中药注射剂入选国家基本药物目录存在问题的分析——以丹参注射液为例

目的:分析中药注射剂入选《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)存在的问题。方法:以丹参注射液为例,通过分析其成分(包括水溶性成分、脂溶性成分、其它类型化合物、无机元素、蛋白质、鞣质、多糖、挥发油等)、不良反应、质量标准,探讨中药注射剂入选《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)存在的问题。结果与结论:中药注射剂的成分复杂、质量标准可控性差,亟待药学工作者进一步研究;安全性很难保证,再评价、研究、整顿工作势在必行。     

中药注射剂入选国家基本药物目录存在的问题——以参麦注射液为例

目的:为中药注射剂入选国家基本药物目录提供参考。方法:以参麦注射液为例,通过分析其成分(人参皂苷、人参多糖、麦冬皂苷、麦冬多糖)、不良反应、质量标准,探讨中药注射剂入选《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009年版)存在的问题。结果与结论:中药注射剂的成分复杂、质量标准有待提高,安全性、稳定性需药学工作者进一步研究。     

《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药注射剂不良反应原因分析及预防措施

目的:为合理使用《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)收录的8种中药注射剂提供参考。方法:查阅相关文献和资料,对8种中药注射剂的不良反应发生原因进行分析,提出相应的预防措施。结果:不良反应发生原因主要在于临床使用不当、质量标准较低。另外,患者的体质因素和剂型因素也是引起不良反应的重要原因。结论:应注意临床合理使用,从各个途径提高质量标准及加强不良反应监测,可以减少或避免中药注射剂不良反应的发生。     

《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析

目的为进一步完善基本药物目录遴选机制及中药注射剂上市后品种的评价提供建议与参考。方法在国家食品药品监督管理局网站数据查询窗口输入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中的8种中药注射剂通用名进行检索查询,利用Excel软件对查询数据按上市药品的剂型、规格、生产企业等进行统计分析。结果8种中药注射剂共涉及360多个药品批准文号,162个药品生产企业,各药品规格繁多,存在重复生产及分布不均等现象。结论《国家基本药物目录》中药注射剂的遴选与评价机制有待完善及提高。     

山东省国家基本药物状况分析

2009年8月18日,卫生部发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）2009年版》（以下简称《目录》）,为充分了解我省国家基本药物生产状况以及对使用、监管等方面的影响,我们对照目录进行了分析。     

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》日前印发

<正>本刊讯《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》(以下简称《指南》)和《国家基本药物处方集(基层部分)》(以下简称《处方集》)是根据《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)编写的,主要用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病,也可供其他医疗机构医务人员使用基本药物时参考。     

我院2009年3月～2010年2月基本药物应用情况调查分析

目的:为基本药物在我院的应用提供参考。方法:根据《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版),统计我院2009年3月1日～2010年2月28日药物销售数据,应用金额排序法及用药频度排序法,对其进行分析。结果:我院应用了149种基本药物(西药),占《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)西药总数量(205种)的72.68%;占医院西药总品种数的11.60%;其销售金额为1663.48万元,占医院西药总收入(17005.47万元)的9.78%;用药频度排在首位的为抗菌药物。结论:我院基本药物的应用品种数相对较多,但应用金额偏小。基本药物在今后的临床治疗中,还有扩大应用的空间。     

规范用好抗微生物基本药物

本文对《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版）中的33种抗微生物药和《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录》（2010年版）中增补的15种抗微生物药进行抗菌特点和临床定位分析,以促进临床规范应用而充分发挥这些药物在防治感染性疾病中的作用。     

我院2005-2010年基本药物采购情况分析

目的:为贯彻、落实国家基本药物制度提供参考。方法:利用医院信息系统查询2005—2010年我院基本药物采购数据,采用Excel进行统计、分析。结果与结论:2005—2010年间我院总体采购基本药物品种数变化不大,采购《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药物的品种数在188～204种之间;《国家基本药物目录云南省补充药品目录》(2009年基层部分、第1版和第2版)中药物的品种数在74～84种之间;基本药物采购金额呈逐年上升趋势,但基本药物采购金额占总体药品采购金额的比例呈下降趋势。我院基本药物的使用率、覆盖率有待提高。     

从制剂学的角度分析我国基本药物的特点

目的:从制剂学的角度分析我国基本药物的特点。方法:查阅相关文献,结合药剂学专业知识,比较我国基本药物和世界卫生组织(WHO)基本药物的剂型特点。结果:我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》中,化学药品和生物制品共205个品种,涉及270个制剂,按剂型分为21类;中成药共102个品种,涉及188个制剂,按剂型分为13类;制剂与品种数之比为1.49,略高于现版WHO的比值(1.31)。结论:我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》的剂型较丰富,能够满足临床治疗的需求,但还应不断优化品种,适度增加品种的新剂型以达到更好的治疗效果,从而更好的满足城乡居民基本用药需求。     

头孢硫脒治疗急性细菌性鼻窦炎70例临床疗效观察

目的：评价头孢硫脒治疗急性细菌性鼻窦炎（ABS）的临床疗效。方法：将135例住院确诊为ABS患者,随机分为治疗组70例,对照组65例,治疗组用头孢硫脒2.0g,1日2次肌内注射,对照组用头孢哌酮/舒巴坦,2.0g,q12h静脉滴注,疗程均为7～14d,按照卫生部颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》进行临床观察对比研究。结果：临床疗效分别为85.71%和89.23%;细菌学疗效分别为82.26%和85.96%,头孢硫脒与头孢哌酮/舒巴坦疗效相当。不良反应发生率头孢硫脒组为10.0%（7/70）,头孢哌酮/舒巴坦组为9.23%（6/65）。均未见光毒性和肝毒性不良反应。结论：头孢硫脒与头孢哌酮/舒巴坦对ABS治疗同样安全有效。     

HPLC法测＂派莎＂防晒霜中三种化学吸收剂的含量

目的：建立高效液相色谱法测定＂派莎＂防晒霜中三种化学吸光剂Parsol 1789（丁基甲氧基二苯甲酰甲烷）、ParsolMCX（甲氧基肉桂酸辛酯）、Parsol 5000（3,4-甲基亚苄基-樟脑）的含量.方法：色谱柱：Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相∶甲醇∶四氢呋喃∶水∶高氯酸（60∶100∶80∶0.05）;流速：1 ml·min-1;检测波长：310,357 nm;柱温：25 ℃.结果：三种化学吸收剂分离度好,不受基质干扰,Parsol 1789在0.0016～0.0201 mg·ml-1,Parsol MCX在0.754 0～0.769 0 mg·ml-1,Parsol 5000在0.179 0～0.188 9 mg·ml-1范围内线性关系良好（r值分别为0.999 8,0.999 7,0.999 6）,平均回收率分别为99.73%,99.81%,99.4l%,RSD分别为1.68%,0.17%,0.22%.结论：该测定方法操作简便,快捷,可靠性高,重复性好,可作为＂派莎＂防晒霜的质量控制方法.     

赖脯胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta 分析

目的：评价赖脯胰岛素（LP）治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。方法以“2型糖尿病”、“赖脯胰岛素”和“随机对照试验”为检索词,检索 Medline、Embase、PubMed、Cochrane library、中国知网、维普和万方数据库,对符合纳入标准的文献进行方法学质量评价和 Meta 分析。根据干预措施的不同分为试验组（用 LP 治疗）和对照组[用生物合成人胰岛素（HI）治疗],2组均可以联合其他口服降糖药或胰岛素。以空腹血糖、餐后2 h 血糖、血糖漂移、糖化血红蛋白、C-肽和胆固醇水平评价疗效,以低血糖事件发生率评价安全性。结果共纳入25篇文献研究,质量为高、中、低者分别为2、9、14篇。患者共2975例。Meta 分析结果显示：LP 降低 T2DM 患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白及胆固醇的作用优于 HI[均数差（MD）=-0.16,95%置信区间（CI）为-0.27--0.06,P =0.00;MD =-1.38,95% CI 为-1.46--1.30,P =0.00;MD =-0.28,95% CI 为-0.33--0.24,P =0.00;MD =-0.26,95% CI 为-0.35-0.18,P =0.00]。LP 与 HI 对 T2DM 患者血糖漂移、血液中 C 肽含量影响的差异无统计学意义（MD =-0.51,95% CI 为-1.04-0.01,P =0.05;MD=-0.02,95% CI 为-0.26-0.22,P =0.88）;LP 治疗 T2DM 的低血糖发生率低于 HI（OR =0.53,95% CI 为0.38-0.74,P =0.00）。结论 LP 治疗 T2DM 的疗效确切,安全性良好。     

我国Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物文献分析

目的：分析2011年我国Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物文献,为Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理使用及管理提供参考。方法：检索中国知网《中国学术期刊网络出版总库》中发表于2011年且涉及Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的文献,对抗菌药物的使用情况进行统计和分析。结果：检索到符合要求文献83篇,涉及Ⅰ类切口手术患者17 924例,其中16 167例（占90.20%）预防性使用了抗菌药物,预防性用药患者中,术前0.5～2 h给药者、预防性用药疗程≤24 h者和预防性用药疗程〉48 h者所占比例分别为61.36%（9 920/16 167）、19.64%（3 176/16 167）和58.54%（9 464/16 167）。结论：我国Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物普遍存在过度用药及不规范使用情况,各部门应加强对Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物使用的管理。     

拉西地平片微生物限度检查试验及方法学验证

目的:确定拉西地平片微生物限度检查法。方法:取拉西地平片10g,至90mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液中,混匀,制成1:10、1:100、1:1000供试液备用。结果:细菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定。霉菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定。控制菌取1:10供试液10ml(相当于供试品1g)接种至胆盐乳糖培养基100ml中,培养18-24小时。依《中国药典》2010年版二部附录检验,结果符合规定。结论:采用微生物限度检查法和此检查条件可进行拉西地平片微生物限度检查。     

海洛因依赖患者睡眠问题检出率的Meta分析

目的：综合评价海洛因依赖患者（HAs）的睡眠问题（SP）检出率。方法：计算机检索中英文数据库,收集匹兹堡睡眠质量指数评估HAs的SP的原始研究;由两位作者独立进行研究数据提取和质量评价,用Meta分析计算HAs的合并SP检出率。结果：共13项研究（1857例HAs）纳入分析。SP合并检出率为78.5%（95%CI：69.2%-85.6%）;SP合并检出率在不同样本来源和PSQI界值研究亚组间差异显著（P均〈0.001）。结论：HAs的SP检出率较高,临床医师须予以特别关注。     

瑞芬太尼靶控输注时不同靶浓度对七氟醚MACBAR的影响

目的：比较不同剂量瑞芬太尼靶控输注对七氟醚MACBAR的影响。方法：择期在全麻下行腹部手术病人72例,按瑞芬太尼血浆靶浓度随机平均分为4组（R0,R1,R2和R3组）,即0,1,2和3ng·mL^-1组。MAcBAR测定方法采用医学序贯试验中改良的上下交叉点法。结果：R0组七氟醚MACBAR为（3．044-0．20）％,R1组为（1．52±0．24）％,R2组为（0．76±0．13）％,R3组为（0．32±0．16）％。4组间比较差异有统计学意义（P〈0．01）。靶控输注浓度1,2和3ng·mL^-1的瑞芬太尼可分别降低七氟醚MACBAR50％,75％和89％。结论：靶控输注瑞芬太尼可以显著降低七氟醚的MACBAa,不同靶浓度的瑞芬太尼对七氟醚MACBAR的影响不同,随着剂量增大,七氟醚MACBAR逐渐降低。     

HPLC测定“网脱Ⅰ号”口服液中芍药苷的含量

目的：建立测定＂网脱Ⅰ号＂口服液中芍药苷含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-1%冰醋酸（10∶90）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为300nm。结果：芍药苷的线性范围为12～60μg·mL^-1（r=0.99996）;平均回收率为99.81%,RSD=1.16%（n=6）。结论：所建方法简便快速、准确、重复性好,可用于＂网脱Ⅰ号＂口服液的质量控制。     

HPLC法同时测定消炎片中绿原酸、秦皮乙素和咖啡酸的含量

目的:建立HPLC法同时测定消炎片中绿原酸、秦皮乙素和咖啡酸的含量.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18 (250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.04％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为328 nm;流速1.0ml·min -1;进样量20μl;柱温35℃.结果:绿原酸、秦皮乙素和咖啡酸的线性范围分别为1.616 ～40.400μg·ml-1(r=0.999 9,n=7)、5.164～129.100μg ·ml-1(r=1.000 0,n=7)和1.344～ 26.880 μg·ml-1(r=1.000 0,n=7);提取回收率分别为99.08％(RSD=0.6％,n=6)、98.81％(RSD =0.4％,n=6)和98.92％(RSD=0.9％,n=6).结论:本法操作简便、快速、结果准确.     

门冬胰岛素30、格列美脲对初诊2型糖尿病患者胰岛功能的影响研究

目的:探讨不同强化治疗方案对初诊2型糖尿病患者胰岛B细胞功能的影响。方法:将初诊的54例2型糖尿病患者随机分为2组,分别给予门冬胰岛素30、格列美脲联合二甲双胍治疗,对比观察治疗前后患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛B细胞功能的变化情况。结果:治疗前后2组患者血糖、HbA1c均显著降低(P<0.01),胰岛B细胞功能明显恢复,胰岛素治疗组较口服降糖药组血糖达标时间更早,观察24周后前者进入"蜜月期"的人数和时间高于后者(P<0.05)。结论:胰岛素和口服降糖药强化治疗初诊2型糖尿病均能有效地控制血糖,显著降低HbA1c,胰岛B细胞功能明显恢复,但前者血糖达标时间更快,诱导出血糖正常的"蜜月期"持续时间更长。