复方烟酰胺凝胶的研制及质量

目的：研制复方烟酰胺凝胶，建立质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法，选择317nm波长处测定替硝唑含量，选择替硝唑280－245nm等吸收波长处测定烟酰胺含量。结果：烟酰胺的平均回收率为100．6％，RSD＝0．33％；替硝唑的平均回收率为99．9％，RSD＝0．41％。结论：本制剂制备方法简便，质量稳定，检测方法可靠，可作为炎症性寻常痤疮的选择用药。     

氨苯砜脂质体凝胶的制备及其质量控制

目的:制备氨苯砜脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以氨苯砜为主药,采用薄膜-超声法制备其脂质体,研和法制备其脂质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为乳黄色半固体凝胶,鉴别符合2005年版《中国药典》中的相关规定;氨苯砜检测浓度的线性范围为1.02～6.12μg·mL-1,平均回收率为100.31%(RSD=0.83%)。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.     

复方烟酰胺凝胶的研制及质量控制

目的:研制复方烟酰胺凝胶,建立质量控制方法.方法:采用紫外分光光度法,选择317 nm波长处测定替硝唑含量,选择替硝唑280～245 nm等吸收波长处测定烟酰胺含量.结果:烟酰胺的平均回收率为100.6%,RSD=0.33%;替硝唑的平均回收率为99.9%,RSD=0.41%.结论:本制剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠,可作为炎症性寻常痤疮的选择用药.     

环丙沙星温度敏感原位凝胶的制备及质量控制

目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察。结果:所制制剂为透明度高、流动性良好的凝胶剂;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg.mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制剂外观无变化。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

甲氨蝶呤凝胶的制备及质量控制

目的研制甲氨蝶呤凝胶.方法用紫外分光光度法测定甲氨蝶呤的含量,制订制剂的质量标准.结果甲氨蝶呤在2～20μg·mL-1范围内有良好的线性关系,回收率为100.65%.结论甲氨蝶呤凝胶制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确.     

丹皮酚凝胶的制备及质量控制

目的:制备丹皮酚凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用丹皮酚、司盘-80、液体石蜡、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇及蒸馏水制备W/O/W型复乳凝胶。以紫外-可见分光光度法测定其中丹皮酚含量,测定波长为274nm。结果:所制得丹皮酚凝胶为淡黄色、气味芳香的白色半固体。丹皮酚检测浓度在4～20μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.96%(RSD=0.32%)。结论:该制备方法工艺可行,所制得凝胶药物浓度高、不易挥发、作用持久、成膜性较好。     

注射用酮洛芬的制备及质量控制

目的：探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准。方法：利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥，采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量。结果：质量稳定，平均回收率99．0％，RSD=0.91％。结论：制备工艺简便易行，质控方法准确可靠。     

氟尿嘧啶乳剂的制备及质量控制

研制氟尿嘧啶乳剂并建立质量控制标准,用紫外分光光度法在265nm处测定其含量。     

替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的：建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准。方法：以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶。采用高效液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱：Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5um）;流动相：乙腈-磷酸三乙胺水溶液（含0．5％磷酸,1％三乙胺）（30：70）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：240nm;进样量：20ul。结果：甲磺酸帕珠沙星在10．54～52．7ug·ml^-1范围内有良好的线性关系,r=0．9993,平均回收率为99．67％,RSD=1．79％。结论：该制备工艺简单、易行,质量控制方法切实可行。     

复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06～0.14(r=0.9998)、0.006～0.014mg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法：以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果：在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.66%,RSD为0.63%（n=5）.室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论：本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.     

氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率。结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬检测浓度线性范围为2.49～24.90μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为98.31%(RSD=2.13%,n=6);醇质体的包封率为91.73%,4、8h的渗漏率分别为3.51%、4.79%。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方莫匹罗星成膜凝胶的制备及质量控制

摘 要 目的：制备复方莫匹罗星成膜凝胶并建立其质量控制方法。方法: 采用单宁酸和水杨酸为酯化剂,与羟丙基纤维素发生酯化反应,再与酒石酸和山梨醇交联形成新型成膜材料,加入抗菌药莫匹罗星和局麻药达克罗宁,制备得复方成膜凝胶。用高效液相法测定主药莫匹罗星和达克罗宁的含量,色谱柱：Hypersil ODS2（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：甲醇-醋酸铵缓冲液（醋酸铵1.15 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸1 ml）（75∶25）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：230 nm,柱温：30℃,进样量：20 μl。结果: 所制得的成膜凝胶室温下为淡黄棕色澄明液体,涂布于皮肤后会形成一层透明的药膜。莫匹罗星和达克罗宁的线性范围分别为20~400 μg·ml^-1（r=0.999 9）和10~200 μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均回收率分别为99.9%（RSD=0.54%,n=9）和99.6%（RSD=1.45%,n=9）。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,适用于制备较为理想的成膜凝胶。