氢溴酸西酞普兰片溶出度研究

目的 对氢溴酸西酞普兰片中氢溴酸西酞普兰的溶出条件进行筛选.方法 采用紫外分光光度法测定.结果 A=0.0414C-1.18×10-3相关系数r=0.9999,0.5、0.8、1.0加样回收率为100.2%,99.7%,100.8%,RSD为1.2%、1.0%、1.0%.结论 该法简便准确,重复性好,可以用于氢溴酸西酞普兰片中氢溴酸西酞普兰的含量测定.     

盐酸金刚烷胺片溶出度测定方法研究

目的 建立盐酸金刚烷胺片的溶出度测定方法。方法 釆用紫外 可见分光光度法测定盐酸金刚烷胺片的溶出度，测定波长为（412±1）nm。结果 在2.5～15.0 μg·mL^-1的浓度范围内与吸光度值呈良好的线性关系（r=0.999 5，n=6），平均回收率为99.82%，RSD=0.87%（n=6）。结论 该方法灵敏、准确可靠、重现性好，可用于盐酸金刚烷胺片的溶出度测定。     

维生素B1片溶出度测定方法研究

目的建立维生素B1片的溶出度测定方法。方法照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定第一法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为100 r/min,溶出时间30 min,检测波长246 nm。结果维生素B1浓度在3.53～52.98μg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系（r=1.000）。平均回收率为100.2%（n=9）。结论本法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。     

红霉素片溶出度测定方法探讨

本文用氢氧化钠溶液为显色剂,采用紫外分光光度法在最大吸收波长２３６ｎｍ处测定红霉素片的溶出度,红霉素溶液浓度在５０－１５０μｇ／ｍｌ范围内与吸收度有良好的线性关系,方法简便,灵敏,结果准确可靠。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

西他沙星片溶出度测定

目的:建立测定西他沙星片溶出度的方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)桨法,以0.1mol.L-1盐酸为溶出介质,转速为75r.min-1,于30min取样,在295nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:西他沙星检测浓度的线性范围为2～20μg.mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%,RSD=0.40%;3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

地巴唑片溶出度测定方法的研究

目的:建立地巴唑片溶出度测定方法.方法:以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定.结果:该方法线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.82%(RSD=0.51%).结论:本方法适用于地巴唑片的溶出度测定.     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法的研究

甲氧氯普胺片主要用于消化机能异常和镇吐。多年来,由于疗效可靠,价格便宜,一直为临床常用的治疗药。目前我国药典未规定溶出度检查项,也未见国内文献报道,为了了解不同生产厂、不同批次的片剂因原料晶型、粒度、辅料及生产工艺等的差异对其生物利用度的影响,拟进行体外溶出度测定。参照ＵＳＰＸ ＸⅢ版甲氧氯普胺片溶出度测定法［１］,根据其在酸性溶液中溶解的性质［２］,选用 ０． １ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液为溶剂,采用溶出度测定法第三法［３］,照紫外分光光度法在３０９±１ｎｍ的波长处测定吸收度,按对照品比较法计算每片的溶…     

高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量

目的采用高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量。方法色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(51∶49),检测波长为238 nm。结果艾司西酞普兰质量浓度在25～150μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.60%,RSD为0.44%。结论该方法简便,专属性及重现性好,可用于测定草酸艾司西酞普兰片的含量。     

草酸艾司西酞普兰片有关物质及其影响因素的研究

目的 考察温湿度、辅料、包装材料以及水活度对草酸艾司西酞普兰片有关物质的影响,为确定制剂生产工艺和储存条件提供参考。方法 采用高效液相色谱（HPLC）和水活度测定仪分别测定样品不同试验条件下的有关物质和水活度。结果 高温高湿条件下样品降解明显加快,微晶纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁3种辅料对可加速样品降解,包装材料的优劣直接影响样品稳定性。结论 建议企业控制生产工艺的水分,处方中减少微晶纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅的使用量,采用密封性好的包装材料或添加干燥剂,贮存过程中避免高温高湿。     

甲磺酸酚妥拉明片溶出度测定方法的研究

目的　考察甲磺酸酚妥拉明片的体外释放行为,制订合理的溶出度测定条件。方法　以 10 0 0ml水为溶出介质,转速75r·min-1,间隔一定时间取样,采用UV法,于 2 78nm测定药物的溶出速率。结论　甲磺酸酚妥拉明在 8 0 32～ 4 0 16 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =1 0 0 0 0 ),平均回收率 10 0 3%,RSD =0 4 7% 结论　本品溶出迅速,主药在 2 0min内即可完全溶出,且均一性好。达到了很好的体外释放效果。     

草酸依地普仑片人体药动学研究

目的:研究国产草酸依地普仑片在人体内的药动学。方法:10名健康志愿者单剂量口服30mg草酸依地普仑片,采用高效液相色谱法测定其血浆中草酸依地普仑浓度,药动学参数采用3p97软件进行拟合。结果:草酸依地普仑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax、tmax、t1/2、AUC0～132、AUC0～∞分别为(42.73±10.19)μg/L、(2.90±0.32)h、(35.34±7.78)h、(1241.5±194.3)(μg·h)/L、(1327.5±210.5)(μg·h)/L。结论:该药动学研究结果可为临床用药提供参考。     

头孢特仑新戊酯片溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定头孢特仑新戊酯片的溶出度方法。方法本试验采用ZRS-6智能溶出试验仪,以0.1mol.L-1的盐酸溶液900mL为溶出介质,选用紫外-可见分光光度法测定本品的溶出度。结果用此法测定本品的溶出度,头孢特仑在2.7~24.2μg.mL-1浓度范围内,吸光度与浓度线性关系良好,线性方程为Y=0.0395X+0.0046,r=0.9999;溶液稳定;平均回收率为99.46%。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。     

胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法的研究

目的建立胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法。方法照2005年版《中国药典》(二部)溶出度测定第二法,以脱气处理的人工胃液750mL为溶出介质,转速为75r.min-1,分别于5,10,25,45和60min取样。以高效液相色谱法进行含量测定,检测波长345nm。结果盐酸小檗碱在0.015 6～0.234μg范围内线性关系良好,线性方程为Y=5 533.2 X-15.543(r=0.999 8),平均回收率为98.40%,RSD为0.83%(n=6)。结论该方法简便、准确,可作为胆宁分散片溶出度检查方法,用于其质量控制。     

盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究

目的建立盐酸伐昔洛韦片溶出度的测定方法。方法以水900mL为溶出介质,转速50r·min-1,紫外检测波长为252nm。结果盐酸伐昔洛韦浓度在3.28~22.32μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9998;平均回收率为99.7%。结论该方法操作简便、准确,可用于该片溶出度的测定。     

草酸依地普伦片治疗抑郁症的临床疗效

目的：评价草酸依地普伦片治疗抑郁症的有效性及安全性。方法：本研究采用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验。对符合抑郁症诊断标准的48例抑郁症患者进行草酸依地普伦片和氢溴酸西酞普兰片的对照研究,采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总评分、临床有效率和临床痊愈率表评定临床疗效,以不良反应发生率表评定安全性。结果：经6周治疗后．草酸依地普伦组与氢溴酸西酞普兰组HAMD总评分、临床有效率及临床痊愈率评分均无显著差异（P〉0．05）。两组药物不良反应的发生率无显著性差异（P〉0．05）,常见的不良反应有恶心、失眠等。结论：草酸依地普伦片用于治疗抑郁症安全有效,适合临床应用。     

国产替米沙坦片与进口对照片溶出曲线对比

目的国产替米沙坦片与进口替米沙坦片溶出曲线的对比。方法本试验采用ZRS-6智能溶出试验仪,以磷酸盐缓冲溶液(pH7.4)为溶出介质,分别测定了替米沙坦进口对照片与国产片的溶出曲线。结果及结论国产替米沙坦片与进口片在磷酸盐缓冲溶液(pH7.4)中溶出完全,且两者溶出曲线基本一致。     

氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究

目的 建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法 建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。Waters Symmetry C₁₈色谱柱（250mm×4.6 mm,5 μm）,以水/三氟乙酸混合溶液（1 000∶0.5）为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液（600∶350∶50∶0.35）为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃。结果 在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好。试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰。结论 该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据。