也谈《从包装上鉴别药品真伪》

《中国医药报》2003年9月6日，曾经刊登了陈从根撰写的《从包装上鉴别药品真伪》(以下简称《从》文)一文，笔者深有体会。毋庸置疑，药品包装反映了一个药品生产企业的产品形象，代表了企业的某一产品及品牌，同时包装上所印制的商标、文字及图案是某药品给我们感官的第一印象。根据企业在某一个时期内使用包装(包材)相对稳定之规律，或     

药品外观的知识产权保护

国家药品监督管理局于2000年10月15日颁布了<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),并于2001年1月1日起执行.该规定对于规范药品市场,方便人民用药起到了积极的作用,各制药企业也利用这一时机对自己产品的包装重新进行精心设计,力争使自己产品的包装能反映企业的形象、产品的特性.但是,制药企业在精心设计新颖、独特包装的同时,更不应忽视给自己的外观设计成果申请获得法律的保护--外观设计专利保护.     

医药工业：原包装配方在调剂中的应用

我国的药品生产一直是国家计划管理。长期以来，品种单一，分装过大，包装粗陋。改革开放后，在市场经济的推动下，一大批质量好，毒、副作用小，包装新颖的原包装配方剂(Oryinginal pack dispensing：OPD)源源不断的占领了药品市场，改变了药品领域的老模式。     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

从两起事故透视药品包装设计的科学性问题

随着药品市场管理制度改革的逐渐完善和药品市场竞争的日趋白热化,消费者对药品品牌的选择有了新的认识和更高的要求,药品生产企业已经逐渐意识到:药品包装是产品信息的载体,若在包装设计上下苦功,就可能在市场竞争中较多地赢得主动权。然而,市场导向不可避免地存在一定盲目性,     

药品包装用材料和容器的质量要求

一、慨述 包装指盛装和保护产品的容器。它对维护产品质量,减少损耗、便于运输、储存和销售、美化商品和提高服务质量等都有重要的作用。包装按用途可分为:通用包装,专用包装。本文所述包装是指直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)。 药包材因用于包装特殊商品—药品,所以药包材属于专用包装范畴,它具有包装的所有属性,并有特殊性。     

关于药品包装中存在的质量问题与建议

随着我国医药工业和医疗保健事业的迅速发展，药品的品种不断更新，药品的数目也不断增加。在这成千上万种药品中，药品的外包装更是五花八门。虽然在包装材料、图案设计、印刷质量等方面都有很大提高，但是，由于某些厂家对自己的产品刻意进行渲染，使药品的包装比较混乱...     

药品说明书规范化状况调查研究

药品说明书是药品包装的一部分 ,是临床医生对一种药品正确使用的首要依据。我国新修订的药品管理法第六章药品包装的管理第五十四条的规定 ,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 ,并附有说明 ,标签或说明书上必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应或注意事项。但我国现有很多厂家生产的药品说明书很不规范 ,包括一些已达到药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)认证的生产企业的药品说明书。我们将本院药品说明书进行收集整理统计分析 ,调查结果如下。1　…     

验收药品包装、标签、说明书与新《规定》锲点探讨

在我国，在药品审批过程中对药品的成分、药理作用、临床试验、不良反应、禁忌证等，受到高度关注，而在药品流通中对药品包装、标签、说明书的规范化往往不被重视，其实它在医疗上与处方一样是具有同等法律效力的，也是临床用药的重要依据。２００１年《中华人民共和国药品管理法》中专有一个章节，对药品包装（标签、说明书）进行规定，国家药品监督管理局发布第２３号令《药品包装、标签、说明书管理规定（暂行）》（以下简称《规定》），并有《药品包装、标签规范细则（暂行）》（以下简称《细则》），有了更具体、更详细的规定。但是，医院药品库房在日常验收工作中，我们发现生产企业、医药公司等药品生产流通领域对其管理重视不够，表现出管理滞后现象。     

严格规范药品标识

药品标识 (Labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字 (药品说明书、内外包装上的标签等 )的总称。药品标识是合理安全用药的依据 ,尤其是OTC药品的说明书 ,直接关系到患者的用药安危。1　药品标识法规条款1 1　《药品管理法》中五十二条、五十三条、五十四条均有具体规定。标签或说明书必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。1 2　《药品包装、标签和说明书管理规定》(以下简称《规定》) ,其中药品包装、标签及说明…     

膏药：贴出来的健康

一直以来，人们对贴膏类产品的关注度不高，这类产品的市场竞争总是波澜不惊，市场占有率非常小。在膏药品牌的认知度方面．消费者一般偏好于“奇正”、“天和”、“虎骨”、“麝香壮骨膏”等部分品牌。随着医药科技的发展，传统膏药也在现代化的道路上大踏步地前进，其制备工艺日益精湛．作用领域越来越广，在减肥．避孕、治疗流感、助眠等方面都开掘出了新用途，显示出巨大的发展潜力和广阔的发展前景!     

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API CHINA）

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（APICHINA）是中国国内历史最悠久、规模最大、产品最全的医药原料药及相关领域的品牌展会。APICHINA每年举办两届，历经数十年的发展，在我国医药行业享有盛誉，深受相关行业及社会各界的关注和认同。近年来APICHINA发展势头迅猛，目前每届展会的展出面积已发展到近四万平方米，标准展位近1800个，其中特装展位约占三分之一，国内外参展企业超过于余家，专业观众三万余人。APICHINA始终将医药原料药、中间体、化工原料、药用辅料、药品包装以及制药设备等相关领域的展览集中举行，同时还不断扩大化工产品，医药包装和制药设备的展示交易规模，     

药品质量与临床用药

药品质量的优劣，直接关系到病人的健康及生命。品质优良的药物，使用合理，就会药到病除，而质量低劣的药品不仅不能治病，还会给人体带来危害和严重后果。所以药品的质量对临床用药疗效及安全方面，目前已引起广大医务人员高度重视，在当前药厂日增，药品繁多，假冒伪劣药品混杂的时候，选择品质优良的药物用于临床，是确保医疗质量的重要环节。衡量药品的标准主要是纯度高低，杂质多少，组成成分，结晶形态，颗粒大小，卫生度，以及包装情况等。如：抗生素在生产发酵过程中，有机、无机的杂质多，若是提炼．精制等工艺跟不上，就使产品纯…     

近红外光谱假药识别系统的设想及可行性探讨

1 假药的特点 假药(counterfeit drug)是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一.我国的<药品管理法>第四十八条对假药有明确规定.在高科技发展的今天,传统的假药(以非药品冒充药品、以低值药品冒充高价产品)已经越来越少,取而代之的是企业未经批准私自在药品处方中增加或减少活性成分、用普通企业的药品冒充名牌药品等.国内还发现将真药与假药混合包装的案例.使得假药识别的难度越来越大,对假药识别的要求也越来越高.     

药品营销，调研先行——评《药品营销调研应用与案例》

在医药市场竞争依然惨烈的今天，各家医药企业为提高产品的竞争力，提高企业的竞争实力，纷纷在营销方面花大气力、进行大投入，产生出许多新的营销方式，如分众营销、全程营销、品牌营销、社会营销、价值营销等，但无论哪一种营销方式，都离不开市场调研，正所谓药品营销，调研先行。众所周知，分众营销的产品比面向大众消费群而没有特色的产品更有竞争力。     

我国药品包装存在的问题及改进建议

本文指出了我国药品包装在材料、标签、说明书、包装盒设计等方面存在的问题，并提出了有关建议。     

药品包装防伪技术进展及在感官鉴别中的应用

目的药品包装引入防伪技术已成为制药行业的发展趋势。本文介绍近年防伪技术及其在药品感官鉴别中的应用，为该项工作的标准化提供新思路。方法收集多个品牌药品厂家近6年来的药品包装，归纳分析其防伪技术的发展和演变，结合相关的防伪技术国家标准，对药品包装所应用的防伪技术或手段进行统计和辨识。结果药品包装防伪技术主要有3方面发展趋势：从单一防伪技术向综合防伪技术发展；从低防伪力度向高防伪力度发展；从低识别性能向高识别性能发展。但防伪技术作为药品感官鉴别方法尚未实现规范化和标准化。结论各种防伪技术特征在药品监督检查工作中越来越重要，药品监管迫切需要尽快实现药品感官鉴别方法的规范化和标准化。     

加强药品批号与有效期标示位置的管理

《药品管理法》规定药品包装必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项,规定有效期的药品必须在包装上注明有效期。笔者调查了１９１种有效期药品,发现许多生产厂家的药品批号与有效期的标示未能清楚地展现,应引起药政管理部门的高度重视。１存在问题１．１有效期药品的最小包装如安瓿、药瓶、铝箔、软膏或眼膏的锡管等未标示有效期日期。此类情况较多,在所查的１９１种有效期药品中占有５７种,甚至有６种药品的铝…     

药品包装和标签存在问题及改进之我见

药品是世界各国管理控制最严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康。药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息。为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定。然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量。为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见。1.药品包装和标示存在的问题1.1有些药品包装上显著突出商品名,而将通用名用很小的字体印在不易看到的地方或者只印在…     

从药物经济学角度谈药品包装形式

药品作为一种特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用 ,其质量一直受到群众的密切关注。在药品中起作用的是活性化学物质 ,其稳定性受包装材料及包装形式的直接影响 [1 ] ,尤其药品包装形式的不同又可能导致药品价格的巨大差异 ,因此 ,我们有必要运用药物经济学理论辩证分析一种药品包装形式的合理性。1　药品包装形式的概况目前 ,我国药品包装 ,尤其是口服药物制剂的包装形式大体上分多剂量包装及单剂量包装。几十片甚至几百片包装在一个容器中为多剂量包装 ,其包装材料多采用玻璃瓶或塑料瓶。单剂量包装俗称“鱼泡眼”包装 ,其形式是对…