更年乐水丸的质量标准研究

目的建立更年乐水丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对女贞子、淫羊藿进行鉴别,应用高效液相色谱法测定淫羊藿中的淫羊藿苷含量。结果 TLC鉴别女贞子、淫羊藿方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量,平均回收率为94.17%,RSD为2.2%(n=6)。结论该方法合理,简便,结果准确,可用于更年乐水丸的质量控制。     

更年静心胶囊质量标准研究

目的:建立更年静心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花等药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量:色谱柱为ODS(3)C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),流速为1.0mL.min-1,检测波长为230nm。结果:女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花的TLC斑点清晰,分离度良好。芍药苷的检测浓度在0.256 2~1.281 0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.86%,RSD=1.72%(n=5)。结论:所建标准可用于更年静心胶囊的质量控制。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的:建立补肾强身胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30∶70),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃。结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好。淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6)。结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制。     

复方淫羊藿胶囊质量标准的研究

目的建立复方淫羊藿胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对复方淫羊藿胶囊制剂中的淫羊藿、女贞子进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性好,测定淫羊藿苷的线性范围为4.096μg·mL-1～24.576μg·mL-1,r=0.9995,平均加样回收率99.43%,RSD=0.62%(n=6)。结论方法专属性好,稳定,可用于复方淫羊藿胶囊的质量控制。     

更年灵胶囊质量标准研究

目的:提高更年灵胶囊的质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的女贞子进行定性鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:用TLC能检出女贞子;淫羊藿苷在0.0868～1.6275μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99995,平均回收率97.27%,RSD为1.98%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.     

HPLC测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量

目的 　建立更年灵胶囊中淫羊藿苷含量的 HPL C测定方法。方法 　色谱柱为 Nova-pak( 15 0 mm× 4.6mm ,5μm) C1 8柱 ,乙腈 -水 ( 2 6∶ 74)为流动相 ,检测波长 ;2 70 nm。 结果 　淫羊藿苷在 2 0 .2 6～ 162 .0 μg·L- 1 ,范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9998,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD=1.1% ( n=5 )。 结论 　方法结果准确 ,重现性好 ,可用于测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量。     

高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量

更年灵胶囊收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂[1]中,由淫羊藿、维生素B1、女贞子、谷维素、维生素B6等药味组成,温肾益阴,调补阴阳.用于妇女更年期综合征属阴阳两虚者.为了更好地监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了完善提高,建立其君药淫羊藿的含量测定项,并以淫羊藿苷作为定量分析的指标成分.淫羊藿药材及其制剂中淫羊藿苷的含量测定方法较多[2,3],而高效液相色谱法具有灵敏、准确、分离度好等优点,故本文选用高效液相色谱法测定更年灵胶囊中的淫羊藿苷含量[4].经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.     

高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量

目的探讨更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定更年灵胶囊中淫羊藿苷的含量。结果该方法线性关系良好（r=0．9999）,加样回收率为98．4％,精密度、准确度、稳定性、重现性均符合要求。结论该方法结果可靠,操作简单,可以作为更年灵胶囊的质量标准的检测方法。     

穿龙骨刺胶囊质量标准研究

目的建立穿龙骨刺胶囊的质量标准控制方法。方法采用薄层色谱法对本品中的穿山龙、枸杞子、淫羊藿进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的淫羊藿苷进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出穿山龙、枸杞子、淫羊藿;淫羊藿苷在进样量0.2236~4.472μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.79%(RSD=1.49%)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制穿龙骨刺胶囊的质量。     

精源胶囊的质量标准研究

目的:建立精源胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的淫羊藿、太子参和何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量:色谱柱为Odyssil C18,流动相为乙腈-水(28∶72,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用苯酚-硫酸法测定制剂中多糖的含量。结果:淫羊藿、太子参和何首乌TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为0.027~0.135 mg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.87%~101.94%(RSD=1.47%,n=9)。葡萄糖检测质量浓度线性围为0.056~0.121 mg/m L(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.37%~100.38%(RSD=0.36%,n=6)。结论:本研究所建标准可用于精源胶囊的质量控制。     

脾康灵胶囊质量标准研究

目的建立脾康灵的质量标准。方法采用薄层色谱法对陈皮、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对肉桂的挂皮醛进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5μm）。流动相为乙腈．水溶液（35：65）。检测波长为290nm。结果薄层色谱能检出陈皮、肉挂;桂皮醛线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为98．27％,RSD=1．81％。结论陈皮、肉桂鉴别方法简便、快速,重现性好;高效液相色谱法测定桂皮醛含量准确、快速。     

昆仙胶囊的质量标准提升研究

目的 提升昆仙胶囊质量标准,以有效地控制产品质量。方法 以雷公藤甲素、淫羊藿苷、金丝桃苷为指标性成分,增加或改进昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的薄层鉴别方法;以Agilent ZORBA SB-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,以220 nm为检测波长,改良雷公藤甲素的HPLC含量测定方法。结果 昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的TCL法鉴别专属性强,特征斑点分离度良好、清晰,阴性无干扰;定量分析结果显示雷公藤甲素的质量浓度在40.16～502.00μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 5),平均加样回收率为98.12%,RSD为8.25%,准确度良好。结论 本实验所建立的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法专属性强、重现性好,能有效地控制昆仙胶囊的质量。     

胃康灵胶囊质量标准的研究

目的：提高胃康灵胶囊的质量标准。方法；采用TLC法对制剂中的白芍、延胡索进行了鉴别，采用HPLC法测定制剂中的芍药苷含量。结果；定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论：提高后的质量标准可更有效的控制试产品的质量。     

筋骨痛消丸质量标准的改进

目的:对筋骨痛消丸的质量标准进行修订提高.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、白芍,并采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA对照品在0.019 84～0.158 72 μg进样量范围内线性关系良好,γ=1.000 0,平均回收率为98.98%,RSD为1.99%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可更好地控制产品质量.     

丹灯通脑软胶囊质量标准的提高

目的：提升丹灯通脑软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸作为指标成分进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85~115.5μg/mL(r₂=0.9998)、5.81～174.3μg/mL(r₂=0.9998)和12.28～368.4μg/mL(r₂=0.9998)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.8%、100.2%和99.7%。结论：所建立的方法准确、可靠、专属性强, 可作为丹灯通脑软胶囊的质量控制方法。     

提高肠得安胶囊质量标准的研究

目的优化肠得安胶囊的质量标准。方法对原标准中薄层色谱鉴别黄柏、大黄和厚朴3味药的鉴别项进行了优化,并增加了甘草、乌药和芍药的薄层鉴别;建立了HPLC法测定处方中黄柏的盐酸小檗碱含量,色谱柱:Agilent Zorbax XDB C18(150mm×4.6mm,5μm);检测波长:345nm。结果各薄层色谱鉴别斑点清晰、分离好,阴性样品皆无干扰;含量测定盐酸小檗碱质量浓度在0.84~8.40μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为97.3%,RSD值为0.86%(n=9)。结论所用定性、定量方法准确可靠,且能有效控制肠得安胶囊的质量。     

肾气归口服液质量标准的研究

目的：探讨控制肾气归口服液的质量。方法：采用薄层色谱法鉴别当归、淫羊藿、黄芪;采用高效液相色谱法（HPLC）测定淫羊藿苷的含量。结果：分离度好,含量测定线性范围0．3082-1．8490μg（r=0．99997）,平均回收率98．1％,残余标准差（RSD）1．77％（n=5）。结论：方法简便、准确、重现性好。     

益坤宁胶囊的质量标准研究

目的建立益坤宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、川芎、延胡索和香附,同时采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果 TLC法鉴别斑点清楚,特征明显,阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性良好,平均回收率为99.0%,RSD值为0.2%(n=9)。结论建立的益坤宁胶囊的质量标准指标明确、方法可行,可有效控制本品的质量。     

天麻胶囊的质量标准研究

目的建立天麻胶囊的质量控制方法。方法用TLC法对当归、川芎、牛膝、杜仲进行定性鉴别。结果 TLC法检出了当归、川芎、牛膝、杜仲特征斑点,天麻素进样量在0.05009～1.008μg范围内线性关系良好r=0.9998,(n=6),平均加样回收率为98.93%,RSD为1.11%(n=9)。结论所建立的方法简便、稳定、准确、重现性好,可作为本品的质量控制方法。     

骨松宝颗粒质量标准研究

目的建立骨松宝颗粒的质量标准。方法采用TLC法对续断、赤芍和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;淫羊藿苷含量测定在0.1162～1.162μg范围内具良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.78%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。