复方尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的:研制尿囊素的皮肤科新制剂,并建立含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量。用C_(18)柱以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠液(40:60)为流动相,流速0.5ml·min~(-1)检测波长217nm。结果:尿囊素线性范围40.96～204.80μg·ml~(-1),r=0.9994,平均回收率100.7％,RSD为0.5％(n=6)。结论:本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。     

HPLC法测定复方盐酸达克罗宁乳膏的含量

目的:建立HPLC法测定复方盐酸达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁含量的方法.方法:Agilent Extend C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)(35∶65)为流动相,流速为1.0 ml· min-1,检测波长为282 nm,柱温为30℃.结果:盐酸达克罗宁进样量在0.1196 ～0.5980 μg的范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2％,RSD =0.49％ (n =9).结论:本试验方法简单,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

复方螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0μg.mL-1(r=0.9990)、1.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定复方利多卡因乳膏中丙胺卡因与利多卡因的含量

目的：探讨复方利多卡因乳膏质量控制方法，为该药的质量控制提供依据。方法：采用高效液相色谱法。结果：丙胺卡因在133－240mg.L^-1，利多卡因在140－250mg.L^-1范围内呈现良好的线性关系，r均为0．9996，样品回收率高，丙胺卡因和利多卡因回收率分别为99．27％和99．05％，RSD分别为1．14％和0．67％，样品溶液稳定，3d内日间差异性试验结果：丙胺卡因RSD＝0．73％，利多卡因RSD＝0．65％，本实验方法重复性好，RSD分别为丙胺卡因1．30％，利多卡因0．91，对3批样品进行含量测定，结果分别为：丙胺卡因99．69％，100．53％，101．86％，利多卡因99．67％，98．30％，99．97％，结论：本方法准确，可靠，能同时测定复方利多卡因乳膏中利多卡因，丙胺卡因的含量，在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量，方法具有可行性。     

测定复方苦参乳膏中蛇床子素的含量

采用高效液相色谱法,色谱柱:Turner C18柱;流动相:乙腈-水(65:35);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:322 nm;进样量:10 μL.结果显示,蛇床子素在0.49～49 μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为96.33％,RSD为2.80％.     

高效液相色谱法测定复方苯甲酸乳膏中苯甲酸和水杨酸的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方苯甲酸乳膏中苯甲酸和水杨酸的含量。方法:色谱柱为Hypersil C_(18)柱(4.6nm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(44:56),流速0.8mL·min~(-1),检测波长为226nm。结果:苯甲酸和水杨酸分别在15.20～76.00mg·L~(-1)和7.64～38.20mg·L~(-1)范围内线性良好(r=0.9999);日内、日间RSD在0.030～4.79％,高、中、低浓度回收率在98.54％～101.20％。分析了3批样品,结果满意。结论:本方法简便,快速,准确,可作为复方苯甲酸乳膏的质量控制方法。     

地奥司明乳膏的制备及其含量测定

目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地奥司明为主药、月桂氮酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量。结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.56%(n=9,RSD=0.352%)。结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速。     

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量

目的 建立测定盐酸普萘洛尔乳膏含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾(含0.1%庚烷磺酸钠的0.05 mol/L)-甲醇(50∶50),流速为1.0 m L/min,检测波长为290 nm。结果 盐酸普萘洛尔质量浓度在97.08~485.4μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.76%,RSD=2.30%(n=9)。结论 该方法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量简便、准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠乳膏中地塞米松磷酸钠含量

目的建立高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠乳膏中地塞米松磷酸钠的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 mm),流动相为乙腈-甲醇-三乙胺溶液(8∶57∶35),检测波长为242 nm。结果地塞米松磷酸钠在4.024~44.26μg·m L-1与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率均大于98%,方法的精密度与重复性RSD均小于2.0%。结论本方法操作简便,专属性强,检测结果准确稳定,适用于地塞米松磷酸钠乳膏中地塞米松磷酸钠的含量测定。     

HPLC法同时测定中药复方乳膏中盐酸小檗碱和阿魏酸的含量

目的建立中药复方乳膏中盐酸小檗碱和阿魏酸的含量测定方法,控制中药复方乳膏的质量。方法采用反相高效液相色谱法,Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.046mol·L-1磷酸二氢钾(25∶75)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长338nm;柱温为室温。结果盐酸小檗碱的质量浓度在1.01¹01μg·mL-1范围内线性关系良好,阿魏酸的质量浓度在1.145101μg·mL-1范围内线性关系良好,阿魏酸的质量浓度在1.145¹14.5μg·mL-1范围内线性关系良好。盐酸小檗碱和阿魏酸的平均回收率(n=6)分别为99.6%(RSD=1.7%)和99.7%(RSD=1.1%)。结论该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可作为中药复方乳膏中盐酸小檗碱和阿魏酸的含量测定方法。     

HPLC法同时测定盐酸平阳霉素和地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立同时测定盐酸平阳霉素和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为依利特Hypersil ODS2 C18,流动相为乙腈-水(28∶72,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为30.0℃,进样量为20μl。结果:盐酸平阳霉素和地塞米松磷酸钠的检测质量浓度分别在0.03².10、0.022.10、0.02¹.10 mg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.88%;平均加样回收率分别为100.05%、99.81%,RSD分别为0.77%、1.33%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于同时测定盐酸平阳霉素和地塞米松磷酸钠的含量。     

地塞米松磷酸钠注射液和盐酸利多卡因凝胶混合物稳定性考察

目的:考察地塞米松磷酸钠注射液和利多卡因凝胶混合后14天内的稳定性。方法:利用高效液相色谱法同时测定地塞米松磷酸钠和盐酸利多卡因,采用SUPELCO C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),流动相为甲醇-乙腈-水(55:5:40),流速1mL/min,紫外检测波长为240nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:在上述色谱条件下,盐酸利多卡因在2min左右出峰,地塞米松磷酸钠在6min左右出峰,两峰分离度良好。混合14d内两峰峰面积数值基本稳定,且无新的紫外吸收峰形成。结论:地塞米松磷酸钠注射液和利多卡因凝胶混合后14d内性质稳定,含量基本不变,且没有新的物质生成,可联合使用。     

RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的采用RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇,0.34% KH2PO4缓冲液(60:40V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm,进样量20μl。结果本法线性范围为:6.02～60.20μg/ml,r=0.9999,标准曲线:A=30.506C-5.1409,平均回收率为100.5829%,RSD=0.9115%。结论本法简单易行,结果准确可靠,重现性好,便于监督制剂质量。     

高效液相色谱法测定复方地塞米松霜中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方地塞米松霜中氯霉素、地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为EclipseXDBC8,流动相为甲醇-水(75∶25),检测波长为278(氯霉素)、240(地塞米松)nm,流速为0.7ml/min,柱温为35℃。结果:氯霉素、地塞米松检测浓度分别在200～800(r=0.9999)、5～20(r=0.9999)μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均回收率分别为100.6%(RSD=0.06%)、98.6%(RSD=0.23%)。结论:本方法简便、快速、准确、可靠,可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定雾灵鼻通中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立HPLC法测定雾灵鼻通中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.方法:采用shim-pack CLC-ODS(6 mm×150 mm)色谱柱,以甲醇:0.34%磷酸二氢钾(55:45)为流动相,流速1ml·min-1,检测波长257nm.结果:盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.1～0.5 mg·ml-1和0.01～0.05 mg·ml-1;r均为0.999 9;样品的平均回收率分别为100.1%(RSD=0.8%,n=5)和100.1%(RSD=1.2%,n=5).结论:本方法快速、简便、结果准确,可用于控制该制剂的质量.     

高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量

目的：建立复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的高效液相色谱含量测定方法,提高制剂的质量控制标准。方法：采用WELCHROMC18柱（5um,4．6mm×250mm）,流动相：甲醇-水（70：30）;流速：1．0mL／min;柱温28℃;检测波长240nm。结果：醋酸地塞米松的线性范围为：0．01203-0．1203mg／mL（r=0．9999）,平均加样回收率为99．83％,RSD为0．95％（n=6）;醋酸地塞米松在5批次乳膏中的标示百分含量为98．2％-104．8％。结论：该含量测定方法稳定,重现性好,可作为复方尿素地米乳膏的质量控制方法     

HPLC法同时测定地氯滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量

目的：建立HPLC法同时测定地氯滴耳液中主要成分氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法：采用依利特C18（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水（60：10：30）,流速0．5ml·min^-1,检测波长240nm。结果：氯霉素检测浓度在25．03—250．33μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．92％（RSD=0．21％）;地塞米松磷酸钠在5．01—50．13μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．48％（RSD=0．61％）。结论：本法快速、准确．可作为该制剂含量测定方法。     

复方地塞米松乳膏的制备及质量控制

目的制备以醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶为主药的复方地塞米松乳膏剂。方法以十二烷基硫酸钠为乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法及紫外分光光度法分别测定乳膏中醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶的含量。结果乳膏剂质地均匀、细腻、粘稠度适中。醋酸地塞米松平均含量为99．53％,平均回收率为99．02％（RSD2．28％）;盐酸赛庚啶平均含量为100．43％,平均回收率为101．24％（RSD2．76％）。结论该制剂性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂。     

高效液相色谱法测定麻氟滴鼻液中两组分的含量

目的建立测定麻氟滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0.025mol／L磷酸二氢钾（加入0．5％三乙胺，用磷酸调节pH值至3．5）-甲醇-乙腈（52：38．4：9．6），流速为0．9mL／min，检测波长为257nm，柱温为40℃。结果盐酸麻黄碱质量浓度在100～600μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．54％，RSD=1．0％（n=6）；地塞米松磷酸钠质量浓度在10～60μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．20％，RSD=1．2％（n=6）。结论HPLC法专属性好，操作简便、快速，结果准确，可用于麻氟滴鼻液的质量控制。     

HPLC法测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量

目的:建立HPLC法测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。方法:用C_(18)柱为固定相,以甲醇-0.27％KH_2PO_4(50:50)为流动相,检测波长为240nm。结果:氯霉素和地塞米松磷酸钠分别在100～200μg·ml~(-1),12～24μg·ml~(-1)浓度范围内呈线性关系,其平均回收率(n=5)分别为99.1％,100.2％,RSD为1.7％,1.4％。结论:此方法简便、快速、准确。