医药法制建设的若干问题

市场经济的建立和发展需要社会主义法制的保障,医药市场经济的发展也需要医药法制的保障。 关于医药市场经济和医药法制建设 《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》指出:“社会主义市场经济体制的建立和完善,必须有完备的法制来规范和保障。要高度重视法制建设,做到改革开放与法制建设统一,学会用法律手段管理经济。”随着医药市场经济的深入发展,医药法制建设的重要性日益显现出来。     

浅论加强医药法制建设

市场经济的建立和发展需要社会主义法制的保障,医药市场经济的发展也需要医药法制的保障。现就加强医药法制建设的若干问题作一论述: 1 关于我国医药法制建设的现状 建国以来,党和人民政府十分关心人民群众的身体健康,制定了一系列药品管理的法规。《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日经全国人大常委会通过,于1985年7月1日起实施。《药品管理法》的颁布和实施,对于依法加强药品管理,保证药品质量,提高广大医药职工及全社会的药品法     

顺应改革发展的医院管理新模式

党的十四大明确了我国经济体制改革的目标是,建立社会主义市场经济体制。党的十五大报告指出:“展望下世纪,我们的目标是,第一个十年形成比较完善的社会主义市场经济体制。”因此如何使医院管理适应社会主义市场经济发展需要,是当前及今后一段时期卫生管理工作的重要课题。改革开放以来,广大医院管理工作者在邓小平理论的指导下,对新的医院管理模式进行了不断的探索,总结了不少成功的经验。随着社会主义市场经济的逐步完善,必然要求医院职能更加适应社会主义市场经济性质,抑制对外开放和市场经     

严格监控,把GMP真正落到实处

20 0 1年 1月和 2 0 0 2年 3月 ,我们公司的冻干粉针剂车间、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间和原料药车间 ,分别整体通过了GMP认证。GMP的认证和实施是一场变革 ,促进了公司的发展与进步 ,产生了积极的影响 ,员工的知识、技能、质量意识、工作态度明显改善 ,管理人员业务水平和实际工作能力显著提高 ,从而改进了产品质量 ,提高了公司的商品信誉与品牌形象。GMP的实施扩展了质量管理部门的作用和职责 ,质量管理部门以生产全过程监督和产品批准的最终职责 (即质量否决权 ) ,增强了质量管理部门的权威和重要性 ,作为质量监控人员深感…     

基层零售药店GSP认证后的现状调查与研究

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度；是通过强制性的认证建立质量管理体系，提高全员质量意识的过程。经过GSP认证，企业面貌焕然一新，经营设施齐备，店堂环境优雅，管理有章可循，工作井然有序，服务质量、管理理念、员工素质明显提高。 截止2004年底，我县123家零售药店全部通过了GSP认证，这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果，规范药品经营市场，从2005年4月至5月，我们利用一个多月的时间，分成3组，对59家零售药店（其中单体零售药店36家，连锁公司加盟店23家）进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现，大部分零售药店质量管理比较规范，但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。     

加强仪器管理 确保检验质量

仪器设备是药品检验工作赖以生存和发展的物质基础 ,是检验与科研的必备条件之一。随着社会主义市场经济和药检事业的不断发展 ,如何进行规范、科学的管理 ,提高使用效率 ,确保检验质量是摆在我们面前的一个重要课题 ,多年来我们根据“计量认证”工作的有关精神 ,积极推进仪器设备管理工作的制度化、科学化和规范化 ,取得了一定的成效。1 完善工作制度 ,规范工作程序没有规矩不成方圆。一项工作能否完成好 ,制度是关键。多年来我们认真学习省技术监督局关于“计量认证”工作的各项要求 ,结合药检工作的实际 ,制定了各种工作程序 ,修订并完善…     

浅论医院经济管理与分配制度改革

当前，医院在市场竞争日益激烈的今天，如何立于不败之地关键是建立一套适应社会主义新形式的人事、经济管理体制，最重要的是强化经济管理力度，为进一步深化医院综合配套改革，不断增强医院的活力和自我发展能力，促进卫生事业与经济建设的协调发展，需要我们逐渐建立与社会主义市场经济体制要求相适应、符合医院特点，充满生机和活力的医院经营管理模式。     

加强医药零售企业药品质量管理

加强医药零售企业药品质量管理赵希玲（辽宁省丹东市药品检验所１１８００２）梁德军（丹东市医药公司）随着我国市场经济的建立和发展，医药零售企业在消费市场中所占比例逐年上升，抓好医药零售业药品质量的管理尤为重要。我们通过１９９２～１９９４年３年间对我市医药...     

我国医药管理改革初探

本文介绍了在我国社会主义市场经济的新形势下建立和完善社会主义经济体制是医药业发展的必然途径。由于药品的特殊性，必须加强管理，理顺医药管理体制，强化药品监督管理机构，适应社会主义市场经济体系。     

我院实行质量效益一体化管理的做法

社会主义市场经济给军队医院注入了生机和活力。军队医院如何在市场经济条件下实行更加健康、完善、规范的管理方法，以便更好地适应飞速发展和千变万化的社会主义市场经济。拓展自我生存和发展的空间，是一项十分紧迫和必须解决的课题。我们认为，实行军队医院质量效益一体化管理方法是解决这一问题的重要举措，势在必行。     

我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性分析

目的:探讨我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性。方法:分析我国药品认证检查机构质量管理当前存在的问题,从认证风险、自身建设、法规要求、国际互认等4个方面论述建立统一的质量管理体系的必要性。结果与结论:我国药品认证检查机构当前存在的问题有管理者质量理念和风险意识淡薄、质量管理存在薄弱环节、质量管理水平与医药经济发展形势不相适应等。建立统一的质量管理体系是降低药品认证风险、提高认证管理水平、增强法规依从性、促进药品检查国际互认的有效措施。     

医院医疗设备的经营管理探讨

我国医疗市场是社会主义市场经济体制的一个组成部分，医院经营脱离不开市场经济，要在市场经济大环境中运行。作为医院医疗、科研、教学等各项业务活动基础的医疗设备管理，怎样去适应当前医院改革发展的要求，建立新的管理模式与思路，就成为我们需要研究和探索的课题。     

手术患者接送登记表的设计与应用

2000年8月,法国BVQI国际质量认证公司对我院进行了国际质量体系的认证,表明我院医疗护理质量管理已与国际接轨。根据ISO9002质量管理质量保证模式标准的要求[1],建立了服务质量体系。我院手术室以ISO9002模式为指导,自行设计了《手术病人接送登记表》,经临床应用,取得了满意的效     

医疗器械监管与认证的关系探讨

目的探讨医疗器械监管与认证的关系,为完善我国医疗器械监管和认证体系提出建议。方法分析我国医疗器械监管与认证的关系,结合其发展的历程,并与国外先进国家进行对比。结果和结论我国应在具有我国特色的医疗器械监管体制基础上,学习和借鉴国外先进经验和成功做法,合理规划医疗器械监管部门和医疗器械质量认证机构的关系,逐步建立并不断完善符合国际惯例和市场经济规则的有效的监管体系和认证制度。     

对药品经营的新认识

本文讨论了我国社会主义市场经济发展中出现的新问题，并建议药品监督管理部门制订可行的管理办法，依法加强管理，以确保药品的质量。     

王峻:对医院实行量化管理

记者:您能否简要地剖析一下医院现行的管理方法? 王峻:医院管理的核心是医疗质量管理,在我国现阶段医院管理中,质量管理采取的多数是单病种质量控制、术前讨论、疑难病例讨论、死因分析等方法,这几种方法是在计划经济体制下形成的医疗质量管理方法,它们已经或仍将在医疗质量管理中发挥作用,但在建立社会主义市场经济体制的过程中,     

关于2004年后我国GMP认证工作的探讨

目的:探讨2004年后我国开展《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作的方向。方法:阐述我国GMP认证的发展历程及现状,总结现阶段面临的问题,提出解决问题的建议。结果与结论:我国2004年后的GMP认证,应整合好GMP与国际标准化组织系列标准、与药品相关领域、与《中药材生产质量管理规范》等的关系,尤其应根据我国制药企业自身的特点,设计合理的GMP认证方案。     

加强药品监督抽验工作 保证药品质量

药品抽验工作是我国药品质量监督管理工作的主要监督形式之一,是药品检验所受药品监督管理部门委托对药品实行国家监督,保证药品质量的一种手段。但是随着社会主义市场经济的建立和发展,医药市场发生了新的变化,传统的抽样已不能适应新的形势,在药品监督抽样中出现了...     

对新型药品监督检验模式的设计和运作的探讨

机构建设是实施药品监督检验的重要组织保证。为了使药品监督检验符合特殊商品归类管理的自然科学规律，符合我国广大农村有10亿农民用药的基本实际，符合精减机构转变职能的体制改革精神，符合普遍实施法制管理后各系统执法应统一管理的工作准则，便于与国际接轨。根据我国不同地区经济、文化和生产力发展差异较大的国情、财力实际，建立一个“文明规范、功能齐全、高效运转”与医药卫生事业发展同步，与社会主义市场经济相适应的地县乡基层药品监督检验管理体制和管理办法，结合几年来药品监督检验实践，在科、所合署办公的基础上，提出一…     

国有医药商业企业面临的主要问题和对策

在社会主义市场经济条件下,如何大力发展国有医药商业,沈阳医药商业协会于1993年10月8日召开了医药商业经济理论研讨会,与会同志就国有医药商业企业当前面临的形势、问题及对策,展开了讨论,现综述如下: 1 面临的形势 党的十四大确定我国经济体制改革的目标是建立社会主义市场经济体制.这是我们党对社会主义经济体制认识上的一次巨大飞跃,是对社会主义经济理论的重大突破,她不仅为我国今后的改革指明了方向,而且对我国经济发展包括医药事业的发展将产生极其深远的影响。在计划经济体制下建立和