测定0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液含量方法比较分析

目的:选择0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定方法.方法:将旋光度法,酸碱滴定法,紫外分光光度法测定0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液含量的方法进行比较.结果:旋光度法在2.5～20 mg·ml-1之间线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.1%,RSD=0.089%.结论:用旋光度法测定0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液的含量简便快速,结果可靠.     

盐酸麻黄碱滴鼻液3种含量测定方法的比较

目的比较盐酸麻黄碱滴鼻液的3种含量测定方法。方法旋光度法(ORD)、紫外分光光度法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)。结果 3种方法的平均回收率分别为100.51%(RSD=0.90%),100.85%(RSD=0.53%)和99.72%(RSD=0.90%)。3批盐酸麻黄碱滴鼻液样品的含量测定结果差异无统计学意义。结论 3种方法均适用于盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定,其中旋光度法简便、快速,适宜于医院制剂的快速分析。     

链麻可滴鼻液的制备及质量控制

目的介绍链麻可滴鼻液的制备及建立其质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定盐酸麻黄碱的含量及抗生素生物检定法测定硫酸链霉素的效价。结果本法测定3批链麻可滴鼻液中盐酸麻黄碱的平均含量为1.024%g.mL-1,RSD为0.35%;硫酸链霉素含量分别为标示量的98.2%、97.6%、97.5%。结论本法简便、准确,可用于链麻可滴鼻液中盐酸麻黄碱及硫酸链霉素的含量测定,以便于对其的质量控制。     

复方醋酸泼尼松龙滴鼻液两组份的含量测定

目的:建立一阶导数光谱法同时测复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量的方法。方法:用一阶导数光谱法直接测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量,215.7 nm、268.9 nm波长处分别测定盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙的谷.零振幅D值。结果:盐酸麻黄碱在5.15～25.75μg·ml~(-1),醋酸泼尼松龙在4.90～14.70μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱的平均回收率为99.94%,RSD=1.48%;醋酸泼尼松龙的平均回收率为100.13%,RSD =1.51%。结论:本方法操作简单、准确,重复性良好可以用于该制剂的质量控制。     

同时测定呋麻滴鼻液中两组分含量

目的:建立同时测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为375nm和257nm。结果:盐酸麻黄碱在0.1~0.5mg·mL-1范围内与吸收度值有良好的线性关系,由此可推出呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的浓度C麻=1.1387(A257-0.819A375)-0.0001,平均回收率为100.23%,RSD为0.25%。结论:该法简便、灵敏、结果准确,可用于本制剂的含量测定和质量控制。     

鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量。结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210～2.096mg·mL-1(r=0.999 8)、79.6～796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液含量测定方法研究

目的　建立 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定方法。方法　比较旋光度法 ,酸碱滴定法 ,两种测定 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液的方法 ,挑选一种最佳的含量测定方法。结果　旋光度法在 2 .5～ 2 0mg/mL之间线性关系良好 (r=0 .99998) ,平均回收率为 10 0 .8% ,RSD =0 .0 5 4 %。结论　旋光度法简便快速 ,结果可靠可用于测定 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液。     

复方利巴韦林滴鼻液的制备及质量控制

目的：对复方利巴韦林滴鼻液的制备及质控方法进行研究。方法：参照同类制剂，选择利巴韦林及盐酸麻黄碱作为主药，辅以甘油、氯化钠、苯扎溴铵配成滴鼻液，分别采用分光光度法测定利巴韦林含量，中和法测定盐酸麻黄碱含量。结果：利巴韦林的平均回收率为99．9％(RSD=0．2％)，盐酸麻黄碱的平均回收率为100．2％(RSD=0．3％)。结论：本制剂制备工艺简单，稳定性好，含量测定方法简便易行，结果准确，适用于医院制剂室配制和进行质量控制。     

紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的：测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量。方法：以次氯酸钠溶液为氧化剂，采用紫外分光光度法，在249nm波长处直接测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量。结果：平均回收率为100.2%，RSD=0.6%。结论：用紫外分光光度法可直接测定盐酸麻黄碱含量，且灵敏度高，结果准确。     

双波长分光光度法测定复方盐酸麻黄碱滴鼻液含量

目的:测定复方盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明含量.方法:采用双波长紫外分光光度法测定,水作溶剂,选择盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的测定波长对分别为257.0 nm/239.4 nm和230.0 nm/269.6 nm.结果:盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的平均回收率分别为99.95%和99.37%,RSD分别为1.04%和0.67%.结论:该方法可用于复方盐酸麻黄碱滴鼻液的质量控制,适用于医院制剂的快速分析.     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

反相离子对高效液相色谱法测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量

目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法。方法:采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱为AgilentZORBAXEclipseXDB-C18;流动相为0.02mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85%磷酸溶液调节pH至2其.8他5)成-甲分醇分-三离乙良胺好(;522组∶4分8∶进0.样5)量,流线速性为范1围.0分mL别.m为in0-.51;0柱02温～为5.03002℃0(;r紫=外0.检99测98波,n长=为6)2、546.0n0m5。8～结4果0.:0盐58酸0苯μg(海r=拉0明.9、9盐94酸,n麻=黄6)碱;与平均回收率分别为100.2%(RSD=1.2%,n=9)、99.5%(RSD=1.1%,n=9)。结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。     

盐酸麻黄素油滴鼻液的质量控制

目的为提高盐酸麻黄油滴鼻液的质量标准,建立样品中盐酸麻黄碱含量测定方法。方法采用微量滴定法测定样品中的盐酸麻黄碱含量。结果样品中盐酸麻黄碱的线性范围为0．2％～2％（2～16mg／mL）,线性方程Y=0．004X＋0．000（r=0．998）,平均回收率为98．89％（n=9,RSD=0．58％）。结论方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸麻黄油滴鼻液的质量控制。     

磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液定性定量方法研究

目的研究磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的定性定量方法。方法采用化学反应法及HPLC法定性定量鉴别处方中的磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱。采用HPLC法测定磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为Hibar RP-18endcapped(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(p H值为3.0±0.1)-乙腈(90∶10),流速1.0m L?min-1,检测波长210 nm。结果化学反应和HPLC法均能定性鉴别磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱。磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱分离良好;进样浓度分别为99.96²99.88μg?m L-1(r=0.999 8,n=5)和19.86299.88μg?m L-1(r=0.999 8,n=5)和19.86⁵9.58μg?m L-1(r=0.999 9,n=5)与峰面积呈良好的线性关系。磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱的平均回收率在98.0%59.58μg?m L-1(r=0.999 9,n=5)与峰面积呈良好的线性关系。磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱的平均回收率在98.0%¹00%,RSD均<1.2%(n=3)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的质量控制。     

利多卡因羟甲唑啉溶液的制备及其质量控制

目的:制备具有麻醉作用的鼻腔血管减充剂利多卡因羟甲唑啉溶液,并对其进行质量控制。方法:以利多卡因、羟甲唑啉为主药制备利多卡因羟甲唑啉溶液,采用高效液相色谱法测定制剂中利多卡因和羟甲唑啉的含量。结果:所制备的样品为无色至微黄色的澄明液体,pH应为6⁷,利多卡因、羟甲唑啉检测质量浓度的线性范围分别为400.67,利多卡因、羟甲唑啉检测质量浓度的线性范围分别为400.6² 003μg/ml(r=0.999 4)、10.042 003μg/ml(r=0.999 4)、10.04⁵0.2μg/ml(r=0.999 0),平均回收率分别为99.90%(RSD=1.12%,n=3)、99.89%(RSD=1.74%,n=3)。结论:该制剂处方及制备工艺合理,制剂质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中两组分含量

目的探讨用高效液相色谱法（HPLC法）同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-0．1mol／L醋酸铵溶液（50：50，用磷酸调pH值至4．0），流速为1．0mL／min，检测波长为256nm。结果盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离，两组分质量浓度线性范围分别为50—500μg／mL（r=0．9995）和3．5～35μg／mL（r=0．9994），平均回收率分别为99．5％（RSD=0．8％）和99．4％（RSD=1．3％）。结论HPLC法简便快速，准确可靠，可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法。     

甲硝唑氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液;采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7nm。结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定;甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008～20.040、2.028～10.140μg·mL-1(r均为0.9999);平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15%(RSD=0.43%)(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便。     

复方西替利嗪滴鼻剂的制备及质量控制

目的:研制复方西替利嗪滴鼻剂,并对其质量进行控制.方法:建立HPLC法测定制剂中主药盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的含量,用正交试验法筛选分散介质最佳配方.结果:盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为99.56%和101.12%,RSD分别为1.13%及1.02%(n=3),该制剂对黏膜无刺激性.结论:该滴鼻剂制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适于医院制剂.     

咪达唑仑滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备咪达唑仑滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:将咪达唑仑用生理盐水稀释至全量制备滴鼻液;采用反相高效液相色谱法测定咪达唑仑的含量,色谱柱为Shimadzu ODS C18,流动相为甲醇-乙腈-0.05mo·lL-1乙酸铵-三乙胺=50∶6∶44∶0.2(V/V/V/V),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,紫外检测波长为254nm。结果:所制滴鼻液外观澄明;咪达唑仑检测浓度线性范围为1～100μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.68%,日内和日间RSD分别为1.54%、2.89%(n=5)。结论:制剂处方及制备方法简单,质量控制方法准确、可靠。