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药品快速检测方法是WHO 20世纪80年代推广到发展中国家的,具有简单、快速、实用、可行等特点。我国曾于1991~1996年向全国基层药检机构大力推广,并结合基层药品监管的实际情况,在WHO推荐方法基础上,建立了适合国情的新方法。该方法分药品外观鉴别、药品薄层色谱鉴别、药物及其制剂基础测试等3部分,可对发现假劣药品提供初筛手段和方法,以备对可疑药品进行暂控。 相似文献
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“国粹”中药有了科学的质量控制标准浙江大学制药工程研究所首次采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法，成功创建了一套完备准确的中成药质量控制标准，使化学组成成分复杂、质量检测与分析十分困难的“国粹”中药，如今终于有了科学准确的质量控制技术和标准。作为国家“九五”重点攻关项目，这项名为“参麦针注射液现代化示范研究”的科研任务，由浙江大学制药工程研究所与正大青春宝有限公司联合承担。在该所副所长、药物分析学博士生导师程翼宇教授的带领下，攻关项目组通过二年时间，创造性地提出了中药质量指纹图谱全谱图相似性… 相似文献
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禁止小容量注射剂药品在大众媒介发布广告 国家药监局已发出通知,要求各地停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告。通知内容如下： 为加强处方药管理工作,国家药品监督管理局《关于做好２００１年药品分类管理工作的通知》（国家监办［２００１］３１９号）已决定自２００１年１０月１日起,零售药店在销售小容量注射剂药品时,必须凭医师处方才能销售。为进一步贯彻落实药品分类管理的政策规定,现决定自２００１年１１月１日起停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告。各省、自治区、直辖市药品监督管理局自接到本通知之日起,停止受… 相似文献
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《药品注册管理办法》（试行）出台国家药品监督管理局局长郑筱萸已签发了第３５号局长令，备受医药业界人士关注的《药品注册管理办法》（试行）正式出台。该《办法》将于今年１２月１日起施行。《药品注册管理办法》共１８章２０８条，包含了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》以及《进口药品管理办法》等规章和规范性文件所涉及药品注册的内容。该《办法》施行后，以上规章和规范性文件同时废止。国家药监局主办“生物医药国际论坛”由国家药品监督管理局主办的“生物… 相似文献
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２００１年整治药品市场成效显著 １月１４日至１６日在南宁举行的全国药品稽查工作会议对去年整治药品市场秩序的工作作了回顾和总结，并对今年的工作作了部署。在过去的一年里，国家药品监督管理局根据国务院关于整顿和规范市场经济秩序的部署，深入开展了经济市场经济秩序的整顿，重点对过期失效药品、兽用药品当人用药品以及中成药质量等进行了检查。据全国３１个省、区、市药品监督管理局的不完全统计，全国药监系统共查处案件５１７００件，案件总值４．８５亿元，没收假劣药品标值９１０．７万元，罚款金额７８７０万元，吊销许可证… 相似文献
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SDA通知：暂停拜斯亭国内销售和使用2001年8月9日，国家药品监督管理局发出通知：暂停西立伐他汀钠片(商品名：拜斯亭)在中国境内的销售和使用。通知指出：由于西立伐他汀钠片(拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，请各省(区、市)药品监督管理部门立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片(拜斯亭)。西立伐他汀钠片(拜斯亭)系德国拜耳公司1997年推出的新型降血脂药物。该药于2000年4月在中国上市，同年11月获SDA颁发的一类新药证书，有0.1mg、0.2mg、0.3mg三种规格。拜斯亭是1998年… 相似文献
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国家药监局对第二批非处方药品进行审核登记根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的有关规定,国家药监局最近发出通知,决定对第二批非处方药进行审核登记。审核登记工作程序和说明主要内容如下:一、药品生产企业（进口药品代理商）根据《药品管理法》和国家药品监督管理局对药品说明书、标签和包装的有关规定和要求,应向企业注册地的省（区、市）药品监督管理局提交下述材料:1.《非处方药品审核登记申请表》;2.药品生产批件（复印件）、药品生产许可证（复印件）;3.非处方药品说明书、标签和包装样本（设计稿）;4.药品监督管理部门要求的其他材料。 相似文献
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近一个时期以来,一些企业完成GMP认证后,盲目提出拟仿制申请,有的企业一次提出拟仿制申请多达30到40个品种,这既不符合实际,又不利于企业自身健康发展,还加大了管理成本。为加强对仿制药品申报的管理,使仿制药品工作有序进行,国家药监局药品注册司已发出《关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知》。 国家药监局药品注册司对拟申请仿制药品的申报作出如下规定:一是凡具备申请仿制药品条件的生产企业,申报拟申请仿制药品的品种一次一般不得超过5个,申请拟仿制化学药品属制剂品种的,还须提供拟采用的原料药合法来源证明或原料药供应合同;二是申报品种已超过5个的,须待已获批准拟仿制的品种仿制申报资料经国家药监局正式受理后,方可继续申报其它品种的拟仿制申请;三是各省级药监局应切实做好拟申请仿制药品申报资料的审查工作,在上报的《拟申请仿制药品申报表》中对申报企业的拟仿制品种情况予以说明。 相似文献
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国家药监局已确定,河北省安国市、安徽省太和县等２１个全国药品重点监控和药品集贸市场出现反复的地区,是今年药品集贸市场专项整治工作的重点。对经过专项整治仍达不到要求的中药材专业市场要坚决关闭。 相似文献
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SDA紧急调查美国圣犹达公司心脏起搏器SDA发出紧急通知，要求对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。通知说，有关资料显示，美国圣犹达公司（公司英文名称：St．JudeMedical，Inc．）生产的规格型号为Tempo（VR１１０２、V１９０２、DR２１０２、D２９０２）型、产品序列号为OU６１００６６３至OU６２２７３３４的植入式心脏起搏器，由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。通知说，心脏起搏器属于长期植入体内的第三类医疗器械，具有较高的风险。产品存在质量问题、设计… 相似文献
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第五届中国药师周活动在上海举行 第五届中国药师周大会于5月25日-29日在上海市举行。此次会议由国家药品监督管理局、上海市药品监督管理局和中国中药学会联合主办,来自各省（区、市）药监局和药学会的主要领导,全国有关医疗机构、科研院所、制药企业、药品流通经营企业的药师代表上千人相聚在上海,围绕“健康与药师,责任与服务”这个主题进行了交流与探讨。同时,大会向医疗机构和各领域的药师发出倡议,全面提高药师专业知识水平与职业素质。 大会共设立五个专业会场,分别就门诊药房改革、社区药房与连锁药店、加入WTO后制药企业的机遇与挑战、医药信息化建设与信息资源的利用与开发、如何做好药学服务等热点话题进行了 相似文献
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郑局长谈中国医药企业入世后的８个变化 国家药品监督管理局局长郑筱萸最近指出，下一步医药流通企业的整顿方向是，批发企业要减少，零售企业要增加。中国入世后，我国的医药企业发展将面临８个方面的变化： １．市场经济范围迅速扩大，医药企业国际竞争国内化；２．医药市场的竞争由单个企业之间的竞争转向整体企业之间的竞争；３．市场竞争将由生产能力的竞争转向能生产多少适销对路的产品；４．市场竞争将由产品的竞争转向品牌的竞争，更多的跨国公司会进入中国市场，塑造全球统一的品牌；５．市场竞争由单纯追求市场份额，转变为市场快… 相似文献
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<正> 为西藏区培训执业药师国家食品药品监管局日前开始在拉萨为西藏区培训执业药师,该区共有200余人参加培训。到目前,西藏区通过考试的执业药师仅11人。为此,国家食品药品监管局决定通过干部培训和双向交流等形式,提高该区药品监督管理队伍的素质,今明两年将在该区举办9期培训班,对相关人员进行培训。今年到2006年,还将选派干部进藏帮助工作,同时,接受该区相关干部对口到内地挂职锻炼。 相似文献
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<正> 胡锦涛为叶欣等10名获南丁格尔奖者颁奖用生命诠释“大医精诚”真谛的叶欣等10名在我国护理事业中作出卓越贡献的白衣天使,目前荣获国际护理界最高荣誉奖——南丁格尔奖章。中国红十字会代表红十字国际委员会8月5日下午在北京人民大会堂举行第39届南丁格尔奖章颁奖大会。中共中央总书记、国家主席胡锦涛出席大会,为获奖者颁奖,并向他们表示热烈祝贺。这10 相似文献
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<正> 卫生部:非典人体样品禁止买卖卫生部日前公布了《传染性非典型肺炎人体样品资源管理规范》。《管理规范》指出,非典人体样品属于国家特殊生物资源,各级卫生行政主管部门和采集、使用单位负有保护非典人体样品资源的责任和义务。非典人体样品用于国家开展与非典有关的科学研究工作,禁止以任何形式买卖。 相似文献
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