甲磺酸多沙唑嗪片的处方工艺研究

目的:筛选甲磺酸多沙唑嗪片的最佳处方组成。方法:以辅料中乳糖、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为3个因素,每个因素取3个水平,选用L9(34)正交表,以甲磺酸多沙唑嗪片的溶出度为指标进行正交试验,筛选最佳处方组成。结果:辅料中影响片剂溶出度的因素是Ls-HPC(P<0.01)和HPMC(P<0.05)。最佳处方组成为每片含甲磺酸多沙唑嗪2.43 mg(相当于多沙唑嗪2mg),乳糖110 mg,Ls-HPC 35 mg,HPMC 0.8 mg,硬脂酸镁1.5 mg。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸多沙唑嗪片溶出度符合中国药典要求,与市售甲磺酸多沙唑嗪片Cardura相似,且制备工艺简单,适于工业化生产。     

普卢利沙星胶囊处方的优选

目的：筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方组成。方法：以辅料中的丙二醇、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、粘合剂（2％K-30稀乙醇溶液和8％淀粉浆）作为考察因素,每个因素取2个水平,用L4（2^3）正交表安排试验,以普卢利沙星胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果：辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是丙二醇（P〉0．05）,最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）5g、滑石粉1g、乳糖20g、2％K-30稀乙醇溶液适量。结论：采用该处方及工艺制得的普卢利沙星胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化生产。     

小剂量吲哒帕胺片的制备

目的：参考国外吲哒帕胺片说明书的辅料种类优化出最佳处方及工艺参数。方法：以溶出度作为考察指标,对羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等辅料的处方量进行对比试验,筛选出与进口吲达帕胺片溶出曲线相同的处方工艺。结果：最后确定的处方比例为羟丙甲纤维素1.7%、乳糖69.0%、硬脂酸镁0.7%、微晶纤维素17.2%,聚乙烯吡咯烷酮5.2%时,各项指标相对其它处方的各项指标最好。结论：以本处方工艺制备的吲达帕胺片剂,溶出度符合规定且与进口片剂溶出曲线相近,稳定性良好。     

肉苁蓉总苷胶囊的处方优选

目的：筛选肉苁蓉总苷胶囊的最佳处方。方法：采用均匀设计，考察辅料乳糖、L-HPC、淀粉3个因素对溶出度的影响。结果：肉苁蓉总苷胶囊最佳处方组成为：乳糖26%，L-HPC4%，淀粉26%，理论预测Td=1.934min 。结论：通过均匀设计筛选的处方合理可行。     

氨酚伪麻那敏片处方工艺的正交实验及其质量标准研究

目的:筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素 (L S- HPC)、吐温 - 80淀粉和淀粉为 3因素 ,每因素取 3水平 ,选用 L9(34 )表 ,以对乙酰氨基酚的溶出度参数 Td为指标进行正交试验 ,确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果 :辅料中的 L S- HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素 (P <0 .0 5 ) ,吐温 - 80淀粉影响不显著 (P >0 .0 5 )。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚 0 .32 g、盐酸伪麻黄碱0 .0 3g、马来酸氯苯那敏 0 .0 0 2 g、L S- HPC0 .73g、吐温 - 80淀粉 0 .0 2 g和淀粉 0 .1g。含量测定方法简便、准确 ,对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 (10 0 .2 5± 0 .6 6 ) %和 (10 1.97± 1.31) %。结论:氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。     

司坦唑醇分散片处方及制备工艺研究

目的 对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究.方法 通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响.结果 优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂.占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维...     

扎来普隆分散片工艺研究

方法 采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选.结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%.     

双氯灭痛控释小丸制备工艺及释放度测定

通过考查，辅料比例对丸心成丸率有影响，致孔剂浓度、种类、粘度对控释小丸释药速度有影响，基本筛选出双氯灭痛控释小丸的处方为：丸心，含双氯灭痛50mg，、淀粉50mg、乳糖20mg；包衣溶液，含3％乙基纤维素、2%聚乙二醇400、2%羟丙基甲基纤维素(15cps)的乙醇-水混合落液．体外释放度试验证明，此控释小丸体补12h累积释药89．3%。     

盐酸雷洛昔芬胶囊的制备及其质量标准研究

目的:建立盐酸雷洛昔芬胶囊的制备工艺及质量标准。方法:筛选辅料,确定处方的组成,制备盐酸雷洛昔芬胶囊,并建立紫外分光光度法测定盐酸雷洛昔芬的含量,制定其质量标准。结果:使用微晶纤维素及羧甲淀粉钠作为本胶囊的主要辅料,45 min溶出度为(94.60±3.14)％、(96.32±2.33)％、(96.75±2.14)％;雷洛昔芬的平均回收率为99.32％,RSD为0.89％。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好、质量控制方法简便、准确、精密度好,有较好的应用推广前景。     

罗红霉素胶囊的处方工艺改进

为筛选罗红霉素胶囊的最佳处方和制备工艺,用正交试验法,考察不同辅料和制备工艺对罗红霉素胶囊的质量影响。结果：表明,改进处方工艺后制备的罗红霉素胶囊溶出度大为提高,45min溶出度＞90％,本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

复方缬沙坦片的制备及体外溶出度测定

目的:研制缬沙坦和氢氯噻嗪的复方片。方法:选用交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、α-乳糖、硬脂酸镁为辅料与缬沙坦和氢氯噻嗪混匀后制片,采用正交法设计实验,考察不同处方制备的复方缬沙坦片在0.05 M pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度,通过溶出度(主)、物料流动性(次)等指标对处方进行优化,确定最佳处方。结果:优化处方每片含缬沙坦80 mg、氢氯噻嗪12.5 mg、PVPP 6 mg、MCC 37.5 mg、硬脂酸镁4.5 mg、α-乳糖9.5 mg,其溶出度为88.74%。结论:自制片外表光洁美观,溶出度符合中国药典要求。     

奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究

[目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据。[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比。[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同。[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求。     

复方甘草酸苷片的处方工艺研究

目的：筛选复方甘草酸苷片的处方组成。方法：以辅料中羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁为3个因素,每个因素3个水平,选出L9（3^4）正交表,以复方甘草酸苷片的外观性状、颗粒流动性、崩解时限、含量为指标进行正交试验,筛选最佳处方组成。结果：加入8％的羧甲基淀粉钠后,处方2、3的崩解时限、含量均符合要求,处方3的含量高于处方2,选择处方3作为本品处方,即羧甲基淀粉钠8％,乳糖8％,硬脂酸镁1％。结论：采用本处方及工艺制得的复方甘草酸苷片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合复方甘草酸苷片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产。     

关于以高效液相色谱法优选罗红霉素制备工艺的研究

为了筛选出罗红霉素胶囊的最佳处方和制备工艺,笔者在实验室中采用正交试验法,分析验证了不同辅料和制备工艺对罗红霉素胶囊质量的影响,经过试验和对相关数据的分析,表明改进处方工艺后制备的罗红霉素胶囊溶出度大为提高,45分钟溶出度大于90%。而且本实验法使工艺更加简单、处方更加合理、适用于此药品的大规模工业化生产。     

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺研究

目的:研究苯磺酸氨氯地平片的制备方法。方法:以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺。结果:最后确定的处方为:苯磺酸氨氯地平6.93 g,微晶纤维素80 g,乳糖80 g,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)9 g,5%淀粉浆适量,硬脂酸镁1.5 g。制备工艺为:将处方中的原辅料皆粉碎过80目筛,称取处方量的苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙基纤维素,先将除苯磺酸氨氯地平及硬脂酸镁外的其它辅料混匀,按照等量递增法将苯磺酸氨氯地平与混合好的辅料混匀,加5%淀粉浆制成软材,过20目筛制粒,50~60℃烘干,18目筛整粒,加硬脂酸镁,混合均匀,测颗粒含量,计算片重,7.5 mm浅凹冲压片,即得。结论:本品处方设计合理,工艺稳定可行。     

尼莫地平片溶出度工艺的改进

尼莫地平片为二氢吡啶类钙拮抗剂[1]。可压性淀粉为近年来片剂常用的新辅料,它能加速片剂的崩解,从而提高片剂的溶出度[2]。1995年尼莫地平片开始执行部颁转正标准,在溶出度测定一项中,溶剂乙醇水的体积由原来(乙醇与水的体积比为3∶7)100ｍｌ[3]改变为(乙醇与水的体积比为15∶85)900ｍｌ[4],为了保证产品质量,对工艺进行了改进,将处方中的羟丙甲纤维素改为可压性淀粉,现将结果报道如下。1　材料与方法11　材料　可压性淀粉(浙江省湖州市菱湖食品工厂生产),尼莫地平片(郑州化学药业有限公司生产),淀粉(嵩山制药厂生产),糊精(郑州化学药业有…     

更年灵分散片的研制

目的:将更年灵胶囊改变剂型制成分散片这一速溶速效新剂型。方法:采用羧甲基淀粉钠(CMSNa)、低取代羟丙基纤维素(LSHPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)等辅料制备分散片,测定分散均匀度。结果:中药浸膏和化学药物以及辅料经筛选制成分散片,分散均匀度合符中国药典标准。结论:将更年灵胶囊改变剂型制成分散片筛选的处方合理,溶出度增加。     

盐酸青藤碱缓释片的制备及其释放度测定

目的制备盐酸青藤碱缓释片。方法采用正交设计法，考察乙基纤维素、微晶纤维素、乳糖对缓释片溶出度的影响，进行处方筛选，对最佳处方进行溶出度测定及释放行为的拟合。结果缓释片的释放行为符合一级释放方程，12h释放度大于75％。结论该缓释片处方合理，工艺简单，缓释效果好。     

盐酸乙胺丁醇片溶出度的探讨

盐酸乙胺丁醇片是抗结核药 ,由于其原料具有引湿性 ,压片时易产生粘冲现象 ,影响溶出度[1] 。随着医药工业的发展 ,对产品质量的要求愈来愈高[2 ] 。近年来 ,药用辅料品种不断增多 ,如低取代羟丙基纤维素 (Ｌ ＨＰＣ)和羟丙甲纤维素(ＨＰＭＣ)都是发展起来的近年来新辅料 ,它们既能提高溶出度 ,又能提高压片外观质量 ,其优越性已经得到公认 ,而且广泛地应用在制剂生产中 ,本文旨在探讨盐酸乙胺丁醇片的溶出度。1　材料与方法1.1　实验主要原料与设备　所用盐酸乙胺丁醇为上海五州药业股份有限公司产品 ,ＨＰＭＣ为湖州食品化工联合公司产品 …     

黄芩苷分散片的制备及溶出度分析

目的 研究黄芩苷分散片的最佳制备方案,运用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定黄芩苷体外溶出度.方法 采用正交试验设计对黄芩苷分散片处方中的重要辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等进行设计和筛选,确定黄芩苷的处方比例.单冲压片机压片,采用溶出度...