痔血胶囊致严重肝损害

L,AST为20.4 U/L,TBil为29.2 μmol/L,DBil为17.0 μmol/L.PT和嗜酸粒细胞计数均恢复正常.     

5例痔血胶囊致急性药物性肝损害不良反应分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,5例痔血胶囊致急性肝损害不良反应报告进行综合分析。结果患者均按规定口服用药,平均用药时间为（22＋12）天。临床表现为黄疸、乏力、发热、上腹部不适、恶心、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶（ALT）在599～3380U/L之间,总胆红素（TBIL）在5.6～489μmol/L之间;嗜酸性粒细胞升高。结论痔血胶囊所含组分白鲜皮致肝损害的可能性较大,建议临床医师注意辨证施治,避免不良反应的发生。     

14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,对2003年12月到2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告进行综合分析。结果14例患者均口服用药,用药剂量为每日2次,每次2粒,平均用药时间为22-15天;临床表现为黄疸、乏力、发热、腹胀、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶在182～1973U／L之间,总胆红素在7．5～118．0umol／L之间。结论应加强痔血胶囊致肝损害的研究及再评价。     

透过痔血胶囊肝损害事件审视我国的药品风险管理

目的以痔血胶囊肝损害事件的处理过程为线索,分析药品风险管理各环节在风险控制过程中的作用和相互之间的关联性。方法通过讨论痔血胶囊肝损害事件的风险管理过程,系统分析药品风险管理各环节的作用及产生的影响。结果痔血胶囊肝损害事件之所以能够有效、快速地处理和控制,是与及早发现“信号”、及时有效地沟通及果断的风险控制措施密不可分的。结论药品风险管理是一项庞大的系统工程,各环节的密切联系和及时沟通是有效实施药品风险管理的保障。     

痔血胶囊致肝功能损害1例

病例：患者,男,68岁。在外院行肛瘘手术后,在家自服红霉素肠溶胶囊（1次500mg,每日2次,约7天）及痔血胶囊（四川维奥制药有限公司生产,1次0.84g,每日2次,约40天）治疗,同时使用复方角莱酸酯栓（规格：3．4g,每日2粒,约7天）外用。病例：患者,男,68岁。在外院行肛瘘手术后,在家自服红霉素肠溶胶囊（1次500mg,每日2次,约7天）及痔血胶囊（四川维奥制药有限公司生产,1次0．84g,每日2次,约40天）治疗,同时使用复方角莱酸酯栓（规格：3．4g,每日2粒,约7天）外用。用药过程中,患者逐渐出现乏力、纳差、恶心、呕吐、尿黄等症状,遂来我院诊治。     

痔血胶囊关键词：肝损害

SFDA日前表示，由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，该药品生产企业（四川维奥制药有限公司）已开始主动召回相关产品，SFDA将密切关注该药品的召回情况，目前召回药品数量仍在统计中。     

妇炎康复胶囊致肝损害1例

病例：患者,女,40岁。因＂慢性盆腔炎＂于2010年12月26日来我院门诊就诊,实验室检查（血、尿）常规、肝功能、肾功能未发现异常。医嘱给予服用妇炎康复胶囊4粒（0.38g/粒）/次、3次/d,共服用2个月经周期,每个月经周期服药21 d。用药期间（2011年2月12日）患者自觉上腹部不适,自行至我院就诊,肝功能检查：ALT197 U.L-1,AST88 U.L-1（入组时分别为38U.L-1,35 U.L-1）,其他无异常。     

首乌丸致肝损害1例

病例：患者，男，17岁，因少白头，自购首乌丸（甘肃天水歧黄药业有限责任公司，批号050407），自2005年4月20日开始口服，6g／次，2次／日，服药40天。2005年5月30日无明显诱因出现乏力、纳差、食欲缺乏、厌油，自认为学习劳累所致，未予治疗。上述症状逐日加重，6月2日出现尿黄、皮肤、巩膜黄染。入院就诊，查体：体温36．2℃，脉搏68次／分，血压117／82mmHg（1mmHg=0．133kPa），神志清楚，精神差，巩膜、皮肤重度黄染，未见肝掌、蜘蛛痔，心肺（-），肝脾不大，肝区叩痛（＋），腹水症（-），双侧肾区无压痛及叩痛。进一步做肝炎病因检测，结果甲、乙、丙、丁、戊型肝炎均为阴性，排除了病毒性肝炎的诊断。实验室检查：谷丙转氨酶（ALT）1352IU／L，谷草转氨酶（AST）692IU／L，谷草转氨酶与谷丙转氨酶比值（S／L）0．51，总胆红素（TBIL）212．04μmol／L，直接胆红素（DBIL）103．97μmol／L，间接胆红素（TBIL）108．07μmol／L，直接胆红素与总胆红素比值（D／T）0．49。     

痔炎消胶囊长期应用致肝损害1例

病例:患者,女,36岁。因患有痔疮于2008年3月18日自行在药店购买痔炎消胶囊治疗。用量:每次3粒,3次/天;连续服用3个月,期间依病情状况偶有停服。2008年6月18日,患者因无明显诱因自觉纳差、腹胀、恶心,5天后入院就医。查体:体温(T)36.4℃,血压(Bp)110/75     

补肾益脑胶囊致肝损害

1例53岁女性患者,因神经衰弱、神经症给予补肾益脑胶囊4粒/次,3次/d口服;艾司唑仑2 mg,睡前口服.连续用药70 d后患者再次出现精神症状,并伴有嗜睡、皮肤及巩膜黄染.肝功能示ALT 274 U/L,AST 57.0 U/L,TBiL 32.4 μmon/L,DBiL 19.8 μmon/L.尿常规:胆红素(++),尿胆原(++),酮体(+).停用补肾益脑胶囊,艾司唑仑继续服用,并给于保肝治疗.3周后肝功能恢复正常.     

药品不良反应信息通报 关注痔血胶囊引起的肝损害

痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参,辅料为淀粉和滑石粉。说明书中记载痔血胶囊可改善动、静脉张力,保护微循环和减轻肛门水肿,具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛,大便干燥或秘结等症。     

蒲参胶囊致肝损害3例

病例1：患者,女,74岁。因“高脂血症”于2011年10月20日到江苏某医院就诊,给予蒲参胶囊（江苏苏中海欣制药有限公司,批号：11081502）,每次4粒、每日3次口服治疗。患者服药半个月后出现皮肤黏膜黄染,伴厌油腻食物,纳差、乏力、低热、腹胀、尿黄。     

我国密切关注痔血胶囊召回情况

近期，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。     

20例甲型副伤寒致肝损害临床分析

伤寒、副伤寒是伤寒沙门氏菌引起的急性肠道传染病，临床上以持续发热、相对缓脉、全血中毒症状与消化道症状、玫瑰疹、肝脾肿大与白细胞减少为特征。伤寒、副伤寒病致肝损害逐渐被人们所重视，国内外早有报道。现将2003年7月～2003年11月收治的20例甲型副伤寒患者的肝功能损害情况分析如下：     

灵芝益寿胶囊致药物性肝损害4例

例1,女,75岁,因“乏力纳差一个月,尿黄半个月”于2012年6月113入院。患者主诉入院前曾于2012年1月开始服用灵芝益寿胶囊（厂家不详）。患者否认近期与类似患者密切接触史,否认使用输血制品史,否认家族性遗传病及传染病史。近几年自服吲达帕胺片、复方降压片,     

血滞通胶囊致肝损害

1例59岁女性患者,因高脂血症口服血滞通胶囊2粒/次,3次/d。用药前血清总胆固醇8.43 mmol/L,三酰甘油3.86 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇5.28 mmol/L;丙氨酸转氨酶37 U/L,天冬氨酸转氨酶33 U/L,γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）46 U/L,总胆红素10.9 μmol/L。服用血滞通胶囊4周后血脂各项指标均有所改善,但γ-GT升高至166 U/L,遂停用血滞通胶囊。停药2个月后γ-GT下降至86 U/L,3个月后降至59 U/L。患者自行再次服用血滞通胶囊4周后停药,肝功能检测示γ-GT159 U/L,2个月后γ-GT降至92 U/L。     

口服酮康唑胶囊致严重药物性肝损害2例

例1,女,38岁,因上腹部不适伴有纳差乏力1月,于2013年3月28日入院。患者2月前口服酮康唑胶囊（南京白敬宇制药有限公司,批号：120701）0．2g qd治疗灰指甲,服药后1月出现上腹部不适,伴纳差乏力,     

氯氮平致肝损害1例

氯氮平(Clozapinum)是新型抗精神病药,能增加中枢多巴胺及去甲肾上腺素的转换率,具有阻断中枢神经系统多巴胺受体作用,对急慢性精神分裂症均有效.较常见的不良反应为流涎、嗜睡、便秘等,粒细胞缺乏症的发病率为0.8%[1],但对肝细胞损害报道较少,本院门诊发现1例,现报告如下.