过氧化碳酰胺联合新三联治疗活跃期胎儿宫内窘迫30例

目的观察过氧化碳酰胺联合新三联治疗胎儿宫内窘迫的疗效。方法将患有胎儿宫内窘迫的孕妇60例随机分为两组,每组30例,治疗组采用注射用过氧化碳酰胺联合新三联治疗,对照组只采用新三联治疗。观察胎心率改善情况及新生儿出生后1 min阿氏评分情况。结果治疗组胎心率改善情况及新生儿出生后1 min阿氏评分情况均高于对照组(P<0.05)。结论注射用过氧化碳酰胺联合新三联治疗活跃期胎儿宫内窘迫,可有效改善胎儿宫内缺氧状态,减少新生儿窒息率,降低剖腹产率,为进一步治疗、抢救赢得了宝贵时间。     

过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫疗效观察

目的观察过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫的疗效。方法将发生胎儿宫内窘迫的病例随机分为两组：治疗组和对照组,治疗组给予鼻导管吸氧＋静滴过氧化碳酰胺治疗,对照组给予常规治疗;观察两组胎心变化及比较新生儿Apgar评分。结果对于异常胎心的恢复及降低新生儿窒息率治疗组明显优于对照组（P〈0.05）。结论过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫疗效好,值得推广。     

乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究

目的探讨乙酰谷酰胺注射液的制备工艺,确定一条最佳生产工艺路线和工艺参数,为酰胺类药物生产提供依据.方法采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数.结果确定该产品生产工艺参数为控制适宜的pH值,乙酰谷酰胺注射液质量稳定.结论用该方法制备的乙酰谷酰胺注射液质量稳定,有效期为2年.该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行,为酰胺类药物生产提供参考.     

过氧化碳酰胺对不稳定型心绞痛的治疗作用

不稳定型心绞痛（UAP）患者病情进展迅速，合理治疗十分重要。故近年对UAP治疗十分重视。过氧化碳酰胺商品名内济氧，是具有提高血液氧分压，故可用于心绞痛治疗，但目前尚无过氧化碳酰胺治疗UAP的报道，我院2004～2005年用过氧化碳酰胺静脉注射治疗UAP。疗效满意，现将结果报道如下。     

过氧化碳酰胺联合维生素C治疗产程中胎儿窘迫临床观察

目的探讨过氧化碳酰胺联合维生素C对产程中胎儿窘迫治疗的可行性及疗效。方法将胎儿窘迫160例患者随机分为对照组和治疗组,治疗组给过氧化碳酰胺联合维生素C治疗,对照组给予常规治疗,观察两组疗效。结果治疗组胎心缓解率明显高于对照组,新生儿窒息率明显低于对照组（P〈0.01）。结论过氧化碳酰胺联合维生素C可以有效的改善胎儿窘迫者的缺氧状态,减少了新生儿的窒息率,为进一步治疗赢得了宝贵的时间。     

高效液相色谱法测定过氧化碳酰胺中枸橼酸含量

目的 建立测定过氧化碳酰胺中枸橼酸含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Kromasil 100-5-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈（以三乙胺调pH至7.0）-0.05 mol/L磷酸二氢铵（梯度洗脱）,流速为0.7 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果 枸橼酸质量浓度在10.11～404.48μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.43%,RSD为2.10%(n=9);在流速及流动相pH发生一定程度改变时,该方法能满足试验要求。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性及耐用性较好,可用于过氧化碳酰胺中枸橼酸的含量控制。     

碳酰胺过氧化氢的制备及临床应用

目的 :探讨碳酰胺过氧化氢的制备及质量控制方法。方法 :采用碳酰胺与过氧化氢在—5℃～—10℃条件下形成1∶1分子复合物 ,经低温干燥为白色结晶性物质 ,用于固化氧分子。结果 :碳酰胺过氧化氢中过氧化氢含量可达34 90 % ,为标示量的97 00 %以上。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量易于控制 ,临床应用方便。     

注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性对比

目的 对比市售产品注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,考察市售产品注射用头孢匹胺和注射用头孢匹胺钠的稳定性.结果 注射用头孢匹胺的质量较好,产品较稳定;注射用头孢匹胺钠的质量较差,稳定性留样颜色、聚合物、有关物质、含量变化均有明显变化.结论 注射用头孢匹胺产品的质量稳定,有利于临床用药的安全.     

四厂家注射用加替沙星的产品质量评价

目的 评价不同厂家注射用加替沙星的产品质量，供医院用药参考。方法 采用高效液相色谱法测定产品中主药含量和有关物质，进行产品稳定性考察，评价产品质量。结果 检测波长为292nm，线性范围为1．0-80．0μg／mL（r=0、9996）；在各种稳定性试验中，四厂家产品均稳定，有效期均在2年以上。结论 四厂家注射用加替沙星产品质量均符合2000年版和2005年版《中国药典（二部）》要求。     

原子吸收法测定注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量

摘要 目的：建立注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量测定的原子吸收法。方法：采用火焰原子吸收标准曲线法,检测波长：285.2 nm。结果：镁离子在浓度0.12～0.28 μg?ml-1的范围内,线性关系良好（r= 0.9998）,精密度、回收率良好。结论：该方法可以准确测定注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量,不受其他成分的影响,可用于注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁的质量控制。     

头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠的细菌内毒素检查

目的建立头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠细菌内毒素的检查法。方法 按2005年版《中国药典（二部）》附录进行试验和结果判断。结果用两个不同生产厂家、不同标示灵敏度的鲎试荆对两个厂家生产的头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠进行研究。其最大不干扰浓度均为1．67mg／mL。分别对原料及制剂进行检查，均无干扰作用，其细菌内毒素均小于0．15EU／mL。结论该产品可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）控制细菌内毒素的含量。     

注射用氨酪酸的制备与质量控制

目的研究注射用氨酪酸的处方与制备工艺，并建立其含量测定方法。方法对注射用氨酪酸灭菌粉末的赋形剂进行筛选，并研究其制备工艺，以柱前衍生化高效液相色谱法测定其含量，用薄层色谱法检测其他氨基酸。并考察注射用灭菌粉末的稳定性。结果注射用氨酪酸的最佳赋形剂为甘氨酸。柱前衍生化高效液相色谱法测定氨酪酸含量灵敏、准确，薄层色谱法检测其他氨基酸可行，注射用氨酪酸制剂稳定性良好。结论该处方和工艺简单可行。制剂质量稳定．     

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。     

注射用泮托拉唑钠与注射用头孢唑肟钠配伍稳定性考察

目的考察室温[（20±1）℃]下,注射用泮托拉唑钠与注射用头孢唑肟钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法将泮托拉唑钠与头孢唑肟钠配伍后,在0～6 h内观察配伍液的外观变化,测定pH值,采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定泮托拉唑钠与头孢唑肟钠配伍后的含量变化。结果6 h内混合液外观无明显变化,pH值及含量变化明显。结论在室温[（20±1）℃]下6 h内,注射用泮托拉唑钠与注射用头孢唑肟钠在0.9%氯化钠注射液中配伍不稳定。     

过氧化碳酰胺的合成

目的 研究过氧化碳酰胺的最佳合成工艺.方法 采用正交试验进行优选,考察物料比、反应温度和反应时间等因素的影响,确定最佳合成工艺条件.结果 最佳工艺条件是:尿素-双氧水(1∶1),反应温度35 ℃,反应时间1 h.结论 所选工艺路线稳定,反应条件易控,产品纯度高,适合工业化生产.     

注射用富马酸伊布利特的制备及质量研究

目的：制备注射用富马酸伊布利特并建立其质量控制方法。方法：考察预冻溶液pH值，筛选赋形剂的种类和用量，得出最佳处方。建立了高效液相色谱法测定其含量及有关物质，并通过长期试验考察其稳定性。结果：预冻溶液最佳pH值为4．0—5．0；所采用的4种赋形剂中，甘露醇效果最优，其最佳用量为10．0％；含量测定中回收率为99．3％～100．1％（RSD〈1．0％）。注射用富马酸伊布利特的各项检测指标均达到质量标准的要求，经长期留样12个月质量稳定。结论：处方合理，制备工艺可行，产品质量可控。     

注射用雷莫司琼的制备

目的:探讨注射用雷莫司琼的处方组成、测定方法与制备工艺。方法:以甘露醇、山梨醇、右旋糖酐为填充剂,制备了注射用雷莫司琼;采用HPLC测定注射用雷莫司琼的含量及有关物质。结果:最佳处方为甘露醇100 g,雷莫司琼0．3 mg;3批样品的含量分别为100．5％,101．2％,99．6％,有关物质的含量分别为 0．17％,0．17％,0．18％,符合新药申报要求。结论:处方及工艺经中试放大制备的注射用粉针性质稳定;质量可控。     

注射用复方维生素(4)的制备及质量考察

目的：制备注射用复方维生素（4）并考察其稳定性。方法：以含量、酸度为指标，筛选处方及制备工艺；并考察了3批样品的稳定性。结果：制剂最后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2，维生素E，维生素K1加适宜的辅料制成，以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察，质量稳定。结论：处方设计合理，工艺可行。     

注射用丹参多酚酸盐长期稳定性试验及统计分析

摘要：目的:对注射用丹参多酚酸盐长期稳定性考察情况进行统计分析与评价。方法:采用Minitab 18软件对12个批次的注射用丹参多酚酸盐36个月长期稳定性试验结果（标示含量、pH、水分）进行稳定性回归分析（α=0.25）。结果:注射用丹参多酚酸盐稳定性随时间会呈现明显变化,批间一致性较好,回归预测有效期为43个月。结论:注射用丹参多酚酸盐在其货架期内质量稳定,回归分析可对其稳定性考察进行有效评价。     

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的制备与质量控制

目的制备注射用二乙酰氨乙酸乙二胺并建立该制剂的质量控制标准。方法确定处方组成与制备工艺并进行鉴别和含量测定等质量研究,采用HPLC法测定二乙酰氨乙酸乙二胺含量;通过影响因素试验考察其稳定性。结果HPLC法测定含量,平均回收率为99.1%,RSD=0.35%;在光照、高温及高湿条件下5d及10d其外观及含量等均无明显变化。结论该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。