复方氯己定地塞米松膜微生物检查方法学研究

目的 建立有效、简便的复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。方法 采用平皿法、中和法和中和法结合1:20稀释法、中和法结合1:50稀释法对复方氯己定地塞米松膜进行微生物限度方法适用性研究,并采用常规法、中和法、中和法结合稀释法、中和法结合薄膜过滤法等11种方法进行控制菌方法适用性研究。结果 建立复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。结论 采用薄膜过滤法较稀释法,以及将中和剂添加到增菌液中较添加到稀释液中更能有效去除药物制剂的抑菌活性。     

复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定方法的改进

目的规范复方氯已定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定的方法。方法在部颁标准中的分光光度法基础上进行改进。结果葡萄糖酸氯己定的平均回收率分别为99．9％,RSD为0．57％（n=9）。结论改进后的测定方法准确性、重复性较好。     

HPLC法测定盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的含量

目的　建立测定盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的高效液相色谱分析方法。方法　采用 Kromasil C18(15 0 mm× 4 .6 mm,5 μm)色谱柱 ,0 .0 12 mol· L-1庚烷磺酸钠的甲醇溶液 -水 -冰醋酸 (73∶ 2 7∶ 12 )为流动相 ,流速 1.0 m L· min-1,检测波长 2 5 9nm。结果　线性范围 4 .188～ 2 0 .94 mg· L-1(r =0 .9998) ,平均回收率为 97.4 % ,RSD为 0 .5 2 %。结论　该法简便、快速、准确 ,适用于盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的含量测定。     

HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量

目的:建立HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量的方法。方法:采用AGT XBP-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(含庚烷磺酸钠10mmol·L~(-1),用磷酸调pH至3.0)(68:32)为流动相,检测波长为260nm。结果:氯己定在进样量1.998～9.992μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为1.9%(n=9)。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂中葡萄糖酸氯己定质量控制方法。     

RP—HPLC法测定复方氯己定地塞松膜中4种成分的含量

目的：建立RP—HPLC法测定复方氯己定地塞米松膜中4种成分的含量。方法：采用RP—HPLC法，色谱柱为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺溶液（取三乙胺7．5mL加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0）-乙腈（72：28），流速：1．0mL·min^-1，检测波长240nm，282nm，柱温：30℃。结果：盐酸氯己定、维生素B2、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的线性范围依次为：15～75，10～50，4～20，7．5～37．5μg·mL^-1，相关系数依次为：0．9995，0．9998，0．9999，0．9998。回收率（n=9）依次为：99．8％，100．5％，99．7％，100．6％；RSD分别为：1．6％，0．9％，1．1％，1．2％。结论：该方法简便准确，重现性好，可作为控制复方氯己定地塞米松膜含量的方法。     

复方醋酸氯己定涂剂含量测定方法研究

目的：建立复方醋酸氯己定涂剂的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法,经三氯甲烷和1．5mol／L醋酸溶液提取后用乙醇溶解,在260nm波长处与对照品同法测定吸光度,计算醋酸氯己定含量。结果：醋酸氯己定在2．0—20．0μg／ml浓度范围内,与吸光度呈良好线性关系（r=0．999 7）,醋酸氯己定的平均回收率为101．0％,RSD为1．6％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确,可控制药品质量。     

复方醋酸氯己定软膏质量标准研究

目的 提高复方醋酸氯己定软膏的质量控制标准。方法 增补处方中薄荷脑、樟脑的薄层色谱(TLC)法鉴别;建立高效液相色谱法同时测定处方中醋酸氯已定、盐酸丁卡因含量的方法。结果 薄荷脑、樟脑薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定在10.01~160.14 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为101.5%,RSD为1.8%;盐酸丁卡因在10.01~160.14 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.5%,RSD为2.8%。结论 提高后的质量标准可行。     

HPLC法测定盐酸氯己定的有关物质和含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氯己定有关物质和含量的方法.方法:采用资生堂MG C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.0 g,加冰醋酸120 ml,水270 ml)-乙腈(60:40)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃;进样量...     

HPLC测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定含量

建立HPLC法测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定的含量。用YWGC18柱 ,以乙腈 -水 -三乙胺 (2 9∶71∶0 5 ,用磷酸调pH至 3 0 )为流动相 ,流速 1ml·min- 1,检测波长 2 5 4nm。醋酸氯己定在 0 716～ 3 5 8μg范围内线性关系良好 ,r =0 9998,平均回收率 99 2 %。本法适用于复方松泰洗剂的质量控制。     

复方氯己定地塞米松膜治疗颜面部口周单纯疱疹182例

目的观察复方氯己定地塞米松膜治疗颜面部口周单纯疱疹的疗效,并探讨其机理。方法将278例单纯疱疹患者分为试验组(182例)和对照组(96例),在基础治疗上,试验组用复方氯己定地塞米松膜,对照组用喷昔洛韦乳膏。对比分析两组疗效。结果试验组的总有效率(96.70%)显著高于对照组(87.50%);止痒(疱)、结痂、总病程天数试验组均优于对照组(P<0.05)。结论复方氯己定地塞米松膜治疗颜面部口周单纯疱疹临床疗效满意,经济实惠。     

反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:色谱柱为X -TerraRP18,流动相为甲醇-0 .34 %KH2PO4 溶液-三乙胺(52∶48∶0.2) ,检测波长为242nm ,柱温为30℃,流速为0 7ml/min。结果:地塞米松磷酸钠进样量在0. 0403μg～2 016μg 范围内线性关系良好(r=0 9999 ,n=3) ,平均加样回收率为99. 85 % (RSD=3. 00 % ,n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方白氟膜剂的质量控制。     

谷固醇达克罗宁膜质量标准研究

目的：建立谷固醇达克罗宁膜的薄层鉴别、盐酸达克罗宁的含量均匀度及含量测定的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别谷固醇及高效液相色谱法测定盐酸达克罗宁的含量及其均匀度。结果：谷固醇薄层斑点清晰;在选定的色谱条件下,盐酸达克罗宁在1.205～120.5μg·mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.9999）,平均回收率为101.3％,其RSD为0.9％（n＝9）。结论：所建方法专属性强,准确度高,可更有效地用于谷固醇达克罗宁膜的质量控制。     

HPLC法测定复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松和盐酸丁卡因的含量

建立复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松、盐酸丁卡因含量的HPLC测定方法。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.04),流速为1.0mL.min-1,检测波长为240 nm,线性范围:醋酸地塞米松2.5~20μg.mL-1,盐酸丁卡因100~800μg.mL-1,r=0.9999。平均回收率:醋酸地塞米松为100.12%,RSD为0.89%;盐酸丁卡因为98.63%,RSD为0.97%。方法准确可靠,简单易行,可用于复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松、盐酸丁卡因的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定的含量

目的 建立复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher C18柱（4.6×250mm,5μm）,流动相为乙腈-甲醇-水-三乙胺（5：48：47：0.4）（用磷酸调节pH值至3.0）,检测波长为258nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果 本法精密度高,稳定性好,葡萄糖酸氯己定浓度在5.82～58.16μg·mL-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率99.0%,RSD为0.97%.结论 本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.     

复方地塞米松乳膏的制备及质量控制

目的制备以醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶为主药的复方地塞米松乳膏剂。方法以十二烷基硫酸钠为乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法及紫外分光光度法分别测定乳膏中醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶的含量。结果乳膏剂质地均匀、细腻、粘稠度适中。醋酸地塞米松平均含量为99．53％,平均回收率为99．02％（RSD2．28％）;盐酸赛庚啶平均含量为100．43％,平均回收率为101．24％（RSD2．76％）。结论该制剂性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂。     

系数倍率法测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量

目的建立测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量的方法。方法采用系数倍率法,检测波长为254nm和317nm。结果醋酸氯己定检测质量浓度在7．99—15．98μg／mL范围内与吸光度线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．08％,RSD=0．45％（n=6）。结论所用方法准确可靠,操作简便,稳定性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

紫外分光光度法测定丁卡因氯己定酊中两组分含量

目的建立丁卡因氯己定酊的含量测定方法。方法用紫外分光光度法直接测定盐酸丁卡因含量,测定波长为310 nm;用系数倍率法测定醋酸氯己定含量,测定波长为254 nm,转换波长为310 nm。结果盐酸丁卡因质量浓度在2.71～10.82μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为99.91%,RSD为0.58%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在2.51～10.04μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9995(n=7),平均回收率为99.76%,RSD=0.93%(n=6)。结论所用方法简便、快速、准确,适宜于该制剂的快速检验。     

高效液相色谱法测定复方替硝唑洗剂中主药的含量

目的建立复方替硝唑洗剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为岛津VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相为磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢钾4g,三乙胺2．5mL,庚烷基磺酸钠1g,加水至1000mL,用磷酸调pH至2．5）-甲醇（40：60）,流速为1．0mL／min,检测波长为260nm,柱温为35℃。结果替硝唑和醋酸氯己定质量浓度分别在37．6—376ug／mL和6．55～65．5ug／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为0．9998和0．9999,平均回收率分别为99．51％和98．92％,RSD分别为1．25％和0．71％（n=6）。结论该法可同时测定制剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量,操作便捷,结果准确。