复方土荆皮涂膜剂的制备及质量控制

目的:制备复方土荆皮涂膜剂,建立其质量控制方法,考察其稳定性,评价其质量,初步考察其临床疗效。方法:以聚乙烯醇为成膜材料制备本品;对本品的性状、鉴别、微生物限度、含量等各项指标进行研究,建立本品的质量控制方法并进行稳定性、皮肤刺激性及成膜性等研究。结果:建立了本品的质量标准;本品稳定性及成膜性良好,对皮肤无刺激性,临床疗效总有效率96.6%。结论:本品处方及制备工艺合理可行,质量标准可靠、准确、全面,本品使用方便,疗效肯定。     

生发涂膜剂的制备工艺

目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的最佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选最佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的最佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;最佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.     

复方疮疡涂膜剂的制备工艺优选

目的:优化复方疮疡涂膜剂的提取方法和制备工艺.方法:以绿原酸含量为指标,以加水倍数、煎煮时间、醇沉浓度为考察因素,采用L9(34)正交试验法.制备工艺以成膜性和成膜外观为指标,单因素优选成膜基质和辅料.结果:经方差分析,从而筛选出最优工艺为A3B3C1.最优制备工艺为PVA17-8811 g,加入PEG-400 2 mL,浓缩药液42 mL,搅拌,浸泡1h,水浴加热溶解,加入95％乙醇42 mL,甘油2 mL,氮酮1 mL,尼泊金乙酯适量,搅匀.结论:该工艺的稳定性良好,绿原酸含量高,成膜性能、外观以及成膜时间均较理想,可以作为该制剂的最优提取工艺.     

金黄涂膜剂的制备工艺研究

目的探讨金黄涂膜剂的制备方法。方法采用正交试验设计,以外观性状和成膜时间为指标,筛选金黄涂膜剂的最优处方。结果以邻苯二甲酸二乙酯、聚乙烯醇（1788）、聚乙烯醇缩甲乙醛按比例1∶2∶5制得的制剂成膜性和稳定性均较好。结论优选的金黄涂膜剂制剂设计合理,制备工艺简便可行。     

跌打损伤涂膜剂的优选工艺及质量控制

目的:采用正交设计筛选跌打损伤涂膜荆制备的最佳工艺,并进行质量控制.方法:将中药材用适当的方法提取,以聚乙烯醇为涂膜剂基质制成.以涂膜剂外观,成膜时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选工艺,反相高效液相色谱法测定涂膜剂中绿原酸的含量.结果::涂膜剂最佳处方为:中药提取液30ml,PVA124 7g,甘油4ml,测定方法中绿原酸的平均回收率为103%.结论:涂膜剂制备工艺设计较为合理,所成膜可塑性好,使用方便,采用HPLC法可有效控制涂膜剂中绿原酸的含量.     

中药“洗眼一号”涂膜剂的制备工艺研究

[目的]优化中药"洗眼一号"涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺。并且确定其安全性。[方法]采用正交实验法,考察各种辅料的用量,主药浸膏的加入方式等单因素,以涂膜剂的成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观形状作为评价指标,确定涂膜剂的最佳制备工艺。[结果]优选的中药"洗眼一号"涂膜剂最佳各组分之比为蒸馏水∶乙醇∶丙酮∶聚乙烯醇(PVA):浸膏=5∶2∶1∶1∶1时,得到的中药"洗眼一号"涂膜剂在成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观性状方面为最优。[结论]"洗眼一号"涂膜剂的制备工艺设计合理、简便可行,安全可靠。成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等均符合要求。     

癣湿涂膜剂的制备工艺研究及评价

目的:研究癣湿涂膜剂的制备工艺并对其透皮吸收性能进行初步评价。方法:以蛇床子素和总生物碱的含量为指标,采用正交实验筛选提取工艺;从成膜性能、稳定性、溶解性等方面优选涂膜剂的成膜材料;用直立式扩散池进行离体小鼠皮体外释放试验,HPLC法测定蛇床子素4 h的累积释放量。结果:优选的最佳提取工艺为:药材粉碎后,以6倍量70%的乙醇为溶剂渗漉;涂膜剂的成型以7%的PVA-1788最佳;涂膜剂4 h的透皮率明显高于原始液体制剂。结论:改进后的药材提取工艺具有更高的提取率,涂膜剂制备工艺简单可行,透皮吸收有效,可作为代替原剂型的新方法。     

响应面法优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件

目的:优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件。方法:以成膜时间、外观质量等作为评价指标,采用综合加权评分法,依据响应面(Box-Behnken)实验设计原理进行成膜材料及附加剂的筛选。结果:90%乙醇溶解的聚维酮K30+聚乙烯醇-124(2.1∶1)作成膜材料,添加甘油(3 mL/100 mL),含药微乳与空白涂膜剂配比(3∶1),制成的山藿香涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好。结论:优选的成膜材料和附加剂可用于山藿香涂膜剂的制备。     

雷公藤涂膜剂的制备及其体外透皮试验

目的对雷公藤涂膜剂进行处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法采用正交试验筛选优化处方,并对涂膜剂的制剂流动性,成膜时间,外观质量进行评价;以去甲泽拉木醛为指标,采用Franz扩散池考察其透皮吸收行为。结果雷公藤涂膜剂的最佳处方为1.5%雷公藤浸膏粉,5%聚乙烯醇(PVA)-124,4%丙二醇,30%无水乙醇。12 h透皮试验平均累积透过率为73.09%,平均累积透过量为55.19μg/cm2。结论所制备的雷公藤涂膜剂的成膜时间短且成膜质量好,渗透稳定持久,释放率高。     

风湿涂膜剂制备及研究

采用正交设计筛选出风湿涂膜剂制备的最佳工艺，并进行了质量控制，经过动物皮肤刺激性试验及镇痛作用试验表明，风湿涂膜剂安全无刺激，且镇痛作用良好     

肛洗二号中药软膏剂皮肤刺激性考察及质量控制研究

目的:考察肛洗二号中药软膏剂单次和多次给药对动物皮肤的刺激性,同时对其进行质量控制研究,建立简便、有效、快速的质量控制方法。方法:以SD大鼠为试验动物,通过皮肤刺激性试验考察制剂单次和多次给药对正常皮肤的刺激性,对其用药安全性进行评价。以外观性状、pH值、离心试验以及含量测定为质量控制指标,对其进行耐冷耐热试验、3个月的加速试验和6个月常期试验的初步稳定性研究。结果:皮肤刺激性试验结果表明,单次和多次给药对正常皮肤均未造成红斑和水肿现象,刺激性评分均为零。耐冷耐热试验、加速试验和常期试验结果表明,制剂的外观性状稳定,pH值在6.5~7.5之间、离心试验和主要成分含量测定结果与制备初期相比无明显变化,均符合质量控制标准。结论:肛洗二号中药软膏剂对皮肤的刺激性小,符合透皮给药系统应对皮肤无刺激性的设计要求,且制剂成品稳定性好、质量可控,符合临床治疗需要,适合于临床应用和推广。     

雷公藤涂膜的制备及稳定性

目的：探讨雷公藤涂膜的制备方法，观察涂膜剂的稳定性。方法：采用95％乙醇提取有效成分，聚乙烯醇为成膜材料，制备雷公藤涂膜，制定质量标准，结果：雷公藤涂膜质量稳定，成膜性好。结论：雷公藤涂膜制备工艺可行，质量可控。     

除湿通络涂膜剂成膜材料工艺优选与体外透皮试验

目的:除湿通络涂膜剂处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法:以药物浸膏用量、聚乙烯醇124(PVA-124)用量、甘油用量和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量为考察因素,以乌头碱含量、成膜时间、成膜质量为考察指标,利用响应曲面法优选除湿通络涂膜剂的处方及工艺,并进行体外透皮试验,考察经皮渗透过程。结果:最佳工艺处方为:30%药物浸膏,5%PVA-124,3%甘油,0.25%CMC-Na。按该工艺制备的涂膜剂24 h渗透速率为0.67μg/(h·cm~2),累计渗透量为45.05μg,透过率为77.4%。结论:优选的成膜材料配方工艺稳定,成膜质量高,经皮渗透速率快,24 h累积渗透量大。     

紫珠止血涂膜剂成膜材料及附加剂的优选

目的:优选紫珠止血涂膜剂成膜材料和附加剂.方法:以成膜时间、外观质量作为评价指标采用综合加权评分法进行成膜材料及附加剂的筛选.结果:90％乙醇溶解的聚乙烯醇(PVA1788-PVA124 1∶3)2 g作为成膜材料,并添加甘油lmL,聚山梨酯-80(吐温-80)0.2 mL,制成的紫珠止血涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好.结论:优选的成膜材料和附加剂可用于紫珠止血涂膜剂的制备.     

涂膜剂实验研究概况

涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料 (如聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等 )及药物而制成的外用剂型。用时涂于患处 ,溶剂挥发后形成薄膜以保护创面 ,同时逐渐释放所含药物起治疗作用。涂膜剂制备工艺简单 ,不用裱背材料 ,不需特殊的机械设备 ,且使用方便[1] 。目前涂膜剂在医药界受重视程度越来越高。笔者查阅了近年来有关涂膜剂实验研究的文献 ,现将其概况综述如下。1　涂膜剂制备工艺、质量控制研究王丽红等以外观、成膜时间为评价指标对健肤涂膜剂的制备工艺进行了研究 ,筛选出了适宜的基质 ,即PVA 12 4浓度达到 11% ,丙二…     

正交试验优选嘎木朱尔涂膜剂的制备工艺

用正交试验对嘎木朱尔涂膜剂的制备工艺进行了优选设计。结果表明：最佳制备工艺参数为２Ｂ２，即５ｍｌ甘油和３％ＣＭＣ—Ｎａ，其粘度为１００００ｃｐ，皮肤成膜时间为１２分钟，玻璃板成膜时间为４０分钟，ＰＨ为６．９９     

鹅口散膜剂成型工艺研究

目的探索治疗口腔溃疡的鹅口散双层膜膜剂工艺,达到便于临床应用、提高患者用药依从性的目的。方法以双层膜外观性状、黏附时间为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验优选药膜层成膜材料;采用匀浆流延成膜法制成双层膜。结果隔离层膜液为2.5%乙基纤维素乙醇液;药膜层成膜材料为1%壳聚糖,壳聚糖与聚乙烯醇-124的比例为1∶2,药膜层成膜液pH值为6.5。隔离层与药膜层按匀浆流延成膜法制成双层膜制剂,其外观性状良好,无裂隙、起泡现象,具有良好的稳定性。结论本试验研制的鹅口散膜剂成型组方合理、制备工艺可行、质量可控。     

涂膜剂研究概述

对涂膜剂的研究进展方面进行文献整理和分析.查阅国内外相关文献,对涂膜剂在制备工艺、成膜材料、质量控制、稳定性、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、概述.结果显示制备涂膜剂主药成分以中药为多,西药研究较少,涂膜剂使用方便但成膜材料比较单一且质量标准不够完善.涂膜剂制备简单,使用方便,若能制定合理的质量评价方法将具有广阔的医疗应用前景.     

正交试验优选肿痛涂膜剂提取工艺

目的:用正交试验法优选肿痛涂膜剂的提取工艺,为其制备工艺、质量控制等提供理论依据。方法:以醇浸膏得率和大黄素、大黄酚总含量为考察指标,采用正交试验法对肿痛涂膜剂的提取工艺进行优化。结果:最佳醇提工艺为药材加70%乙醇提取2次,溶剂用量分别为10倍、8倍药材量,溶剂提取时间1.5 h、1 h。结论:经正交试验优选的肿痛涂膜剂的提取工艺简便、可靠、重复性佳,可为工业化生产提供理论依据。     

毛樱桃抗冻伤涂膜剂的制备及药效学研究

目的:研究毛樱桃抗冻伤涂膜剂的最佳制备工艺及其抗冻伤活性。方法:采用L_9(3~4)正交试验法,以综合外观质量总分作为考察指标,优化毛樱桃抗冻伤涂膜剂的PVA-1788、甘油和无水乙醇3个成膜材料的用量;建立液氮冻伤兔耳模型,随机分为3个组,分别为毛樱桃涂膜剂高剂量组、毛樱桃涂膜剂低剂量组和止痛消炎软膏阳性对照组,5只/组,连续治疗8 d,观察毛樱桃冻伤涂膜剂的抗冻伤作用。结果:毛樱桃抗冻伤涂膜剂基质的最佳工艺为:称取PVA-1788 9 g,加85%乙醇适量,浸泡过夜,挥干乙醇后,加入蒸馏水26 mL,在80℃水浴上加热溶解,加入300 mg毛樱桃总黄酮,搅拌均匀,静置放凉后加入甘油1.5 mL搅拌均匀,再加入氮酮0.2 mL,最后加入无水乙醇15 mL,使之分散均匀,静置,即得。与毛樱桃涂膜剂低剂量组和阳性对照组比,毛樱桃涂膜剂高剂量组可明显改善冻伤患耳的病变,降低Baker评分和镜下炎症细胞数量(P0.05)。结论:优选出的涂膜剂成膜材料的成膜性好,成膜时间短,比较均匀,易涂展。毛樱桃抗冻伤涂膜剂具有良好的抗冻伤活性。