内刊

国家药监总局6月27日结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》首次提出放开处方药在电商渠道的销售，成为社会关注的焦点。     

应深层次规范处方药

一名基层药品监管执法人员,在对药品经营企业进行监督检查时发现一种较为普通的现象,药品经营企业在销售处方药时,大多没有保留原处方,只是对购药者所持处方进行抄方处理。这种现象产生的主要原因是许多顾客根本不愿留下原始处方,某些药店店员在销售处方药时,95%的处方销售凭证采用的都是抄方的形式。     

零售药店的远程电子处方及审方服务系统的设计与应用

目的实现零售药店在销售处方药时,能够按照《药品经营质量管理规范》的要求合规经营,并确保药店患者科学合理购药,同时确保药品监管部门通过"互联网+药品监管"的手段,提高监管效率。方法开发远程电子处方服务系统、远程电子处方审方系统和药品监管系统,并将其嵌入"药诊所"智能咨询终端。结果给药店患者提供远程医生的医疗咨询、电子处方,远程执业药师的审方,用于购买处方药。结论通过"互联网+医疗+药品监管"的大数据信息化手段,可实现医疗资源下沉,帮助药店患者科学合理用药、药店合规销售处方药、药监部门有效监控处方药销售。     

2005年之后没有处方就买不到处方药

近日,国家食品药品监督管理局出台了《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》,决定继续分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种。该《规划》同时规定,2005年底之前,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志;2006     

我国药品分类管理回顾与思考

我国于2000年1月1日起开始实施处方药与非处方药分类管理制度。回顾这5年来走过的历程，我国实施药品分类管理工作取得了突破性的进展：初步建立了药品分类管理的法规体系；加强了对处方药的监管力度，逐步要求处方药必须凭医生处方销售；逐步建立了非处方药遴选及注册、流通管理等方面的药品分类管理的制度体系和组织、工作体系。     

对药品零售企业存在的几个问题的探讨

本文对药品零售企业药品陈列环境温度、连锁店配送、计算机网络管理、药学技术人员、药品分类标志（标识）及处方药销售等问题进行探讨,并提出修订相关标准建议和加强监督措施。     

互联网医院药品平台的药物警戒体系研究

当前互联网医院药品销售新业态和“双通道”电子处方流转新常态已初见端倪,构建互联网医院药品销售药物警戒体系,以保证患者用药安全和合法权益。药品网络销售新业态存在处方真实性、药师审核和物流配送等风险,以及网络治理的复杂性问题;同时,需要明确药品网络销售中平台经营者、互联网医院、实体药店、医师、药师和物流配送各方的职责和义务,以及明确“双通道”模式下的互联网医院与定点零售药店的权责划分。依托于互联网医院的第三方药品平台,通过互联网复诊、电子处方和药师处方审核三要素进行质量管理,实现了双重的网络销售查对核实机制。本研究总结互联网医院的药品销售方式和风险,基于对互联网医院药品平台流程、网络销售监管制度和相关主体职责的分析,构建了三维空间结构的互联网医院药品平台药物警戒体系,并提出了互联网医院药品平台药物警戒信息机制、监管部门协调、提升智慧监管手段和信息化共享平台建设等建设路径。     

对《处方管理办法》中若干问题的解读（二）

一、医师开具处方可使用哪些药品名称？ 《处方管理办法》（《办法》）规定医师开具处方可使用的药品名称： （1）药品通用名称，即药品制剂通用名称。 （2）新活性化合物的专利药品名称，即原研发企业生产的药品专利药品名称。     

统一药名是实行药品分类管理制度的重要方向

随着我国医疗体制改革的深化,实行处方药（Ｒｘ）和非处方药（ＯＴＣ）的分类管理体制势在必行。Ｒｘ是为了保证病人用药的安全,由国家卫生行政管理部门审核批准,凭有处方权的医师开写的处方,在医院药房中配方发药;ＯＴＣ是经国家药品监督管理部门审核批准的,具有ＯＴＣ药品标签、使用说明书,及内、外包装的专有标识的药品,但不需要医生开写处方,可由病人自我判断,按药品包装标签及说明书就可以自我选择使用的药品。     

药品说明书与标签存在问题及对策

<正> 处方药与非处方药是目前市场上主要的两类药品。所谓处方药系指必须经医生处方,在医疗专业人员指导下应用的药品,而非处方药品指不需要医生处方,可在药店或药房买到并根据患病人群对病情的自我判断,参考药品说明书进行自我投药的药物,英文称为“over Thecounter”简称为“OTC”。近年来,随着社会     

国家药品代码将“三码合一”制度轮廓初显

历时数年，从国家层面统一药品代码编制和管理的制度轮廓初显。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿（以下简称《意见稿》）。其中明确，SFDA对药品实行药品代码管理制度，并负责编制国家药品代码。     

浅谈医院建立OTC药房的优越性

我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药（OTC）分类管理制度，非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭，成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施，我国OTC市场已经形成，对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响，有利于保护消费者的权利，有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时，医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

论医院药品核算

医院药品核算包括药品实物、药品收入、药品支出核算。目前医院对药品收入和药品销售所涉及的药品支出有两种不同的会计核算方法：一种是以药品销售的处方金额确认药品收入，再以确认后的收人确定药品销售，即“以销售确认收入”。另一种直接根据账面药品收入确认销售，即“以收入确认销售”。无论采用以上哪一种方法，都必须以医院会计制度规定：“药品核算‘实耗实销’的管理办法”和会计核算原则“配比原则”为会计核算标准，以确保会计资料的准确性，为实行“核定收入，超收上缴”的管理办法奠定基础。     

关于查处利用互联网违法销售药品案件的几点思考与建议

我国药监部门现行的关于互联网药品销售或信息发布的规章主要有《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》。按照规定，网上发布药品信息必须持有“互联网药品信息服务资格证书”；网上销售药品，必须持有“互联网药品交易服务机构资格证书”。目前，上海市获得“互联网药品信息服务资格证书”的有130家，而获得“互联网药品交易服务机构资格证书”的单位只有1家。网上药店订购便捷、低成本运营并具有一定的隐蔽性，所以也吸引了一些不法销售商的进入。     

药品通用名使用过程中发现的几个问题

《中国药品通用名称命名原则》第二条规定：按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。     

论非处方药的推行与执业药师的作用

根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》的精神,国家药品监督管理局根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,制定了《处方药与非处方药分类管理方法》。处方药必须凭执业医师处方购买使用,非处方药由消费者自行判断,购买和使用。     

OTC简介及在我国实行的必要性

OTC即非处方药,我国目前正在酝酿准备实施。从药品管理角度,许多国家把药品分为两大类,即处方药（Rx）和非处方药（OTC）,现将有关OTC制度的演化、现状、审批立法等内容作以介绍。1 OCT的定义 处方药品（Rx）是指必须在医生指导下,凭医生处方才能出售或供应给患者的药品。非处方药品（OTC）是指不需医生处方在药店或零售商店就可购买的药品（也称柜台发售药品）。OTC大多在公共药房出售,也可在零售商店出售,某些药品还可通过自动售货机出售。     

药品注册制度要有阳光新政——《药品注册管理办法（征求意见稿）》研讨会召开

4月24日下午，由中华全国工商业联合会医药业商会主持的“《药品注册管理办法（征求意见稿）》研讨会”在京召开。国家食品药品监督管理局有关领导及司、室负责人，医药业商会负责人、部分会员单位以及60余家医药企业和科研单位有关负责人出席了会议。     

互联网医院药事服务现状与策略

在文献分析和调研座谈基础上,详细阐述互联网医院药事服务流程、模式及其特点和问题,提出相关建议,包括顺畅处方流转、推动医联体(医共体)内药品目录同质化、加强对医生资源整合型药事服务模式销售处方药的监管等。