藏药复方“吉尼德协”的质量标准研究

目的：建立藏药复方“吉尼德协”的薄层鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的小檗皮、诃子、余甘子和姜黄进行鉴别,采用高效液相（HPLC）法测定方中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC鉴别特征明显,斑点清晰,且阴性无干扰;在0.05-0.45 mg·mL^-1范围内,盐酸小檗碱与峰面积具有良好的线性关系。回归方程为Y=40 679X–130.56,平均加样回收率为99.07%。结论：所建立的方法操作简单,重复性良好,能有效控制藏药复方“吉尼德协”的质量。     

金黄解毒膏质量标准的研究

目的建立金黄解毒膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中大黄、黄柏进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱(TLC)色谱中均能明显检出大黄、黄柏。RP-HPLC测定的线性范围为0.041~0.41μg,相关系数为r=0.999 8;软膏中盐酸小檗碱的平均回收率为98.93%,RSD=1.92%,n=6,精密度良好(RSD=0.51%)。结论方法简便、准确、重复性好,可作为金黄解毒膏质量控制的方法。     

黄连配方颗粒质量标准研究

目的:建立黄连配方颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定.结果:盐酸小檗碱在0.17076～0.838μg间线性关系良好,r=0.99996,平均回收率为98.82%,RSD为1.702%;盐酸药根碱在0.11796～0.5898μg间线性关系良好,r=0.99959,平均回收率为98.4%,RSD为1.312%.在TLC图谱中可检出黄连的特征斑点.结论:本法操作简便、准确、重现性好,能够控制黄连配方颗粒的质量.     

鹅口散质量控制标准的研究

目的建立鹅口散的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄连、冰片、青黛进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对鹅口散中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱可检出黄连、冰片、青黛的特征斑点;盐酸小檗碱在0.193～1.448μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.34%,RSD=0.96%,盐酸小檗碱的平均含量为19.35 mg/g。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为鹅口散的质量控制提供了依据。     

疡必愈止痛片的质量标准研究

目的:制定疡必愈止痛片的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中的黄连、栀子进行定性鉴别;采用HPLC法对方中黄连所含盐酸小檗碱进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;盐酸小檗碱在57.5~575 ng(r=0.9995,n=5)范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.27%,RSD%为0.82%。结论:该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制疡必愈止痛片的质量。     

肠炎灌肠液的质量标准研究

目的研究建立肠炎灌肠液的质量标准,为生产质量提供保障。方法采用薄层色谱法对肠炎灌肠液中白头翁、秦皮、黄连、木香、当归进行TLC鉴别;采用HPLC法测定肠炎灌肠液中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰、分离度效果较好、且阴性无干扰;HPLC法测定肠炎灌肠液中盐酸小檗碱的含量稳定、可靠,且阴性无干扰。结论该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可作为肠炎灌肠液质量控制的有效方法。     

复方黄连阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立复方黄连阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方黄连阴道泡腾片中的主要药味黄连、蛇床子及石榴皮进行鉴别,采用HPLC方法测定复方黄连阴道泡腾片中的士的宁和盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定士的宁、盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制复方黄连阴道泡腾片的质量。     

奇白消软膏的定性鉴别与定量检测

目的:建立奇白消软膏的定性鉴别与含量测定方法,加强奇白消软膏的质量控制。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄连和人工牛黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄连有效成分盐酸小檗碱的含量。结果:奇白消软膏的TLC斑点清晰、阴性无干扰、分离度好;盐酸小檗碱在1.28～38.4μg;回归方程为Y=49873.84X-554.74(r=1)。精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.41%、0.38%、1.8%;加样回收率为98.88%～101.23%,RSD为0.95%(n=6)。结论:本研究建立的TLC和HPLC简便易行,准确、重复性好,可用于奇白消软膏的质量控制。     

腹泻清颗粒剂的质量标准研究

目的：建立腹泻清颗粒剂的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的黄连、葛根、秦皮、地榆进行鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱中能检出黄连、葛根、秦皮、地榆;盐酸小檗碱在0.46~4.6μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.8%,RSD为0.41%。结论：该方法准确、可靠,能有效控制该制剂的质量。     

中风回语颗粒质量标准研究

目的建立中风回语颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对中风回语颗粒中的黄连、酒炙大黄、冰片、远志进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对黄连进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰，盐酸小檗碱测定呈良好线性关系。结论该方法可行，结果准确，可用于控制中风回语颗粒的质量。     

通络糖泰颗粒质量标准研究

目的建立通络糖泰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、芥子、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定通络糖秦颗粒中盐酸小檗碱含量。结果黄连、芥子、玄参薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0．03729～2．6103μg范围内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为98．85％,RsD;0．70％（n=6）。结论该方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为通络糖泰颗粒的质量控制标准。     

复方黄栀颗粒的质量标准研究

目的制定复方黄栀颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄连、牡丹皮、栀子、升麻4味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的盐酸小檗碱含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出黄连、栀子、牡丹皮、升麻,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定盐酸小檗碱在6.1328～196.2500μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999;平均加样回收率为98.34%,RSD=1.62%。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方黄栀颗粒的质量。     

梅归参颗粒的质量标准研究

目的:建立梅归参颗粒的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含黄连、辛夷、白芷进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中枸橼酸的含量。结果:建立的薄层色谱法可较好地鉴别出黄连、辛夷、白芷,阴性无干扰;枸橼酸在1.025~10.248μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.23%,RSD=1.44%。结论:所建立的TLC和HPLC方法准确、具有专属性、能够重现,并且操作简便,可将其用于梅归参颗粒的质量控制。     

和胃止痛片质量标准的研究

目的 建立和胃止痛片的质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定方中黄连药材中盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的含量.并同时对黄连、延胡索、木香进行薄层鉴别.结果 盐酸小檗碱含量测定进样量在0.085～0.850μg有良好的线性,r=0.9999,平均回收率96.7%,RSD为1.53%.TLC定性鉴别阴性无干扰,对照品与供试品溶液斑点对应整齐、清晰.结论 该检测方法方便,准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

玛木然止泻胶囊质量标准提高研究

目的:建立玛木然止泻胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对血竭、黄连进行定性鉴别,显微鉴别法对没食子药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对玛木然止泻胶囊所含成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:建立了血竭、黄连的薄层鉴别方法;盐酸小檗碱在3.09～15.45μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999,9,平均回收率104.42%,RSD%为1.73%。结论:建立的检测方法方便有效,专属性强,此标准可有效控制玛木然止泻胶囊的质量。     

小儿泻痢片质量标准

目的:建立小儿泻痢片质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小糪碱含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。HPLC分析过程中,盐酸小檗碱与样品中其他组分分离效果好,盐酸小檗碱进样浓度在0.03～0.48 g.L-1具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.36%,RSD 1.41%(n=6)。结论:采用此法测定小儿泻痢片黄连中的盐酸小檗碱含量,准确可靠,简便易行,所建的标准可用于小儿泻痢片的质量控制。     

黄白止痢颗粒质量标准

目的:建立黄白止痢颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄白止痢颗粒中黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.3％磷酸水溶液(32∶68),检测波长348 nm,柱温25℃,流速1.0 mL· min-1,进样量10 μL.结果:在薄层鉴别中黄连、大黄炭、白头翁有良好的鉴别特征有效成分盐酸小檗碱含量在0.008 8～0.11 g·L-1具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均加样回收率为98.58％,RSD 1.05％.结论:使用薄层色谱法对黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,操作简便、重复性好,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱的含量测定方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为黄白止痢颗粒的质量控制方法.     

心速宁胶囊质量标准的研究

目的:制定心速宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中黄连、柚皮苷、人参、苦参等,采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果:TLC色谱中均能明显的检出黄连、柚皮苷、人参、苦参;盐酸小檗碱对照品线性范围2.432μg~12.160μg(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效的控制胶囊的质量。     

安胃颗粒剂的质量标准研究

目的:建立安胃颗粒剂的质量标准。方法:采用TLC法对半夏、黄连进行定性鉴别;采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰,专属性强;盐酸小檗碱在15.0~150.0μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.50%,RSD=1.17%(n=6)。结论:本研究所建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于安胃颗粒剂的质量控制。     

KBN触变凝胶剂的质量标准研究

摘要：目的 建立连三叶触变凝胶剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的黄连、三白草、鸡冠花进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂的盐酸小檗碱含量。结果 本品TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰。HPLC检测盐酸小檗碱在0.0467～0.7005 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系（r =1.000 0）,平均回收率为96.06%,RSD=0.76%（n=6）。结论 本研究所建的方法简便可行、结果准确可靠,可用于连三叶触变凝胶剂的质量控制。剂克服了同类制剂生药浓度低抑菌效果弱的局限性。