更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备更昔洛韦凝胶剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂，采用紫外分光光度法进行含量测定，并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 更昔洛韦在252nm处有最大吸收，在4－16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好。结论 更昔洛韦凝胶剂性质稳定，皮肤刺激 性小，制备简单，易于质量控制，适用于医院配制。     

复方更昔洛韦乳膏的制备与质量控制

目的：制备复方更昔洛韦乳膏,并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺,采用双波长一紫外分光光度法测定更昔洛韦和甲硝唑的含量,并进行稳定性试验。结果：更昔洛韦和甲硝唑的浓度与吸光度线性关系均良好。结论：复方更昔洛韦乳膏性质稳定,制备简便,质控方法可靠,适于医院制备。     

更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果制剂中主药更昔洛韦平均回收率为99．97％,RSD=0．52％（n=5）。结论该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制剂室配制和应用。     

盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的　制备更昔洛韦凝胶剂。方法　以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂 ,采用紫外分光光度法进行含量测定 ,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果　更昔洛韦在 2 5 2nm处有最大吸收 ,在 4～ 16 μg ml浓度与吸收度线性关系良好。结论　更昔洛韦凝胶剂性质稳定 ,皮肤刺激性小 ,制备简单 ,易于质量控制 ,适用于医院配制。     

HPLC法测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用HPLC法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Kromasil C18柱(150mm×46mm,5μm),流动相为:甲醇-水(10∶90),检测波长为252nm,流速1.0mL·min-1。结果HPLC法测得更昔洛韦在32.3968~48.5952μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9996。平均回收率为99.9%,RSD为0.28%。结论该法简便,准确,专属性强,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的制备更昔洛韦凝胶剂.方法以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验.结果更昔洛韦在252nm处有最大吸收,在4～16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好.结论更昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制.     

高效液相色谱法测定更昔洛韦滴眼液的含量

目的 :建立测定更昔洛韦滴眼液含量的高效液相色谱法。方法 :以HypersilC18为色谱柱 ,甲醇 水 (10∶90 )为流动相 ,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦在 2 .5～ 4 0mg·L-1浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9998) ,平均回收率为 10 0 .7% ,RSD为0 .33%。结论 :本方法简便、快速、灵敏 ,可作为该滴眼液的质量控制。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的：建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法。方法：采用Hypersil ODS色谱柱（125mm×4．0mm,5μm）;以甲醇-水（7：93）为流动相;流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长：252nm。结果：更昔洛韦的线性范围为2．0～90．0μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为100．0％,RSD为0．5％（n=9）。结论：HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

盐酸伐昔洛韦栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸伐昔洛韦栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制栓剂软硬度合适;盐酸伐昔洛韦检测浓度线性范围为10.1～50.5μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.73%(RSD=0.76%,n=3)。结论:该处方制备工艺简单,制剂质量稳定、可控。     

喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法。方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版《中国药房》中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00～100.00μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1a,其各项检测指标均无明显变化。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

复方氟替阴道泡腾栓的制备及其质量控制

目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制。方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性。结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0⁸0.0μg/ml(r=0.998 6)和20.080.0μg/ml(r=0.998 6)和20.0¹60.0μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90%(RSD=0.57%,n=3)、99.94%(RSD=0.23%,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性。结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控。     

复方己烯雌酚栓的制备及质量控制

目的:制备复方己烯雌酚栓并建立其质量控制方法。方法:以甘油、明胶为基质,呋喃西林为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中呋喃西林的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为黄色栓剂,鉴别、检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;呋喃西林进样量的线性范围为0.1005～3.216μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.73%(RSD=1.29%);本品对光、热及高湿度不稳定。结论:该处方及制备工艺合理可行,质量可控;本品应密封、阴凉、避光贮存。     

萘普生微囊栓的制备及其质量控制

目的:制备萘普生微囊栓并对其进行质量控制。方法:取萘普生微囊和混合脂肪酸甘油酯,以热熔法制成微囊栓,并按2010年版《中国药典》有关要求进行外观、重量差异、含量测定、体外释放等质量评价,并与萘普生微囊及普通栓比较体外累积释药率。结果:萘普生微囊栓的外观、重量差异、含量测定均符合《中国药典》规定。微囊栓在48h时体外累积释药率为90.87%,微囊36h达到91.02%,普通栓3h达到94.51%。结论:萘普生微囊栓制备工艺简单、质量可控,具有较好的缓释作用。     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

氟甲栓的制备及质量控制

目的:制备氟甲栓并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇为基质,甲硝唑、诺氟沙星为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法同时测定其中主药的含量;并考察该制剂室温放置12个月的稳定性。结果:所制制剂为乳白色至淡黄色的圆锥形栓,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲硝唑、诺氟沙星检测浓度的线性范围分别为8.32～41.60、2.08～10.40μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率分别为98.23%、98.69%,日内、日间平均RSD分别为0.70%、0.62%,0.76%、0.65%;制剂12个月时各项指标未见明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。