盐酸氯吡格雷片溶出度方法研究

目的:建立盐酸氯吡格雷片溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法中的第二法(桨法),以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50r·min-1,于30min时取样,采用紫外分光光度法在波长270nm处测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸氯吡格雷检测浓度线性范围为50～320μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.46%,RSD=0.57%;3批样品溶出度30min时均在85%以上。结论:建立的溶出度测定方法准确、简便,可用于测定盐酸氯吡格雷片的溶出度。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

HPLC法检测不同厂家盐酸贝尼地平片体外溶出度的差异分析

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）,比较测定3个厂家的盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的体外释放度。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定方法第三法,以150mL0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质,转速50r／min,HPLC为定量方法,测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的溶出量。结果盐酸贝尼地平在2．5μg／mL～50．0μg／mL范围内线性关系良好范围内线性关系良好,相关系数r为0．9993;盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的平均回收率为99．3％,RSD＝1．7％（n＝9）;三个厂家盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平溶出行为有差异。结论HPLC法测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平方法简便快速准确灵敏,能够有效地评价该制剂有效成分的溶出行为,为控制不同生产工艺条件下生产出的盐酸贝尼地平片的质量提供实验依据。     

高效液相色谱-荧光检测法测定瑞格列奈片含量及其溶出度研究

目的:建立测定痕量瑞格列奈的方法,并用于瑞格列奈片的溶出度研究。方法:采用高效液相色谱-荧光检测法。色谱柱为C18,流动相为0.5%磷酸(pH调至2.5)-甲醇-乙腈(40∶10∶50),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,进样量为20μL,荧光检测波长为λex=244nm、λem=348nm。溶出度测定方法为桨法,溶出介质为枸橼酸-磷酸盐缓冲液(pH=5.0),转速为75r·min-1,测定3批片剂在60min内的累积溶出度。结果:瑞格列奈检测浓度线性范围为0.055～1.76μg·mL-1(r=0.9997),低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、99.4%、99.6%(RSD=1.4%、1.3%、1.5%),最低定量限0.21ng,最低检测限0.05ng。3批片剂30min时累积溶出度为89.6%～93.4%。结论:该方法灵敏度高、专属性强,适用于瑞格列奈的痕量测定及满足大杯法研究瑞格列奈片的溶出度的要求。     

扎托洛芬片溶出度测定

目的:建立测定扎托洛芬片溶出度的方法。方法:含量测定方法采用紫外分光光度法,检测波长为330nm;溶出度测定方法采用桨法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min。结果:扎托洛芬检测浓度的线性范围为2.5～30μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.36%,RSD=0.54%;3批样品30min时溶出度均在80%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于扎托洛芬片的溶出度测定。     

富马酸卢帕他定胶囊的溶出度研究

目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法。方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268nm;采用篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,对3批富马酸卢帕他定胶囊在5、10、15、20、30、45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.92%,n=9);3批样品在30min时累积溶出度均大于98%,RSD小于5%(n=6),即溶出度均一性和重现性良好。结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

洛美利嗪片体外溶出度研究

目的建立洛美利嗪片体外溶出度的测定方法。方法以0.1 mol·L^-1盐酸溶液为溶出递质，采用小杯法，转速为75 r·min^-1，温度为(37.0±0.5)℃，进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在225 nm的波长处测定。结果洛美利嗪在盐酸溶液中8～20 μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为100.4%，RSD＝0.7%(n＝5)。洛美利嗪片15 min内溶出＞90.0%，45 min时溶出度RSD＜2.0%。结论洛美利嗪片溶出速度快，溶出均一性好。     

醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定

目的:建立醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法第二法(桨法),以pH 4.5磷酸盐缓冲溶液为溶媒,转速为50 r.min-1,于30 min取样,在波长288 nm处采用紫外分光光度法测定3批样品的吸光度,并计算溶出度。结果:醋酸艾司利卡西平检测浓度线性范围为5～30μg·mL-(1r=0.999 8);平均回收率为99.74%,RSD=0.47%。3批样品平均溶出度分别为82.06%、82.72%、82.64%。结论:所建立的溶出度测定方法简单、可靠,可用于醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定。     

HPLC测定盐酸乐卡地平片的溶出度

目的采用HPLC法测定盐酸乐卡地平片的溶出度。方法按《中国药典》2010年版溶出度测定第二法,以含0.3%吐温80的0.1 mol·L-1盐酸500 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,45 min时采样。采样后用HPLC法测定,色谱柱为Sun Fire C18,流动相为0.15 mol·L-1高氯酸钠溶液(p H3)-乙腈(39∶61),柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长240 nm,以外标法测定溶出度。结果盐酸乐卡地平2.036~40.72μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.2%,RSD=0.98%(n=9),溶出度符合规定。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适于盐酸乐卡地平溶出度的测定。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

西他沙星片溶出度测定

目的:建立测定西他沙星片溶出度的方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)桨法,以0.1mol.L-1盐酸为溶出介质,转速为75r.min-1,于30min取样,在295nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:西他沙星检测浓度的线性范围为2～20μg.mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%,RSD=0.40%;3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定华法林钾片的溶出度

目的:建立测定华法林钾片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,溶媒体积900mL,转速50r·min-1,30min取样,在283nm波长处测定其溶出度。结果:华法林钾检测浓度的线性范围为5～30μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.53%(RSD=0.69%);3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。