369例中药注射剂不良反应/不良事件分析

摘 要 目的：了解中药注射剂不良反应/不良事件（ADR/ADE）发生情况及相关影响因素,为临床合理用药提供参考。方法：对2010～2016年我院ADR监测中心收集到的369例中药注射剂ADR/ADE报表进行汇总分析,统计患者性别、年龄、过敏史,可疑药物品种,ADR/ADE临床表现、类型、关联性评价与转归,评价ADR/ADE病例中中药注射剂用药适宜性。结果：369例中药注射剂ADR/ADE中,≥61岁老年人发生212例（占57.45％),有药物过敏史31例,涉及中药注射剂品种33种,发生ADR/ADE的中药注射剂以华蟾素注射液最多。中药注射剂ADR/ADE累及系统 器官的主要表现以皮肤及附件损害（23.9%）、用药部位损害(21.7% )、神经系统损害(12.0% )为主。369例中药注射剂ADR/ADE报告中,超适应证用药38例,超剂量用药11例。结论：中药注射剂ADR/ADE主要由药物因素、患者自身因素以及临床使用不当等原因造成,应规范中药注射剂临床合理使用,保障患者安全使用中药注射剂。     

清开灵注射剂致82例不良反应/不良事件文献分析

目的:搜集清开灵注射剂临床使用中的药品不良反应/事件(ADR/ADE)文献报道,分析导致ADR/ADE的风险因素,为临床安全用药提供依据。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2010)、万方数据库(1982-2010),以"清开灵and(注射液or注射剂or粉针剂or冻干粉)and(不良反应or不良事件or病例报告)"为检索式,共收录来自35种期刊的82篇文献。结果:清开灵注射剂ADR/ADE可累及多个器官和系统,以过敏性休克导致的呼吸系统损害最为常见,其次是皮肤及其附件损害和全身性损害;以速发型为主,兼有迟发型,严重者可致死亡。结论:应加强清开灵注射剂的ADR/ADE监测,促进临床合理用药。     

医院2019—2021年度中药注射剂药品不良反应/不良事件情况分析

目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)进行回顾性分析,以促进临床合理用药。方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据,所涉及患者共93例。总结患者的用药情况,分析ADR/ADE特征。结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例,其中ADR/ADE严重程度分级：一般67例,严重8例,新的一般或新的严重18例;ADR/ADE上报人员角色分布：医师70例,护士16例,药师7例;ADR/ADE报表质量等级：4级报表61例,3级报表28例,2级报表4例。涉及ADR/ADE的中药注射剂共15种,以疏血通注射液、苦黄注射液、注射用血塞通(冻干)等为主;性别发生ADR/ADE无差异,但>51岁者有69例(74.19%),与其他年龄比较差异有统计学意义(P<0.05);ADR/ADE主要累及6个系统或器官,以皮肤及其附属腺体最为常见,其次是消化系统和全身反应。ADE主要以溶剂种类、溶剂用量、药品用量及给药频次为主;ADR/ADE主要发生在用药30 min内,大多数临床症状较轻,且预后较好...     

100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

中药注射剂不良反应/事件 95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

某院中药注射剂不良反应和事件报告分析

目的:对中药注射剂的不良反应加强认识,促进临床合理用药.方法:选取2010年1月~2015年12月某院97例中药注射剂不良反应/事件报告为研究对象,进行回顾性分析研究.结果:50~59岁和60岁以上人群发生不良反应/事件比例最高(分别为27.84%、47.42%),主要表现形式为皮肤反应和全身反应(占31.96%和25.77%).结论:发生药物不良反应和不良事件有药物因素、个体因素、用药不合理等原因,需要正确认识、严格把握适应症、合理配伍、正确配制使用,滴注过程中注意观察.     

10种中药注射剂不良反应文献分析

目的:了解中药注射剂所致不良反应情况。方法:检索2001年～2005年中国医院知识仓库学术期刊全文数据库,查阅国内公开发行相关资料并进行分析。结果:788例不良反应涉及12个组织、器官系统的损害,尤其以皮肤、过敏性休克、呼吸系统、类过敏性休克、发热等最为常见。结论:中药注射剂的安全使用应引起高度重视。     

152例中药注射剂不良反应/事件报告分析

摘 要 目的：分析中药注射剂所致不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点,为临床的合理、安全用药提供依据。方法: 收集我院2012~2015年发生的152例中药注射剂所致ADR/ADE的相关信息,从患者性别、年龄、药品种类、所涉及的器官/系统及临床表现等方面进行分析评价,并就ADR/ADE的发生机制进行讨论。 结果: 152例发生ADR/ADE的患者,男性74例（48.7%）,女性78例（51.3%）。婴幼儿及少儿患者（≤14岁）占20.4%,中老年患者（≥45岁）占64.5%。引发ADR/ADE例数最多的药品为热毒宁注射液（19例）和注射用血栓通（19例）。中药注射剂引发的皮肤及其附件损害最为常见（45.7%）。结论:临床医生应辨证施治,加强对重点人群（未成年患者和老年患者）的用药监测。同时,应熟悉中药注射剂所致ADR/ADE的发生规律,掌握其处理措施,才能更好地保障患者的用药安全。     

不良反应/事件报道对中药注射剂临床应用的影响

目的:了解中药注射剂临床应用受国内中药注射剂不良反应/事件报道的影响程度,探寻减少影响的对策。方法:对我院2001—2011年中药注射剂的品种、品种数、用药金额、DDDs、DDC等数据进行统计,分析其临床应用与不良反应/事件报道的相关性。结果与结论:中药注射剂临床应用与不良反应/事件报道密切相关。如实报道、正确引导、理性看待中药注射剂不良反应/事件的发生,积极探寻防范、减少不良反应/事件的对策,中药注射剂致不良反应/事件必将得到有效的控制,为人类的健康起到应有的作用。     

我院419例药品不良反应/事件报告分析

目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点和一般规律,促进临床合理用药。方法:采取回顾性研究方法,对我院2007-2009年收集的419例ADR/ADE报告分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果:419例ADR/ADE中,抗感染药物占53.70%,中药制剂占15.27%。静脉给药引发的ADR/ADE最多,占76.37%;以皮肤及其附件损害最多,占37.09%。ADR/ADE多发于60岁以上人群。结论:应重视ADR/ADE的监测和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。     

我院109例药品不良反应/事件报告分析

目的:探讨我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院2006～2010年109 例报告进行分类统计、分析.结果:报告者比例是医师66.06%,护士11.93%,药师22.02%;新的和严重的ADR/ADE分别是14 例(12.84%)、15 例(13.76%);静脉滴注给药引起的ADR/ADE 为89 例占81.65%;涉及药品11 个大类65 种,其中排序首位的是抗感染药59例(54.13%),有24 种药品;皮肤及其附件损害发生率最高,占总病例数的53.21%.结论:应全方位加强ADR/ADE 监测工作,以减少和避免药品不良反应发生.     

34例清开灵注射液不良反应分析

目的：了解清开灵注射液不良反应（ADR）的发生规律和特点,分析发生ADR的原因及机制,促进临床合理用药。方法：对2009年1月-2009年12月上报到哈尔滨市ADR监测中心的清开灵注射液34例ADR病例报告进行回顾性分析。结果：用药患者青壮年居多。在静脉滴注30min内发生的ADR占总例数55.88%;以累及皮肤及其附件的报告最多,为30.09%;医疗卫生机构上报的ADR占总例数97.06%。结论：清开灵注射液ADR的发生与患者个体因素、药物因素等有关。临床使用清开灵注射液时需加强观察。     

从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应/事件频发现象

本文结合近年来我国注射剂不良反应/事件频发的现象,从药品检验专业的角度阐明了其原因本质上并非注射剂本身质量所致,而是注射剂在临床大量无序使用的结果。本文还通过对比国内外注射剂使用现状,对静脉滴注用药途径的合理应用和如何从根本上解决我国注射剂不良反应/事件频发的问题给出了意见和建议,供业内人士和有关部门参考。     

格列吡嗪导致严重心律失常2例

1病例1.1病例1患者,男,65岁,因反复多饮、多食、多尿、消瘦8个月,加重2个月,心悸、心慌、头晕、眼花3天,昏厥30分钟到医院就诊。患者8个月前出现多饮、多食、多尿、消瘦,到医院检查发现患有2型糖尿病,自服中草药疗效不显,于3天前     

6种中药注射剂在脑梗死治疗中的不良反应文献分析

目的：探讨6种中药注射剂在脑梗死治疗中引起不良反应的特点及发生原因,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对KNS5.0数据库（中国知网）和万方数据库1994～2011年报道的有关银杏达莫等6种常用中药注射剂在脑梗死治疗中出现的不良反应病例进行统计分析。结果：46岁以上年龄组不良反应构成比较高;多在用药半小时内发生;且不良反应类型以严重的为主,损害类型以全身性损害为主。各种中药注射剂致不良反应在性别、年龄、不良反应发生时间、不良反应类型等有各自的特点。结论：应重视中药注射剂治疗脑梗死所致不良反应,加强监测,促进临床合理用药。     

也谈中药不良反应

目的:探讨中药不良反应增多的原因。方法:对中药不良反应的概念、以中药名称冠名的药品不良反应的实际情况、中药不良反应的统计方式以及中西药合用情况加以分析。结果与结论:中药不良反应相对西药而言并不算多;应科学、客观地评价中药不良反应,加大监测力度,不断提高学术水平,正确合理地应用中药。     

76例中药不良反应报告分析

目的对76例中药不良反应报告进行分析总结,为临床使用中药提供参考。方法采用Excel和手工筛查,按照患者的年龄、性别、药品类别、剂型、不良反应表现等情况对病例报告进行统计、分析。结果76例中,女性使用中药所致的不良反应例数远高于男性,发生不良反应主要由中药注射剂引起,其次是中药片剂。不良反应临床表现主要为消化系统损害。结论应加强中药制剂尤其是中药注射剂的监测,重视中药引起的不良反应,以保证临床用药的安全性。