北京市药品监督管理局关于发布2010年第3期违法药品广告公告的通知

各有关单位：2010年3月监测到我市主要媒体共发布药品广告20414条,其中电视媒体发布20108条,平面媒体发布306条。根据《药品广告审查标准》判定,严重违规药品广告125条。涉及药品品种43个,均为平面媒体发布。     

北京市药品监督管理局关于发布2010年第7期违法药品广告公告的通知

2010年7月监测到我市主要媒体共发布药品广告17280条,其中电视媒体发布15492条,平面媒体发布1788条。根据《药品广告审查标准》判定,严重违规药品广告185条,涉及药品品种61个,均为平面媒体发布。     

北京市药品监督管理局关于发布《2010年第12期违法药品广告公告》的通知

2010年12月监测到我市主要媒体共发布药品广告21534条,其中电视媒体发布19977条,平面媒体发布1557条。根据《药品广告审查标准》判定,严重违规药品广告240条,涉及药品品种69     

北京市药品监督管理局关于发布《2010年第10期违法药品广告公告》的通知

2010年10月监测到我市主要媒体共发布药品广告16658条,其中电视媒体发布15512条,平面媒体发布1138条。根据《药品广告审查标准》判定,严重违规药品广告211条,涉及药品品种68个,均为     

四种药品广告文号被撤消后仍在“逍遥”

国家食品药品监督管理局2010年2月23日发布违法药品广告警示。近日。国家食品药品监督管理局发布违法药品广告警示,集中曝光广告文号被撤消后企业仍然发布严重违法广告的四种药品及其生产企业和发布媒体。为此,食品药品监管部门提醒消费者：为了您的健康安全,谨防受骗上当,应通过正规渠道购买药品,并在医师或药师的指导下使用。     

国家食品药品监督管理局曝光30家发布虚假药品信息销售假劣药品网站

近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第1期互联网购药安全警示公告,曝光了30家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关部门进行查处。     

药品类易制毒化学品管理办法

<正>(卫生部令第72号)《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行。     

北京市2010年第4期违法药品广告公告

为进一步贯彻执行《药品管理法》、《广告法》,加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,我局对本市辖区内27个电视频道和32份报纸类媒体2010年4月发布的药品广告进行了监测。现将监测结果予以公告：     

国家食品药品监督管理局提醒警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险

<正>本刊讯2010年08月11日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广     

国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息、销售假劣药品的网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。     

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布

(2011年02月12日发布)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将于2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了     

2010年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件统计分析、严重药品不良反应／事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。     

国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

<正>2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车     

信息集锦

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布据国家食品药品监督管理局网站信息,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版     

关注减肥药西布曲明的安全性

2010年2月26日国家药品不良反应监测中心发布第25期《药品不良反应信息通报》,通报了西布曲明（Sibutramine）的最新国际安全性信息：2010年1月21日,欧洲药品管理局（EMA）在其网站发布信息称,其人用药品专家委员会（CHMP）依据一项有关西布曲明的安全性评估（SCOUT研究的初步结论）,得出,该产品风险大于效益,建议在欧盟范围内暂停上市许可。这是白2004年国家药品不良反应监测中心通报盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应后．第二次对减肥药安全性的通报。     

北京市药品监督管理局关于发布2010年第11期违法药品广告公告的通知

2010年11月监测到我市主要媒体共发布药品广告21118条,其中电视媒体发布20919条,平面媒体发布1979条。根据《药品广告审查标准》判定,严重违规药品广告305条,涉及药品品种80个,均为平面媒体发布。     

药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）

（《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行。）     

认真做好药品质量公告发布前的核查工作

为加强对药品的监督管理 ,卫生部从 1984年起就开始组织全国的药品抽验工作 ,并定期发布全国药品质量公告。 1998年国家药品监督管理局组建以来 ,亦十分重视国家药品质量公告的发布工作 ,现累计已发布 5 2期。药品质量公告的发布不仅受到了药品生产、经营、使用单位的广泛重视 ,而且也深受广大人民群众的高度赞誉 ,对制售假劣药品的不法行为及其不法分子起到了强有力的震慑作用 ,对保证人民用药安全有效起到了积极的推动作用。为了保证药品质量公告的公正性和准确性 ,除严格执行药品抽样的规定和药品检验的操作规范 ,确保抽样工作和检验工作…     

2010年国家药品不良反应监测概况

2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布了2010年药品不良反应报告。2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告692 904份,其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告109 991份。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心已累计收到药品不良反应/事件报告315万余份。     

新版GMP的实施加速制药行业"洗牌"

2011年2月12日,业界翘首以待的<药品生产质量管理规范(2010年修订)>(简称新版GMP)正式发布实施,被称为"史上最严GMP".作为药品生产和质量管理的基本准则,我国1988年第一次颁布药品GMP,曾在1992年和1998年两次修订.2010年修订后的GMP标准达到了与WHO药品GMP的一致性,对药品企业生产环节的软,硬件要求都大幅提高.