解读2010年药品不良反应监测年度报告

国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布2010年药品不良反应监测年度报告，本刊2011年6月号杂志上刊登过该报告．此后，一些读者纷纷来信和电话，对一些问题提出咨询？为此，我刊专门请王教授为大家做一些解读。     

世界卫生组织药品安全监测工作概况及思考

回顾世界卫生组织国际安全监测项目发展历程及其合作中心基本情况,介绍乌普萨拉监测中心在数据管理和技术支持、科学研究、世界卫生组织药物词典等方面的工作,为深入了解国际药品安全监测组织机构及其职责、进一步开展相关国际合作提供参考.     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

新的《药品不良反应报告和监测管理办法》的特点

药品作为人类防病、治病、保障健康的重要武器,促进和保障人类的繁衍、健康和社会文明发展.但近百年来,人类在享受药品带来极大利益的同时,也经历了药品对人类造成的伤害.20世纪60年代初发生的"反应停致海豹肢畸形"药害事件至今还让人记忆犹新、触目惊心.     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

《2011年药品不良反应监测年度报告》分析及其利用

目的为了明确＂十二五＂期间做好药品不良反应监测工作的重要意义。方法通过分析2011年国家药品不良反应监测年度报告,提出用好2011年国家药品不良反应监测年度报告、推进药品不良反应监测工作、落实《国家药品安全＂十二五＂规划》的观点。结果与结论应用好药品不良反应监测年度报告,做好药品不良反应监测工作,以指导合理用药,确保公众用药安全。     

新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较和建议

本文采用比较研究方法,对分别于2004年和2011年颁布的两版《药品不良反应报告和监测管理办法》与进行了比较．分析总结2011版《办法》中改进的地方,并提出了一些建议。     

加强基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告

阐述当前制约基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告工作发展的因素,并分析如何加强该项工作。     

《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施

<正> 国家食品药品监督管理局和卫生部联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》自2004年3月15日起正式实施,我国药品不良反应的报告制度由此得以规范。该《办法》规定,药品生产和经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所     

世界卫生组织药物警戒指标的开发和应用

为了解世界卫生组织（WHO）有关药物警戒系统的评估指标的开发和应用情况，给我国药物警戒系统的建设情况和活动进展的评估提供参考，对2015年WHO出版的《世界卫生组织药物警戒指标体系：评估药物警戒系统的实践手册》（v1.0）的内容进行全面详细的介绍，并对该手册的实际应用做进一步分享。WHO致力于推动国际药物警戒的发展，不仅制定了专门的实践手册以促进全球对药物警戒指标的理解，还通过多方合作共同推动药物警戒指标的发展和应用，药物警戒指标的设置比较灵活，可根据使用环境的实际情况进行适当调整。     

2007年佛山市药品不良反应监测报告分析

目的探讨2007年佛山市药品不良反应的发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,为药品不良反应监测工作提供参考。方法采用病例回顾性研究方法,利用广东省药品不良反应网络管理平台,对2007年佛山市药品不良反应监测中心收到的753例药品不良反应报表进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多;不同给药途径中以静脉给药引起的ADR最多见。结论应开展全方位的ADR监测工作,指导临床合理用药,尽量避免或减少ADR的发生。     

攀枝花市2011年965例药品不良反应报告分析

目的 了解攀枝花市药品不良反应（ADR）发生的一般情况、特点及影响因素,为临床安全、合理用药提供参考.方法 采用回顾性分类统计法,对攀枝花市药品不良反应监测中心2011收集的965例ADR报告分别进行统计和评价.结果 965例ADR涉及药品486种,抗感染药引起ADR 139例,占28.60％;皮肤、黏膜损害562例,占37.85％;ADR报告填写质量较差.结论 ADR的发生率与患者的年龄、用药途径、临床用药频率密切相关,应加强严重ADR的监测工作.     

药品不良反应监测年度报告十年趋势分析

目的分析近十年我国药品不良反应监测数据的变化趋势,提出值得关注的问题。方法对2009至2018年国家药品监督管理部门发布的《药品不良反应监测年度报告》中的相关数据进行合并分析,探究变化趋势并分析原因。结果近十年我国药品不良反应报告数量、质量快速提高,监测网络覆盖面不断扩大,对风险的识别和控制能力不断增强,但同时也存在值得关注和需要改进的问题。结论药品监管部门和药品不良反应技术监测机构应根据监测数据提示的风险和多年积累的经验开展深入研究,有针对性地调整工作重心,着力提高监测工作水平。     

基于WHO 958号技术报告分析基本药物目录遴选关注重点

目的:为我国基本药物遴选提供建议。方法:通过对WHO958号技术报告进行介绍,分析WHO基本药物目录遴选的关注重点。结果与结论:我国可通过提高认识、注重合作、完善目录格式、预审厂家资格、关注相关风险等措施来改进基本药物遴选方式。     

省级中心对基层药品不良反应监测绩效考核的实证分析

通过介绍湖南省的药品不良反应监测绩效考核背景、指标、效果及注意点等经验,说明省级中心应如何根据实际情况对基层单位进行药品不良反应监测的绩效考核。     

48份《药品不良反应/事件报告表》的系统分析

目的 评价某三甲医院《药品不良反应／事件报告表》。方法 按内容对其进行整理和分类，采用系统分析的方法分析医院不良反应发生的一般规律或特性。结果 收集不良反应／事件48例，患者男26例，女22例，性别无显著性差异（P〉0．05）；不良反应发生率，变态反应与其他器官和系统的比较，均具有非常显著性差异（P〈0．01）；皮肤及其附属器官不良反应发生率与神经系统、呼吸系统的比较具有显著性差异（P〈0．05）。结论 不良反应／事件涉及面广，危害性大，应引起高度重视。     

浅谈县级药品不良反应监测与日常监管工作相结合的工作模式

县级药品不良反应监测机构是我国药品不良反应监测体系中的重要环节,作用与特点突出。抚顺县食品药品监督管理局努力探索县级药品不良反应监测的工作模式,即把药品不良反应的监测工作与日常药品监管工作有机结合起来,完善辖区内药品不良反应体系建设,采取“六个结合”与“五查八对”等办法,有效促进了药品不良反应监测工作的健康发展。     

从报告时间看药品不良反应监测工作

目的分析药品不良反应（ADR）报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。     

87例药物疑似不良反应报告分析

目的了解医院药物不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法对四川省宜宾市第二人民医院2004年3月至2006年6月收集的87份ADR报告，就患者基本情况、ADR的临床表现与涉及药品等方面进行统计分析。结果87例患者中抗微生物药物引起的ADR38例（占33．33％），表现为皮肤及其附件损伤的较多，共42例（占35．6％）。结论医院相关专业技术人员应重视ADR监测工作，促进临床合理用药。