滴眼剂中常用几种抑菌剂的应用和观察

总结本院的眼用制剂配制经验及文献资料,对滴眼剂中常用几种抑菌剂的作用机制和种类进行介绍,详细介绍了本院常用的几种抑菌剂及这几种抑菌剂对铜绿假单胞菌的杀菌效果,提出了应如何合理使用抑菌剂的建议.     

滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯的应用可行性探讨

目的 探讨滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯应用的可行性。方法 考察时间及滤膜对羟苯乙酯溶液吸收度的影响。结果 滴眼剂中羟苯乙酯的浓度无法达到有效抑菌浓度。结论 羟苯乙酯不适合用作滴眼剂的抑菌剂。     

注射剂和滴眼剂中抑菌剂和抗氧剂的添加及检测

近年来随着注射剂和滴眼剂的广泛使用,由处方中抑菌剂和抗氧剂引起的不良反应已经逐步为人所知并引起药物研发人员的重视.本文就抑菌剂和抗氧剂添加的必要性、危害以及几种抑菌剂和抗氧剂的检测方法进行介绍,并提出通法检测的设想.     

原子荧光法测定苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的含量

目的 建立苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的原子荧光光谱含量测定方法。方法 采用微波消解系统消解样品后,用双道原子荧光光谱仪测定苄达赖氨酸滴眼剂中硫柳汞的含量。结果 2家企业样品的平均含量分别为0.49%和14.70%,方法检出限为0.0134μg?L－1,线性范围为0.4μg?L－1~2.0μg?L－1,一次回归方程相关系数为0.9993,平均回收率为98.59％。结论 采用本法测定滴眼剂中硫柳汞的含量灵敏准确,专属性强,干扰少,对于控制滴眼剂中硫柳汞含量有实际意义。     

纳他霉素滴眼剂对兔眼的刺激性研究

目的 探讨纳他霉素滴眼剂对正常兔眼的刺激性.方法 将20只新西兰白兔随机均分为那特真组、生理盐水组、纳他霉素滴眼剂组、赋形剂组.每组10只兔眼,每天用药8～10次,每次1滴,连续应用至第21天,停药后观察2 d.采用双盲法用裂隙灯观察兔眼刺激情况并评分.结果 各实验组药物对正常兔眼均无刺激性,与生理盐水组比较,均无显著...     

几种常用滴眼剂的不良反应及其预防

简介地卡因滴眼液、氯霉素滴眼液、红霉素眼膏、新福林滴眼液、噻吗心安眼水的不良反应,包括休克、致死、角膜损伤及致盲、再生障碍性贫血。并提出几点防止此类不良反应发生的措施。     

Labrasol对兔眼刺激性评价

目的 研究不同浓度Labrasol对兔眼的刺激性,确定其在眼用制剂中的安全范围.方法 采用Draize评分标准,判断不同浓度 Labrasol对兔眼刺激性的大小.结果 0.5%,1.0%,1.5%,2.0%和3.0%的Labrasol对兔眼无刺激性,5%的Labrasol对兔眼有轻度刺激性.结论 眼用制剂中较为安全的Labrasol浓度范围是0.5%～3%.     

HPLC法同时测定滴眼剂中羟苯酯类和季铵盐类抑菌剂含量的方法研究

建立同时测定滴眼剂中羟苯酯类和季铵盐类抑菌剂含量的通用型方法。方法:采用Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以1%三乙胺溶液（用磷酸调pH至5.0）为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,柱温为40 ℃;检测波长为214 nm,流速为1 mL·min^-1,进样体积20 μL。结果: 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎氯铵及苯扎溴铵分别在0.11~559.0、0.10~513.0、0.10~258.8、0.11~270.5、1.07~537.0及1.03~512.8 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r＞0.999）,羟苯乙酯、苯扎溴铵、苯扎氯铵的平均加样回收率分别为104.7%（RSD=1.3%）、102.6%（RSD=1.1%）、100.9%（RSD=1.1%）。对12家企业36个品种的100批次滴眼液中抑菌剂含量进行测定,得到了较为准确的结果。结论:本法可为滴眼剂中抑菌剂含量测定质量控制和安全评价提供参考。     

化妆品的眼刺激性实验研究

化妆品因其广泛的使用范围及日益巨大的使用数量 ,使化妆品使用的安全性问题显得越来越重要。化妆品的眼刺激性和腐蚀性是控制化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。一年来 ,我们根据《化妆品卫生规范》(1999)对 32 6种样品进行了急性眼刺激性试验 ,现将结果报道如下。1　材料与方法1 1　实验材料　送检、受理申报的国产或进口的各类用于眼部及易接触眼的化妆品 ,包括眼部护肤类、洗面奶类、洗发沐浴类、护发美发类等普通化妆品 173种 ,染发剂等特殊用途化妆品共 15 3种 ,所有样品均不稀释 (染发剂等需二剂及以上混合后方可使用的产品 ,按…     

氟康唑壳聚糖滴眼液的制备及疗效观察

目的:研制氟康唑壳聚糖滴眼液.方法:采用紫外分光光度法测定氟康唑的含量.对28例患真菌性角膜炎患者进行疗效观察.结果:采用紫外分光光度法测定含量,其线性范围为25～300μg·ml-1,最低检测浓度为25μg·ml-1,平均回收率99.86%,RSD为0.36%(n=5),r=0.999.经治疗痊愈78.6%,好转17.9%,无效3.5%,总有效率96.4%.结论:该滴眼液疗效确切,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确.     

HPLC同时测定双氯芬酸钠滴眼液中3种抑菌剂的含量

目的 建立HPLC同时测定双氯芬酸钠滴眼液中羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵含量的方法。方法 用十八烷基键合硅胶为填充剂,以1%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至3.0）为流动相A,以甲醇为流动相B,进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min^-1,柱温40℃,检测波长254 nm。结果 羟苯乙酯在20.58~205.8 μg·mL^-1、硫柳汞在8.242~82.42 μg·mL^-1、苯扎氯铵n-C₁₂H₂₅取代物在12.88~128.8 μg·mL^-1、苯扎氯铵n-C₁₄H₂₉取代物在6.624~66.24 μg·mL^-1内线性良好（r≥0.999 8）,平均回收率为99.3%~102.5%（n=9）。结论 该方法简单、准确、重复性好,可用于控制双氯芬酸钠滴眼液中羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵的含量。     

两种喹诺酮类滴眼液治疗细菌性角膜炎的动物实验与临床试验观察

目的：比较喹诺酮类抗菌药加替沙星和左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的疗效。方法：动物实验：建立兔细菌性角膜炎模型,随机分为接种菌基线组、空白对照组、0.5%左氧氟沙星组、0.3%加替沙星组。按预定给药方案给药,观察兔角膜炎情况,同时进行房水细菌培养,评价细菌学变化。临床试验：44例患者随机分为加替沙星组和左氧氟沙星组,观察用药后疗效。结果：加替沙星和左氧氟沙星对金葡菌的MIC分别为0.062 5 mg·L~（-1）和0.125 mg·L~（-1）,加替沙星组的角膜菌落计数为1.68±0.36,显著低于左氧氟沙星组的3.73±0.39（P〈0.01）;症状体征总评分加替沙星明显低于左氧氟沙星（3.21±1.44vs 6.92±3.88,P〈0.01）;临床治疗中加替沙星和左氧氟沙星的有效率分别为95.45%和86.36%,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：菌落计数、症状体征评分显示加替沙星优于左氧氟沙星,提示加替沙星相对于左氧氟沙星而言,在眼局部给药用于治疗金葡菌性角膜炎方面具有一定的优势。在临床试验中,两组疗效差异无显著性意义。     

盐酸左氧氟沙星滴眼液在兔眼房水内的药动学

采用兔自身对照交叉法,给予自制盐酸左氧氟沙星滴眼液,并以两种市售滴眼液作参比制剂,采用HPLC法测定给药后兔眼房水中的左氧氟沙星,自制盐酸左氧氟沙星滴眼液和两种参比制剂的主要药动学参数为:AUCo-∞(5.10±0.46)、(2.48±0.32)和(4.74±0.10)μg·ml-1·h,t1/2(1.50±0.50)、(2.26±0.48)和(1.91±0.26)h,cmax(1.53±0.59)、(1.12±0.11)和(1.49±0.16)μg/ml.自制滴眼液与两种市售滴眼液的相对生物利用度为213.2%和110.4%.     

用比色法测定庆大霉素滴眼剂的含量

庆大霉素在碱性条件下能与Cu~( )形成蓝色复合盐,并具有稳定的光吸收。本文采用比色法对庆大霉素滴眼剂进行含量测定,结果满意,并有快速,简便的特点。     

HPCE法测定氧氟沙星滴眼液的含量

目的：建立高效毛细管电泳法测定氧氟沙星滴眼液的含量。方法：石英毛细管（40cm×50um）,运行缓冲溶液为80mmol·L^-1磷酸缓冲液,分离电压为15KV;压力进样5s;柱温25℃;检测波长254nm。结果：氧氟沙星的线性范围0．03～0．36mg·ml^-1（r=0．9992）;平均回收率为99．9％（RSD=0．4％,n=6）。结论：方法简便快捷,可控制氧氟沙星滴眼液的质量。     

氧氟沙星壳聚糖滴眼液的研制

增强氧氟沙星疗效和降低其不良反应。方法：以壳聚糖为辅料,研制氧氟沙星壳聚糖滴眼液。结果：此制备工艺可行,内在质量稳定。采用紫外分光光度法测定该品含量．方法简便、准确．平均回收率９９．７５％,ＲＳＤ＝０．３４％。结论：该品符合有关质量要求,可用于临床。     

苄达赖氨酸滴眼液的制备及稳定性考察

研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察。结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好。     

对滴眼剂实施新版GMP的思考

通过对目前滴眼剂生产现状的分析,从技术和法规角度,探讨滴眼剂按照无菌工艺生产的必要性以及实施新版GMP面临的问题等,旨在为滴眼剂生产企业实施新版GMP提供参考.     

123种滴眼剂说明书的调查和分析

目的:为改进和完善滴眼剂说明书提供建议,以促进滴眼剂的安全、有效使用。方法:搜集我院西药房滴眼剂18类共123个品种的说明书进行调查和分析。结果:滴眼剂说明书中药理毒理、药动学、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量这几个最重要的项目均未完全达到国家规定的标准;进口滴眼剂的说明书质量优于国产滴眼剂。结论:滴眼剂说明书还存在一些不规范问题,需不断完善,使医师、药师、患者获得更多更详细的药品知识,以利于安全、有效地用药。