硫酸镁注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检测方法。方法：按《中国药典》二部2000年版附录细菌内毒素检查法，考察硫酸镁注射液对细菌内毒素法检查的干扰作用。结果：硫酸镁注射液稀释10倍，对细菌内毒素法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立乳酸环丙沙星细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果本品在5.0mg/ml稀释浓度以下无干扰作用,L=0.42EU/ml。结论本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

米力农注射液细菌内毒素检查法探讨

目的探讨米力农注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果样品稀释30倍时对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检出限为8 EU/mL。结论该品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1：5稀释后，对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果:头孢噻肟钠经两倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论:头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。     

注射用对氨基水杨酸钠细菌内毒素检验探讨

注射用对氨基水杨酸钠(PAS),临床主要以静脉给药,治疗由分枝杆菌引起的结核病.<中国药典>2000年版标准为热原检查.细菌内毒素检查法为替代热原检查法的一种检测方法,目前已被各国药典所采用.为此我们参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法[1]、细菌内毒素检查法指导原则[2],考察了PAS对细菌内毒素检查的干扰情况,为其建立细菌内毒素检查法提供实验依据.     

氨苄西林细菌内毒素检查的研究

目的：建立氨苄西林细菌内毒素检查方法。方法：按2000年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法操作。结果：氨苄西林在浓度3．33mg／ml时对鲎试剂与内毒素反应无干扰因素影响。结论：细菌内毒素检查法适用于检测氨苄西林中的内毒素。     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定本品细菌内毒素限值,并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液,对鲎试剂无干扰影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

肝素钠注射液中细菌内毒素的检测

目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华从民共和国药典》(2000年版)收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。 结果香丹注射液经1∶30稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法对香丹注射液进行质量控制。［关键词］     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法，以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法，制定本品细菌内毒素限值，并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液，对鲎试剂无干扰影响，内毒素回收率均在50％-200％范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

奥沙利铂注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:对奥沙利铂注射液进行细菌内毒素检查的干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:通过干扰试验确证,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品1 mL含奥沙利铂2 mg的供试品及其稀释液对细菌内毒素检查无干扰.可用鲎试验法代替家兔热原检查法控制奥沙利铂注射液的热原.     

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的：建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果：样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查。结论：可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代家兔热原检查法控制产品热原。     

阿莫西林钠细菌内毒素检查法的可行性探讨

目的　建立阿莫西林钠细菌内毒素检查的方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果　本品在5 .0mg·m-1稀释浓度以下无干扰作用,L=0.2EU·mg-1。结论　本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法     

葡萄糖林格氏注射液细菌内毒素检查法的建立

目的对医院自制的葡萄糖林格氏注射液建立细菌内毒素检查法(BET),代替热原检查法。方法根据中国药典2000年版细菌内毒素检查法的指导原则,参照有关资料,用凝胶法做干扰实验。结果该制剂对BET法无干扰。结论BET法能够代替热原检查法控制该药品质量     

丹红注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立丹红注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法按中国药典2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法和指导原则进行实验。结果丹红注射液1→4倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于丹红注射液的热原检查。     

烟酸占替诺注射液细菌内毒素检查法初探

目的建立烟酸占替诺注射液的细菌内毒素检查法．方法按中国药典2000年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果样品经稀释后无干扰作用,且与兔法热原检查结果一致。结论细菌内毒素检查法可用于烟酸占替诺注射液热原检查。     

哌拉西林钠及其注射剂的细菌内毒素检查研究

目的：建立哌拉西林钠及注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检验方法。方法：依据《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法进行试验。结果；哌拉西林钠及注射用哌拉西林钠在浓度不大于10mg／ml时对TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论：该药采用细菌内毒素检查方法可行，可考虑代替热原检查。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果 经确定本品细菌内毒素限值L为3EU／ml，将样品稀释6倍，用灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论 鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法。     

杏丁注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立杏丁注射液的细菌内毒索检查法。方法 参照《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果 供试品在1：120的稀释倍数下无干扰作用。结论 用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的。