中药配方颗粒终获“准生证”

国家药监局日前公布了2002年第三期药品质量公告。抽验显示，目前药品质量合格率保持在一个比较高的水平上。     

中药材抽验两成多不合格

国家食品药品监督管理局日前发布2004年第四季度国家药品质量公告:在对全国17家中药材专业市场的中药材质量监督抽验中,重点抽验了常用中药材丹参、防风、厚朴、黄柏等15个品种932件样品,有214件样品不合格,合格率为77.0%。     

国家基本药物抽验总体质量良好

国家食品药品监督管理局2011年11月2日发布2011年第3期国家药品质量公告,公布了对41个国家基本药物品种以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种的质量抽验结果,被抽验产品总体质量良好,不合格率为1．34％。从国家基本药物品种抽验结果来看,被抽验的56个品种5970批次产品中,有5942批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。     

国家药监局:药品14批次不符标准规定

中国新闻网讯国家食品药品监督管理局在其官方网站发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸(颗粒)、颠茄片(酊)、丙硫     

2002年文山州药品质量抽验情况分析

根据云南省药品监督管理局云药监发〔2002〕111号《关于下达2002年云南省第一批药品抽验计划的通知》精神,我所对辖区内的药品生产、经营、使用单位的药品质量进行了抽验,重点抽验了204个品种。现就药品抽验结果进行汇总,对药品质量情况进行分析,并针对药品质量存在的问题,提出相应的管理及改进措施。 1 抽验基本情况 2002年我所对辖区内的63家药品生产、经营企业、医疗单位及医院的自制制剂进行抽验,共计抽验204个品种(200个批次)。其中合格184件,合格率为90.2%;不合格20件,不合格率为9.8%。抽验详细情况见表1。 表1 2002年文山州药…     

中西药制剂28批次产品不符标准

2010年9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。目前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业,经检验全符合标准规定。抽验其他制剂品种包括大活络丸制剂、灯盏花素制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、人参健脾丸等11个制剂品种,共计2226批次,其中2198批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。     

食药监总局抽验医疗器械多款中医诊疗电气设备质量不过关

正人民网讯国家食药监总局官网发布了总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及10家医疗器械生产企业的2个品     

4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格

新华网消息 根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。     

2012年六安市药品抽验质量分析报告

<正>按照《2012年安徽省药品监督抽验计划的通知》和《关于国家基本药物品种抽验工作的指导意见》的要求,我所承担了基本药物20个品种212批次的抽验任务,严格依据法定的检验标准和检验方法,对80%以上检品进行"全检",检验数据结果力求准确公正,现将药品抽验质量分析汇总如下。     

行业简讯

根据国家药品监督管理局最新公布的第二季度中药材质量监督抽验结果显示,中药材质量合格率与2001年相比有了明显的提高。为贯彻落实《国务院办公厅关于开展集贸市场专项整治工作的通知》(国办发[2002]15号)和国家药品监督管理局《关于开展药品药材集贸市场专项整治工     

2019年国家药品抽验中成药质量状况分析

国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2019年国家药品抽验中成药品种的质量报告进行数据分析,总结中成药的整体质量状况,梳理发现的主要问题,并提出源头控制、生产控制及标准控制等合理化建议,以期为推进中成药质量提升提供有益参考。     

基于国家药品抽验工作的中成药质量和安全问题分析

中成药作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。国家药品抽验通过法定标准检验与探索性研究工作的开展,对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。笔者通过对2017—2018年国家药品抽验中成药品种的质量状况进行回顾性分析,归纳梳理了影响中成药质量和安全的主要问题是原料药质量和生产工艺,并从源头和过程控制方面提出合理建议,以期有利于促进中成药质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全与有效。     

四川药检不合格药品以中成药居多

《四川日报》消息四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省（除成都市）共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257批次,涉及128个药品品种,156个药品生产企业和245个被抽样单位。     

国家药监局查处不合格药品

国家药品监督管理局日前就一季度抽验出的不合格药品查处情况发布通知。 据了解,一季度中国药品生物制品检定所组织力量对3 200个单位进行了监督抽验,其中生产单位1 031个、经营单位1 167个、使用单位1 020个,共抽验8 501批次,其中不合格批次为754批,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7%、11.9%和12.3%。 国家药品监督局将对47个生产单位生产的37个品种、80个批号不合格药品,对47家经营单位经营的51个批号的不合格药品,对从34家使用单位抽验的不合格药品共35个批号按劣药进行查处。从6家经营或使用单位中抽…     

部分中药材抽验结果质量分析

药品抽验是药品质量监督的重要组成部分，是保证药品质量的主要手段之一。为了考察国家食品药品监督管理局整顿中药材市场以来，进入大连市的部分主流药材品种的真伪、质量情况，2003年对我市辖区内部分经营企业及医疗机构销售和使用的如川贝母、黄芪、金银花等20种中药材进行了抽验，共抽验176批，不合格76批，不合格率43．2％。现将中药材质量情况分析如下：     

三家制药企业被检出不合格药品

《健康报》消息 国家食品药品监督管理局发布2008年第三期药品质量公告。锦州九天药业有限责任公司、四川锡成药业有限公司生产的茶碱制剂以及重庆科瑞制药有限责任公司生产的尼莫地平制剂等相关批次药品经检验为不合格产品。     

2019年全国中药材及饮片质量分析报告

近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市（除港澳台地区）抽验的54 188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。     

益阳市赫山区1997～1999年药品抽验情况分析

赫山区为一县级行政区划（即原益阳县）,共辖２５个乡（镇）、农场和街道办事处。区药品监督检验所近３年（１９９７～１９９９年）来,在对辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量实施监督检查中,共抽取样品１２５７件,经按现行国家和地方药品标准检验不符合规定者（即假劣药品）１０９１件,不合格率为８６．８%。现将具体情况统计分析如下,并提出我们的看法和建议,以供同道参考。１抽验情况经统计,将抽验药品分类和分布情况列于表１、表２。表１抽验药品分类表总的看来,中药材及饮片主要存在以次充好、以劣充优、品种混乱、掺杂使假等问…     

国家基本药物抽验设计优化及获取最大效益的初步探讨

 目的 本文通过分析我国药品质量监管历程及现阶段我国药品质量现状和监管现状,分析原因并提出建议。方法 通过分析近年来国家基本药物抽验工作具体实施方案,结合目前各地在抽验实施和操作过程中发现的突出问题,借鉴国外成功经验,提出改进方案。结果与结论 针对抽验的不同环节,提出进一步优化抽验设计方案,使抽验达到效益的最大化。     

常见不合格中成药的质量分析

近年来,我所根据药品市场情况,加强了对药品的监督检验力度,尤其是针对中成药的质量状况,对本市生产、经营和使用药品的单位进行了监督检查,并有针对性地对个体诊所,个体药店进行抽验。2000年,共抽验中成药1533批,其中不合格96批,平均不合格率为6．3％。共检验约351个品种,不合格品种47个。分析如下。