复方硝酸咪康唑氢化可的松软膏的体外透皮吸收研究

目的建立HPLC法用以研究复方硝酸咪康唑氢化可的松软膏的透皮吸收。方法采用HPLC法同时测定硝酸咪康唑和氢化可的松的质量浓度,并对该方法进行验证。以Franz扩散池和体外小鼠皮进行体外渗透实验,评价制剂的体外透皮吸收效果。结果氢化可的松和硝酸咪康唑分别在0.10~12.51(r=0.999 5)和0.20~25.12mg·L-1(r=0.999 6)范围内线性关系良好;药物溶液室温放置72h稳定。软膏释药率在0.1%~10%范围内,氢化可的松与硝酸咪康唑的回收率分别为100.4%与100.1%。确定处方制剂与参比制剂36h内体外透皮吸收差异无统计学意义。结论 HPLC法可用以研究复方咪康唑氢化可的松软膏的体外透皮吸收。     

HPLC法测定复方咪氢软膏的两主成分含量及有关物质

目的：建立HPLC法同时测定复方咪氢软膏中硝酸咪康唑和氢化可的松的含量及有关物质。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm×150 mm,3 μm）;以0.01 mol·L-1的磷酸二氢铵溶液（用稀氨水调节pH值为6.0）为流动相A ,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5 mL·min-1;检测波长为235 nm;柱温为25 ℃。结果：氢化可的松、硝酸咪康唑与有关物质有较好的分离;硝酸咪康唑最低检测限为0.04 μg·mL-1,氢化可的松的最低检测限为0.20 μg·mL-1;硝酸咪康唑在质量浓度2.5~711.2 μg·mL-1、氢化可的松在质量浓度1.3~361.8 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;两组分的回收率分别为99.7%和100.0%,相对标准偏差（RSD）分别为0.80%和0.91%。结论：本方法灵敏、准确、专属性强,适用于测定复方咪氢软膏中两组分的含量和有关物质。     

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的　研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法　以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果　含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论　复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 ,结果可靠     

HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量

目的 　测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量。方法 　采用高效液相色谱法。色谱柱 :Hypersil ODS( 15 0 mm× 4.6mm,5 μm) ;流动相 :甲醇 -( 0 .0 3 m ol· L - 1、p H6.0 )磷酸二氢钾溶液 ( 80∶ 2 0 ) ;流速 :1.2 ml· min- 1 ;检测波长 :2 3 8nm;进样量 10μL。结果 　硝酸咪康唑在 0 .5～ 8.0 mg· m L- 1 范围内线性关系良好 ( r=0 .9997) ,平均回收率为 99.6% ,RSD( n=6)为 0 .7%～ 1.2 %。结论 　该法操作简便快速 ,结果准确性高 ,可用于测定复方硝酸咪康唑软膏的中间产品及成品的质量分析。     

HPLC法测定复方咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

目的　用HPLC法测定复方咪康唑复方软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。方法　以ODS为固定相 ,0 35 %磷酸溶液 (用三乙胺调节pH→ 3 2± 0 1) 甲醇 (2 0∶80 )为流动相 ,检测波长为 2 40nm ,流速为 1 0ml·min-1;黄体酮为内标。结果　硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的浓度线性范围分别为 0 16～ 1 6 g·L-1和 0 0 0 4～ 0 0 4g·L-1,回收率分别为 99 1%和 10 0 0 %。结论　本法操作简便 ,结果准确 ,可以有效地控制质量     

高效液相色谱法同时测定滴鼻剂中盐酸麻黄素和氢化可的松的含量

目的 :用HPLC法同时测定滴鼻剂中盐酸麻黄素氢化可的松的含量。方法 :采用C18色谱柱 ,流动相为甲醇 0 .0 5mol·L-1KH2 PO4 三乙胺 (5 0∶5 0∶0 .2 ) ,用磷酸调 pH3.7,检测波长 2 5 7nm。结果 :盐酸麻黄素在 36 0～ 6 0 0 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9999) ,回收率 10 1.3% ,RSD为 1.0 %。氢化可的松在 36～ 6 0 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9998) ,回收率 10 1.5 % ,RSD为 1.0 %。结论 :该方法可同时测定滴鼻剂中盐酸麻黄素氢化可的松含量。     

氯霉素氢化可的松软膏的研制及质量控制

目的研制氯霉素氢化可的松软膏并建立质量控制标准。方法以FAPG软膏基质(脂肪醇和丙二醇)配制含1%氯霉素、0.5%氢化可的松软膏。采用HPLC法,以Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长240 nm,流速0.9 ml.min-1,进样量10μl,对氯霉素氢化可的松软膏进行含量测定,室温下留样观察6个月,分别考察氯霉素、氢化可的松在软膏剂中的稳定性。结果氯霉素、氢化可的松保留时间分别为2.95、6.43 min;药物浓度与峰面积线性关系良好。氯霉素线性范围为50.18～401.44 mg.L-1,回归方程为C=0.075 93X+0.198 7,r=0.999 9(n=5),平均回收率为100.44%(n=9);氢化可的松线性范围为25.13～200.02 mg.L-1,回归方程为C=0.097 0X+0.357 0,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.86%(n=9)。氯霉素、氢化可的松在软膏剂中室温下保存6个月稳定。结论该制剂为溶液型软膏剂,氯霉素在该软膏剂中的稳定性较在乳膏剂中增加。制剂制备容易,控制方法快速、准确。     

复方酮康唑软膏与硝酸咪康唑乳膏治疗耳真菌病的临床疗效观察

目的:探讨复方酮康唑软膏与硝酸咪康唑乳膏治疗耳真菌病的临床疗效。方法:回顾分析78例耳真菌病患者的临床资料。结果:复方酮康唑组41例中,痊愈31例,好转9例,无效l例,总有效率97.6%;硝酸咪康唑组37例中,痊愈16例好转14例,无效7例,总有效率81.1%。复方酮康唑软膏组平均起效时间为2 d,硝酸咪康唑组为5d。复方酮康唑软膏组1例复发,经再次治疗后痊愈。硝酸咪康唑组5例复发,再次应用硝酸咪康唑治疗,3例好转2例无效。两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:复方酮康唑软膏疗法起效快,疗效显著,复发少,比硝酸咪康唑乳膏疗法更具优势,值得在临床应用。     

顺气胃康胶囊抗炎镇痛作用的实验研究

顺气胃康胶囊是由昆明天紫红药厂生产的中药复方制剂 ,具有舒肝和胃、理气化滞之功效 ,临床用于肝郁气滞 ,胃失和降 ,胃腹胀满 ,胃肠功能紊乱及消化不良等症的治疗。本文对其抗炎、镇痛作用进行了研究 ,现将结果报道如下。实验材料动物 :ＩＣＲ小鼠 ,2级 ,体重 18～ 2 0ｇ ,由云南省天然药物药理重点实验室提供 ,合格证 :滇实动证第 980 6号。药物 :顺气胃康胶囊 ,批号 ,2 0 0 0 0 2 0 1,0 35ｇ/粒 ,相当于原药材 2 86ｇ ,昆明天紫红药厂产品 ,以水配成 3 375%及 1 12 5%的混悬液供用。盐酸吗啡注射液 ,批号 ,94 110 7,1ｍｇ/ｍｌ,沈阳第…     

HPLC法测定丁酸氢化可的松软膏中丁酸氢化可的松含量

目的 探讨丁酸氢化可的松软膏中氢化可的松含量的测定方法.方法 采用HPLC法进行含量测定(岛津CIS-ODS柱,(150 mm×4.6 mm,5 μm).流动相为甲醇∶水∶乙醚(62∶38∶2),流速1.0 ml/min.检测波长240 nm.结果 在30～450 mg/L浓度范围内呈良好线性关系,r＝0.9993.平均回收率为99.89%(RSD为0.54%).结论 HPLC法测定丁酸氢化可的松软膏中的丁酸氢化可的松含量,方法简便、快速、准确,对药品的质量控制有重要意义.     

HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定复方硝酸咪康唑软膏中的硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量.方法 采用Hypersil ODS2 柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.5%醋酸铵∶甲醇∶乙腈(15∶42.5∶42.5);流速为1.0ml·min-1,检测波长240 nm.结果 硝酸咪康唑在0.976～2.278mg·mL-1范围岗位线性关系良好(r=0.9992),丙致倍氯米松在5.17～12.07μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997),硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的回收率分别为99.3%和98.7%.结论 本法快速、简便、准确,可有效地控制复方硝酸咪康唑软膏的质量.     

家兔声带炎症模型与双氯芬酸钠和醋酸氟轻松的抗炎作用

近年来 ,临床用于治疗咽喉部炎症和声音嘶哑的含化药物日渐增多。为满足对此类药物的药效学研究需要 ,我们建立了家兔声带实验性炎症模型 ,并观察了醋酸氟轻松 (ＦＬＡ)和双氯芬酸钠 (ＳＤＦ)的实验治疗作用。1　材料与方法1.1　 动物　新西兰兔 ,体重 2 5～ 3 0ｋｇ ,♂♀兼用 ,泰山医学院实验动物中心提供。实验前禁食 12ｈ。1.2　药品与试剂　双氯芬酸钠 ,山东省医药工业研究所提供 ,批号 :96 0 12 6 ;0 5ｍｍｏｌ·Ｌ-1醋酸氟轻松软膏 ,山东省济宁第三制药厂生产 ,批号 :95 0 719 1;体积分数为 2 %巴豆油致炎液 ,组成为巴豆油∶无水乙…     

硝酸咪康唑联合氟康唑治疗复发性外阴阴道念珠菌病的临床观察

目的探讨复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)治疗的有效方法。方法观察组44例采用阴道应用硝酸咪康唑栓200 mg,外阴应用硝酸咪康唑软膏适量,2次/d,连用6 d,同时静点氟康唑注射液200 mg,1次/d,连用3~5 d,并巩固治疗3个月,即于每次经前顿服氟康唑胶囊150 mg,经后阴道应用硝酸咪康唑栓200 mg,1次/d,连用3 d;对照组44例局部应用硝酸咪康唑栓200 mg及其软膏适量,2次/d,共用6 d。结果观察组与对照组治疗1周后治愈率分别为97.7%、93.0%,两者无显著差异(P>0.05);观察组与对照组3个月、6个月、12个月复发率分别为0、17.5%,2.3%、32.5%,7.0%、42.5%,两组比较,有显著性差异(P<0.01)。结论硝酸咪康唑联合氟康唑治疗RVVC疗效较好,复发率低,副作用小,值得临床应用。     

中药抗癌I号对S_(180)腹水瘤和实体瘤的抑制作用

中药抗癌I号系中药组成的复方制剂 ,具有抗自由基和免疫调节等作用 ,为探索其对肿瘤细胞的抑制作用 ,本试验进行了中药抗癌I号抗S180 腹水瘤和实体瘤的体内研究。一、实验材料1 试药　中药抗癌I号 ,由豆苷等组成 ,批号 :2 0 0 2 10 15。2 动物　昆明种小鼠 ,体重 2 0± 2 g ,由山东鲁抗医药集团动物中心提供 ,合格证号 :鲁动质字 :D2 0 0 2 0 92 1。二、方法1 S180 腹水瘤试验　健康昆明种小鼠 ,腹腔接种S180 肉瘤细胞混悬液 5～ 10 5个 /鼠 ,次日腹腔注射给药 ,剂量分别相当于豆苷 5 0、2 5、12 5mg·kg- 1,对照组同法给予生理盐水 0 …     

复方滴鼻液中氢化可的松含量的测定

复方氢化可的松滴鼻液由氢化可的松 ,扑尔敏 ,盐酸麻黄碱 ,氯化钠 ,吐温 - 80组成 ,具有收缩血管 ,减轻鼻粘膜水肿的作用 ,适于治疗过敏性鼻炎等。单波长对照品比较测定法测其含量 ,往往会使氢化可的松的测定结果偏高 ,为了消除干扰 ,本文采用双波长紫外分光光度法测定氢化可的松在复方制剂中的含量。1　药品与仪器ＵＶ - 2 2 0 1型紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ,分析天平 (湖南湘仪天平仪器厂 ) ,氢化可的松 (中国药品生物制品检定所 ) ,扑尔敏 (上海淮海制药厂 ,批号 :970 6 19) ,盐酸麻黄碱 (赤峰制药厂 ,批号 :980 80 2 ) ,氯化钠、…     

精安胶囊对小鼠睾丸精母细胞染色体畸变的影响

精安胶囊是一种临床前研究的新药 ,可用于治疗精子数量过少、精子活力不足为表现的男性不育症。为评价其对实验动物睾丸精母细胞染色体畸变的影响 ,了解是否具有致突变作用 ,预测其遗传危害性 ,我们按有关的检测方法 ,进行小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验 ,为临床安全使用该产品提供参考依据。1　材料与方法1 1　动物　ＮＩＨ小鼠由广东省医学实验动物中心提供 (合格证号 :2 0 0 0Ａ0 2 5 ) ,体重为 2 5～ 33ｇ ,实验前观察 1周 ,经检疫合格。1 2　试剂　精安胶囊 (由中山市三才医药集团公司提供 ,批号 :0 0 0 30 1)、丝裂霉素Ｃ(浙江海正制…     

HPLC法同时测定白斑膏中4种成分的含量

目的建立白斑膏中 4种成分含量测定方法。方法采用HPLC法测定白斑膏中克霉唑、氢化可的松、己烯雌酚、马来酸氯苯那敏含量。选用DiamonsilC18柱 (1 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相为甲醇 水 乙腈 三乙胺 (体积比 65∶2 5∶1 0∶0 2 ) ,流速 1 0mL·min-1,检测波长 2 60nm。结果该方法不受处方中基质成分干扰 ,克霉唑在 0 5 4～ 1 2 6g·L-1、氢化可的松在 3 0 0～ 70 0mg·L-1、己烯雌酚在 0 9～ 2 1mg·L-1、马来酸氯苯那敏在 5 4～ 1 2 6mg·L-1内线性关系良好 (rclotrimazole =0 9999,rhydrocortisone=0 9996,rdiethylstilbestrol=0 9998,rchlorphenamine=0 9996) ,平均加样回收率 :克霉唑 99 5 %、氢化可的松 99 6%、己烯雌酚 99 2 %、马来酸氯苯那敏 1 0 0 1 %。RSD分别为 1 1 %、1 3 %、0 89%、1 5 % (n =5 )。结论该方法可以控制白斑膏的质量     

特比萘芬软膏治疗皮肤浅部真菌病127例

目的 :观察国产特比萘芬软膏治疗皮肤浅部真菌病的效果。方法 :12 7例浅部皮肤真菌病病人 ,男性 85例 ,女性 4 2例。年龄 35a±s 6a。病人分为特比萘芬组 6 7例 ,咪康唑组 6 0例 ,2组分别用特比萘芬软膏和咪康唑霜外涂患处 ,每日 2次 ,疗程 2～ 3wk。结果 :特比萘芬组总治愈率为 81% ,咪康唑组 6 0 % ,2组经 χ2 检验 ,差异有显著意义(P <0 .0 5)其中特比萘芬治疗手、足癣的痊愈率优于咪康唑 ,差异有显著意义 (P <0 .0 5) ,而对体、股癣 ,花斑癣及皮肤念珠菌病的痊愈率 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5)。结论 :特比萘芬软膏治疗皮肤浅部真菌病疗效好 ,安全性高。     

丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏治疗儿童特应性皮炎疗效观察

目的观察丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏与单独涂丁酸氢化可的松乳膏治疗儿童特应性皮炎的临床疗效。方法治疗组每日交替使用丁酸氢化可的松乳膏和莫匹罗星软膏各2次;对照组涂丁酸氢化可的松乳膏,2次/d.连续用药2周。结果治疗组58例,治愈率74.14%,有效率94.83%;对照组58例,治愈率51.72%,有效率75.86%,两组有效率比较差异有显著性。结论丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏治疗儿童特应性皮炎疗程短,疗效好,无明显不良反应。     

氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素含量测定方法的讨论

在 1995年中国医院制剂规范中 ,氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素的含量测定方法采用紫外分光光度法。我们在实际工作中 ,发现用该法测定氯霉素含量结果偏高 ,遂进行了下列试验。取氯霉素滴耳液三批 (本院制剂室 ,批号980 30 8,980 811,990 72 8)分别配成一定浓度 ,依法测定含量。另外 ,该三批样品在稀释过程中 ,按氯霉素氢化可的松滴耳液处方加入一定量的氢化可的松注射液 (扬州制药厂 ,批号 990 312 ) ,同法测定含量。结果见表 1。表 1　氢化可的松对氯霉素含量测定的影响批　号 氯霉素含量 (相当于标示量的 % )氯霉素氯霉素 氢化可的松98…