舒筋活血丸的质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸(大黄,当归,马钱子,赤芍,白芷,等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中大黄、当归进行定性鉴别;用薄层色谱法对处方中马钱子中的士的宁进行限度检查;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷和欧前胡素的含量。结果:在薄层色谱鉴别中能检出大黄、当归;芍药苷在19.2μg/mL~76.8μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.57%,RSD为1.2%;欧前胡素在2.092μg/mL~7.322μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.60%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制舒筋活血丸质量的方法。     

当归活血胶囊的质量研究

目的建立当归活血胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对当归活血胶囊中当归、川芎、红花3种主要药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。结果在薄层色谱中能检测出上述3种主要药材;阿魏酸检测浓度在0.982 4~9.824μg/m l范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.6%(RSD=0.22%)。结论该方法重现性好,可用于当归活血胶囊的质量控制。     

复方枣仁安神胶囊质量控制研究

目的建立复方枣仁安神胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对复方枣仁安神胶囊中远志、当归、黄连和木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果薄层色谱法检测远志、当归、黄连和木香具有很强的专属;阿魏酸在20.2～404.0ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.12%,RSD=1.45%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方枣仁安神胶囊的质量控制。     

伸筋活络丸质量标准修订研究

目的：提高和完善伸筋活络丸的质量标准。方法：采用薄层色谱对药品中制马钱子、当归、木香、川牛膝、马钱子碱氮氧化物进行定性鉴别,采用薄层色谱对药品中乌头碱进行限量检查,采用高效液相色谱法对制马钱子中所含士的宁和马钱子碱进行含量测定。结果：制马钱子、当归、木香的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰。士的宁在0.040 85~1.634 00μg范围内线性关系良好,检测限为1.6×10-3μg,平均回收率为97.5%,RSD为0.6%;马钱子碱在0.088 1~3.524 0μg范围内线性关系良好,检测限为8.8×10-3μg,平均回收率为96.7%,RSD为1.1%。结论：该方法简便、准确、重现性好,可做为本药品的质量控制方法。     

化瘀生肌膏质量标准研究

目的建立化瘀生肌膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、紫草、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定化瘀生肌膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定阿魏酸的线性范围为0.008 6～0.043 2μg（r=0.999 4）,加样回收率为98.79%（RSD=0.96%）。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

当归补血丸质量标准研究

目的:建立当归补血丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对当归补血丸中的当归、白芍、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对当归补血丸中的阿魏酸进行含量测定.结果:当归、白芍、何首乌具有鉴别特征,阴性无干扰.阿魏酸在50.6～506.0 ng的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 92,平均加样回收率为100.02％,RSD=1.10％.结论:高相液相色谱法简便准确,重现性好,可作为当归补血丸的质量控制标准.     

祛斑合剂的质量控制方法研究

目的:建立祛斑合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对祛斑合剂中白芍、白术、茯苓进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对祛斑合剂中主药当归和川芎中含的阿魏酸进行含量测定。结果:薄层鉴别方法专属性好;阿魏酸在2μg/ml～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.44%,RSD=0.89%(n=5)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可作为祛斑剂的质量控制标准。     

经典名方当归补血汤物质基准的质量标准研究

目的：建立经典名方当归补血汤的质量标准。方法：应用薄层色谱鉴别方法,以对照药材、阿魏酸、藁本内酯以及黄芪甲苷为对照,建立当归补血汤物质基准的定性鉴别方法。采用高效液相色谱法测定当归补血汤中阿魏酸以及毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,采用NewmateTM C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行洗脱,流速0.5 mL/min,检测波长分别为316 nm和260 nm。结果：薄层色谱鉴别方法专属性良好,斑点清晰。阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在进样量为10～200μg、5～50μg范围内线性关系良好,相关系数均>0.999;平均加样回收率分别为100.64%和92.62%,相对标准偏差(RSD)均<3%。15批样品中阿魏酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量分别在0.068%～0.109%和0.057%～0.092%范围内。结论：建立的方法准确可靠,可作为当归补血汤的质量控制标准。     

风湿除痹丸的质量标准研究

目的：建立风湿除痹丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对白芍、当归、白术、石斛、甘草和全蝎进行定性鉴别;研究并建立君药苍术的薄层色谱鉴别,建立薄层色谱法对有毒中药川乌、草乌的毒性成分乌头碱的限量检查;采用高效液相色谱法对制剂中的有毒中药马钱子进行含量测定,规定毒性成分马钱子碱和士的宁的测定范围。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱子碱、士的宁分别在21.556～215.560μg/L(r=1.000 0)、23.523～235.23μg/L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.28%、99.99%。结论：该方法简便、准确、重复性好,可作为风湿除痹丸的质量控制标准。     

生化产复康胶囊的制备及质量控制

目的：研制生化产复康胶囊，建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别当归，川芎，干姜和益母草，高效液相色谱法测定制剂中的阿魏酸。结果：制剂中各药材薄层色谱斑点清晰；连续生产三批制剂阿魏酸含量稳定。结论：生化产复康胶囊制备工艺合理，质量可控。     

补血生津颗粒质量标准建立

目的建立补血生津颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC)对补血生津颗粒中的黄芪、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定补血生津颗粒中当归的主要活性成分阿魏酸的含量,结果 TLC法专属性强,斑点清晰;HPLC法测当归中阿魏酸的含量,条件适宜,分离效果好,阿魏酸在0.0382~0.382 ug范围内呈良好的线性关系,平均回收率为94.0%,RSD值为0.37%。结论所建立的方法专属性强,操作简单,稳定灵敏,重现性好,可作为补血生津颗粒的质量控制方法。     

妇科十味胶囊的质量标准研究

目的:完善妇科十味胶囊质量标准,控制并提高药品的质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对妇科十味胶囊中当归进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定阿魏酸的含量。结果:鉴别效果满意;当归、川芎中阿魏酸在0.01052μg~0.09468μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率98.68%,RSD=0.63%(n=5)。结论:本方法简便、快速准确;可作为该制剂质量控制方法。     

苏氏接骨胶囊中当归和川芎的TLC鉴别及阿魏酸的HPLC测定

目的 建立苏氏接骨胶囊中当归和川芎的定性鉴别和总阿魏酸的定量检测方法.方法 采用薄层色谱法对苏氏接骨胶囊中的当归和川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对阿魏酸进行定量测定.色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-1%醋酸溶液(20:80),体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长320 nm.结果 薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰.阿魏酸在0.42～2.24 μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.26%,RSD为1.27%.结论 所建立的方法准确、快速、简便、重现性好,可作为苏氏接骨胶囊的质量控制方法.     

五福饮口服液的质量控制方法研究

目的:建立五福饮口服液的质量控制方法,以提高该制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对五福饮口服液中熟地黄、当归进行定性分析;采用高效液相色谱法对当归中阿魏酸、人参中人参皂苷Re进行定量分析。结果:薄层色谱中熟地黄和当归的特征斑点清晰,专属性强,分离度好。含量测定中阿魏酸、人参皂苷Re分别在浓度0.0 138-0.0 690 mg/mL、0.0 104-0.0 520 mg/mL的范围内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.13%,RSD为0.3%及98.30%,RSD为0.86%。结论:该定性定量分析方法可操作性强、分析结果准确,可用于五福饮口服液质量标准的检验。     

康精丸质量标准研究

目的 完善康精丸质量控制方法,建立康精丸中阿魏酸的含量测定方法.方法 显微镜下观察康精丸中当归、桑寄生、白芍、杜仲、川芎的显微特征;采用薄层色谱法对康精丸中熟地黄、赤芍、白芍、当归、川芎进行定性鉴别;采用HPLC法测定康精丸中阿魏酸含量,色谱柱为InertSustain C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(15:85),流速1.0 ml/min.检测波长316 nm.结果 康精丸中当归、桑寄生、白芍、杜仲、川芎的显微特征明显;所建立熟地黄、赤芍、白芍、当归、川芎薄层色谱法中斑点清晰且阴性对照无干扰.阿魏酸在0.067~0.168μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.84%,RSD为1.22%.结论 建立的方法定性专属性强,定量准确度高,适用于康精丸的质量控制.     

当归片质量标准的研究

目的:建立当归片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对当归片中的当归进行鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行定量分析.结果:薄层色谱条件为硅胶G薄层板,展开剂石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(4∶1),样品、对照品和对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点;测定阿魏酸的色谱条件是Agilent ZORBA SB C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(12∶88);检测波长为322nm,流速1.0ml/min,柱温为30℃.阿魏酸在0.12～2.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9995(n=7),平均回收率为98.96%,RSD为1.09%.结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,该法准确、可靠、重复性好,可有效控制当归片的质量.     

新生化颗粒质量标准研究

目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244～9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。     

健脾复肝丸质量标准研究

目的建立健脾复肝丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归、白术进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量。色谱柱：TIANHE C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相：乙腈-0.085%磷酸(17∶83);流速：1.0 mL/min;柱温：25℃;检测波长：323 nm。结果健脾复肝丸中当归、白术的供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点。阿魏酸对照品在0.114～1.482μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.36%, RSD＝1.16%。结论本方法简便准确、灵敏度高,可用于健脾复肝丸的质量控制。     

追风活血膏质量标准的研究

目的:建立追风活血膏的质量标准。方法:采用TLC法对方中马钱子、川乌、草乌、当归、乳香、没药进行鉴别;用高效液相色谱法测定士的宁和马钱子碱的含量。结果:TLC能明显地检测出马钱子、川乌、草乌、当归、乳香、没药,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;士的宁进样量在0.30-2.42μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.10%;马钱子碱进样量在0.21-1.70μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.27%。结论:所建标准可用于追风活血膏的质量控制。     

苍耳丸的质量标准研究

目的建立苍耳丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5~2.130 0μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。