分别为2.1%～4.9%和2.7%～6.7%)。AFP 3个浓度标准品的检测结果与靶值的偏倚为0.7%～5.6%,两仪器间病人标本结果比较的偏倚为3.31%,均小于国际公认的质量要求(允许偏差<11.9%)。TSH 3个浓度标准品的检测结果与靶值的偏倚为3.12%～5.8%,两仪器间病人标本结果比较的偏倚为0.24%,小于国际公认的质量要求(允许偏差6.9%)。AFP的生物检测限(BLD)及功能灵敏度(FS)为2.26ng·mL-1,TSH的BLD及FS为0.006μIU·mL-1,与厂家声明的基本一致。结论 ADVIA centaur XP全自动化学发光免疫分析系统检测AFP、TSH的精密度、正确度及灵敏度符合临床要求,验证方法简便易行且成本较低,对提高化学发光免疫检验质量具有重要意义。     

甲状腺功能指标的结果探讨

目的 了解和探讨甲状腺疾病在本地的大致流行情况以及其检测指标显示特征.方法 使用化学发光免疫分析技术对548份血清样本的TSH(促甲状腺腺激素) FT3(游离三碘甲状腺原氨酸) FT4(游离甲状腺素) TT3(总三碘甲状腺原氨酸) TT4(总甲状腺素)等5个甲状腺功能指标进行分析测定.结果 164份结果为甲亢,占被分析对象的29.94%,16份结果为甲功低下,占被分析对象的2.91%,其余为甲状腺功能正常或稍有异常者.其中甲亢以FT3 FT4增高,TSH降低为明显特征.甲功低下以FT4TT4 TT3下降,TSH增高为明显特征.结论 虽然被分析对象是以可疑患者为主,但甲亢的比例为29.94%的结果充分说明:本地是甲亢病的好发地区,有待我们更深入地去调查和发现.在测定过程中TSH FT3 FT4是明显活跃和灵敏的指标,比TT3 TT4有更好的效果.     

乙型肝炎患者甲状腺激素水平及其临床意义

目的：探讨不同病程乙型肝炎(乙肝)患者甲状腺激素水平变化的临床意义。方法：用放射免疫法测定83例不同病程乙肝患者、32例非乙肝传染病患者以及37例健康人的血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)的水平，并作统计分析。结果：急性乙肝患者T4、FT4水平升高，慢性乙肝患者FT3、FT4、TSH水平降低，肝硬化患者T3、FT3、TSH水平降低，重症肝炎患者T3、FT3、FT4、TSH水平降低。结论：检测血清甲状腺激素水平可作为临床评估乙肝病情和预后的辅助指标。     

多囊卵巢综合征患者血清甲状腺激素水平的变化及意义

目的:探讨多囊卵巢综合征(PCOS)患者血清促甲状腺素(TSH)、血清活性游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)水平变化及其与多囊卵巢综合征患者的病情程度、预后的关系。方法:应用时间分辨荧光免疫分析测定435例不同程度多囊卵巢综合征患者血清TSH、FT3、FT4、T3、T4含量,将其与200例正常人相比较。结果:与正常对照组相比,多囊卵巢综合征患者组TSH水平较高,而FT3、FT4、T3、T4含量低于正常人,差异均有显著性(P<0.05)。结论:多囊卵巢综合征患者甲状腺功能不同程度减低,其可作为临床判断病情轻重、疗效观察和估计预后的一个参考指标。     

阿立哌唑、喹硫平和利培酮对精神分裂症患者甲状腺素水平影响的比较研究

目的:观察阿立哌唑、喹硫平和利培酮对精神分裂症患者甲状腺素水平的影响。方法:选择150例精神分裂症患者作为研究对象,根据随机数表法分为三组,各50例,A组采用阿立哌唑治疗;B组采用喹硫平治疗;C组采用利培酮治疗。观察三组患者治疗前后的三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)和促甲状腺素(TSH)水平。结果:治疗前后,A组甲状腺素水平均未出现明显变化(P>0.05);B组治疗后T3、T4、FT3、FT4水平有明显下降,TSH水平则有明显提高(P<0.05);C组治疗后T3水平无明显变化(P>0.05),T4、FT3、FT4明显降低(P<0.05),TSH水平明显升高(P<0.05)。结论:阿立哌唑对于精神分裂症患者甲状腺素水平无明显影响,喹硫平和利培酮对精神分裂症患者甲状腺素水平均产生影响。     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

早产儿甲状腺功能检测与分析

目的：通过检测分析甲状腺功能各指标水平,探讨早产儿甲状腺功能状态。方法：应用电化学发光法检测77例早产儿血清甲状腺素（T4）,三碘甲状腺原氨酸（T3）,游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）及游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺素（TSH）水平,选择60例正常足月儿作为对照组。结果：两组间比较低FT3、低T3发生率有统计学意义（P=0.001、0.000）,低T4、低FT4和高TSH发生率无统计学意义（P=0.314、0.186和0.838）。结论：早产儿出生后易发生低T3综合征。     

慢性充血性心力衰竭患者血清甲状腺激素水平与脑利钠肽的相关性研究

目的探讨血清甲状腺激素、脑利钠肽（BNP）水平与心功能分级的关系,以及慢性充血性心力衰竭（CHF）患者血清甲状腺激素与BNP的相关性。方法比较分析58例心功能Ⅱ～Ⅳ级患者（CHF组）和58例心功能正常患者（对照组）血清总三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）及BNP水平。结果两组T4、FT4和TSH差异均无统计学意义（均P〉0.05）;而CHF组T3和FT3均较对照组低（均P〈0.05）,BNP较对照组高（P〈0.05）。且心力衰竭程度越重,T3和FT3的水平降低越明显,而血浆BNP水平升高越明显。结论 T3、FT3及BNP可作为反映CHF严重程度和预后的临床评估指标。