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目的对4个不同厂家替硝唑片进行质量考察.方法采用高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量,转篮法结合紫外分光光度法测定替硝唑片溶出度.结果不同厂家替硝唑片含量、溶出度有统计学意义上的差异.结论 4个不同厂家替硝唑片含量、溶出度均符合质量标准. 相似文献
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目的 考察市售不同厂家吲哒帕胺片的溶出度。方法 采用桨法对两个厂家的吲哒帕胺片进行体外溶出度测定.并计算溶出参数.结果 2个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定.但溶出参数各不相同。结论 不同厂家吲哒帕胺片抽检品的溶出参数有显著差异。 相似文献
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7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果:7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定,但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献
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不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度考察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:对国内4个厂家的6个批号曲克芦丁片进行质量评价。方法:采用转篮法和紫外分光光度法进行含量和溶出度测定。结果:4个厂家的6个批号曲克芦丁片60 min溶出度分别为88.56%,41.32%,89.69%,73.18%,70.14%,92.06%。结论:不同厂家曲克芦丁片的溶出度有明显差异。建议对曲克芦丁片进行溶出度监测,确保药品质量。 相似文献
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《齐鲁药事》2015,(3)
目的对比中国药典法与日本橙皮书法条件下硝苯地平片溶出度测定结果,为本品质量控制、溶出度评价提供依据。方法随机取6个市售不同厂家硝苯地平片,采用光纤药物溶出度实时测定仪进行溶出度测定,并将2种条件下测定的结果进行比较分析。结果 6个厂家样品采用中国药典法条件测定的溶出度在60 min时均能达到75%以上,符合中国药典标准规定,但6个厂家样品溶出行为存在差异;采用日本橙皮书法条件测定的溶出度30min时均小于70%,达不到日本橙皮书标准规定,且60 min时均未达到溶出平台。结论硝苯地平片溶出度在2种条件下检测的结果存在显著性差异,6厂家样品质量存在差异,且中国药典法溶出条件比日本橙皮书法宽松。 相似文献
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曲克芦丁溶出度测定条件的优选和体外溶出的比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立曲克芦丁片的溶出度试验方法,对5厂家生产的曲克芦丁片的含量和溶出度进行测定。方法对该片剂的溶出度测定的基本条件进行筛选,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为349nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果以纯化水为溶出介质,转速为125 r·min-1,60 min取样为测定该片剂的最佳测定条件,各厂家曲克芦丁片的溶出参数(t50、td、m)差异有高度统计学意义(P<0.01)。结论5厂家生产的曲克芦丁片的溶出行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献
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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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硝苯地平片的溶出度研究 总被引:2,自引:0,他引:2
本文采用来法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明:不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T50、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。 相似文献
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目的建立二甲双胍片的溶出度试验方法,对3厂家生产的二甲双胍片(普通片,格华止和倍顺)的含量和溶出度进行比较。方法以蒸馏水1000mL为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100r·min^-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家二甲双胍片的溶出曲线有较大差异。结论不同厂家生产的不同二甲双胍片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。 相似文献
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不同厂家卡马西平片溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立卡马西平片的溶出度试验方法,对3厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度.转速为150r·min^-1温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为285nm。并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数(T50.Td,m)有极显著性差异(P〈0.01)。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。 相似文献
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目的 观察不同厂家生产的盐酸吗啉胍片的体外溶出过程,比较产品的内在质量.方法 使用光纤药物溶出度实时测定仪,采用国家药品标准 WS-10001-(HD-0650)-2002中盐酸吗啉胍片溶出度测定条件,对10个厂家(A~J厂)14个批次的盐酸吗啉胍片进行实时溶出度测定,并采用相似因子(f2)法对各厂家各批次药品的溶出度... 相似文献
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采用转篮法对国内外五个厂家生产的乙酰螺旋霉素片进行溶出度测定。实验表明:不同厂家生产的乙酰螺旋霉素片溶出度之间有显著的差异(P<0.01)。 相似文献