食品和药品中对羟基苯甲酸酯类防腐剂色谱分析法的研究进展

高效、快速、高选择性和高灵敏度地测定食品和药品中的对羟基苯甲酸酯类防腐剂对于确保人类健康有着重要的意义。本文概述了近十年来国内外有关对羟基苯甲酸酯类防腐剂色谱分析法的进展,其中包括薄层色谱扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法和毛细管胶束电动色谱法。     

食品仿冒药品现象及其对策探讨

食品仿冒药品,混淆了食品与药品的界限,给人们饮食用药安全带来隐患。建议食品不能以药品的面貌出现,药品生产、经营、使用部门不得生产、经营、使用食品。     

二种防腐剂在药品中的效力测定

二种防腐剂在药品中的效力测定王立华，马婧，孙蕴华（吉林省药品检验所，长春１３００６２；吉林市第四人民医院，吉林）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＰＯＴＥＮＣＹＯＦＡＮＴＩＳＥＰＴＩＣＡＧＥＮＴＳＩＮＤＲＵＧＳ￥ＷＡＮＧＬｉ－Ｈｕａ；ＭＡＪｉｎｇ；ＳＵＮ...     

浅谈GC在药品残留溶剂中的应用

当药品中所含的残留溶剂水平高于安全值时,残留溶剂对人体或环境将产生危害。ICH根据残留溶剂对人体健康和环境的危害程度将其分为四类,并规定了每种溶剂所允许的最大残留量。对残留溶剂的测定已越来越受到人们的重视。本文综述了气相色谱法在测定有机溶剂残留中的应用,包括直接进样法、顶空分析法和固相微萃取技术的应用,并对残留溶剂质控提出展望。     

食品中苯甲酸含量测定能力验证研究

目的:评价实验室检测食品中苯甲酸的技术能力和水平.方法:实施能力验证计划,给各参加实验室发放能力验证样品,并收集检测数据.对反馈结果开展稳健统计分析,用z比分数进行实验室检测能力的评价.结果:制备的样品均匀稳定,满足能力验证的计划要求.77家单位的总体满意率为74％,可疑率为9.1％,不满意率为16.9％.结论:多数参...     

浅谈食品、药品检验标准及其合理应用

简要分析了食品、药品检验标准的构成和特点，就如何根据这些特点合理使用标准和出具报告与大家共同探讨。     

药品安全码平台及其在药品安全追溯中的应用

目的:建立基于二维码的药品生产流程监控平台,并应用于药品生产的安全追溯.方法:采用药品安全码平台对药品生产的重要环节进行监控和管理,判断每一环节的安全性和合理性,并能以不同颜色的二维码展示结果.将符合所有要求的合格药品赋予绿码,有待观察的赋予黄码以警示,不符合相关标准与规定的赋予红码.结果 和结论:通过药品安全码的不同...     

浅议药品与食品理化检验中的几点区别

目的总结归纳药品与食品检验的区别,为在食品药品检验一线从事药品、食品检验的人员提供参考。方法结合食品检验和药品检验的实践,总结出药品与食品理化检验中的几点区别。结果与结论通过分析,从检验标准、标准物质、检验项目、检验方法、结果判定、原始记录、检验报告书等方面,归纳了二者的区别,为不断理顺和完善食品检验工作提供了参考,以进一步促进检验工作能力和效力的提升。     

哥伦比亚食品和药品管理机构的GMP认证简介及流程

目的：介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构（INVIMA）的GMP认证要求及流程。方法：通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结。结果与结论：哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证。相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益。     

我国药品与保健食品、特医食品、新资源食品的界定和监管比较

围绕国内现行相关法律及监管规章,对药品、保健食品、特医食品和新资源食品的基本内涵、适用范围、配方组成等进行梳理,并对4类物品的监管制度进行比较分析。旨在帮助人们提高对4类物品的认知与分辨能力,提醒生产厂商明确四者相应的监管要求,杜绝违法违规行为。     

HPLC同时测定复方苯甲酸酊中的苯甲酸和水杨酸

目的 建立测定复方苯甲酸酊中苯甲酸和水杨酸含量的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(47:53),流速为0.8 ml·min-1,检测波长为225 nm.结果 苯甲酸24.03～ 120.12 mg·L-1的线性良好(r=0.9997),平均回收率为100.66%,RSD=0.70%;水杨酸12.01～60.02 mg·L-1与峰面积的线性良好(r=0.9992),平均回收率为100.06%,RSD=0.78%.结论 所建方法简便、快速、准确,可作为复方苯甲酸酊的质量控制方法.     

药品快速鉴别在药品技术监督中的应用

制售假劣药品的违法行为80％发生在广大农村地区，而且98％以上的药品使用单位也在农村。为此，建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要。一方面，由于检测周期短，可以对可疑药品及时实行暂控，防止假劣药转移和流失；另一方面，作为药品抽样检验的先行和辅助手段，可以大大减轻抽样检验工作的压力，扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管覆盖面，节约财政开支，提高监督检查效率。     

浅谈药品检测车在药品检验中的应用

具备强大信息系统和高效鉴别能力的药品检测车的研制成功,标志着我国药品监督检验工作迈上了一个新台阶。药品检测车装备将有利于解决长期以来监管点多、面广、线长、量大与检验资源相对滞后所带来的各种困难;将有利于更新药品监管理念,刨新监管机制,降低监管成本;将有利于加强农村基层监管,扩大监管覆盖面,提高监管效能,实现监管与检验的有机结合,建立起一个以"掌握信息,快速筛选,靶向抽样,目标检验"为目的的药品监管体系,对打击制售假劣药品的违法犯罪行为,规范药品市场秩序,保障人民群众用药安全产生积极影响。     

特殊医学用途配方食品和药品注册要求比较分析

目的：以特殊医学用途配方食品和药品相关法律法规及CFDA官网公布的产品批准信息为基础,对两种注册形式进行比较研究。方法：对比分析特殊医学用途配方食品和药品在法规依据、定义、产品分类、注册审查内容、注册流程和知识产权保护六个方面的不同点;汇总分析目前此类产品的批准情况,并做探讨。结果与结论：通过比较分析,可以看出药品审批模式极大限制了产品研发,产品创新乏力,并阻碍了国内市场需求。通过政策引导和扶持,建立完善的标准及法规体系,鼓励企业创新及研发。     

多酚氧化酶在食品和中药领域中的应用

多酚氧化酶(Polyphenol oxidase,PPO)是自然界中分布极为广泛的一种金属蛋白酶,普遍存在于植物、真菌、昆虫的质体中,甚至在土壤中腐烂的植物残渣上都可以检测到多酚氧化酶的存在.本文通过对多酚氧化酶广义上所分三大类的了解,一一阐述了多酚氧化酶这三大类别分别在食品和中药领域中的应用.     

药品快检技术在药品监管中的应用探究

目的 对药品快检技术在药品监管中的应用进行探究.方法 在北京市药品监督管理局市场监管处统一部署及北京市药品检验所技术指导下,利用广东达元公司生产的6种试剂盒及北京市药品检验所研究开发的避孕类试剂,对辖区零售药店、医疗机构销售的降糖、降压、减肥、壮阳类药品、保健食品是否非法添加化学成分及避孕药品真伪鉴别进行现场初筛(即药品快检),并对结果进行汇总分析.结果与结论 药品快筛作为提高药品抽验针对性、靶向性的有力手段之一,在药品监管中发挥重要作用.但是药品快筛作为创新监管手段,也有待进一步发展和完善,需要我们在实践中不断探索.     

药物经济学及其在药品营销中的应用

近些年来，随着医药流通领域改革力度不断加大，医药市场的竞争日趋激烈，越来越多的医药企业开始意识到药品市场营销的重要性，同时也把目光投向药品市场营销的效率。现代市场营销理论认为，市场营销是从产品的研究和开发到生产再到销售和售后服务的一系列为促进其产品的销售而进行的全部工作。由于药品具有一定的特殊性，因此其市场营销也具有一定的特殊性。     

药品编码在我院药房药品管理中的应用

我院是一所综合性的三级甲等教学医院,药剂科规模较大,一直存在药房多、药品多、实习生多、药学人员多且轮转频率快的问题。如何使得药师能在药房中轮换而不影响工作效率,如何使实习生和进修生能尽快地熟悉药房工作是我院药房管理面临的难题。为解决此问题,笔者在参考     

马尔科夫模型及其在药品经济预测中的应用

目的:将马尔科夫模型引入药品经济领域,探讨其在预测药品市场动态中的作用。方法:阐述马尔科夫模型的原理,通过实例说明其在药品经济预测中的应用。结果:马尔科夫模型是一种具有很多优点的预测方法,能够对符合假设条件下的各种经济动态进行准确预测。结论:马尔科夫模型应在药品经济领域得到推广应用。     

药品检测车在监督抽验中的应用

对药品流通环节和使用环节进行监督抽验,是发现假劣药品,保证人民用药安全与有效的重要手段.传统的抽验方法是抽验人员凭借眼观、鼻闻、口尝、手摸等经验进行初选,假劣药品筛查的阳性率很低,随着制售假劣药品花样的不断翻新和高科技造假屡禁不止,传统的药品抽验方法显然无法确保群众用药安全与有效,为提高药品抽验效能,中国药品生物制品检定所开发了药品检测车.药品检测车集经典的化学检测方法与近红外技术与计算机技术集合起来,形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验方法,药品检测车经过几年的运行,为提高科学监管水平,提供了有力的武器.