丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项

丁基橡胶气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高,很快取代了天然橡胶生产药用瓶塞。日本1957年开始生产丁基药用瓶塞,到1965年就实现了药用瓶塞丁基化,欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化。如今,世界上90%的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的。1.丁基胶塞的特性和优点丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(<3%)在超低温(-95℃)条件下聚合而成的合成橡胶,其特有的化学稳定性、优良的密封性保证了药品质量,提高了用药安全性,还减少了天然胶塞生产所需的烫蜡工序、垫加绦纶膜工序。丁基胶塞在产品…     

药用天然胶塞将于2004年底退出历史舞台

<正> 中国医药包装协会传出消息,曾经被长期广泛使用的药用天然胶塞将于2004年底停止使用,取而代之的是药用丁基胶塞。据了解,此次将要淘汰的药用天然胶塞包括输液、口服液等各种剂型用胶塞。 专家介绍,药品使用的胶塞分为天然胶塞和丁基胶塞。由于天然胶材料成分不纯,化学稳定性差,易老化,屏蔽性能、密     

我国药用丁基胶塞的应用现状和存在的问题

药品包装中使用的胶塞有丁基橡胶瓶塞(以下简称丁基胶塞)和天然橡胶瓶塞(以下简称天然胶塞)两种.在我国的制药史上,长期采用的是加垫涤纶膜的翻口天然胶塞.     

药用卤化丁基橡胶塞中常用硫化体系及其相容性研究进展

目的：以药用卤化丁基橡胶塞中的硫化体系为研究对象,通过介绍药用卤化丁基橡胶塞中常用硫化体系及其相容性研究进展,提出开展药用卤化丁基橡胶塞与药品相容性研究工作思路,进一步保障上市药品的安全有效。方法：以相容性研究步骤为整体思路,基于文献调研与工作实践,对硫化体系中各组分的主要分类、作用机理、检测方法和结果评估进行汇总和分析,给出了相容性研究需关注的风险点,为评价药用卤化丁基橡胶塞与药品的相容性提供参考。结果与结论：硫化体系是药用卤化丁基橡胶塞中重要的配方原料,包括硫化剂、硫化促进剂和硫化活性剂等多种组分。开展相容性研究时,需要对不同硫化体系组分及其反应产物进行提取检测,并结合具体药物的迁移分析进行全面评估,以保证药用卤化丁基橡胶塞所包装药品的安全性。     

药用天然胶塞将于2004年底退出历史舞台

本刊讯　中国医药包装协会传出消息,曾经被长期广泛使用的药用天然胶塞将于2 0 0 4年底停止使用,取而代之的是药用丁基胶塞。据了解,此次将要淘汰的药用天然胶塞包括输液、口服液等各种剂型用胶塞。专家介绍,药品使用的胶塞分为天然胶塞和丁基胶塞。由于天然胶材料成分不纯,化学稳定性差,易老化,屏蔽性能、密封性能差,且含有对人体有害的杂质,胶塞生产工艺中的助剂溢出也可能影响药品质量并对人体健康构成隐患。而丁基胶由于解决了上述问题,当然地成为天然胶塞的替代品。专家预测,到2 0 0 5年抗生素用丁基胶塞的需求量约为14 0亿只,输液用丁…     

不同药典和标准对大输液丁基橡胶瓶塞质量要求的分析

1前言大输液丁基橡胶瓶塞(以下简称输液瓶塞)指50ml或更大容量药用玻璃瓶用的橡胶瓶塞。由于输液制剂是通过静脉滴注方式直接输入人体血液系统中而起作用的大容量注射剂,因此输液制荆对细菌、热原、微粒控制及高纯度等有严格质量     

快步与国际质量管理接轨的国内同行领头雁--记江阴兰陵瓶塞有限公司

江阴兰陵瓶塞有限公司是我国较早开发生产药用丁基橡胶瓶塞的药用包装材料专业生产企业。公司成立10多年来,坚持“兰陵产品等于药品,兰陵责任安全有效”的经营理念,始终把质量管理作为企业生存和发展之本,通过狠抓质量管理、为制药企业提供高品质的产品及优质的售后服务赢得了市场,现已发展成为国内生产规模最大、技术装备最先进、质量保证体系最完善的大型药用包装材料生产基地,走出了一条围绕质量管理这条主线,用高科技做好小产品、赢得大市场的发展道路。(一)药用丁基橡胶瓶塞虽是种小产品,但对质量的要求特别高。作为直接接触药品的Ⅰ类…     

QH-90丁基橡胶衬里防腐蚀应用技术

介绍QH-90室温自硫化丁基橡胶的技术特性，总结其在高温、真空、转动、巨型及水泥设备上橡胶衬里防腐蚀应用情况和施工方法。     

医药用天然胶瓶塞再获一年缓刑

由于可能给用药安全留下隐患，国家药监部门于2000年即发布了462号文件，规定“注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐等抗菌素和输液制剂、口服液生物制品、血液制品等将于2004年底一律停止使用天然胶瓶塞，全部改为丁基胶瓶塞”。但2005年1月12日，SFDA在《关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知》中，“天然胶塞”再次获得最长1年的过渡期。     

丁基瓶塞在后处理过程中微粒的防范

丁基橡胶瓶塞是国家在制药行业限期强制推广使用的药用包装材料。在该产品推广使用的过程中,胶塞生产企业和制药企业在对瓶塞进行后处理(烘干、消毒)过程中,经常会遇到一个相同的问题——微粒超标,影响产品质量。笔者认为,这里既有技术方面的原因,也有人为操作不当方面的原因,只要措施正确,是能够防范的。     

德国肖特和新康签订成立合资公司

跨国高科技集团公司德国肖特集团和浙江新康药用玻璃有限公司在华宣布成立一家从事医药包装的合资公司。肖特集团医药系统事业部执行副总裁Juergen Sackhoff博士和浙     

腾飞的中国药业——中国医药行业50年发展回顾

我国医药行业是国民经济的重要组成部分，主要包括化学制药、医疗器械、医药包装、制药机械、生物化学以及中药工业和医药商业。1949年，中国几乎没有现代制药工业，仅有中药饮片、前店后厂的中成药生产、手工操作的制药作坊及少数由外商、私人等开办的药品、医疗器械和卫生材料工厂。改革开放以来，医药行业取得了长足发展，医药产业从小到大，从小到多，从落后到比较先进，经历了不平坦的发展历程，为中国人民的生命健康事业做出了巨大的贡献。到1998年底，我国医药行业有从业人员164万人，固定资产原值1105亿元，流谕资产1782亿元；医药…     

我国医药行业股份制改造步伐稳步加快

国家医药管理局根据全行业的生产经营实际情况和行业小、技术高的特点,今年将化学制药工业、医疗器械工业、医药商业、医药包装工业、制药机械工业等作为重点支持对象,进行股份制试点改造,并努力推进其股票公开上市的进程。 据了解,在全国医药行业大型企业中,进行股份制改组的企业已占20％左右,目前已有8家医药股份有限公司的股票公开上市交易。在深圳证券交易所挂牌上市的医药     

药用丁基胶塞与药物相容性研究现状和展望

本文对药用丁基橡胶塞在使用中经常出现的问题及药用丁基橡胶塞与药物相容性研究中所采用的分析技术等进行了初步的归纳,并对药用丁基橡胶塞与药物相容性研究未来的发展方向进行展望。     

药用酶的研制与应用进展

<正> 迄今为止,从生物界已发现二千多种酶,其中工业用酶50～60种,治疗和诊断用酶120多种,试剂酶300多种,基因工程工具酶100多种。随着酶工程学的发展,酶应用的范围越来越广,规模越来越大,它在医药中的应用是成效较为显著的一个领域。酶在医药中的应用包括两个方面,一是利用酶来生产药物,二是直接用酶作为药物,后者称为药用酶。本文仅介绍药用酶的开发与利用的简要状况。一、药用酶的药理学特征酶是蛋白质,对调节机体正常功能具有十分重要的作用。各种代谢疾病无不与酶的失调     

怎样避免抽吸药液时带人小块橡胶瓶塞

在临床工作中，我们常遇到用2ml注射器抽吸密封瓶内液体或药液时，会带人小块橡胶瓶塞，其主要是因为20ml注射器针头孔较粗，针尖锋利，当快速、垂直刺入密封瓶时，会割下针头直径大小的块橡胶瓶塞，随着抽吸药液进人注射器，又随着药液一起加入到液体中。经过临床研究和实践，总结出—套可避免抽吸药液时带入小块橡胶瓶塞的方法。现就造成的不良后果及具体避免方法进行以下介绍。     

药用聚氯乙烯无毒硬片研制成功

聚氯乙烯无毒硬片用于食品包装,具有气密性好、安全卫生、质轻、便于携带与运输、包装真实感强等优点。国外从五十年代起已广泛采用。国内从七十年代初向国外进口试用。为了研制国产的聚氯乙烯无毒硬片,杭州塑料厂从1973年开始调研、试制。国家医药管理总局为了适应医药包装的需要,1982年初下达了“药用包装塑料材料、容器的选择应用研究”的科研项目,要求加快药用包装材料的研究速度。杭州塑料厂和上海医药工业研究院、浙江省药品检验所共同协作,完成了聚氯乙     

橡胶硫化烟气对小鼠免疫功能及致突变效应的影响

橡胶硫化烟气是橡胶硫化过程中产生的一种蓝色烟气,其成分十分复杂。国内外职业流行病学调查普遍证明,橡胶工业工入职业肿瘤高发的因素之一为硫化烟气。为了探讨橡胶硫化烟气对橡胶工人免疫功能及致突变效应的影响,我们对现场吸入硫化烟气小鼠的免疫功能及致突变效应进行了研究。     

连云港中金包装领衔国内药包材技术潮流

长期以来,连云港中金医药包装有限公司坚持以提升我国医药包装水平为己任,不断加大科技投入,开展药用包装新材料、新产品的研究开发,为改变我国药用包装材料的落后面貌和紧跟国际药用包装技术潮流作出了积极的贡献。连云港中金医药包装有限公司是原国家医药管理局定点建设的新型药用包装材料生产基地,自80年代末建成投产以来,始终把技术创新作为企业的生存基础。公司通过内引外联的方式广纳科技人才,除聘请上海医药工业研究院侯惠民院士、吉林大学刘喜生教授等国内一流专家担任新产品研发技术顾问外,还采取定期对技术人员进行业务培训、邀请…     

医药高分子

医药高分子是医用高分子和药用高分子的总称。可概括分类如下: 药用高分子铺药用高分子辅药用高分子又称制药用助剂,包括粘合剂、包衣材料等,分述如下。粘合剂:粘合剂可使药物分量准确化、服用方便,并可在消化道系内定量溶解释放药物。