水溶性壳聚糖用于防感喷雾剂的澄清工艺研究

目的:优选水溶性壳聚糖用于防感喷雾剂的最佳絮凝澄清工艺条件.方法:以连翘苷转移率和总苷含量作为评价指标,采用L9(34)正交实验设计优选防感喷雾剂最佳絮凝澄清工艺.结果:影响因素大小依次是:药液浓度>水溶性壳聚糖加入量>搅拌速度.最佳工艺的药液浓度生药∶药液=1.04∶5(g/mL),壳聚糖加入量为0.25 g/10....     

ZTC1+1天然澄清剂在清开灵口服液制备工艺中的应用

目的：考察ZTC1＋1天然澄清剂在清开灵口服液中的澄清效果。方法：以清开灵口服液中含氮量为指标,采用正交试验进行优选,找出理想的ZTC1＋1天然澄清剂处理工艺,并研究澄清剂在口服液中的残留量。结果：ZTC1＋1天然澄清剂既能保留清开灵口服液的有效成分,又能保证制剂的稳定;并与澄清剂的加入次序、反应温度两个因素有关。在清开灵口服液中无ZTC1＋1天然澄清剂残留。结论：ZTC1＋1天然澄清剂的澄清工艺可代替清开灵口服液的醇沉工艺。     

ZTC1+1-Ⅲ型澄清剂用于白芍提取液澄清工艺的研究

目的采用ZTC1+1-Ⅲ型天然澄清剂对白芍提取液澄清工艺进行优选。方法在单因素分析的基础上,以药液浓度、澄清剂用量、温度作为考察因素,采用正交试验设计法优化澄清条件。结果以吸光度和芍药苷保留率作为指标,确定白芍提取液最佳澄清工艺条件为药液浓度比为1∶10,ZTC两组分用量分别为B组分0.6 mL/g、A组分0.3 mL/g,作用温度B组分为60℃、A组分为40℃时,澄清效果最好。结论ZTC1+1-Ⅲ型天然澄清剂可用于白芍提取液的澄清工艺。     

ZTC1+1-Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺优选

摘 要 目的：优选ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺条件。方法: 以总黄酮保留率、蛋白质清除率和固形物去除率为评价指标,通过单因素试验考察药液质量浓度、澄清剂用量、反应温度和反应时间对澄清效果的影响。结果: 最佳澄清工艺为：药液质量浓度0.5 g/ml,澄清剂加入量分别为4%B组分和2%A组分,水浴温度60℃,水浴保温时间60 min;总黄酮保留率为91.32%,蛋白质去除率为35.82%,固形物的去除率为8.1%。结论:ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂对追风七总黄酮提取液的澄清效果良好,该工艺稳定可行。     

壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ澄清剂对大青叶提取液的澄清工艺研究

目的:研究壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂处理大青叶提取液的最佳工艺。方法:以多糖保留率、靛玉红保留率、药液澄清情况等为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果:优选出的最佳工艺条件为:壳聚糖取浓缩至1:10的提取液,加热至50℃,按8%澄清剂用量加入;ZTC1+1-Ⅱ取浓缩至1:10的提取液,加热至70℃,按5%澄清剂用量,先B后A的次序加入。结论:壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂均可用于大青叶提取液的除杂,效果良好。     

ZTC1+1澄清剂在复方板蓝根颗粒生产工艺中的应用

目的探讨使用天然澄清剂ZTC1+1精制法替代水提醇沉法,提高复方板蓝根颗粒有效成分的提取率。方法通过澄清剂用量试验,选择澄清剂最佳用量比例,以干浸膏收得率和含氮量评价澄清剂ZTC1+1的澄清精制效果。结果制备复方板蓝根颗粒选用ZTC1+1澄清剂量以A剂0.15%、B剂0.30%的加入比为最佳,使用ZTC1+1澄清剂精制法干浸膏相对收得率为163.39%,相对含氮量174.41%。结论使用ZTC1+1澄清剂精制法明显优于水提醇沉再水沉法,且能缩短生产周期,降低能源及材料消耗。     

正交试验优选乙肝宁颗粒的澄清工艺

目的:优选ZTC1+1-Ⅱ、ZTC1+1-Ⅲ澄清剂用于乙肝宁颗粒的纯化工艺。方法:采用正交试验法对影响絮凝效果的主要因素进行优选,并与醇沉工艺进行比较。结果:采用ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺的芍药苷保留率高,且可改善干膏粉的吸湿性。其最佳澄澄清清工条艺件可为用药于液乙浓肝度宁1∶颗7,粒搅的拌纯速化度。350r.min-1,80℃加入B组分0.4mL.g-1,60℃再加入A组分0.2mL.g-1。结论:ZTC1+1-Ⅱ     

Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖纯化中的应用研究

目的 考察Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖提取中的纯化效果.方法 以固形物去除率、多糖保留率为指标,通过正交试验进行方法优化.结果 Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂能有效纯化多糖,并与澄清剂的加入量显著相关.结论 Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂处理黄精多糖的最佳工艺为:在药液浓度为1∶10的情况下,加入配制好的Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B组分使其体积占溶液总体积的2％,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;再加入A组分使其占总体积的1％,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;静置12h,过滤,即得.     

Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖纯化中的应用研究

目的考察Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖提取中的纯化效果。方法以固形物去除率、多糖保留率为指标,通过正交试验进行方法优化。结果Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂能有效纯化多糖,并与澄清剂的加入量显著相关。结论Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂处理黄精多糖的最佳工艺为:在药液浓度为1:10的情况下,加入配制好的Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B组分使其体积占溶液总体积的2%,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;再加入A组分使其占总体积的1%,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;静置12 h,过滤,即得。     

ZTC澄清剂用于喉咽灵口服液除杂的工艺

目的：建立喉咽灵口服液除杂的工艺。方法：采用乙醇法与ZTC 1＋1天然澄清剂法，进行喉咽灵口服液除杂的比较研究；采用连续倍比稀法，测定了喉咽灵对5种常用咽喉致病细菌的最低抑制浓度（MIC）。结果：ZTC1＋1天然澄清剂法除杂能获得澄清的液体，且能减少有效成分的损失。同时，所得的喉咽灵口服液对咽喉致病细菌的最低抑制浓度与对照药清开灵的差异不大。结论：证明ZTC1＋1天然澄清剂法可以代替乙醇法除杂。     

Ⅱ型ZTC1＋1天然澄清剂用于驴胶补血颗粒水提液的澄清工艺研究

目的优选ZTC1＋1-Ⅱ用于驴胶补血颗粒水提液的最佳澄清工艺。方法实验通过ZTC1＋1-Ⅱ澄清剂A、B两组分的加入顺序、用量、药液浓度、温度、搅拌等为影响因素，在单因素分析的基础上应用正交实验设计优化了澄清工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件为：提取液浓缩至1：7，温度：60℃，搅拌速度：150r·min^-1，先加ZTCA组分0．3mL·g^-1，后加B组分0．15mL·g^-1。结论ZTC1＋1-Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可用于驴胶补血颗粒的除杂。     

高效液相色谱法测定防感喷雾剂中连翘苷的含量

目的:建立防感喷雾剂中连翘苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长277 nm;流速1.0 mL/min;进样量10 μL;柱温30 ℃.结果:连翘苷在0.208～0.728 mg/mL范围内线性关系良好, 回归方程为Y=619397X-75609(r=0.99995,n=6),平均加样回收率为100.18%,RSD为1.53%.结论:本法简便快捷、灵敏,结果准确,可用于防感喷雾剂中连翘苷的质量控制.     

ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂应用于莲子心提取液的除杂工艺研究

目的确定ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂应用于莲子心提取液除杂的最佳工艺。方法以固形物去除率、甲基莲心碱保留率为指标,分别考察药液浓度、澄清剂加入的顺序、澄清剂的用量、加入澄清剂时的温度、搅拌时间及水浴保温时间对除杂效果的影响。在单因素分析的基础上应用正交实验设计优化除杂工艺条件。结果在药液浓度为1∶6,ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂2组分加入顺序为先B后A,ZTC1＋1-Ⅱ2组分（浓度为1%）用量分别为0.8 mL.g-1（B）及0.4 mL.g-1（A）,作用温度为80℃,分别搅拌10 min后保温30 min的工艺条件下,固形物去除率为22.81%、甲基莲心碱含量保留率为89.42%。结论 ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂可用于莲子心提取液的除杂工艺,效果良好。     

防感喷雾剂制备工艺的研究

本文报道防感喷雾剂的制备工艺研究     

芍丹乙肝口服液澄清工艺的研究

目的优选芍丹乙肝口服液的澄清工艺。方法通过对水浸出物收率、总多糖含量及芍药苷含量的测定,比较了乙醇沉淀法、高速离心法、吸附澄清技术3种澄清工艺的差异。结果3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术能使水浸出物收率降至18％左右,有效成分保留率在80％以上,且溶液澄清。结论吸附澄清技术可作为芍丹乙肝口服液的澄清工艺,     

天然澄清剂ZTC_(1+1)应用于参乌益气口服液的澄清工艺研究

目的:研究天然澄清剂ZTC1+1应用于参乌益气口服液的最优澄清工艺。方法:以药液浓度、澄清剂(ZTC1+1)用量、搅拌速度为考察因素,以人参皂苷Rg1、Re、Rb1总提取转移率和药液澄明度的综合评分为考察指标,采用正交试验法优化澄清条件。结果:优选出的最优工艺为ZTC1+1(A、B)组合澄清剂加入量1%B-1%A(4%∶2%),药液浓度12 g/100 ml,搅拌速度2 000 r/min。验证试验结果表明,与澄清前比较,澄清后各指标均差异不大且较稳定(人参皂苷Rg1、Re、Rb1总提取转移率平均值为70.8%,RSD=1.49%,n=3)。结论:筛选的以ZTC1+1为澄清剂的优选澄清工艺对参乌益气口服液的澄清效果良好。     

Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂精制仙鹤复方总糖的研究

目的:考察Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂在仙鹤复方总糖精制中的效果.方法:以脱蛋白率和总糖含量为指标,通过正交试验进行优化,找出理想的Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂纯化总糖工艺.结果:实验表明Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂能有效提高该复方总糖的纯化效果,并与药液的浓度和澄清剂加入量有关.结论:Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂纯化仙鹤复方总糖的最佳工艺为A1B3C1D2.     

不同制备工艺对防感喷雾剂药效学的影响

目的:通过简单、快捷的实验初步评价防感喷雾剂几种工艺样品的体外抗菌、镇痛、抗炎活性,为制备工艺筛选提供实验依据。方法:采用平皿钢圈法、小鼠醋酸扭体和二甲苯致耳廓肿胀实验,观察比较各样品的抗菌、镇痛和抗炎作用。结果:以金黄色葡萄球菌作为质控菌评价,其作用顺序为:青霉素钠>FG-4>FG-3>FG-1>FG-2;以同等生药剂量连续灌胃给药3 d,对小鼠醋酸致痛的抑制作用顺序为:ASP组>蓝芩口服液组>FG-1组≈FG-3组>FG-4组>FG-2组>双黄连口服液组;二甲苯致耳廓肿胀实验抑制作用顺序为:FG-3组>ASP组>FG-1组>FG-2组>FG-4组>双黄连口服液组>蓝芩口服液组。结论:新工艺FG-3样品不但保留原工艺FG-4样品的抗菌、镇痛、抗炎作用,且均有所增强,为防感喷雾剂的工艺筛选及改进提供了部分实验依据。     

采用ZTC1＋1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究

扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂,多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1＋1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。 1实验材料 　　黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药;ZTC1＋1澄清剂;何首乌对照药材,麻黄碱对照品;GC－105管式高速离心机;苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。 2制备方法 2.1水醇法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取浓缩液1份,加入95％乙醇使含醇量达到70％,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入甜叶菊甙,调整体积至规定量,搅匀,冷藏48小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),调PH至规定值,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1a。 　　克喘口服液：制法同扶正解毒口服液,得样品2a。 2.2ZTC1＋1澄清剂法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取另一份浓缩液,加入ZTC1＋1澄清剂预处理剂A,煮沸20分钟,然后加预处理剂B,静置12小时,滤过,滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1b。 　　克喘口服液：取另一份浓缩液,加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品2b。 3稳定性观察 　　将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b,克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月,观察其澄明度、色泽变化,测定其相对密度、pH值。两种工艺制备的样品均稳定、澄明,不混浊,色泽相近,无明显变化。 4质量鉴别 4.1扶正解毒口服液 4.1.1供试品溶液的配制：分别取样品1a、1b各30ml,加乙酸乙酯30ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液1a、1b。 4.1.2对照品溶液配制：取何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照品溶液。 4.1.3样品的薄层色谱分析：按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显桔黄色的荧光斑点,各斑点大小相近。见图1。 4.2克喘口服液 4.2.1供试品溶液的配制：分别取样品2a、2b各20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液2a、2b。     

ZTC1＋1-Ⅱ澄清剂与醇沉法制备芪仁回春合剂的比较

目的：比较ZTC1＋1-Ⅱ澄清剂与醇沉法制备芪仁回春合剂的方法。方法：通过薄层色谱鉴别及多糖的含量测定比较ZTC1＋1-Ⅱ澄清荆与醇沉法两种工艺的差异。结果：ZTC1＋1-Ⅱ澄清剂样品中多糖的含量明显提高（P〈0．01）。结论：ZTC1＋1-Ⅱ澄清剂既能更有效地保留多糖等有效成分,又能保证制剂稳定且生产周期缩短,成本降低。