肿瘤伴糖尿病患者使用的奥沙利铂与两种输液配伍稳定性试验

目的研究注射用奥沙利铂和注射用胰岛素同时存在于5％葡萄糖注射液中,以及奥沙利铂单独存在于5％果糖注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱线性梯度洗脱法测定5％葡萄糖注射液中胰岛素和奥沙利铂的含量,等度洗脱法测定5％果糖注射液中奥沙利铂的含量。结果6h内奥沙利铂与胰岛素在5％葡萄糖注射液中的含量未见明显变化,奥沙利铂在5％果糖注射液中的含量亦未见明显变化。结论5％葡萄糖注射液与奥沙利铂和胰岛素配伍,5％果糖注射液与奥沙利铂配伍,均可用于伴有糖尿病的肿瘤患者。     

HPLC法测定奥沙利铂脂质体中奥沙利铂的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂脂质体中奥沙利铂含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇:水=5∶95(V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为250 nm,柱温为30℃。结果:奥沙利铂的检测浓度在12.2～122.0μg·mL-1范围内线性关系良好;以峰面积(Y)为对浓度(C)进行回归分析,得回归方程为Y=78 575 C-4 811.8(n=5,r=0.999 9),奥沙利铂的检测浓度在12.2～122.0μg·mL-1范围内线性关系良好;检测限为97.6 ng·mL-1;平均回收率为98.58%,RSD=1.83%。结论:该方法操作简便、灵敏、准确,可用于奥沙利铂脂质体中奥沙利铂的含量测定。     

注射用奥沙利铂与不同输液配伍的稳定性

目的:考察注射用奥沙利铂与葡萄糖注射液、木糖醇注射液以及果糖注射液配伍后的稳定性。方法:考察注射用奥沙利铂与葡萄糖注射液(GS)、木糖醇注射液及果糖注射液配伍后溶液的外观性状、pH值及含量等。结果:注射用奥沙利铂与葡葡糖注射液及果糖注射液配伍8 h,其含量均在95%以上,外观性状及pH值均无明显变化;注射用奥沙利铂与木糖醇注射液配伍8 h,pH值、含量逐渐降低。结论:注射用奥沙利铂在临床应用时宜采用葡萄糖注射液及果糖注射液进行配伍使用,不宜与木糖醇注射液配伍使用。     

HPLC测定奥沙利铂中的左旋异构体

目的 建立测定奥沙利铂左旋异构体的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Chiralcel OC-H,流动相为甲醇-乙醇(68:32),检测波长为250 nm.结果 奥沙利铂与左旋异构体之间的分离度大于2.0,最低检测限为1.5 ng.结论 所建方法准确、简便、灵敏,适用于奥沙利铂的质量控制.     

碘油丝裂霉素乳剂的制备及临床应用

碘油丝裂霉素乳剂的制备及临床应用周灏（沈阳中国医大附属三院１１００２１）姜明艳，韩铭均（沈阳中国医大附属一院）丝裂霉素Ｃ是常用的抗癌药，对消化道癌症疗效较好，主要用于胃癌、肝癌的治疗，并可动脉大剂量给药，我们参考了有关文献￣〔１，２〕，将丝裂霉素Ｃ制...     

奥沙利铂与胰岛素在葡萄糖注射液中配伍稳定性的考察

目的：考察在葡萄糖溶液中,奥沙利铂和胰岛素配伍的稳定性。方法：观察及测定两种注射剂在5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内外观、pH及不溶性微粒,并采用HPLC法分别测定配伍液中奥沙利铂与胰岛素的含量。结果：配伍液在室温24h内无变色、气体、沉淀、浑浊等发生,微粒数、pH等无明显变化,奥沙利铂、胰岛素的含量也无明显变化。结论：在实验条件下,奥沙利铂与胰岛素注射液在5％的葡萄糖注射液中配伍24h内稳定。     

高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂中草酸的含量

目的:采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法:采用 Shimadzu C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5.0 μm),以磷酸盐缓冲液[1.36 g 磷酸二氢钾加入10 mL 四丁基氢氧化铵溶液(32%)中,加水稀释至1000 mL,用磷酸调 pH 至6.0]-乙腈(80:20),流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为205 nm。结果:样品 A 中草酸的量约为0.04%,样品 B 中草酸的量约为0.3%,样品 C 中草酸的量约为0.15%,样品 D 中草酸的量约为0.02%,样品 E 中草酸的量约为0.05%。结论:厂家一的产品、进口产品及厂家四的产品中草酸的含量均符合欧洲药典标准要求(<0.1%),厂家二和厂家三的产品不符合欧洲药典要求。     

反相高效液相色谱法测定奥沙利铂的含量

目的:建立奥沙利铂反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法。方法:采用RP-HPLC测定奥沙利铂的含量,色谱柱:kromasil C18柱(150mm×4.6mm),检测波长250nm。流动相:甲醇-水(5:95),流速:1.0ml/min。结果:本法线性范围为20μg/ml-100μg/ml,r=0.9999。日内和日间精密度RSD分别为0.71％和0.97％(n=5)。平均回收率为99.82％,RSD为0.89％。结论:该测定方法专属性强,操作简便,准确度高,精密度高,可作为奥沙利铂的含量测定方法,以控制其原料及制剂的质量。     

沙棘油乳剂的制备

目的：研制沙棘油乳剂。方法：采用正交实验优化沙棘油乳剂的处方;在常温,低温和高温条件下考察乳剂的稳定性。结果：稳定性实验表明,沙棘油乳剂在4℃和室温条件下性质稳定。结论：沙棘油可以开发成口服乳剂,取代原油服用形式。     

奥沙利铂脂质体的制备及体外释药研究

目的：制备一种包封率较高的奥沙利铂脂质体,并考察该脂质体的体外性质。方法采用多种方法制备奥沙利铂脂质体,通过单因素试验和正交试验最终确定脂质体处方。采用高效液相色谱法检测脂质体包封率, ZetaPlus 激光粒度分析仪测定脂质体粒径。同时,采用高效液相色谱法、原子吸收光谱法两种方法考察了该脂质体的体外释放情况。结果与薄膜分散法和 pH 梯度法相比,通过逆相蒸发法制备得到的了奥沙利铂脂质体包封率更高;在此基础上进行的处方筛选试验确定了最优处方工艺为药脂比1∶7.5,胆磷比1∶2,超声功率195 W,超声时间3 min;体外释放试验结果表明,通过高效液相色谱法和原子吸收光谱法测定的奥沙利铂脂质体24 h 的累计释放率分别为25.0%和33.6%。结论通过逆相蒸发法制备得到的奥沙利铂脂质体包封率高,且具有较高的稳定性和一定的缓释作用。     

穿琥宁注射液的处方筛选及稳定性实验研究

目的考察辅料和温度对穿琥宁注射液的影响,预测其在室温下的贮存期。方法建立HPLC法测定穿琥宁注射液含量,采用经典恒温加速实验方法考察注射液不同处方的稳定性,筛选最佳处方,并预测其在室温下的贮存期。结果与结论筛选出含0.05?TA-2Na的最佳处方,其室温下的贮存期为3.45年。     

不同剂量生脉注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性研究

目的：考察不同剂量的生脉注射液与5％葡萄糖注射液配伍后配伍液的稳定性。方法：将生脉注射液与5％葡萄糖注射液分别按10：250，20：250，30：250，40：250，50：250，60：250（v／v）的比例混合后，检查配伍液的不溶性微粒、pH值。结果：随着配伍比例的增加，配伍液pH值无显著差异（P〉0．05），但不溶性微粒显著增加（P〈0.05）。结论：临床应用时，应重视生脉注射液与5％葡萄糖注射液的配伍比例。     

香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察

目的：通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后，不溶性微粒增加的程度，寻找香丹注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将香丹注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4mL：250mL、10mL：250mL、20mL：250mL、30mL：250mL、40mL：250mL、50mL：250mL 6种比例混合后，采用《中国药典》方法，检查其不溶性微粒。结果：3组结果均显示，香丹注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒显著增加，且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加。结论：应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量，是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径。     

注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Nova-pakC18为色谱柱,甲醇-水(35∶65)为流动相,240nm为检测波长,测定注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用。     

盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察盐酸法舒地尔注射液在室温[(25±2)℃]下与果糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度将盐酸法舒地尔注射液加入果糖注射液中,混合均匀后,在室温[(25±2)℃]下观察并测定6 h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定法舒地尔的含量,并考察是有无新物质生成。结果:在室温[(25±2)℃]条件下,0～6 h配伍液的外观、pH值、盐酸法舒地尔的含量均无明显变化。结论:盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍,在室温[(25±2)℃]下6 h内配伍液稳定。     

异甘草酸镁注射液与 5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍的稳定性

目的：考察异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液2种输液配伍的稳定性.方法：将异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8h,分别于0、2、4、6、8h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒.结果：异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》（2010年版）规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定.结论：异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》（2010年版）规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用.     

复乳研究进展

复乳具有多层液体膜结构,是一种复杂的液体分散体系。复乳可作为缓控释给药系统与靶向给药系统的药物载体;亦可作为多肽、蛋白质类药物的载体避免药物口服后受胃肠液的破坏;同时有利于药物进入淋巴系统,因此复乳广泛的应用于药学领域。本文对复乳的定义、分类、特点、制备方法、常见问题及对策等方面进行综述。     

注射用炎琥宁与头孢曲松钠的配伍稳定性试验

目的考察炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以LunaC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相,乙腈,0.02mol/L磷酸二氢钾,10%四丁基氢氧化铵(磷酸调pH5.0)(38∶60.5∶1.5);252nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下8h内的含量变化。结果配伍液中炎琥宁与头孢曲松钠含量无明显变化。结论注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用。     

注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究

目的：考察注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法，以Venusil XBP-C18色谱柱，La-0．02mol&#183;L-1磷酸二氢钾-10％四丁基氢氧化铵（pH5．0）（38：60．5：1．5）为流动相，252nm为检测波长，测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下6h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果：配伍液pH值及含量无明显变化，但颜色随时间变化逐渐加深。结论：注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0．9％氯化钠注射液可配伍使用，但应在4h内用完。     

HPLC法测定尼莫地平脂肪乳中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定尼莫地平脂肪乳中尼莫地平含量的方法。方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(38∶29∶29),流速为1.3mL.min-1,检测波长为237nm,柱温为39℃,进样量为20μL。结果:尼莫地平检测浓度的线性范围为1.0~40.0μg.mL-1(r=0.999 8);平均回收率为98.62%,RSD=1.28%。结论:本方法可用于该制剂的含量测定。