高校学生对非处方药品说明书理解力调查

目的:了解在校大学生对非处方药(OTC)说明书的理解程度。方法:搜集国产OTC药品复方氯己定漱口水不同厂家的说明书8份,选取其中较为规范的主要项目作为测试内容制作测试问卷。对在校大学生进行问卷调查,应用SPSS 22.0进行统计分析。结果:共对370名大学生进行了问卷调查,有效问卷308份。对适应证的正确理解率最高为96.78%,其次是用法用量和药物相互作用,对不良反应的理解率最低为22.73%,全部理解错误率1.95%(95%CI:0.72%~4.19%),全部正确理解率13.64%(95%CI:10.00%~17.98%)。结论:大学生对药品说明书的理解力有待提高。应加强卫生宣教,提高消费者安全用药意识。在OTC药品被批准上市前进行目标用药人群的说明书理解力测试很有必要,建议尽早制定适于国情的说明书理解力研究指南。     

零售药店中OTC管理的现状与对策

OTC药物是指经国家药品监督管理局批准,不需医师处方,消费者据药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品但应保证在药品质量,合理用药的前提下。如果不合理使用不     

零售药店中OTC管理的现状与对策

OTC药物是指经国家药品监督管理局批准,不需医师处方,消费者据药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品但应保证在药品质量,合理用药的前提下.如果不合理使用不仅浪费医药资源,更重要的是给消费者带来严重的伤害.因此,我们针对零售药店OTC管理的现状设计了调查问卷,通过数据分析,找出了一些存在的问题及其对策.     

从合理服用补钙药谈OTC管理

我国处方药与非处方药分类管理办法(试行)已自1月1日实施.非处方药(简称OTC),是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品.药品说明书是指导OTC用药的最重要的信息.消费者从中可知药品的功能、主治(适应症)、用法、用量、不良反应、禁忌症、注意事项等.但是目前市售的非处方药的说明书还达不到这种要求.笔者以医药市场口服补钙药为考察对象报道如下.     

对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析

目的调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药说明进行统计分析。结果在500份OTC药品说明书中,明确标注孕妇、哺乳期妇女用药的120份,占24%;明确标注儿童用药的57份,占11.4%;明确标注老年人用药的1份,占0.2%。结论部分OTC药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失项,标注不明确,药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

儿童中成药非处方药说明书信息调查分析

目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况,以提高儿童合理用药水平,促进中成药说明书规范化。 方法:收集 186 种儿童用中成药 OTC 的 1 441 份流通药品说明书,对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析,并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较,重点关注缺项、不明确和差异内容。 结果:1 441 份说明书中,不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为 94. 1%、85. 9%、16. 6%、95. 0%。 86 种流通药品说明书与范本说明书存在差异,差异率为 47. 0%。 结论:目前儿童中成药 OTC 说明书内容不完善,缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重,相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

关于对非处方药安定控制的探讨

非处方药（OvertheCounter）简称OTC。我国目前对非处方药的定义为：经国家批准,消费者不需要医生处方,按药品说明书可自行判断、使用的安全有效的药品。由于OTC药品是自我诊断、自我治疗、自我保健的药品,所以世界各国对这些药品的上市都基于安全和有效两个原则进行审定。我国首批OTC药品进选以“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为原则也是基于这两点基本要求。为保证大众使用OTC药品安全有效,本文试从以下5个方面阐述如何对OTC药品进行安全控制,与医药界的同行们商榷。1法律规定随着市场经济的发展和城镇职工医疗保…     

非处方药品说明书足量提供浅析

非处方药（OTC）是指不需要医生处方，消费者按照说明书即可自行判断和使用的安全、有效的特殊商品。药品说明书与标签是提供药品信息的标志；是指导消费者合理使用OTC最重要、最权威的信息工具；是医师、药师和护师在用药治疗时的科学依据；是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介。为此．只有足量提供药品说明书，才能满足消费者和医务工作者获取OTC相关信息的要求，同时，也是从业人员不可缺少的一项药学服务。     

沈阳市药品市场非处方中成药使用说明书和标签的调查

<正> 我国自2000年1月1日起实行处方药与非处方药(OTC)分类管理制度。OTC是指由国家相关法规认定,无须医生诊断和开写处方,消费者依据自己所掌握的医药知识,对小病小伤自我诊疗和选择应用的一类药品。由于消费者属于自行选用,因此药品标签和说明书就是指导合理用药最重要、最权威的信息资料,药品包装的科学性及管理的规范性是药品合理使用的     

欧美非处方药药品说明书可读性测试简介及启示

目的对欧美非处方药(OTC)药品说明书可读性指南进行介绍,以期对我国OTC药品说明书可读性研究提供借鉴。方法通过查阅国外文献,应用文献研究的方法进行分析对比。结果欧美开展药品说明书可读性测试后的说明书内容和效果与我国有较大差异。结论我国应借鉴欧美OTC药品说明书可读性研究的相关内容,提高我国OTC药品说明书的可读性。     

71例药品说明书样稿中[注意事项]问题分析

药品说明书的[注意事项]是消费者用药的重要参考,因此药品生产企业认真撰写该项目对保障安全、有效地用药非常重要。从2010年以来报送到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的药品说明书样稿中,收集不符合我国有关法规的[注意事项]71例,其中进口药36例、国产药35例,涉及20多种临床用药类别,并分析存在的主要问题。结果发现不及时更新内容是最多见而严重的问题,急待药品生产厂商（包括进口药厂商）正确对待、及时改进,以确保用药安全。     

71例药品说明书样稿中 [注意事项] 问题分析

药品说明书的 [注意事项] 是消费者用药的重要参考,因此药品生产企业认真撰写该项目对保障安全、有效地用药非常重要。从2010年以来报送到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的药品说明书样稿中,收集不符合我国有关法规的 [注意事项] 71例,其中进口药36例、国产药35例,涉及20多种临床用药类别,并分析存在的主要问题。结果发现不及时更新内容是最多见而严重的问题,急待药品生产厂商（包括进口药厂商）正确对待、及时改进,以确保用药安全。     

非处方药的风险与管理探讨

药品分为处方药与非处方药是实施药品分类管理的重要前提。非处方药的应用对满足消费者自我药疗需求和实现有限卫生资源的合理配置具有重要意义。非处方药尽管经过较长时期使用且具有较好的安全性，但也并非绝对安全，其潜在风险存在于与其相关的多个环节，与多种因素相关。通过风险管理的角度，探讨非处方药品的潜在风险，并提出相关的管理及控制措施。     

361份药品说明书服药时间与服药方法的调查与分析

目的调查口服药品说明书中关于服药时间与服药方法的标注情况,探讨如何保证患者正确使用药物。方法收集我院361份口服西药说明书,按有无标注服药时间进行统计;46种缓控释及肠溶制剂按有无标注服药方法进行统计。结果 361份药品说明书中,标注服药时间的143份,占全部品种的39.61%;46种缓控释及肠溶制剂中,标注服药方法的30种,占全部品种的65.22%。结论为保证患者正确使用药物,应规范药品说明书的书写,同时药师应善于归纳总结,做好用药指导,保证患者的用药安全、有效。