2010版CONSORT非药物试验扩展清单（对2010CONSORT针刺试验条目5的扩展）：方法

试验设计Trial design 3a试验设计的描述（如平行设计、析因设计） 包括分配比例     

CONSORT指南:整群随机试验扩展版

为了便于读者准确理解整群随机试验,其报告需要增加一些信息。近年来,如何有效报告随机对照试验备受重视。现在很多杂志都要求试验报告应遵循CONSORT指南(1996年首发[1],2001年修订[2])。该指南包括试验报告应包含的条目清单。确定这些条目时都尽可能循证并定期修订[3]。该指南同时推荐使用流程图来显示受试者从分配到最后分析的流程。CONSORT指南主要适用于单个受试者被随机分配入各研究组的平行组随机试验。但某些情况下,更好的方式是将个体构成的组群(如家庭或医疗小组)而非个体随机分配到各研究组。因为采用个体随机时可能会受到…     

CONSORT 2010 checklist with the Non-pharmacological Trials Extension to CONSORT（with STRICTA 2010 extending CONSORT Item 5 for acupuncture trials）2010版CONSORT非药物试验扩展清单（对2010CONSORT针刺试验条目5的扩展）：对结果的要求

13a受试者流程（极力推荐使用流程图）Participant flow（A diagram is strongly recommended）随机分配到各组的受试者例数,接受已分配治疗的例数,以及纳入主要结局指标分析的例数每组中实施干预的医护人员或中心数量以及每个医护人员或在每个试验中心治疗的患者例数.     

CONSORT 2010声明:针对随机先导性和可行性试验的扩展

随机对照试验报告规范声明(consolidated standards of reporting trials,CONSORT)是一个旨在提高随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)报告透明度和质量的指南.本扩展版针对将来确定性RCT之前所进行的随机先导性和可行性试验制定统一报告规...     

随机对照试验研究方法的撰写要点

随机对照试验研究方法部分的撰写要点应包括以下内容。(1)试验设计:应描述试验设计的方法,如平行设计、析因设计,包括受试者分配入各组的比例;试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准),并说明原因。(2)受试者:应描述受试者合格标准、资料收集的场所和时间。     

诊断试验准确性研究设计及临床应用

新的诊断方法在临床开展之前, 必须经由严格设计的诊断试验准确性研究进行评价。诊断试验准确性研究设计包括应用PICOS(P:Patient; I:Intervention; C:Comparison; O:Outcome; S:Study design)原则构建研究问题、确定诊断金标准、选择具有代表性的研究对象、估算样本量、同步盲法比较诊断试验与金标准结果、确立最佳截点值、评价诊断准确性以及遵循诊断准确性研究报告规范进行论文报告8个方面。诊断试验的准确性指标包括灵敏度、特异度、预测值和似然比。其中, 诊断试验的似然比可帮助医生从验前概率获得验后概率。当医疗环境与研究环境相似、收治患者符合研究入组标准时, 应用诊断试验研究的似然比有助于对目标疾病进行诊断与鉴别诊断。     

诊断试验准确性研究设计及临床应用

新的诊断方法在临床开展之前,必须经由严格设计的诊断试验准确性研究进行评价。诊断试验准确性研究设计包括应用PICOS (P:Patient; I:Intervention; C:Comparison; O:Outcome; S:Study design)原则构建研究问题、确定诊断金标准、选择具有代表性的研究对象、估算样本量、同步盲法比较诊断试验与金标准结果、确立最佳截点值、评价诊断准确性以及遵循诊断准确性研究报告规范进行论文报告8个方面。诊断试验的准确性指标包括灵敏度、特异度、预测值和似然比。其中,诊断试验的似然比可帮助医生从验前概率获得验后概率。当医疗环境与研究环境相似、收治患者符合研究入组标准时,应用诊断试验研究的似然比有助于对目标疾病进行诊断与鉴别诊断。     

科研设计与护理论文撰写

第一节科研设计七、正交试验设计(orthogonal experiment design) 2.四种因素三个水平的试验例3 郑州铁路中心医院为了观察百部制剂杀灭头虮的效果,用正交设计法安排试验。安排方法如表7。     

更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版

面对随机对照试验(RCTs)报告质量过低的种种确凿证据和严重后果,许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条目的清单和一个流程图的CONSORT声明(试验报告统一标准)。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量,故其中只有一个条目是具体针对安全性的。大量证据表明,报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月,CONSORT小组成员,包括杂志编辑和科学家,齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题,并形成以下文件:标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见,并附上说明及恰当报告的实例。我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料(www．consort-statement．org)将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。     

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)

有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.     

Interventions in healthcare-associated infection: researchers urged to CONSORT with ORION

The ORION (Outbreak Reports and Intervention studies Of Nosocomial infection) statement has been prepared by a group of investigators with the expressed purpose of increasing the quality of research and reporting in the area of nosocomial infection. It is hoped that publication of the ORION statement will aid investigators in the design, performance and reporting of studies in this area, and will encourage journals and research councils to incorporate it into their submission and reviewing processes.     

CONSORT说明文件的制定

对已发表医学研究质量的担忧似乎最近才出现，但其实已是老生常谈。例如，早在1929年，Dunn出于对当时文献报告的担忧，在一本生理学杂志上发表了长篇论著,详尽阐述了统计分析和结果解释的原理。同样，Bradford Hill因在阅读医学杂志文章时发现错误百出，促使他1937年在《柳叶刀》杂志上发表了关于统计学方法的系列论著，后来则集结成为一本著名的教科书。     

CONSORT说明文件的制定

对已发表医学研究质量的担忧似乎最近才出现，但其实已是老生常谈。例如，早在1929年，Dunn出于对当时献报告的担忧，在一本生理学杂志上发表了长篇论，详尽阐述了统计分析和结果解释的原理。同样，Bradford Hill因在阅读医学杂志章时发现错误百出，促使他1937年在《柳叶刀》杂志上发表了关于统计学方法的系列论，后来则集结成为一本名的教科书。