GSK公司申请上市Cervarix

GlaxoSmithKline（GSK）公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）的首个上市申请，并将于今年年底向美国提交上市申请。 GSK公司原来预计2007年向美国提出（Ⅰ）的申请，以在同Merck公司的Gardasil（已经在美国和欧盟递交申请）（Ⅱ）竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交（Ⅰ）的申请。     

11062 Bioenvision公司将Evoltra转让给Mayne公司

Bioenvision公司已将其抗癌药Evoltra（clofarabine）（Ⅰ）在澳大利亚和新西兰的权利转让给Mayne Pharma公司。（Ⅰ）用于治疗一些血液的恶性病变，Mayne公司将在今年下半年申请上市许可证。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Cimzia申请治疗Crohn氏病

在两项治疗Crohn氏病的关键Ⅲ期临床试验达到主要终点后，UCB制药公司将递交聚乙二醇化抗TNF（肿瘤坏死因子）药物Cimzia（certolizumab pegol，CDP870）（Ⅰ）的申请。UCB公司期望在2007年上半年上市（Ⅰ）。     

绿茶衍生药物在美获准用于生殖器疣

美国FDA批准了德国生物技术公司Medigene的绿茶衍生药物Polyphenon E（Ⅰ）软膏，用于外部和肛周生殖器疣。预计该产品于2007下半年在美国上市。（Ⅰ）将与3M制药公司的Aldara（imiquimod，眯喹莫特）竞争，但Medigene公司认为临床试验结果显示的复发率较低，将使（Ⅰ）处于有利地位。在美国用于其他皮肤病的销售权已转让给Bradley公司，但尚未决定其商标名。     

Rivastigmine透皮贴剂用于AD

小野公司有意在日本帮助Novartis公司开发和上市阿尔茨海默病（AD）治疗药rivastigmine（Ⅰ）的透皮贴剂。这种乙酰胆碱酯酶抑制剂在日本已处于Ⅱ期试验中，小野公司将协助完成剩下的临床项目以加速开发。这家中等规模的日本公司将获得在日本的共同上市权。（Ⅰ）有望成为第一个用于AD的透皮治疗药物，它可抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。这两家公司指出，在AD的疾病进程中丁酰胆碱酯酶的含量是增加的。     

Diatos公司获得Daunoxome特许权

Diatos公司已从Gilead Sciences公司获得Daunoxome（Ⅰ）的全球开发特许权以及销售权，（Ⅰ）是一种已上市的柔红霉素（daunerubicin）脂质体，被批准用于治疗AIDS／艾滋病相关的卡波氏肉瘤，已由Gilead公司在20多个国家上市。     

IPP-201101有望用于狼疮

在一项小规模的Ⅱ期替代生物标记研究中，初期数据显示满足主要终点后，Immupharma公司公开了其狼疮药IPP-201101（Ⅰ）的潜力。Ⅱ／Ⅲ期研究将于2007年初开始，公司相信（Ⅰ）将在2009年上市。     

08072 Valtropine将在英国上市

Cambridge公司披露，其人生长激素相似产品Valtropine（Ⅰ）将在英国上市。公司刚获得欧盟CHMP的推荐批准，拥有在英国对（Ⅰ）的权利。目前正在建立一个不同的部门负责在英国市场上销售（Ⅰ）和一系列来自Biopartners的其它生物相似产品，包括a和β干扰素及促红细胞生成素。     

Skyepharma公司计划研发控释尼索地平

Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市，预期将取代尼索地平现有的形式。First Horizon公司并不分割个药的销售额，但称（Ⅰ）的收入主要归因于对其心血管药的翻版。（Ⅰ）去年收入总计达1．445亿美元，占类别销售额的67％。     

11075 llypsa转让ILY101的日本权利

美国一私营生物技术公司Ilypsa，已将其治疗高磷酸血症的药物ILY101（Ⅰ）在日本的上市权利转给Astellas公司。 （Ⅰ）是一种非金属聚合物，可以与胃肠道内的磷元素结合，帮助排出因为肾脏损伤不能通过正常方式由肾脏排出的矿物质。Llypsa公司在美国已经完成了（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验，Ⅱ期试验计划将于今年晚些时候在伴有高磷酸血症的慢性肾脏病患者中进行。Astellas公司打算于今年底在日本进行Ⅰ期临床试验。     

04095 美FDA批准了Seasonale的第一个通用名药

美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ）的第一个通用名药。（Ⅰ）在美国的年销售额约为1．1亿美元。     

莫达非尼新配方用于ADHD

Cephalon公司用于治疗6～17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症（ADHD）的莫达非尼（modafinil）新配方（Ⅰ）已经收到美国FDA的可批准函。该公司称，（Ⅰ）的新商品名为Sparlon（原来叫Attenace），其标签内容还需进一步讨论，但可批准函并未将（Ⅰ）于2006年初获批及上市的预期时间延迟。     

EMEA接受Schering-Plough的生育治疗药的申报

Schering—Plough公司的一次注射，持续性卵泡刺激剂corifollitropin α（Ⅰ）的上市许可证申请已为EMEA接受审查。该公司称它近期没有将（Ⅰ）向其他任何市场申请的计划，也未推测进一步申报的潜在时机。     

在日本申请Neteglinide新的联合应用

Astellas和味之素公司在日本提交将其口服糖尿病治疗药物nateglinide（Ⅰ）与双胍类降糖药物如二甲双胍（metformin）或丁福明（buformin）联合应用的申请。（Ⅰ）最初是由味之素公司研发的，从1999年起由三共（目前是第一／三共公司）以Fastic名称和山之内公司（目前是Astellas）以Starsis名称在日本上市。     

08067 Novartis获得KRP-203的早期生产权

Novartis公司已获得由杏林公司研发的一种新型免疫调节剂KRP-203（Ⅰ）的全球专有生产和上市权利。（Ⅰ）是磷酸鞘氨醇-1激动剂，仍处于临床前阶段，去年末刚由这家日本公司公布。Novartis公司已经获得在全球将其用于移植和除日本、     

AstraZeneca与AtheroGenics签订AGI-1067的转让协议

欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的全球开发和商业化权利。有60％的可能性（Ⅰ）将在2007年上市。预计（Ⅰ）在美国的年销售峰值可达20亿美元。     

Alcon公司将上市Nevanac

Alcon公司的新型NSAI（非甾体类抗炎）前体药物0．1％Nevanac（nepafenac）（Ⅰ）眼科混悬液已获得美国批准，用于治疗白内障手术相关的疼痛和炎症，公司将在随后几周内上市该产品。     

Tioga与小野公司达成协议在日本研发上市阿西马朵林

日本大阪的Tioga制药公司和小野制药有限公司公布了独家许可协议，小野公司获得在日本，韩国和中国台湾研发上市阿西马朵林（asimadoline）（Ⅰ）的许可权，而Tioga公司保留了（Ⅰ）所有其他的相关权利。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药： Skyepharma公司转让Flutiform

Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松）（Ⅰ）的美国联合开发及独家上市许可权已转让给Kos制药公司。（Ⅰ）处于治疗成人和青少年哮喘的Ⅲ期试验中，（Ⅰ）也被开发用于慢性阻塞性肺病治疗。将于2007年递交在美国的申请。     

04070 Replidyne公司的法罗培南在美国将推迟二年

Replidyne公司的口服碳青霉烯类抗生素法罗培南（faropenem）（Ⅰ）在FDA决定不批准（Ⅰ）用于四种适应症后将推迟至少二年在美国上市。