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应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
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目的:建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:复方丹参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素枪测时的干扰. 相似文献
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目的 建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的,可代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 建立定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 右旋糖酐40氯化钠注射液用细菌内毒素定量法,检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%—200%范围内。结论 使用动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:建立定量检测利巴韦林注射液细菌内毒素的实验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法。结果:将利巴韦林注射液配制成5mg·ml^-1的溶液,用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%之间。结论:使用动态浊度法定量检测利巴韦林注射液中细菌内毒素可行。动态浊度定量法以其快捷、准确、灵敏,可以动态观察反应过程,帮助分析干扰情况等优势,更应得到应用和推广。 相似文献
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目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替家兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
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目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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复方苦参注射液细菌内毒素定量检查法的实验探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
应用动态浊度法鲎试验定量测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量。通过对样品进行干扰预试验,筛选出复方苦参注射液在稀释20倍以上时无干扰。并进行了干扰试验,样品中定量加入内毒素0.25EU.mL-1,回收率为50%~200%,可用于日常检测。 相似文献
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动态浊度法定量检测丹红注射液中细菌内毒素的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 通过对丹红注射液进行细菌内毒素回收干扰试验.建立定量检测丹红注射液中污染内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版二部附录中的动态浊度法检测细菌内毒素.结果 丹红注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内.结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹红注射液中的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检测代替家兔热原检查法. 相似文献
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目的:建立葛根素注射液中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法:通过干扰试验,确定葛根素注射液中细菌内毒素鲎法检测的不干扰浓度。结果:葛根素注射液稀释80倍时的添加细菌内毒素回收率为83%,对鲎试剂无干扰作用。结论:动态浊度法可用于葛根素注射液中细菌内毒素的定量检测。 相似文献
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采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。对甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中污染内毒素试验方法。结果定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。因此,使用内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法:采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果:氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论:使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究 总被引:19,自引:0,他引:19
目的:对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法:采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论:使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法,凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生。方法:按《中国药典》2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定^[1],系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度。结果:将注射用普鲁卡因配制成1%浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测;凝胶法最佳检测条件为:供试品1:20稀释,鲎试剂灵敏度(γ)=0.25EU/ml。结论:应用动态浊度法定量检测普鲁卡因注射液细菌内毒素含量,结果准确;凝胶法可用于日常检测。细菌内毒素检查法可替代家兔法用于普鲁卡因注射液的热原检查。 相似文献
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目的 建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %~ 2 0 0 %范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的 ,可代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的 建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法.方法 采用<中国药典>2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的. 相似文献