国外药品监管人员培训模式分析及对我国的启示

目的：：为完善我国药品监管人员培训机制提供建议。方法：总结国外药品监管人员培训模式,分析国内监管人员培训模式现状,并提出相应对策。结果与结论：相对于国外发展较成熟的培训模式,我国药品监管人员培训零散而不系统。我国应借鉴国外相关经验,结合我国国情,采用建立激励机制、完善网络培训、丰富培训模式等改进药品监管人员培训机制。     

我国药品监管人员培训机制研究

目的 为完善我国药品监管人员培训制度提供建议.方法 采用资料查询、比较研究等方法,分析我国药品监管人员培训机制改革与创新的必要性和可行性.结果与结论 应借鉴其他国家或组织先进的培训模式,实行按需培训,实现成果转化,切实提高培训工作的效率.     

“药品说明书之外的用法”相关问题研究

目的:为规范我国"药品说明书之外的用法"提供参考。方法:介绍"药品说明书之外的用法"的定义及引发的问题,分析美国有关"药品说明书之外的用法"的监管和研究进展。结果与结论:"药品说明书之外的用法"可能导致用药安全、药品监管、医疗保险、企业宣传等方面的一些问题。我国可借鉴美国针对"药品说明书之外的用法"的相关举措,通过建立监管机构、行业协会、医护人员三位一体的合作模式,来规范我国市场上"药品说明书之外的用法"的使用。     

美国药品援助项目对我国药品谈判的启示

目的:为我国建立药品谈判模式提供借鉴和参考。方法:分析美国药品援助项目及其药品谈判特点,结合我国医药卫生政策,提出对我国开展药品谈判的建议。结果与结论:美国药品援助项目的顺利实施得益于其拥有有效的法律保障体系和健全的信息监管模式;我国应完善药品谈判的政策制度和相关的信息技术平台,才能发挥医疗保险经办机构与药品供应商进行药品谈判的作用,从而达到控制药品费用增长的目的。     

论中美两国在药品监督管理方面的差异性

目的 :提升我国药品监督管理工作水平。方法 :比较我国食品药品监督管理局 (SFDA)与美国食品与药品管理局 (FDA)在药品监管体制、管理和培训机制等方面的差异。结果与结论 :药品监管体制中的“中央集权制”和“地方分权制”各有利弊 ,关键在于做到“趋利避害”。SFDA应着重建立药品监管的预警、警示制度 ,加强高水准药品监管人员培训 ,并组织力量制定药品监管工作规范     

美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式及其启示

目的:了解美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式,为我国相关药品的管理提供参考。方法:通过查阅相关电子资料及文献,了解美国特殊管理药品的法律法规、监管机构和监管计划。结果与结论:《受控物质法案》等法律法规为美国特殊管理药品的管理提供了法律依据;美国缉毒局、食品药品监督管理局以及各州的授权机构为特殊管理药品的主要监管机构;美国特殊管理药品监管计划的主要特点为药品分类齐全、监管体系完善、干预对象全面。提示我国在药品管理方面应该不断完善药品分类和相应的监管措施,在监管体系方面应该扩大数据收集的范围,加强数据的预警作用,在干预对象上应该更加全面。     

美国FDA药品监管科学合作模式

目的 明确美国FDA在药品监管科学研究中实施的合作模式,为我国药品监管科学的发展提供参考和借鉴。方法 在对美国FDA药品监管科学的内容进行检索分析的基础上,结合监管科学合作实例对美国药品监管科学合作模式进行归纳研究。结果 药品监管科学已经逐步成为美国FDA关注的重点领域,FDA在推进药品监管科学过程中采用了转让内部技术、直接提供资助和融合多方资源这三种合作模式。结论 由于药品监管科学的综合性和交叉性,合作模式在FDA药品监管科学发展的过程中发挥着重要的作用。我国监管机构可以设立专门的部门来推动监管科学的合作,同时鼓励和扶持药品监管科学领域第三方机构的发展。     

特殊管理药品的监管体制探讨

目的探讨我国特殊管理药品的监管体制。方法对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制。结果与结论特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式。我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用。     

美国药品广告监管模式对我国的启示

目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。     

国内外药品安全法律责任的比较分析

摘 要 目的： 借鉴国外药品安全法律经验,分析我国药品监管法律责任制度。方法: 对我国和美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、日本、韩国的药品安全监管法律责任制度进行比较研究。分析我国药品监管法规的缺陷。结果:各国药品监管法律责任制度存在差异,上述六国药品安全监管法律责任制度健全,我国尚无药师法,应当完善相关法律责任制度,进一步提高我国药品安全监管水平。结论: 完善我国药品监管法律责任制度对提高药品安全监管水平至关重要。     

药品经营与管理专业人才培养模式和课程体系的构建

目的:构建高等职业教育药品经营与管理专业人才培养模式及课程体系。方法:针对当前药品经营与管理专业存在的问题,并结合高职高专的特点,设置药品经营与管理专业岗位群的人才培养方案和课程模块。结果与结论:我院药品经营与管理专业采用了"模拟职场教学""工学结合教学""顶岗实习"培养模式,以职业岗位发展设置课程模块,以工作过程为导向构建课程体系,以能力培养为核心构建实践教学课程,建立了学校、学生与企业相结合的考核评价体系。     

中英医院药学技术人员职业发展及教育模式探讨

目的 以英国药学技术人员的职业发展和教育模式为借鉴，以期为中国医院药学事业的发展提供实践依据。方法 介绍英国国家药学教育与药学技术人员发展框架及医院药师的受教育和职业发展路径，找出两国在药师培养、工作模式的不同和差距，提出促进中国临床药学事业发展、药学教育改革和临床药师培养的建议。结果与结论 英国的药学教育以培养面向临床及患者工作的药师为目的，学制4年，药学硕士学位，教学内容偏重临床实践。中国的药学教育起步较晚，药学人才培养模式与课程设置未突出该课程"交叉、实践性强"的特点；英国的药学教育模式、药学人才培养体系及医疗体制对其医院药学服务发展具有重要的作用，对中国药学人才培养模式与课程设置改革有借鉴意义。     

江苏省医药物流企业人才需求调研

目的:为促进我国医药物流行业发展提供参考。方法:采用问卷和访谈的方式调研江苏省8家大型医药物流企业人才需求状况,重点了解承担企业医药物流运作流程操作人员的需求状况,并为我国高等职业院校医药物流专业培养提出建议。结果:调查结果显示,江苏省医药物流人才严重缺乏,人才需求较大的岗位有药品仓库管理人员、药品仓库养护人员、药品销售人员等;同时,现有的物流工作人员需尽快提升工作技能,强化职业道德和吃苦耐劳精神。结论:培养医药物流人才应注重培养综合素质,开发、完善相关教学资源,培养物流企业需要的人才,以促进我国医药物流行业发展。     

我国药剂人力资源现状与发展预测

目的:为进一步提高我国药剂人员的数量和质量提供参考。方法:从质与量两方面分析我国药剂人力资源的现状,采用灰色模型对我国2010年药剂人力资源总量进行预测。结果:从目前的学历、职称状况以及数量上来看,药剂人员均远低于执业医师,预计到2010年我国将有药剂人员近50万。结论:我国的药剂人员数量远远没有达到需求,而且质量亟需提高。药学院校应进一步明确相关人才的培养方案,加强药剂人员的继续教育,以保证我国药剂人员在质和量上能够满足需求。     

借鉴国外经验推动高等药学教育向服务型人才培养转型

目的：研究国内外药学教育和人才培养的异同,为我国高等药学教育改革和药学服务型人才培养提供建议。方法：比较国外药学教育发展和人才培养模式,分析我国高等药学教育和药学服务型人才培养存在的问题并提出对策。结果：我国高等药学教育人才培养目标与社会发展需求产生新矛盾,应从药学服务型人才培养的社会需求重新思考我国高等药学教育改革方向和制度安排。结论：我国高等药学教育需要借鉴国际经验,适时推进药学教育改革,建立以药学服务型人才培养为主体,高等药学教育与执业药师资格制度有效衔接的人才培养体系。     

全面建立药学监护能力———美国Pharm D教育课程设置及培养模式(论著)

目的：探讨美国药学博士（Pharm D）教育课程设置及培养模式。方法：结合作者在美国培训的经历,简要介绍美国Pharm D教育的发展历史、培养目标、教育体制、教育内容等,探讨其对我国临床药师教育的启示。结果和结论：我国可借鉴美国Pharm D教育的药师培养制度,规范临床药师培训。     

借鉴美国某药学院临床药师培训经验探讨某院临床药师培训模式

目的：通过探讨某院临床药师培训,借鉴美国培训临床药师的经验完善某院培训模式。方法：通过笔者在美国一年相关学习的体会及文献查阅,分析某院以往培训模式,结合美国奥本大学哈里森药学院和阿拉巴马大学伯明翰分校医学中心培养临床药师的经验,对某院临床药师的培训模式在带教方法,优化理论课程和考核方面进行完善。结果及结论：美国医院药学经过多年的发展在各方面皆较为成熟,尤其是在药学教育和培训模式上,我国与其相比存在差距。借鉴其培训体系,逐步完善某院临床药师规范化培训模式,使学员在培训阶段专业知识和实践技能得以提高,以促进临床药师更好地为临床、为患者服务。     

我国医药冷链体系的现状及其发展建议

目的:为我国医药冷链体系的发展与规范提供参考。方法:通过文献研究,对我国医药冷链体系发展现状及存在的问题进行分析。结果:我国冷藏药品城市市场需求大,农村市场前景广阔;政府与媒体已开始关注医药冷链体系的发展。但冷链体系发展过程中仍存在诸如"药品冷冻过度"和"中药冷链"问题不受重视、"药品冷链末端配送"让人担忧、第三方医药物流不被信任、硬件设施与冷链管理理念落后、相关人员素质不高等问题。结论:建议引导各方关注"药品冷冻过度"和"中药冷链"等问题,成立统一配送中心,改善道路交通,不断完善医药冷链末端配送体系;通过完备相关法律政策,加大对于第三方医药物流的扶持;通过自筹资金、引进国外先进管理理念促进冷链体系发展;从企业和政府两个方面共同加强人员的专业培训等。     

系统化医院药学教学培训模式的探索实践

目的：构建系统化医院药学教学培训模式,加强人才培养,提高药学服务团队水平。方法：总结多年来医院药学的教学培训组织经验,借鉴国外药学教育模式,结合PDCA质量控制理论,逐步完善细化教学培训各环节,建立系统化层次性医院药学教学培训模式。结果：按照临床药师师资学员、临床药师学员、住院药师学员,研究生、本科生、进修生,药学工作人员七个层次,制定适应医院药学不同岗位特点和知识技能需求的医院药学教学培训体系,保持教学制度规范、层次目标明确、培训实施合理、质量持续改进。结论：系统化医院药学教学培训的建立有助于促进医院药学人才队伍的建设,提供优质药学服务,强化药学学科建设。     

关于我国临床药学的思考

目的：介绍我国临床药学现状，探讨其发展道路和方法。方法：回顾我国临床药学的发展历程，总结临床药学的服务模式、药师的职业价值、人才培养和药学教育方式等。结果：我国的临床药学有了较大的发展，药师的价值得到了越来越多的认可，但人才培养模式尚需改进，药师的专业本领有待加强。结论：中国的临床药学有发展前景，应及时总结，借鉴国外的发展模式，探索出适合中国的临床药学发展模式。