HPLC法测定罗红霉素片中罗红霉素含量不确定度评估

目的以统计学为工具建立罗红霉素含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部[1]收载的方法,通过建立数学模型,找出影响其不确定度的因素并对各不确定度分量进行评估,提出了方法合成的不确定度。结果扩展不确定度为1.2%（k=2）,置信水平为95%。结论可作为高效液相色谱法（HPLC法）测定罗红霉素含量不确定度计算的一个探索实例,为方法的优化和测定结果质量保障提供了科学依据。     

HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估

目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。     

HPLC法测定罗红霉素分散片含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定罗红霉素分散片含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,对HPLC法测定中的各影响因素进行分析,并给出测量结果的扩展不确定度。结果扩展不确定度为0.7%(κ=2);测定结果为(97.5±0.7)%。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。     

HPLC法测定卡托普利片含量不确定度分析

目的：建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。     

HPLC 法测定血竭含量的不确定度评定

目的：评定高效液相色谱（HPLC）法测定血竭含量的测量不确定度。方法：建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果：HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 （1.28±0.05）%,K=2。结论：本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。     

HPLC法测定黄体酮软胶囊含量的不确定度分析

目的:建立一种HPLC法测定黄体酮软胶囊含量测定不确定度的评定方法,为提高质量控制给出可行性建议.方法:建立高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量的数学模型,通过对试验过程的具体分析,明确不确定度的来源,并对影响结果的各个不确定度分量进行评估,得出扩展不确定度.结果:高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量为95.30％,当置信...     

HPLC法测定罗红霉素片中罗红霉素的含量

目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定罗红霉素片中罗红霉素的含量.方法 采用岛津Shin-packCLC-ODS色谱柱(6.0 mmID×15 cm);流动相为0.083 mmol/L乙酸胺溶液(pH值5.4)-乙腈-甲醇(40∶42∶18);流速为1 ml/min,检测波长为210 nm.结果 罗红霉素浓度在0.60～1.40 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7).平均加样回收率为100.3%,RSD为0.55(n=6).结论 HPLC法简便、快捷、结果准确,可用于罗红霉素片中罗红霉素的含量测定和质量控制.     

HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度评定

摘 要 目的： 评定HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度。方法: 建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果: HPLC法测定甲硝唑片含量的扩展测量不确定度为2.2%,测量结果表示为（97.5±2.2）%,k=2。结论: 分析产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

HPLC法测定卡托普利片含量的测量不确定度评定

目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(100.3±1.2)%,k=2。结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

HPLC法测定罗红霉素含量

目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素的含量。方法:用ODS柱,以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长210nm。结果:在进样量2.5～80.0μg的范围內,峰面积与进样量之 间呈良好的线性关系(r=0.9999),重现性RSD为0.29％。结论:该方法快速简便,结果准确可靠。     

HPLC法测定阿西美辛分散片的含量

目的:建立测定阿西美辛分散片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-醋酸盐缓冲液(65∶35),流速为0.6mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为319nm,进样量为20μL。结果:阿西美辛检测浓度线性范围为20～600μg·mL-1(r=0.9999),平均加样回收率为100.74%,RSD=0.57%。结论:本法简单、灵敏、结果准确,可用于阿西美辛分散片的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量

目的采用高效液相色谱法（HPLC法）测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量。方法以Hypersil ODS柱为分析柱，流动相为0．02mol／mL磷酸二氢钾溶液-甲醇一乙腈（80：15：5），流速为1．0mL／min，检测波长为250nm，柱温为室温。以外标法计算标示量百分含量。结果盐酸伐昔洛韦质量浓度在10～60μg／mL范围内与峰面积呈现良好线性关系，r=0．9999，平均回收率99．20％，RSD=0、50％（n=5）。结论HPLC法操作简便、快速，结果准确可靠，重现性好，可用于测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量。     

HPLC法同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中2组分含量

目的:建立同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中氨氯地平、阿托伐他汀含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra RP18;流动相为乙腈-0.03moL·L-1磷酸二氢钾溶液=58:42,流速为1.0mL·min-1;检测波长为240nm;柱温为30℃。结果:氨氯地平、阿托伐他汀检测浓度线性范围分别为3.86～61.83(r=0.9999,n=5)、9.28～148.56(r=0.9999,n=5)μg·mL-1;平均回收率分别为100.7%(RSD=0.94%,n=6)、100.6%(RSD=0.85%,n=6)。结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定。     

程序可变波长HPLC法测定阿酚咖敏片中4种有效成分及不确定度评定

目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度。结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大。阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8%、1.8%、2.0%、2.8%。结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度最大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤。本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义。     

HPLC法测定双嘧达莫分散片中双嘧达莫的含量及其均匀度

目的:建立双嘧达莫分散片中双嘧达莫含量及其均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75),流速为1.0mL·min-1,检测波长为288nm,进样量为20μL,柱温为25℃。结果:双嘧达莫检测浓度在16.07～80.35μg·mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好;低、中、高浓度的平均加样回收率分别为99.63%、98.82%、100.03%,RSD=1.0%(n=9)。结论:该法灵敏度高、重复性好、结果准确,可用于双嘧达莫分散片的质量控制。     

愈美分散片的HPLC测定

建立了HPLC法测定愈美分散片中愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的含量.采用ODS柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01%三乙胺溶液(18:15:67,pH3.5),流速1.0ml/min,检测波长276nm.愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为6～72μg/ml和4.2～51μg/ml,平均回收率分别为99.0%和102.6%,RSD分别为1.2%和1.5%.     

HPLC法测定复方对乙酰氨基酚分散片的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚分散片的含量.方法:选用Spherisob-CN色谱柱,乙腈-水-冰醋酸(30 : 70:1),检测波长为280nm,流速为1.0ml·min-1.结果:对乙酰氨基酚在1.267～5.069μg范围内呈线性关系;氯唑沙宗在0.978～3.910μg范围内呈线性关系.结论:该法具有准确、简便、快速、灵敏等特点.     

HPLC法测定莫达非尼分散片的含量

目的 建立莫达非尼分散片的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Platisil ODS(5μm,250 mm ×4.6 mm);流动相:乙腈-水(4∶6);流速:1.0 ml/min;检测波长:225 nm;进样量:10μl;柱温:25℃.结果 莫达非尼进样量在1.001 ～8.008 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.37％,RSD =0.42％(n=9).结论 该法操作简便、结果可靠,可用于莫达非尼分散片的质量控制.     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法 以Phenomenex C₁₈柱为固定相;流动相0.02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)-甲醇(90∶10);流量1.0ml·min^-1;检测波长220nm。结果 氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml^-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。