临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的I临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,我社期刊也应实施只发表经注册的临床试验报告。临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,我社期刊也应实施只发表经注     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,我     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。     

临床试验注册号

正为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,我社期刊也应实施只发表经注册的临床试验报告。临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,我社期刊也应实施只发表经注册的临床试验报告。临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。     

临床试验注册号

<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。为与国际医学期刊接轨,     

临床试验登记制度:国际医学期刊编辑委员会的声明

奉献和信任是人体试验研究的基石。具有利他精神的志愿受试者相信，参与试验是对改善他人健康状况的贡献，而且研究者会尽力减小自己的风险。作为对受试者无私精神和信任的回报，试验的主办者有责任遵循伦理原则开展研究，公正地报道试验，而如实报道的基础是公布所有临床试验实施的信息，特别是那些结果不利于主办者产品的试验信息。     

世界卫生组织临床试验网站的发展现状

2012年,国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”,其前期的调研工作,主要是调研国际上3个有代表性的临床试验网站。本文主要介绍世界卫生组织的国际临床试验注册平台的发展史和注册信息等相关问题。希望帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。     

关于《医药导报》加入中国临床试验注册与发表协作网的启事

为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16～17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registration,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cocherane Center、循证医学教育部网上合作中心在第四届亚太地区循证医学研讨会期间联合发起成立中国临床试验注册与发表协作网(Chinese clinical trial registration and publication collaboration,ChiCTRPC),随后创办了医学期刊编辑与发表伦理网(网址:www.mjpe.net)。ChiCTRPC宣布:从2007年1月1日起,ChiCTRPC成员期刊根据各自情况分步实施优先发表、直到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。     

关于《医药导报》加入中国临床试验注册与发表协作网的启事

为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16～17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registration,ChiCTR)、卫生部中国循证医学     

关于《医药导报》加入中国临床试验注册与发表协作网的启事

为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16-17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registration,Chi CTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cocherane Center、循证医学教育部网上合作中心在第四届亚太地区循证医学研讨会期间联合发起成立中国临床试验注册与发表协作网(Chinese clinical trial     

质量，临床试验永恒的主题

医院对临床试验机构的定位不应只是一个管理部门,同时也是一个学科。我国目前伦理委员会的发展和临床研究的发展相比要滞后,在某种程度上已经限制了临床试验的发展。合理有效的临床试验财务管理制度对促进临床试验的健康发展起着重要作用。     

药物临床试验 监查稽查·广东共识(2014年)

第一部分监查一、监查员资质1、应有适当的医学、药学或相关专业的大专及以上学历;2、经过专业化的培训,取得GCP培训证书;3、熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件;4、具有良好的沟通能力,并为研究者和临床试验机构所接受。二、监查计划1、每个项目必须根据试验的具体情况制定相适;     

临床试验注册的机构与内容

临床试验是推动人类医疗卫生健康事业向前发展的重要手段,以往由于种种原因使得临床试验的主要资助者--制药企业或药品生产商往往不愿意公开发表已进行的药物临床试验的结果或者仅仅只发表对产品有利的研究报告,很多医药学杂志也往往只发表药品(产品)疗法的阳性结果,这不仅造成医学界对于药物疗效、安全性评价的偏倚,也不利于各国医药工作者分享人类医药发展的成果[1].近年来,各国医药学工作者强烈呼吁临床试验应当进行注册,使临床试验的设计和实施透明化,让社会公众、医药卫生从业人员、研究者和赞助者可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验,从中获得可靠的信息;WHO和多个社会团体等强烈支持(药物)临床试验注册,并采取具体措施推动临床试验注册,制订了临床试验注册的标准[2].本文就临床试验注册的有关内容与意义报告如下.     

药物临床试验机构中安全性信息报告管理的现状分析

2020年版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)要求药物临床试验中发生的安全性信息需报告至临床试验机构,因此机构对安全性信息报告的管理流程也需进行调整和更新,本文主要基于临床试验机构角度,通过收集整理177家药物临床试验机构对外发布的安全性信息报告相关规定并结合本院实际管...