应深层次规范处方药

一名基层药品监管执法人员,在对药品经营企业进行监督检查时发现一种较为普通的现象,药品经营企业在销售处方药时,大多没有保留原处方,只是对购药者所持处方进行抄方处理。这种现象产生的主要原因是许多顾客根本不愿留下原始处方,某些药店店员在销售处方药时,95%的处方销售凭证采用的都是抄方的形式。     

内刊

国家药监总局6月27日结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》首次提出放开处方药在电商渠道的销售,成为社会关注的焦点。     

内刊

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。     

药店该怎样卖药——新版《药品流通监督管理办法》即将实施

新版《药品流通监督管理办法》将于5月1日起施行，新的药品流通管理办法与以往有什么不同？药品流通企业该注意些什么？记采访了国家食品药品监督管理局政策法规司负责人。[第一段]     

发展吉林省医药现代物流的几点建议

国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》（试行），在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化物流的推广和实施。从而更加重视药品流通领域的监督管理工作。     

CFDA吊销68张药品生产经营许可证

本报讯（记者张广有）2月27—28日,全国药品监管工作会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局（CFDA）吴浈副局长在会上公布“两打两建”专项行动阶段洼成果：自2013年7月以来,专项行动中全国共立案4万余起,责令停产、停业企业上千家,收回药品GMP、GSP证书250余张,吊销药品生产、经营许可证68张,进一步规范了药品生产经营秩序。     

新规背景下医疗器械网络经营规范与问题对策研究

本文通过分析《医疗器械网络销售监督管理办法》出台的背景与意义、对新旧制度进行研究和比较,探讨在《办法》实施过程中监管部门和行业经营者可能会面临的新问题、新挑战并尝试提出对策建议,以期为相关工作提供参考。     

我院开展处方评价的实践

为了贯彻落实好卫生部颁布的《处方管理办法》（以下简称《办法》）,针对《办法》要求：“医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方点评表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合格处方,对不合理用药及时予以干预”。我院制定了“处方超常预警制度”，成立了“处方督察组”，定期对全院处方进行抽查、评价，并定期在医院“工作动态”上通报处方抽查、评价情况。医疗机构通过处方评价，加强药品管理，了解临床合理用药情况，进一步促进用药安全、有效、经济、合理和医疗质量的提高。通过半年多的工作，我院处方质量明显提高，现将我院开展处方评价和整改情况通报如下。     

门诊处方调查分析

1 资料与方法 1.1 一般资料 为提高医疗质量,规范处方书写,促进合理用药,对我院2011年1月-6月门诊处方随机抽查4000张,根据卫生部、国家中医药管理局2004年印发的〈处方管理办法〉（试行）[1]为标准进行统计. 1.2 方法 参照〈处方管理办法〉中的有关条款及处方评价的部分指标结合我院规定的调查分析项目,分析各类不合格处方所占的比率,用药品种数、药品通用名、基本药物、抗菌药物、注射剂、中成药占处方用药的比率及各类药物的使用率.     

新版《处方管理办法》解读

2007年5月1日起施行的新版<处方管理办法>(以下简称<办法>)包括总则、处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任、附则等部分."通用名开处方、处方点评制度、设立基本用药供应目录和药品处方集"等新政策正式亮相.     

门诊西药房工作的细节管理

门诊西药房的管理是一种技术,也是一门学问,通过笔者任门诊西药房负责人十余年的管理经验与体会,与大家共同分享,以此来提高门诊西药房的管理水平。1处方调配流程根据＂处方管理办法＂,调配药品要做到四查十对,即查处方、药品、配伍禁忌、用药是否合理;＂十对＂：科别、姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、临床诊断。由药师或药师以上接受患者处方,首先要进行审核：①有无不合理用药,药品禁忌证,超说明书用药：如发现处方书写不规范,配伍不合理,剂量错误,及时与医生沟通、更正,并登记在差错本上,月底时反馈到临床药师的每月通报上,使每名医生都知晓处方中存在的问题。     

医院药房参照GSP实施医疗机构规范化药房管理的情况分析

医疗机构是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 近年来,随着药品监督管理工作日趋规范,特别是社会药品经营企业和社会零售药房均按照药品经营质量管理规范（简称GSP）的要求进行建设并通过认证，使药品的管理和供应工作得到规范和明显提高，确保了广大人民群众的用药安全。     

对《处方管理办法》中若干问题的解读（二）

一、医师开具处方可使用哪些药品名称？ 《处方管理办法》（《办法》）规定医师开具处方可使用的药品名称： （1）药品通用名称，即药品制剂通用名称。 （2）新活性化合物的专利药品名称，即原研发企业生产的药品专利药品名称。     

药品管理系统中处方审核、发药交代简明数据库的设计与应用

《医疗机构药事管理暂时规定》要求：医疗机构要开展以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。《处方管理办法》也要求药师要“对处方用药的适宜性进行审核”,发现不合理用药情况及时予以干预,为此我们在医院计算机药房管理模块中建立200字左右的处方审核、发药交代简明药品信息数据库。     

医疗机构麻醉药品使用、管理的探讨

随着国家《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》相继颁布实施后,医疗机构麻醉、精神药品的管理愈加趋于规范、完善,既保证了疼痛患者麻醉药品的用药需求,同时也减少了麻醉药,景流向非法途径对社会产生危害的可能性,但有关麻醉药品的管理仍然存在一些问题,现就医疗麻醉药品使用、管理中存在的一些问题以及思考浅析如下。     

《处方管理办法》答疑（四）

61 麻醉药吕和精神药吕培训和考核应包括那些内容？ 根据“《卫生部关于做好麻醉药品和第一类精神药品使用培训和考核工作的通知”》（卫办医发[2005]237号）内容包括：     

新修订《药品经营质量管理规范》在2013年7月实施

2013年6月26日,国家食品药品监督管理总局为在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作,就有关事项印发通知。通知精神如下:(1)贯彻实施新修订药品GSP,是规范药品流通秩序,提高药品经营管理和服务水平,维护公众健康权益的重要措施。各级食品药品监管部门务必推进工作有序开展。(2)新修订药品GSP的实施是推动职能转变的良好契机,职能转变的要求也为顺利实施新修订药品GSP提供了有力的支持。做好两项行政许可行为的整合工作。从现在     

基层医院加强药品不良反应监测工作的对策

2004年3月，卫生部与国家食品药品监督管理局联合制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并以国家食品药品监督管理局局令发布，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。但由于我国的药品不良反应监测制度起步较晚，人们很多观念还没有转变过来，在基层，药品不良反应监测工作开展相对滞后，不少医院没有主动开展该项工作，药监部门为推动该项工作而向医院下达“指标任务”，医院被动地完成报送任务。笔者根据自已的工作经验，对基层医院加强药品不良反应监测工作提出以下对策：     

高校食堂食品安全监督管理调查分析

<正>学校是社会的一个有机组成部分,校园不仅是教书育人的摇篮,更是哺育千千万万个学生健康成长家园。各大专院校食堂每天供餐少则几百人、多则上万人,关系到学校师生的身心健康。因此,做好食堂管理工作,加强食品卫生安全,是预防食源性疾患的关键和维护校园安全和学生身体健康的重要因素。在2011—2014年期间,太原市食品药品监督所对全市大专以上高校食堂通过检查监督、行政处罚、行政管理等手段,使各大高校从食堂管理硬件设备还是软件管理方面,都发     

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。修订后的《规范》共十三章八十四条,要求医疗器