血红蛋白异常对高效液相色谱法检测糖化血红蛋白的影响

目的探讨血红蛋白（Hb）异常对高效液相色法谱检测糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。方法使用国内常用的硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（PDQ系统）及离子交换层析高效液相色谱法（D-10系统）进行含有不同（梯度）浓度HbF与正常人血液混合的标本的干扰实验及检测40例Hb异常的临床标本中的HbA1c。结果在干扰实验中,D-10系统在HbF在浓度超过40%时,可能无法获得检测结果,当HbF浓度在10%～40%时,结果高于实际值,HbF在浓度低于10%时,结果与实际值相似;PDQ系统在HbF浓度超过40%时,结果可能略低于实际值,HbF浓度低于40%时,可以获得好的结果。在40例Hb异常的临床标本中,D-10系统检测结果明显高于PDQ系统,差异具有统计学意义（P〈0.05）,其中有5例Hb异常总量超过35%的标本在D-10系统中无法获得检测结果,而PDQ检测获得可接受的结果;Hb异常总量低于10%时,两种方法检测结果有较好的一致性（P〉0.05）。结论硼酸盐亲和层析抗Hb异常的干扰能力优于离子交换层析。     

The presence of Hb J-Bangkok caused spuriously low glycated hemoglobin value on the Tosoh G7

Systolic toe blood pressure was measured in 10 normal subjects and in 17 patients with peripheral arterial disease during a wanning and a cooling period, in which the skin temperature on the first toe was changed from 33d`C to 24d` C. In normal subjects systolic toe blood pressure increased from an average of 110 mm Hg to 120 mm Hg during cooling (P<0.01), while the systolic arm blood pressure was unchanged during the study (125 mm Hg). Among the patients systolic toe blood pressure increased from an average of 56 mm Hg to an average of 70 mm Hg (P<0.01), while arm blood pressure increased from an average of 167/79 mm Hg during warming to 175/83 mm Hg during the cooling period. It is emphazised that despite the small, but significant, increase in digital blood pressure during the cooling period, changes in distal temperature will only have a small influence on the digital blood pressure, when one is evaluating patients with suspected or manifest peripheral arterial disease. In general, measurement during vasodilatation is to be preferred, since curves are easily obtainable.     

Influence of iron deficiency anemia on glycated hemoglobin levels in non-diabetic Saudi women

ObjectiveStudies of patients with iron deficiency anemia (IDA) have shown a relationship between high glycated hemoglobin (HbA1c) and low hemoglobin (Hb) concentration. The present study was conducted to determine the influence of IDA on HbA1c in non-diabetic women.MethodsFifty-nine Saudi women (20 to 50 years old) were enrolled and categorized into groups according to their circulating hemoglobin concentration: Non-IDA (Hb ≥7.45 mmol/L; n = 38) and IDA (Hb ≤7.44 mmol/L; n = 21). The IDA group was further subdivided according to the severity of the IDA, as follows: mild (Hb 6.83 to 7.44 mmol/L; n = 9) and moderate–severe (Hb <6.83 mol/L; n = 12). HbA1c, Hb, ferritin, fasting blood glucose, and red blood cell (RBC) count were measured in each participant.ResultsHbA1c did not significantly differ between the groups, but the absolute HbA1c level was significantly lower in the mild and moderate–severe anemia groups than the non-anemic group, and was positively associated with Hb, ferritin, and RBC count. In addition, the HbA1c level was inversely associated with the Hb concentration.ConclusionsHbA1c is significantly associated with parameters related to IDA in non-diabetic Saudi women. Therefore, assessment of IDA-related parameters is recommended prior to making a diagnosis of diabetes.     

亲和层析法测定 HbA1c 的分析性能验证

目的：验证验证 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力的可接受性。方法参照美国临床与实验室标准化协会（CLSI）EP 文件及相关文献对 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力进行验证。结果 Trinity Ultra2分析仪检测 HbA1c 精密度的批内不精密度和总不精神度均小于厂商声明的不精密度值;Trinity Ultra2分析仪测定定值参考物的结果均在各自的验证区间;Trinity Ultra2分析仪在线性验证中,通过测定按一定比例稀释后的标本,得到了理论值与实测值间的回归方程,r2＞0．95,a 值在0．97～1．03的范围内;Trinity Ultra2分析仪有良好的抗黄疸、溶血、脂血、乳糜等干扰物质的能力。结论 Primus Trinity U1tra2分析仪亲和层析法的主要分析性能均达到厂商声明的性能和有关质量的要求,可满足临床需求。     

酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc,评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率,并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3-12．9％呈线性;不精密度测定低、中、高值批内及批间CV在0．89％～1．43％之间,总CV在1．77-2．16％;HbAlc标准为5．5％和10．5％其回收率分别为99．0％、102．1％;干扰实验：维生素C〈500mg／L、胆红素〈400mg／L、溶血素〈5000mg／L、乳糜〈2％时,对结果无明显干扰（干扰率（±5％）。酶法HbAlc与免疫法和HPLC法的测定结果比较其回归方程分别是：Y=1．0417X-0．7187和Y=0．9881X-0．0944,相关系数均为r=0．99,P〈0．05,检验方法之间具有显著的统计学意义,经验证酶法测定HbAlc与免疫法和高效液相法的偏倚都在允许范围内。结论酶法HbAlc试剂盒在不精密度、抗干扰性、线性范围均符合临床要求,与常规方法比较相关良好偏差较小,可完全满足临床对HbAlc检测需求。     

糖尿病患者糖化血红蛋白与动态血糖关系研究

目的 探讨糖尿病患者糖化血红蛋白与动态血糖关系研究.方法 选取2009～2010年在本院门诊确诊的糖尿病患者120例为研究对象,对所有患者进行血糖和糖化血红蛋白的筛查,然后按照不同的流程进行口服葡萄糖耐受度和糖化血红蛋白(HbA1c)检查.并对其关系进行研究.结果 研究检测结果表明HbA1c与动态血糖之间的关系为正相关,即随着血糖升高,HbA1c也升高.结论 对糖尿病患者的HbA1c实行监控,有利于提高糖尿病控制的全面达标,减少糖尿病慢性并发症的发生率,有着很大的临床诊断价值.     

分析前标本不同处理方式对糖化血红蛋白检测结果的影响

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)分析前标本不同处理方式对测定结果的影响。方法收集3种HbA1c水平的肝素抗凝全血,分别用20μL全血+500μL试剂4和20μL红细胞+1000μL试剂4用免疫比浊法测定。结果低、中、高值的HbA1c用不同处理方式的检测结果差异有统计学意义。结论在日常工作中应重视HbA1c测定的标准化。     

Automated determination of glycated hemoglobin: Comparative evaluation of five assay systems

We evaluated four newly introduced assays for determination of glycated hemoglobin allowing the processing of large amounts of samples in a clinical routine laboratory. These methods were compared to the Bio-Rad Diamat system. The investigated methods were the Merck Hitachi L-9100, a fully automated HPLC analyser, the Abbott IMx glycated hemoglobin ion capture assay, the DAKO HbA1c enzyme linked immunosorbent assay (ELISA), and the Boehringer-Mannheim HbA1c Tinaquant turbidimetric assay. All methods showed generally acceptable precision and good accordance with the Diamat system. Interference study showed influence of anaemia, polycythemia, rheumatoid factor, and chronic hemodialysis on the values of the DAKO ELISA and of anaemia and polycythemia on the values of the Boehringer-Mannheim Tinaquant assay. All of the investigated methods allow referring of results either as measured or standardised HbA1c values, the latter obtained after calibration with reference to an ion exchange high-pressure liquid chromatography method. Our data confirm the feasibility of this kind of standardisation of glycated hemoglobin assays, allowing direct comparison of results from various determination methods. © 1994 Wiley-Liss, Inc.     

糖化血红蛋白胱抑素C及视黄醇结合蛋白在糖尿病肾病早期诊断中的表达

目的探讨血清胱抑素C(Cys C)、视黄醇结合蛋白(RBP)及糖化血红蛋白(HbA1c)联合检测对糖尿病肾病早期诊断的诊断价值。方法同时检测106例单纯糖尿病患者(DM组)、95例糖尿病肾病患者(DN组)和108例健康者(健康对照组)血清Cys C、RBP及HbA1c,按照HbA1c的含量分成高、中、低组,并进行相关统计学分析。结果 DM组HbA1c(高值为10.80%±1.80%)与健康对照组(4.70%±0.98%)比较,差异有统计学意义(P<0.01),Cys C、RBP差异无统计学意义(P>0.05);DN组HbA1c高值组HbA1c12.8%±1.8%、Cys C(1.52±0.28)mg/L、RBP(180.4±81)mg/L与健康对照组HbA1c4.70%±0.98%、Cys C(0.58±0.15)mg/L、RBP(42.30±8.63)mg/L比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 HbA1c、RBP及Cys C在糖尿病肾病早期诊断中的表达是非常敏感和特异的。     

酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白的评价

目的对酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白（GA）进行方法学评价。方法分析及评价Lucica GA-L试剂盒的精密度、稀释线性、回收率、干扰因素以及试剂稳定性。比较GA与糖化血红蛋白（HbA1c）的相关性,GA与果糖胺（GSP,NBT法）的相关性。比较溴甲酚绿法（BCG）和溴甲酚紫法（BCP）测定白蛋白的相关性。结果该试剂精密度高,批内CV〈1.4%,批间CV〈2.4%;稀释线性良好;GA的平均回收率为96.74%,ALB的平均回收率为96.73%;葡萄糖、乳糜、胆红素对酶法检测GA无明显干扰,但是血红蛋白浓度在1.82 g/L以上时,对结果的影响超过10%。试剂可稳定4周以上。GA与HbA1c相关性良好（r=0.8940,P〈0.001）。BCG法测定白蛋白的值（-x±s,37.1±8.4 g/L）较BCP法（-x±s,33.3±10.0 g/L）高,二者相关性良好（r=0.9908,P〈0.001）。当ALB〉30 g/L时,GA与GSP相关良好（r=0.8474,P〈0.001）;当ALB〈30 g/L时,GA与GSP相关性差（r=0.5697,P〈0.05）。结论该方法分析性能良好,能定量分析糖化白蛋白,并计算其与白蛋白的比值,受到的影响因素较少,能较好的监测短期内平均血糖水平。     

化疗对恶性肿瘤患者糖化血红蛋白和空腹血糖的影响

目的：分析化疗对恶性肿瘤患者糖化血红蛋白和空腹血糖的影响。方法选取重庆市中山医院2011年4月至2013年4月收治的50例恶性肿瘤患者,其中7例有糖尿病病史,对化疗前、首次化疗后的空腹血糖、血红蛋白变化进行分析。结果对无糖尿病患者进行化疗后,22例出现高血糖（51．2％）,11例出现糖化血红蛋白升高（25．6％）,10例患者确诊为糖尿病（23．3％）。对糖尿病患者进行化疗后,6例出现高血糖、糖化血红蛋白升高。糖尿病患者、无糖尿病患者首次化疗后,糖化血红蛋白水平均明显高于化疗前,化疗前后对比差异有统计学意义（P＜0．05）。无糖尿病患者2、7、8次化疗前,糖化血红蛋白水平明显高于化疗前,4次化疗前,空腹血糖水平明显高于化疗前,化疗前后差异有统计学意义（P＜0．05）。结论针对恶性肿瘤患者,给予化疗,部分患者的空腹血糖、糖化血红蛋白均会升高,检测糖化血红蛋白、空腹血糖,有利于确诊糖尿病。     

免疫比浊法与离子交换层析微柱法测定糖化血红蛋白的方法学比较

目的对免疫比浊法与离子交换层析微柱法定量检测糖化血红蛋白(Hb A1c)进行方法学比较。方法采用免疫比浊法和离子交换层析微柱分别对同一标本做Hb A1c含量检测,比较两种方法的精密度、准确性、线形范围、相关性和单位样本测定时间。结果免疫比浊法精密度和重复性较好,与离子交换层析微柱法差异无统计学意义(P>0.05);免疫比浊法和离子交换层析微柱法具有较高相关性(r=0.9540,P<0.01)。测得正常组、糖尿病A组、糖尿病B组的Hb A1c值差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种方法测定Hb A1c均具有较高的精确度和重复性,但免疫比浊法操作更简单,要求标本量少,可作为自动化检测Hb A1c的首选方法。     

糖化白蛋白在甲状腺功能紊乱患者中的水平变化及其影响因素

目的探讨甲状腺功能异常患者糖化白蛋白（CA）水平变化、与空腹血糖（raG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及其影响因素。方法对甲状腺机能亢进组（甲亢组,89例）。甲状腺机能减退组（甲减组,63例）、健康对照组（对照组,77例）的年龄、性别、体重指数进行调查,同时测定GA、FPG、HbAIc、血红蛋白（Hb）、总蛋白（TP））、白蛋白（Mb）、血肌酐（Ser）、促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）。人选病例均为未经治疗的初诊患者,同时除外糖尿病,以及肾脏、肝脏、贫血疾病。结果各组间FIG、Hb、HbAlc无显著性差异（P〉0．05）;甲亢组的GA和GA／HbAlc显著低于对照组（11．27±1．73％,14．16±1．29％,P〈0．001;2．22±0．34,2．83±0．16,P〈0．001）,甲减组的GA和GA／HbAlc显著高于对照组（17．30±2．72％,14．16±1．29％,P〈0．1301;3．38±0．66．2．83±0．16,P〈0．1301）。甲亢组的GA与FIG（r=0．189,P：0．077）无相关性,GA与HbAlc（r=0．352,P：0．001）呈显著正相关;甲减组的GA与FIG（r=0．004,P=0．975）、GA与WoAlc（r=一0．050,P=0．699）无显著相关性。多元线性回归分析湿示年龄、FPG、lnTSH、lrFT3是血清GA的独立影响因素（R=0．796,R2=0．633）。结论甲状腺机能亢进患者GA降低,甲状腺机能减退患者GA增高,甲状腺激素对GA水平呈负性调节作用。在使用GA对糖尿病伴甲状腺功能异常的患者进行血糖监控时应重视甲状腺激素异常所引起的GA值变化。     

3种仪器检测糖化血红蛋白结果分析

目的 比较3种仪器检测糖化血红蛋白的结果。方法 分别采用D-10全自动糖化血红蛋白分析仪(离子交换色谱法)、HA-8160全自动糖化血红蛋白分析仪(亲和色谱法)和7170A全自动生化分析仪(免疫比浊法)检测75例全血样本,对检测结果进行方差齐性检验,方差齐后,进行单因素方差分析和相关性分析。结果 D-10全自动糖化血红蛋白分析仪和HA-8160全自动糖化血红蛋白分析仪测定结果呈正相关(r2=0.996),回归方程为Y=0.953 X+0.519;D-10全自动糖化血红蛋白分析仪和7170A全自动生化分析仪测定结果呈正相关(r2=0.996),回归方程为Y=0.925 X+0.576;HA-8160全自动糖化血红蛋白分析仪和7170A全自动生化分析仪测定结果呈正相关(r2=0.998),回归方程为Y=0.969 X+0.081。结论 在保证实验室质量控制的前提下,均可以采用以上3种不同的仪器检测糖化血红蛋白。     

胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能评价

目的 对胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能进行评价.方法 用日立7600-120全自动生化分析仪对胶乳凝集比浊法测定HbA1c的分析性能进行检测.结果 试剂稳定性结果表明,新配制的试剂测定低值时到第3天才保持稳定,测定高值时试剂以每天平均0.1%的速度下降;胶乳凝集比浊法测定HbA1c批内CV为1.56%,批间CV为0.0%,天间CV为0.86%,总CV为1.59%;比对实验胶乳凝集比浊法和高效液相色谱(HPLC)法测定HbA1c呈良好的线性关系,Y=0.904X+0.239,r=0.9915;当胎儿血红蛋白F(HbF)≤16.2%时,对胶乳凝集比浊法和HPLC法测定的结果均无影响;线性范围为2%～15.8%;健康人HbA1c95%参考区间4.04%～5.69%,不同性别组比较差异无统计学意义(P＞0.05),年龄方面,以45岁为界,45岁以上中老年人的参考范围略高于45岁以下人群的参考范围(P＜0.05).结论 胶乳凝集比浊法测定HbA1c是一种适用于临床实验室开展的经济、有效、简单可行的方法.     

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏对3种HbA1c检测系统结果的干扰评价

目的观察葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏对糖化血红蛋白(Hb A1c)检测结果的影响。方法收集2012年8月至2016年4月中山大学附属中山医院286份标本,分别为健康组122例、糖尿病组82例、G6PD缺乏症组61例及糖尿病伴G6PD缺乏症组21例。用Primus Ultra2、VariantⅡTurbo 2.0和Modular P 3种检测系统检测Hb A1c,将Hb A1c换算成估计平均血糖浓度(e AG),计算与空腹血糖(FPG)的差值(△e AG-FPG),对各组△e AG-FPG进行统计学分析。结果 G6PD缺乏组及糖尿病伴G6PD缺乏组在3个检测系统中的Hb A1c、△e AG-FPG均偏低,且分别与健康组及糖尿病组差异有统计学意义(P均0.05)。结论 G6PD缺乏均使Primus Ultra2、VariantⅡTurbo和Modular P检测系统Hb A1c结果假性偏低,临床医生用Hb A1c评估G6PD缺乏人群血糖控制水平时,应注意G6PD缺乏所造成的影响。     

糖化血红蛋白检测标准化

糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,GHb)测定是临床实验室中非常重要的检测项目之一,检测结果在糖尿病的诊断和治疗监测过程中有重要的参考价值。GHb的检测方法原理不同,检测结果有较大的差异。在过去的10多年间,国际学术界经多次讨论,达成共识,以促进HbA1c检测的标准化进程。     

标本保存条件对Tosoh G7糖化血红蛋白分析仪测定结果稳定性的影响

目的探讨不同温度、不同贮存时间保存标本对Tosoh G7糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)结果稳定性的影响。方法收集5例HbA1c水平不同的全血标本,用Tosoh G7糖化血红蛋白分析仪于当日3 h内测定结果,然后将各标本充分混匀后分装成4小管,分组贮存在室温(20~22℃)、冷藏(4~6℃)、冷冻(-18~-20℃)和低温冷冻(-74~-76℃)条件下,分别在贮存的第1、2、5、6、7、14、20、21、60和180天进行测定。以低温冷冻保存标本所测结果为标准,每个标本的HbA1c结果在低温冷冻组x珋±0.2%范围内为可接受结果。当每组5个标本的结果都在可接受范围内,说明标本在特定时间、特定温度下稳定。结果标本用Tosoh G7糖化血红蛋白分析仪测定的稳定性分别为:室温和-18~-20℃可稳定5 d,4~6℃可稳定20 d;-74~-76℃至少可稳定180 d。结论不同温度、不同贮存时间对Tosoh G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c结果稳定性有影响。