补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

舒心通脉口服液质量标准研究

目的建立舒心通脉口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC法）对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8～4μg（r=0.9997）,原儿茶醛进样量线性范围是0.16～0.8μg（r=0.9996）,丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%。结论所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

通脉丸的质量标准研究

目的:建立通脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中丹参、当归、红花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(17∶83,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为316nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、当归、红花TLC图斑点清晰,分离度好。阿魏酸检测质量浓度线性范围为8~80μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.2%~99.6%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于通脉丸的质量控制。     

HPLC法测定通脉口服液中丹参素含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定通脉口服液中丹参素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Packed ODS-A C18柱(250mm×4.6rmm,5μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为280nm.结果:精密度及稳定性均良好;丹参素钠进样量在0.12-0.49μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),方法的平均回收率为97.32%,RSD为1.69%(n=9).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可用于测定通脉口服液中丹参素的含量.     

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

复方党参片的质量标准研究

目的:研究与修订复方党参片的质量标准。方法:采用 TLC 方法对复方党参片中的党参、当归进行定性鉴别;应用HPLC 法,选用 Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-36%醋酸(10∶90∶1)为流动相,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1 mL·min~(-1),对复方党参片中的丹参素进行含量测定。结果:党参、当归的 TLC 鉴别方法专属性强,简单可行。以上述 HPLC 法测定,丹参素进样量在0.15～3.00μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);丹参素的回收率为96.2%,RSD=1.6%。结论:本方法可对复方党参片的主要药味准确地进行定性或定量测定,有效地控制复方党参片的质量。     

HPLC法同时测定通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素的含量

目的:建立同时测定复方通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-1%冰醋酸,流速为1.0mL·min-1。结果:丹参素、阿魏酸和葛根素的线性范围分别为2.95～29.5μg·mL-1(r=0.9999)、1.288～16.10μg·mL-1(r=0.9999)和5.26～52.6μg·mL-1(r=0.9997);平均加样回收率(n=6)分别为99.92%(RSD=1.53%)、100.0%(RSD=2.74%)和99.05%(RSD=1.46%)。结论:本方法简便、快速、可靠,可用于复方通脉颗粒的质量控制。     

通脉丸质量标准的研究

目的本实验通过定量和定性两部分为通脉丸建立了质量标准.方法采用TLC法对丹参、川芎和鸡血藤分别进行定性鉴别.采用超声波提取丹参酮ⅡA,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2mL/min,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm.结果在TLC色谱中均能检出丹参、川芎、鸡血藤.丹参酮ⅡA的线性范围在0.16～0.48g(r=0.999 98,n=5),平均回收率为100.05%(RSD=2.98%,n=5).结论此定量定性方法准确可行,重复性好,可作为通脉丸的质量控制标准.     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

复方牛蒡子含片质量标准研究

目的:建立复方牛蒡子含片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中金银花、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中牛蒡子苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。牛蒡子苷的进样量在0.586～5.274μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.94%,RSD=1.68%(n=9)。结论:所建标准可用于复方牛蒡子含片的质量控制。     

健脾润肺片的质量标准研究

目的:建立健脾润肺片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的当归、五味子、麦冬、黄芪、制何首乌、黄芩、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对本品中五味子醇甲进行含量测定。结果:TLC分离效果好,专属性强。五味子醇甲进样量在5～25μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.44%,RSD=2.81%(n=6)。结论:所建标准可用于健脾润肺片的质量控制。     

莲芝消炎片的质量标准研究

目的:建立莲芝消炎片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对莲芝消炎片中的脱水穿心莲内酯进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯进样量在0.516～5.16μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.46%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于莲芝消炎片的质量控制。     

垂盆草片质量标准研究

目的：建立垂盆草片的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对垂盆草进行定性鉴别;采用HPLC法对槲皮素、山柰素及异鼠李素进行含量测定。结果：该薄层色谱法专属性强;槲皮素、山柰素及异鼠李素的线性范围分别为4.94~98.82μg·ml-1、4.94~98.82μg·ml-1、1.07~21.36μg·ml-1,r值均为0.999 9,平均回收率分别为103.1%、100.6%、100.1%（RSD分别为2.2%、2.0%、2.0%,n=6）。结论：该方法专属性强、准确、重复性好,可用作垂盆草片的质量控制方法。     

丹芪通片质量标准研究

目的:建立丹芪通片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中丹参、黄芪;采用可见-紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定方中总皂苷和丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。总皂苷、丹参酮ⅡA的检测浓度分别在0.056～0.12mg.mL-1(r=0.9993)、0.002019～0.03213mg.mL-1(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为97.61%、95.74%,RSD分别为2.10%、1.93%。结论:所建标准可用于丹芪通片的质量控制。     

四方胃片质量标准研究

目的:建立四方胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索和浙贝母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定四方胃片中盐酸小檗碱的含量。结果:定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱进样量在0.06～1.8μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.1%,RSD=1.6%(n=6)。结论:所建标准能有效控制该制剂的质量。     

咽舒饮泡腾片的质量标准

目的：建立咽舒饮泡腾片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对其中绿原酸、麦冬进行鉴别;高效液相色谱（HPLC）法测定其中绿原酸的含量。结果：TLC法可以鉴别其中绿原酸、麦冬。绿原酸线性范围为6．48～207．52μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．9％（RSD=0．74％）。结论：所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于咽舒饮泡腾片的质量控制。     

六味地黄片质量标准研究

目的:建立六味地黄片的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、泽泻进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:熟地黄、泽泻的TLC斑点清晰,分离度好。马钱苷、丹皮酚的检测浓度分别在5.77～115.40μg.mL-1(r=0.9999)、5.12～102.50μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.4%、97.08%,RSD分别为0.75%、1.07%(n均=6)。结论:所建标准可用于六味地黄片的质量控制。     

加味归芪片质量标准研究

目的:建立加味归芪片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归中有效成分阿魏酸的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸进样量在0.1356～1.3560μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.20%,RSD=0.97%(n=6)。结论:所建标准可用于加味归芪片的质量控制。